Guide du MEE chinois sur la prolongation de la confidentialité des informations d’identification des substances chimiques
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Introduction
Le 20 août 2025, le Centre des technologies de gestion des déchets solides et des produits chimiques du ministère de l’Écologie et de l’Environnement (MEE) a publié un avis important intitulé «Guide relatif à la demande de prolongation de la confidentialité des informations d’identification des substances chimiques». Il s’agit de la première procédure de demande de prolongation de la confidentialité des informations d’identification depuis la mise en œuvre de l’ordonnance n° 12, ce qui a suscité une grande attention dans le secteur après la publication de l’avis.
Les orientations précisent que, conformément aux Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques («Ordonnance n° 12 du ministère de l’Écologie et de l’Environnement», ci-après les « Mesures ») et aux Lignes directrices relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques :
Pour les substances chimiques ayant obtenu un certificat d’enregistrement au titre des Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance n° 7 de l’Administration nationale de la protection de l’environnement) avant 31 décembre 2020, ainsi que pour les substances chimiques inscrites dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC) bénéficiant d’une protection des informations d’identification avant l’entrée en vigueur des Mesures, la période de protection des informations d’identification est valable jusqu’en 31 décembre 2025 ;
Les demandeurs peuvent solliciter un report de la divulgation d’une durée maximale de 5 ans ;
Les titulaires de certificats doivent soumettre les éléments de la demande de prolongation au moins six mois avant l’expiration de la période de protection des informations d’identification.
La date limite de soumission a désormais été reportée au 15 septembre 2025. Il est conseillé aux titulaires d’un certificat d’enregistrement nécessitant une prolongation de préparer les documents justificatifs nécessaires et de soumettre leur demande via le Système d’enregistrement en ligne des nouvelles substances chimiques.
REACH24H a confirmé auprès des autorités que, sur la base des lignes directrices et des dispositions relatives à la divulgation et à la demande de report de la divulgation des informations d’identification des substances chimiques figurant dans l’Inventaire, les substances concernées et les exigences documentaires applicables à cette demande sont précisées comme suit :
Champ d’application
Sur la base de l’avis, des dispositions pertinentes des Mesures et des Lignes directrices, ainsi que des échanges complémentaires avec les autorités, le champ d’application de cette demande de prolongation est défini comme suit :
Substances concernées
Cela s’applique exclusivement aux substances chimiques ayant obtenu un certificat de notification régulière au titre de l’ordonnance n° 7 avant l’entrée en vigueur des Mesures, le 1 janvier 2021, et bénéficiant d’une protection des informations d’identification (qu’elles soient inscrites ou non dans l’Inventaire).
Remarque : même si le demandeur annule ultérieurement le certificat de notification, la substance peut toujours être inscrite dans l’Inventaire au titre des Mesures et rester éligible à cette demande de prolongation.
Substances non concernées
- Substances confidentielles enregistrées au titre de l’ancienne ordonnance n° 17 (ordonnance n° 17 de l’Administration nationale de la protection de l’environnement) ;
- Substances chimiques enregistrées au titre d’une notification ou d’un enregistrement simplifié, ou faisant l’objet d’une déclaration ;
- Substances chimiques ajoutées à l’Inventaire en raison d’une activité réelle en Chine avant 15 octobre 2003.
Il convient de noter que, d’après l’expérience passée de REACH24H, lorsque plusieurs demandeurs existent pour une même substance et qu’un ou plusieurs d’entre eux n’ont pas demandé la protection des informations d’identification lors de l’enregistrement, la substance sera inscrite dans l’Inventaire avec des informations d’identification divulguées publiquement.
Rappel important concernant les substances de la période de transition
Il convient de souligner que, pour les substances chimiques ayant obtenu un certificat de notification régulière au titre de l’ordonnance n° 7 et ayant demandé la protection des informations d’identification pendant la période de transition (de 1 janvier 2021, à 30 juin 2021) après l’entrée en vigueur des Mesures, les éléments de la demande de prolongation doivent être soumis au moins six mois avant l’expiration de la période de protection des informations d’identification.
Par exemple, si une substance confidentielle a obtenu un certificat de notification régulière au titre de l’ordonnance n° 7 le 1 mai 2021, sa période de protection des informations d’identification expirerait le 1 mai 2026. Le titulaire du certificat doit soumettre la demande de prolongation avant 1 novembre 2025.
REACH24H conseille aux titulaires de certificats concernant de telles substances de respecter la date limite de soumission des demandes de prolongation et de déposer rapidement leurs demandes.
Procédure de soumission de la demande de prolongation
Selon l’avis, les titulaires de certificats nécessitant une prolongation doivent suivre les étapes ci-dessous pour soumettre leur demande :
Mode de soumission
Les demandeurs doivent se connecter au Système d’enregistrement en ligne des nouvelles substances chimiques via la Salle des services gouvernementaux du ministère de l’Écologie et de l’Environnement afin de remplir en ligne la demande de prolongation et de soumettre les documents requis.
Documents requis
Numéro du certificat d’enregistrement,
Nom du demandeur,
Nom du mandataire (le cas échéant),
Informations de base sur la substance,
Déclaration relative à la protection des informations d’identification,
Documents justificatifs de la nécessité,
Coordonnées
Engagement relatif à la demande
Avancement de l’approbation
Après la soumission, les entreprises peuvent vérifier dans le système l’état et le résultat de l’approbation, et consulter les notifications de demandes d’informations complémentaires ou de résultat de l’approbation dans la rubrique « Certificats et notifications ».
Critères d’examen de la demande de prolongation
Selon les Lignes directrices, la procédure d’examen et les éléments à prendre en considération pour les demandes de report de la divulgation sont les suivants :
Approbation de la prolongation
Tous les titulaires de certificats pour la substance concernée doivent TOUS soumettre leur demande dans les délais, fournir une justification suffisante et raisonnable, et s’assurer que la substance n’est pas classée comme substance chimique hautement dangereuse ou comme substance présentant des risques environnementaux ou sanitaires potentiels importants.
Rejet de la demande
Les demandes seront rejetées dans les circonstances suivantes :
- Un ou plusieurs titulaires de certificats pour la substance concernée ne soumettent pas leur demande dans les délais ;
- La déclaration de nécessité est suffisante ;
- La substance est classée comme substance chimique hautement dangereuse ou présente des risques environnementaux ou sanitaires potentiels importants, et la prolongation de la divulgation peut avoir une incidence importante sur l’intérêt public.
Pour garantir l’approbation de la demande, les entreprises doivent :
- S’assurer que tous les demandeurs pour une même substance (par exemple, dans le cadre d’une notification conjointe) soumettent leur demande dans les délais ;
- Fournir une justification suffisante dans la déclaration de nécessité ;
- Éviter de soumettre des demandes concernant des substances classées comme substances chimiques hautement dangereuses au titre des Lignes directrices ;
- Suivre la procédure et le résultat de l’approbation dans le système d’enregistrement et répondre rapidement à toute demande d’informations complémentaires.
Déclaration de nécessité pour la demande de prolongation
Le caractère suffisant de la déclaration de nécessité détermine en grande partie l’approbation de la demande de prolongation. Selon les Lignes directrices, la déclaration de nécessité doit notamment comprendre :
Les champs spécifiques relatifs aux informations d’identification et les périodes correspondantes pour la substance proposée pour une divulgation différée ;
Une explication indiquant si les informations d’identification de la substance proposée pour une divulgation différée sont accessibles au public, notamment :
- Si les informations d’identification apparaissent dans des publicités ou supports promotionnels, des publications, des brevets ou publications accessibles au public, des bases de données, sur Internet ou dans d’autres documents ou médias accessibles au public, et si elles sont associées aux informations relatives à l’entreprise du demandeur, permettant ainsi au public ou aux concurrents d’y accéder ;
- Si les informations d’identification ont été divulguées ou publiées par le ministère de l’Écologie et de l’Environnement ou par d’autres autorités compétentes nationales ou étrangères. Dans l’affirmative, fournir les détails de cette divulgation.
Une explication indiquant si les informations d’identification conservent une valeur commerciale, accompagnée d’éléments probants ou d’attentes raisonnables selon lesquels leur divulgation causerait un préjudice substantiel à la position concurrentielle du demandeur sur le marché, ainsi que du lien de causalité entre la divulgation et le préjudice ;
Les mesures prises et à mettre en œuvre par le demandeur pour empêcher la divulgation des informations d’identification, accompagnées de détails précis sur ces mesures.
Ces exigences sont conformes à la déclaration de nécessité requise pour les demandes de protection des informations d’identification au titre de l’ordonnance n° 12. Les entreprises peuvent préparer la déclaration de nécessité en conséquence.
Conclusions
Selon l’avis, cette demande de prolongation offre une possibilité supplémentaire aux substances inscrites dans l’Inventaire au titre de l’ordonnance n° 7. Compte tenu du grand nombre de substances concernées et d’une période de soumission inférieure à un mois, REACH24H recommande aux entreprises de prendre immédiatement les mesures suivantes :
Examen immédiat : examiner immédiatement le statut d’enregistrement des nouvelles substances chimiques au titre de l’ordonnance n° 7 afin de confirmer si certaines substances relèvent du champ d’application de cette demande de prolongation.
Réponse dans les délais : pour les substances nécessitant une prolongation, achever la préparation des documents et la soumission dans le système avant 15 septembre 2025, afin d’éviter toute divulgation due au non-respect des délais.
Assistance professionnelle en matière de conformité : forte de son expérience étendue en matière de demandes de protection des informations et de ses nombreux cas réussis, REACH24H peut fournir une assistance tout au long du processus, notamment pour la rédaction de la déclaration de nécessité et les opérations dans le système. Pour toute question, veuillez nous contacter à tout moment.