Enregistrement des pesticides au Canada : guide de conformité PRD
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Que sont les pesticides au Canada ?
Au Canada, les pesticides sont officiellement désignés comme des produits antiparasitaires (PAP). Il s’agit notamment de toute substance ou de tout organisme utilisé directement ou indirectement pour prévenir, détruire, repousser ou atténuer les effets des organismes nuisibles. Un nouvel ingrédient actif peut être un pesticide entièrement nouveau ou un pesticide déjà homologué ailleurs et ayant un historique d’utilisation.
Les ingrédients actifs peuvent être :
Pesticides chimiques classiques : généralement, des substances chimiques synthétiques utilisées en agriculture ou dans d’autres situations de lutte antiparasitaire.
Biopesticides : produits dérivés de sources naturelles telles que des bactéries, des champignons, des virus, des plantes ou des minéraux.
Pesticides antimicrobiens : utilisés pour lutter contre les microorganismes (p. ex., bactéries, champignons, algues, protozoaires, virus) ou les organismes responsables de l’encrassement sur les surfaces, dans les procédés industriels, l’eau ou l’air.
Cadre réglementaire : Loi sur les produits antiparasitaires et règlements
La principale loi régissant la réglementation des pesticides au Canada est la Loi sur les produits antiparasitaires (LPA), qui est entrée en vigueur en 2006. Elle est appuyée par le Règlement sur les produits antiparasitaires, qui énonce les exigences détaillées relatives à l’homologation, à l’évaluation et à l’étiquetage des produits antiparasitaires. Dans ce cadre :
Nul ne peut fabriquer, posséder, manipuler, entreposer, transporter, importer, distribuer ou utiliser un produit antiparasitaire à moins qu’il ne soit homologué auprès de la PRD, sauf exemption contraire.
Les décisions d’homologation reposent sur une évaluation scientifique des risques, qui tient compte de l’efficacité, de la composition chimique, des risques pour la santé humaine et des risques environnementaux.
Autorité réglementaire : Direction de la réglementation des pesticides (PRD)
La Direction de la réglementation des pesticides (PRD, anciennement l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire ou ARLA), une direction de Santé Canada, est la seule autorité responsable de :
Administrer la Loi sur les produits antiparasitaires
Établir les limites maximales de résidus (LMR) pour les aliments
Superviser les autres lois pertinentes, telles que le Règlement sur la déclaration des ventes de produits antiparasitaires et la Loi sur les pénalités administratives en matière d’agriculture et d’agroalimentaire
Types d’homologation des pesticides et délais d’examen au Canada
Selon l’objet de la demande et le type de données requis, l’homologation des pesticides au Canada est répartie en huit catégories :
Catégorie A
Nouveaux ingrédients actifs ou produits de système intégré (ISP), ainsi que leurs produits associés destinés à l’utilisation finale (EP) et leurs produits destinés à la fabrication (MP)
Nouvelles utilisations importantes de produits antiparasitaires déjà homologués
Limites maximales de résidus (LMR) à l’importation pour les ingrédients actifs non homologués
| Catégorie | Vérification de l’exhaustivité (jours) | Période d’examen (jours)* | Consultation publique (jours) |
| Homologation de nouveaux ingrédients actifs ou ISP (y compris les MP ou EP contenant de nouveaux ingrédients actifs) | |||
| Pesticides classiques | 37 | 655 | 45 |
| Pesticides microbiens | 37 | 470 | 45 |
| Pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non classiques, NSCLP (phéromones de lépidoptères à chaîne non linéaire) | 37 | 555 | 45 |
| SCLP (phéromones de lépidoptères à chaîne linéaire) | 37 | 285 | 45 |
| Homologation pour utilisation mineure de produits déjà homologués | |||
| Pesticides microbiens | 37 | 470 | 45 |
| Pesticides classiques, à faible risque, autres biopesticides, pesticides non classiques, NSCLP | 37 | 470 | 45 |
| SCLP (phéromones de lépidoptères à chaîne linéaire) | 37 | 285 | 45 |
| Tolérances à l’importation (LMR) | 37 | 655 | / |
| Autres (p. ex., délais d’examen renégociés) | Variable | – | 45 |
Catégorie B
Nouveaux produits antiparasitaires contenant des ingrédients actifs déjà homologués
Homologations d’urgence
Modifications apportées à des produits antiparasitaires existants (p. ex., chimie de la formulation, étiquetage)
Établissement de limites maximales de résidus (LMR) à l’importation pour des ingrédients actifs ayant déjà fait l’objet d’une évaluation
| Catégorie | Vérification de l’exhaustivité (jours) | Période d’examen (jours)* |
| Homologation de nouveaux produits contenant des substances actives homologuées, ou homologation pour usage en situation d’urgence | ||
| Pesticides conventionnels | 37 | 425 |
| Pesticides microbiens, SCLP (phéromones de lépidoptères à chaîne linéaire) | 37 | 240 |
| Pesticides à risque réduit, autres biopesticides, pesticides non conventionnels, NSCLP (phéromones de lépidoptères à chaîne non linéaire) | 37 | 360 |
| Modifications concernant l’organisme nuisible ciblé, la dose d’application ou le mode d’application | 37 | 158 |
| LMR à l’importation pour des substances actives évaluées précédemment | 37 | 425 |
| Autre (p. ex., échéanciers d’examen renégociés) | Variable | – |
Catégorie C
Homologations et modifications ne nécessitant pas la présentation de données, telles que les examens mineurs de l’étiquette ou de la formulation (p. ex., homologations fondées sur des produits déjà homologués).
| Catégorie | Vérification de l’exhaustivité (jours) | Période d’examen (jours)* |
| Modifications de la composition chimique ou de la formulation du produit | 37 | 180 |
| Modifications administratives ou rétablissements[1] | 37 | 180 |
| Nouvelles étiquettes de produit ou modifications des étiquettes | 37 | 240 |
| Ajout d’usages mineurs approuvés | 37 | 240 |
| Produit similaire | 37 | 240 |
| Autre (p. ex., échéanciers d’examen renégociés) | Variable | – |
[1] Les modifications administratives désignent des mesures telles que le transfert de la propriété de l’homologation ou la modification de la source de la formulation. Le rétablissement désigne la restauration des homologations ayant expiré au cours des 12 derniers mois.
Catégorie D
Types particuliers de demandes
| Catégorie | Vérification de l’exhaustivité (jours) | Période d’examen (jours)* |
| Certificats d’importation/exportation | / | Généralement 10–70 (selon le cas) |
| Renouvellement de l’homologation | / | 45 |
| Abandon | 7 | 45 |
| Autre (p. ex., échéanciers d’examen renégociés) | Variable | – |
Catégorie E
Autorisations de recherche pour de nouvelles substances actives ou de nouveaux usages de substances actives homologuées
Notifications de recherche au Canada
| Catégorie | Vérification de l’exhaustivité (jours) | Période d’examen (jours)* |
| Permis de recherche – nouvelles substances actives (usages alimentaires et non alimentaires) | 21 | 159 |
| Permis de recherche – nouvel usage d’une substance active homologuée | 21 | 69 |
| Notification de recherche | / | 30 |
Catégorie F
Enregistrements et modifications effectués par notification pour les produits antiparasitaires enregistrés
| Catégorie | Période d’examen (jours)* |
| Toutes les notifications | 45 |
Catégorie L
Enregistrements ou modifications soumis par référence à des données fournies par un autre titulaire d’homologation
Prolongations de la protection d’utilisation exclusive fondées sur des utilisations mineures
| Catégorie | Vérification de l’intégralité (jours) | Période d’examen (jours)* |
| Équivalence et indemnisation des données pour les TGAI, MP et EP sans données – tous les types de produits antiparasitaires | / | 365 |
| Avec soumission partielle des données – Produits antiparasitaires conventionnels | 37 | 425 |
| Avec données partielles – Produits antiparasitaires à risque réduit, autres biopesticides, produits non conventionnels, NSCLP | 37 | 360 |
| Avec données partielles – Produits antiparasitaires microbiens et SCLP | 37 | 240 |
| Prolongation fondée sur une utilisation mineure de la protection d’utilisation exclusive | 37 | 240 |
| Autre (p. ex., calendriers d’examen renégociés) | Variable | – |
Catégorie P
Consultations préalables à la soumission
| Catégorie | Période d’examen (jours) |
| Consultation préalable à la soumission (réunion préalable à la demande) | 80 |
* Les délais d’examen n’incluent pas les périodes pendant lesquelles des renseignements supplémentaires sont demandés.
Qui peut demander l’homologation d’un produit antiparasitaire ?
Toute personne peut soumettre une demande d’homologation d’un produit antiparasitaire, mais les demandeurs étrangers doivent désigner un agent canadien pour les représenter dans leurs échanges avec la PRD.
Processus d’examen de l’homologation des produits antiparasitaires
37 jours
Vérification de l’intégralité → Validation → Sélection préliminaire → Détermination du type d’homologation
Phase d’examen officiel
Examen scientifique → Examen de l’étiquette → Décision
45 jours
Consultation publique → Examen de l’évaluation → Délivrance de l’approbation
Protection des données : utilisation exclusive et indemnisation
Protection d’utilisation exclusive
Données à l’appui de :
Un nouvel ingrédient actif
Un nouveau produit contenant un nouvel ingrédient actif
Une nouvelle entité chimique ajoutée à un produit homologué
Les données exclusives sont protégées pendant 10 ans à compter de l’approbation. Pour chaque tranche de trois utilisations mineures ajoutées, la période d’exclusivité peut être prolongée d’un an, jusqu’à un maximum de 15 ans.
Période d’indemnisation des données
Toutes les données soumises pour une homologation ou une modification sont protégées pendant une période d’indemnisation de 12 ans. Après 12 ans, les données peuvent être librement citées en référence.
Nos services d’homologation des produits antiparasitaires au Canada
Nous fournissons un soutien réglementaire de bout en bout, notamment :
Homologation des ingrédients actifs de qualité technique (TGAI)
Homologation des produits destinés à la fabrication (MP)
Homologation des produits destinés à l’utilisation finale (EP)
Coordination et planification des programmes d’homologation entre le Canada et les États-Unis
Représentation par un agent local au Canada
Analyse des lacunes en matière de données et stratégies de dérogation
Négociation d’accords d’indemnisation des données
Formation réglementaire sur les exigences de la PRD et soutien à la conformité
Pourquoi choisir REACH24H ?
Des décennies d’expertise : nous sommes spécialisés dans les affaires réglementaires relatives aux produits antiparasitaires dans les pays de l’OCDE (Canada, USA, EU, Brésil, Australie), avec une compréhension approfondie des stratégies mondiales d’harmonisation des données.
Une équipe technique solide : nos consultants sont titulaires de diplômes supérieurs en chimie, biologie, toxicologie, sciences de l’environnement et autres disciplines.
Soutien multilingue : nous accompagnons nos clients en anglais, mandarin, japonais, coréen et allemand.
Un solide réseau de laboratoires : nous collaborons avec des laboratoires BPL de premier plan dans le monde entier afin de concevoir et de gérer des programmes d’études rentables et de haute qualité.
Besoin d’aide pour homologuer votre produit antiparasitaire au Canada ?
Laissez notre équipe d’experts vous guider dans le dédale réglementaire de la PRD. Contactez-nous pour une consultation ou pour obtenir de plus amples renseignements.