Services de conformité des cosmétiques dans l’UE | CPSR, PIF, CPNP et RP

La conformité cosmétique dans l’UE en bref

Avant qu’un produit cosmétique standard ne soit mis sur le marché de l’UE, plusieurs éléments réglementaires doivent généralement fonctionner ensemble. Le CPNP, le CPSR, le PIF et la Personne Responsable sont liés, mais ne sont pas interchangeables, et aucun d’entre eux ne constitue une approbation du produit par l’UE.

La conformité de la formule, la sécurité et la préparation des essais, ainsi que l’étiquetage et les allégations du produit doivent être examinés dans le cadre plus large de l’accès au marché de l’UE.

Quelles sont les exigences pour vendre des produits cosmétiques dans l’UE ?

Le principal cadre réglementaire de l’UE est le Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques.

L’Union européenne n’applique généralement pas de procédure d’approbation préalable à la mise sur le marché pour les produits cosmétiques standards. Les entreprises doivent plutôt veiller à ce que le produit satisfasse aux exigences applicables avant sa mise sur le marché. Les principaux éléments réglementaires comprennent la sécurité du produit, la désignation d’une Personne Responsable établie dans l’UE, le CPSR et le PIF, un étiquetage conforme et la notification préalable à la mise sur le marché au moyen du CPNP.

En pratique, la préparation d’un produit cosmétique pour son accès au marché de l’UE comprend généralement :

• Évaluation de la classification du produit ;
  

• Examen de la conformité des ingrédients et de la formule ;
  

• Rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) ;
  

• Dossier d’information sur le produit (PIF) ;
  

• Désignation d’une Personne Responsable dans l’UE ;
  

• Examen de l’étiquetage et des allégations du produit ;
  

• Notification au portail de notification des produits cosmétiques (CPNP).
  

Les obligations de conformité applicables ne disparaissent pas parce qu’un produit est vendu par l’intermédiaire de distributeurs, de sites Internet, de plateformes de commerce électronique transfrontalier ou de places de marché en ligne.

Quels produits sont considérés comme des produits cosmétiques au titre de la réglementation de l’UE ?

En vertu de l’article 2 du règlement (CE) n° 1223/2009, un produit cosmétique est une substance ou un mélange destiné à être mis en contact avec les parties externes du corps humain, ou avec les dents et les muqueuses de la cavité buccale, principalement pour les nettoyer, les parfumer, en modifier l’aspect, les protéger, les maintenir en bon état ou corriger les odeurs corporelles.

Les catégories courantes de produits cosmétiques comprennent :

• Produits de soins de la peau ;

• Produits de maquillage et cosmétiques colorés ;

• Parfums et produits parfumés ;

• Shampooings et produits de soins capillaires ;

• Déodorants et antitranspirants ;

• Produits cosmétiques d’hygiène bucco-dentaire, tels que certains dentifrices ;

• Produits pour les ongles ;

• Autres produits de soins personnels relevant de la définition légale.

La classification ne peut pas être déterminée sur la seule base du nom du produit. La composition, le site d’application, le mode d’action, l’usage prévu et les allégations doivent être pris en compte conjointement.

Les produits à la limite de plusieurs catégories nécessitent une évaluation au cas par cas

Les produits associés à des allégations telles que le traitement d’une maladie, une action physiologique importante, des effets antibactériens, la réparation des tissus ou d’autres finalités non cosmétiques peuvent nécessiter un examen plus approfondi.

La Commission européenne fournit des orientations spécifiques sur les produits à la limite de plusieurs catégories, et la classification doit en définitive être évaluée au regard du profil complet du produit plutôt que d’un seul ingrédient ou d’une seule allégation.

Quels marchés sont couverts ?

Les exigences de conformité applicables aux produits cosmétiques dans l’UE s’appliquent aux produits cosmétiques mis sur le marché de l’UE, notamment :

• Les 27 États membres de l’UE;

• les pays de l’EEE où s’applique le cadre réglementaire de l’UE relatif aux cosmétiques, notamment la Norvège, l’Islande et le Liechtenstein ;

• l’Irlande du Nord, dans le cadre réglementaire de l’UE applicable aux cosmétiques.

Les entreprises prévoyant de vendre en Grande-Bretagne — Angleterre, Écosse et pays de Galles — devraient évaluer séparément le cadre réglementaire britannique applicable aux cosmétiques, notamment les obligations relatives à la personne responsable au Royaume-Uni et à la notification SCPN.

Désignation : For Great Britain market entry, see REACH24H's Désignation : UK Cosmetics Compliance Guide.

Qui peut avoir besoin d’un accompagnement en matière de conformité des produits cosmétiques dans l’UE ?

Les projets de conformité des produits cosmétiques dans l’UE concernent généralement :

• les fabricants exportant pour la première fois des produits cosmétiques vers l’UE.

• les propriétaires de marques et les entreprises de produits en marque de distributeur préparant des produits destinés à la vente dans l’UE.

• les fabricants OEM et ODM soutenant des marques appartenant à leurs clients ou des projets de produits en marque de distributeur.

• les entreprises de commerce électronique transfrontalier et de vente au détail en ligne mettant des produits sur les marchés européens.

• les marques de cosmétiques déjà présentes dans l’UE lançant de nouveaux produits, formules, teintes, parfums ou formats d’emballage.

• les entreprises changeant de personne responsable dans l’UE ou réorganisant leur chaîne d’approvisionnement européenne.

Les responsabilités applicables dépendent du rôle de l’entreprise et de la chaîne d’approvisionnement réelle. Les importateurs, distributeurs, propriétaires de marques et fabricants ne doivent pas supposer qu’une autre partie a effectué les démarches requises sans confirmer la désignation de la personne responsable, la documentation du produit, le statut de la notification et l’étiquetage commercialisé.

Processus de conformité des produits cosmétiques dans l’UE

1. Confirmer la classification du produit et la voie réglementaire applicable

Le processus commence par la confirmation que le produit relève du cadre réglementaire de l’UE relatif aux cosmétiques.

Pour les produits cosmétiques conventionnels, cette étape peut être simple, tandis que les produits présentant des caractéristiques limites doivent être évalués avant tout investissement important dans les essais, la documentation de sécurité, l’emballage ou la notification.

REACH24H peut examiner la formule, l’utilisation prévue, les allégations, le site d’application et la présentation du produit afin d’identifier la voie réglementaire probable.

2. Examiner la formule et les ingrédients

La formule doit être examinée au regard des restrictions applicables de l’UE en matière d’ingrédients et des conditions d’utilisation, notamment, le cas échéant :

• les substances interdites et faisant l’objet de restrictions ;

• les colorants, conservateurs et filtres UV autorisés ;

• les substances CMR et les nanomatériaux ;

• les allergènes de parfum ;

• la pureté, les impuretés et les conditions d’utilisation propres aux ingrédients.

Les noms, fonctions et concentrations des ingrédients ainsi que les informations sur les fournisseurs doivent être suffisamment clairs pour permettre à la fois l’examen de conformité et l’évaluation de la sécurité.

3. Évaluer la préparation aux BPF et aux données de sécurité

La fabrication des produits cosmétiques doit respecter les exigences applicables en matière de bonnes pratiques de fabrication, et l’évaluation de la sécurité doit être étayée par des informations pertinentes pour le produit réel.

Les spécifications existantes, les informations toxicologiques, les données de stabilité et microbiologiques, les informations relatives à l’efficacité de la conservation, les données de compatibilité avec l’emballage et les autres informations pertinentes en matière de sécurité doivent donc être examinées avant de recommander des essais supplémentaires.

REACH24H peut commencer par les informations déjà disponibles et identifier les lacunes réelles en matière de données ou d’essais.

4. Préparer le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR)

Avant l’accès au marché, la personne responsable doit s’assurer que le produit a fait l’objet d’une évaluation de la sécurité et qu’un CPSR est établi conformément à l’annexe I du règlement (CE) n° 1223/2009.

Le CPSR se compose des éléments suivants :

• Partie A — Informations sur la sécurité du produit cosmétique, couvrant les informations étayant l’évaluation ; et

• Partie B — Évaluation de la sécurité du produit cosmétique, documentant la conclusion relative à la sécurité, les avertissements, le raisonnement scientifique et les qualifications de l’évaluateur de la sécurité.

L’évaluateur de la sécurité doit satisfaire aux exigences de qualification prévues à l’article 10(2), et l’évaluation doit refléter la formule réellement commercialisée, l’utilisation prévue, l’exposition et les éléments probants disponibles.

Décision d’exécution de la Commission 2013/674/EU fournit des orientations sur l’application de l’annexe I.

Désignation : Learn more about REACH24H's Désignation : EU and UK Cosmetic Product Safety Report (CPSR) Service.

5. Compiler et tenir à jour le dossier d’information sur le produit (PIF)

La personne responsable doit conserver un dossier d’information sur le produit (PIF) contenant la documentation requise sur le produit, notamment :

• la description du produit ;

• le CPSR ;

• la méthode de fabrication et la déclaration de conformité aux BPF ;

• le cas échéant, les preuves étayant l’effet revendiqué ;

• les informations requises relatives aux essais sur les animaux.

Le PIF doit rester accessible à l’autorité compétente, être mis à jour si nécessaire, et être conservé pendant 10 ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit.

REACH24H peut accompagner l’examen des lacunes en matière de données du PIF, sa compilation et sa maintenance continue.

6. Désigner une personne responsable dans l’UE

Les produits cosmétiques mis sur le marché de l’UE doivent avoir une personne responsable.

Pour les produits importés, l’importateur assume normalement ce rôle, à moins qu’une autre personne établie dans l’UE ne soit désignée par écrit et n’accepte le mandat.

Les obligations de la personne responsable vont au-delà de la fourniture d’une adresse dans l’UE et peuvent inclure la supervision du PIF, des informations CPNP, de l’étiquetage, des communications réglementaires, de la notification des effets indésirables graves et des mesures correctives.

REACH24H fournit des services dédiés de personne responsable pour les produits cosmétiques dans l’UE et au Royaume-Uni.

7. Vérifier l’étiquette et les allégations du produit

Avant la mise sur le marché, l’étiquette finale du produit doit être vérifiée au regard de l’article 19 et des exigences applicables des États membres.

Les éléments pertinents comprennent les coordonnées de la Personne responsable, le pays d’origine des produits cosmétiques importés, le contenu nominal, la durabilité ou les informations relatives à la PAO, les précautions d’emploi, l’identification du lot, la fonction du produit, la liste des ingrédients et les exigences linguistiques applicables.

Les allégations marketing doivent également respecter le cadre de l’UE applicable aux allégations, notamment le règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission, et être étayées par des preuves appropriées.

8. Soumettre la notification CPNP avant l’entrée sur le marché

Avant la mise du produit sur le marché de l’UE, la Personne responsable doit soumettre les informations requises via le Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP).

Les informations requises comprennent, le cas échéant :

• Catégorie et nom du produit ;

• Informations relatives à la Personne responsable ;

• État membre de la première mise sur le marché ;

• Pays d’origine des produits cosmétiques importés ;

• Informations pertinentes sur les nanomatériaux ou les substances CMR ;

• Formulation-cadre ou autres informations nécessaires pour permettre un traitement médical rapide;

• Informations relatives à l’étiquette et à l’emballage du produit.

Le CPNP est un système de notification gratuit. La notification ne constitue ni une approbation ni une certification du produit par l’UE et ne remplace pas le CPSR, le PIF, la Personne responsable ou un étiquetage conforme.

Désignation : For detailed information, see REACH24H's Désignation : EU CPNP Notification Service.

Quelles informations sont nécessaires pour assurer la conformité des produits cosmétiques dans l’UE ?

Une première évaluation utile commence généralement par les informations déjà disponibles. Les entreprises ne doivent pas nécessairement reproduire chaque document ni répéter chaque essai avant de déterminer si le dossier existant peut soutenir un projet destiné à l’UE.

Informations relatives à l’entreprise et à la chaîne d’approvisionnement

• Propriétaire de la marque ou du produit.

• Nom et adresse du fabricant.

• Informations relatives à l’importateur ou au distributeur dans l’UE.

• Pays cibles.

• Personne responsable dans l’UE proposée ou existante.

• Date de lancement prévue.

Informations relatives au produit et à la formule

• Nom et catégorie du produit.

• Formule quantitative complète.

• Dénominations INCI, fonctions des ingrédients et spécifications pertinentes.

• Informations relatives aux fournisseurs de matières premières.

• Composition du parfum ou informations justificatives relatives au parfum.

• Informations sur les nanomatériaux, le cas échéant.

• Zone d’application, fréquence, quantité, utilisateurs cibles et utilisation raisonnablement prévisible.

• Type et spécifications de l’emballage.

Informations sur les ingrédients, la sécurité et les essais

• Spécifications des ingrédients, certificats d’analyse (CoA) et documentation relative à la sécurité.

• Informations toxicologiques pertinentes concernant les ingrédients et le produit.

• Informations IFRA ou relatives aux allergènes de parfum, le cas échéant.

• Informations relatives à la stabilité.

• Informations relatives à la qualité microbiologique.

• Informations relatives à la conservation ou aux essais de provocation.

• Informations relatives à la compatibilité avec l’emballage.

• Effets indésirables connus et informations pertinentes sur l’utilisation chez l’être humain.

Informations relatives à l’étiquette et aux allégations

• Maquettes du récipient et de l’emballage extérieur.

• Mode d’emploi.

• Précautions et avertissements.

• Liste des ingrédients.

• Nom et allégations du produit.

• Éléments probants étayant les effets revendiqués.

• Langues et marchés cibles.

Calendrier et facteurs de coût de la conformité des produits cosmétiques dans l’UE

Il n’existe pas de calendrier fixe unique ni de coût standard pour les projets de mise en conformité des produits cosmétiques dans l’UE.

L’étendue du projet peut dépendre des éléments suivants :

• Type de produit ;
  

• Nombre de SKU ;
  

• Complexité de la formule ;
  

• Exhaustivité de la documentation existante ;
  

• Nécessité d’effectuer des essais supplémentaires ;
  

• Complexité du CPSR ;
  

• Allégations spécifiques ;
  

• Évaluation des nanomatériaux ;
  

• Nécessité de désigner une Personne responsable et d’assurer un suivi post-commercialisation.
  

Les produits dont les formules sont abouties et qui disposent d’informations techniques complètes peuvent progresser plus efficacement, tandis que d’importantes lacunes en matière de données, des essais, le suivi auprès des fournisseurs ou une reformulation peuvent prolonger le projet.

Pour les portefeuilles de produits, REACH24H peut également évaluer les cas où les données justificatives pourraient éventuellement être partagées et ceux où une évaluation propre au produit demeure nécessaire.

Suivi post-commercialisation et modifications des produits cosmétiques dans l’UE

La conformité cosmétique dans l’UE ne s’arrête pas après la première notification au CPNP. Les modifications apportées au produit et les changements réglementaires doivent être évalués tout au long du cycle de vie commercial.

Les États membres de l’UE sont responsables de la surveillance du marché, et le règlement (CE) n° 1223/2009 établit également une approche harmonisée pour la communication des effets indésirables graves. La Commission européenne fournit des informations dédiées sur la surveillance du marché et les informations relatives aux EIG.

Services de conformité cosmétique de REACH24H dans l’UE

REACH24H fournit un accompagnement fondé sur des projets tout au long de la chaîne de conformité cosmétique dans l’UE. Lepérimètre des services peut être configuré pour une tâche unique ou coordonné entre la classification, l’examen de la formule et de l’étiquette, l’évaluation de la sécurité, la documentation, les dispositions relatives à la Personne Responsable, la notification et la maintenance après mise sur le marché.

Accompagnement complet pour l’accès au marché de l’UE

Pour les entreprises préparant un nouveau lancement dans l’UE :

Classification → Personne Responsable → Examen de la formule et de l’étiquette → Évaluation des lacunes en matière de données → CPSR → PIF → CPNP

L’accompagnement peut être coordonné sur l’ensemble du parcours de conformité ou limité à certains volets de travail.

Accompagnement CPSR et PIF

Pour les entreprises disposant déjà d’une organisation de leur chaîne d’approvisionnement dans l’UE, mais nécessitant une documentation technique :

• Examen des données de sécurité ;

• Évaluation des lacunes en matière d’essais ;

• Préparation du CPSR;

• Compilation du PIF ;

• Maintenance du CPSR/PIF à la suite de modifications du produit.

Accompagnement relatif à la Personne Responsable dans l’UE et au CPNP

Pour les entreprises établies hors de l’UE qui ont préparé en grande partie leur documentation technique :

• Service de Personne Responsable dans l’UE;

• Assistance pour l’accès au PIF et sa maintenance ;

• Notification au CPNP;

• Communication réglementaire ;

• Mises à jour des informations sur le produit ;

• Accompagnement après mise sur le marché dans le cadre du périmètre de services convenu.

Mises à jour des produits et du portefeuille existants

Pour les produits déjà mis sur le marché :

• Évaluation des modifications de la formule ;

• Changements de fournisseur ;

• Mises à jour de l’étiquette et des allégations ;

• Transfert de la Personne Responsable ;

• Maintenance du CPSR/PIF/CPNP ;

• Examen des mises à jour réglementaires ;

• Examen au niveau du portefeuille.

Pourquoi travailler avec REACH24H ?

REACH24H aide les marques de cosmétiques, les fabricants, les importateurs et les entreprises de produits de marque distributeur à accéder au marché de l’UE grâce à un examen réglementaire coordonné, une évaluation de la sécurité, une Personne Responsable, la notification au CPNP et un accompagnement de la conformité après mise sur le marché.

Un accompagnement coordonné tout au long de la chaîne de conformité

REACH24H peut coordonner les travaux, de la classification et de la vérification de la formule jusqu’au CPSR, au PIF, à la Personne responsable dans l’UE, à la notification CPNP et à la maintenance post-commercialisation.

Cela permet de relier les informations sur le produit, les éléments de preuve de sécurité, l’emballage et les responsabilités de la chaîne d’approvisionnement dans le cadre d’un même projet réglementaire.

Commencez par les données dont vous disposez déjà

Les projets peuvent commencer à partir des formules, rapports de laboratoire, informations sur les matières premières et documents des fournisseurs déjà disponibles.

REACH24H en examine la pertinence et l’exhaustivité, identifie les informations manquantes et aide le client à hiérarchiser les actions de suivi nécessaires, plutôt que de supposer que chaque document ou essai doit être renouvelé.

40+ Experts en réglementation et sécurité des produits cosmétiques

L’équipe de REACH24H spécialisée dans la conformité des produits cosmétiques comprend plus de 40 experts techniques professionnels, notamment des toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité des produits cosmétiques qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs et des analystes réglementaires.

Désignation : For broader safety support, see REACH24H's Services mondiaux d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.

Assistance locale dans l’UE et au Royaume-Uni

REACH24H possède des filiales locales dans l’UE et au Royaume-Uni, ainsi que du personnel local au Royaume-Uni et dans plusieurs pays de l’UE.

Selon le projet convenu, l’accompagnement peut comprendre des services de Personne responsable dans l’UE ou de Personne responsable au Royaume-Uni, le stockage du PIF, les activités liées au CPNP ou au SCPN, la mise à jour des informations sur le produit et les communications réglementaires.

Assistance pour les portefeuilles complexes et les marchés multiples

REACH24H peut accompagner des projets concernant plusieurs marques, teintes, parfums, spécifications d’emballage ou canaux de distribution.

L’équipe peut déterminer quelles données d’essai, données de sécurité ou pièces documentaires peuvent être partagées et dans quels cas une évaluation spécifique au produit reste nécessaire. Les volets de travail pour l’UE, le Royaume-Uni et les autres marchés peuvent également être coordonnés tout en préservant les exigences propres à chaque marché.

Foire aux questions

Discutez de votre projet de conformité des produits cosmétiques dans l’UE

Vous planifiez un nouveau lancement dans l’UE, réévaluez un produit existant ou ne savez pas quelle partie du parcours de conformité vous concerne ?

Indiquez-nous quel produit vous prévoyez de vendre dans l’UE, votre marché cible et l’état actuel de votre processus de conformité. REACH24H peut effectuer un examen préliminaire, déterminer les prochaines étapes recommandées et préciser quelles informations supplémentaires pourraient être nécessaires.

Vous pouvez commencer avec les documents dont vous disposez déjà.

Services connexes pour les produits cosmétiques dans l’UE

• Rapport sur la sécurité des produits cosmétiques dans l’UE et au Royaume-Uni (CPSR)

• Services de Personne responsable pour les produits cosmétiques dans l’UE et au Royaume-Uni

• Service de notification CPNP dans l’UE

• Guide de conformité des produits cosmétiques au Royaume-Uni

• Évaluation mondiale de la sécurité des produits cosmétiques

• Services mondiaux de conformité des produits cosmétiques

Mises à jour et informations réglementaires

• 2026 Mises à jour de la réglementation européenne sur les produits cosmétiques : exigences de conformité pour les marques

• Règlement (UE) 2026/909 : nouvelles restrictions applicables aux ingrédients cosmétiques

• 2025 Alertes Safety Gate concernant les produits cosmétiques dans l’UE : risques de non-conformité et moyens de les éviter

Sources réglementaires officielles de l’UE

Pour vérifier la réglementation et approfondir vos recherches :

• Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques — EUR-Lex

• Commission européenne — Législation relative aux produits cosmétiques

• Commission européenne — Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP)

• Commission européenne — Produits frontières

• Décision d’exécution de la Commission 2013/674/EU — Lignes directrices relatives à l’annexe I / au CPSR

• Règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission — Critères communs applicables aux allégations relatives aux produits cosmétiques