Réglementation REACH au Brésil : guide d’enregistrement des substances chimiques et de gestion des risques
Mis à jour le
En novembre 2024, le Brésil a adopté la loi n° 15,022, communément appelée REACH brésilien, afin de réglementer l’enregistrement, l’évaluation des risques et la gestion des substances chimiques. Cette législation historique vise à réduire les risques pour la santé humaine et l’environnement tout en favorisant une utilisation durable des produits chimiques. Pour les entreprises opérant au Brésil ou exportant vers ce marché dynamique, la conformité à REACH au Brésil est essentielle. Chez REACH24H, nous fournissons des services de conseil spécialisés afin de garantir que votre entreprise respecte efficacement toutes les exigences réglementaires.
Qu’est-ce que REACH au Brésil ?
REACH au Brésil établit l’inventaire national des substances chimiques et introduit des processus stricts pour gérer les produits chimiques tout au long de leur cycle de vie.
Principaux aspects de REACH au Brésil
S’applique aux : substances chimiques produites, importées ou utilisées au Brésil en quantités ≥1 tonne par an.
Exemptions : comprend certaines catégories telles que les matières radioactives, les cosmétiques, les produits pharmaceutiques, les additifs alimentaires et les substances liées à la défense, etc.
Exigences: portent sur l’enregistrement, l’évaluation des risques, et les mesures de gestion des risques afin de garantir la sécurité et la durabilité.
Qui doit se conformer à REACH au Brésil ?
Fabricants et importateurs locaux : responsables de l’enregistrement et de la gestion directe de la conformité au titre de REACH au Brésil.
Exportateurs étrangers : doivent désigner un représentant local chargé de gérer les obligations réglementaires, selon un modèle similaire à celui de l’« représentant exclusif » prévu par REACH de l’UE.
Exemptions prévues par REACH au Brésil
Bien que REACH au Brésil couvre un large éventail de substances chimiques, certaines catégories sont exclues :
Matières radioactives
Denrées alimentaires et additifs alimentaires
Cosmétiques
Produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
Déchets et sous-produits non intentionnels
Substances utilisées pour la défense ou la recherche, ou soumises au contrôle douanier
Alliages métalliques destinés à des fins structurelles
Explosifs
…
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Obligations d’enregistrement au titre de REACH au Brésil
Les entreprises disposeront d’une période de trois ans pour enregistrer les substances existantes et établir l’inventaire national des substances chimiques (INSQ) une fois le système opérationnel. Toute substance chimique qui ne figure pas dans l’inventaire national des substances chimiques (INSQ) sera considérée comme une nouvelle substance chimique. Les nouvelles substances chimiques fabriquées ou importées en quantités de 1 tonne ou plus par an doivent être enregistrées via le système d’enregistrement au Brésil afin d’assurer la conformité à REACH au Brésil.
Données requises pour l’enregistrement au titre de REACH au Brésil
Informations sur le producteur/importateur
Volumes annuels de production/importation
Identification de la substance (numéro CAS, nom IUPAC)
Classification des dangers selon le SGH
Utilisations recommandées
* Concernant les nouvelles substances chimiques, des documents techniques supplémentaires sont requis pour l’enregistrement.
Critères de priorisation et d’évaluation des risques
Les substances chimiques enregistrées et les nouvelles substances chimiques seront sélectionnées et classées par ordre de priorité pour l’évaluation des risques pour la santé humaine et l’environnement, sur la base des critères suivants :
Propriétés dangereuses : substances PBT, cancérogénicité, mutagénicité, toxicité pour la reproduction et perturbateurs endocriniens.
Potentiel d’exposition : impact sur la santé humaine ou l’environnement.
Harmonisation internationale : substances visées par des accords internationaux.
Le gouvernement peut demander des données supplémentaires dans un délai de 120 jours pour procéder à une évaluation complémentaire, et les substances présentant un risque élevé peuvent faire l’objet de restrictions, d’autorisations ou d’interdictions.
Informations commerciales confidentielles (CBI) au titre de REACH au Brésil
Bien que les informations soumises à l’Inventaire national des substances chimiques (INSQ) soient généralement accessibles au public, certaines données ne sont pas considérées comme confidentielles au titre de REACH au Brésil. Il s’agit notamment des éléments suivants :
Identification des substances chimiques
Déclaration des utilisations recommandées
Classification des dangers
Résultats relatifs à l’impact sur la santé et l’environnement
Conclusions des évaluations des risques
Toutefois, les fabricants ou importateurs peuvent demander la protection de l’identité de la substance chimique et de son numéro CAS pendant une période maximale de 5 ans. Cette demande garantit la protection des informations exclusives, assurant un équilibre entre transparence et confidentialité commerciale.
Comment REACH24H accompagne votre entreprise
Services exclusifs de représentant local : agir en tant que représentant désigné pour gérer votre conformité au Brésil.
Enregistrement des substances chimiques : préparer et soumettre des données exactes afin de garantir un enregistrement dans les délais.
Gestion de inventaire : vous aider à inscrire vos substances dans l’inventaire national des substances chimiques pour un accès ininterrompu au marché.
Assistance à l’évaluation des risques : réaliser des évaluations détaillées et soumettre les données justificatives pour les substances chimiques prioritaires.
Protection des informations confidentielles : accompagner les demandes de CBI afin de protéger les données exclusives telles que les numéros CAS et les formulations.
Mises à jour réglementaires et consultation : fournir des conseils continus sur les mises à jour de la réglementation REACH au Brésil, afin que votre entreprise anticipe les exigences de conformité.
Pourquoi choisir REACH24H pour la conformité à REACH au Brésil
REACH24H est un partenaire de confiance pour plus de 9,000 entreprises clientes du secteur des produits chimiques industriels dans 20+ pays, en fournissant des solutions mondiales de conformité chimique. Forts de 100+ spécialistes et de 15+ années d’expérience, nous fournissons un accompagnement précis et localisé pour vous aider à gérer des réglementations complexes. Avec 8 succursales dans le monde, nous avons contribué à l’élaboration de normes sectorielles et avons été reconnus par des organismes gouvernementaux.
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