Enregistrement simplifié | Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH)
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Aperçu: Enregistrement simplifié des nouvelles substances chimiques en Chine
Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (Décret n° 12 du ministère de l’Écologie et de l’Environnement de la République populaire de Chine, décret n° 12 du MEE) a été publié en avril 2020 et est entré en vigueur en 1 janvier 2021. Il a remplacé les Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (Décret n°7 du MEP) et est devenu une nouvelle norme de gestion des substances chimiques en Chine.
Le décret n° 12 du MEE s’applique si les entreprises prévoient de fabriquer ou d’importer des substances chimiques qui ne figurent pas dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC). Les dossiers d’enregistrement doivent être soumis au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques du MEE (SCC-MEE) et faire l’objet d’une demande d’approbation. Un certificat doit être délivré avant qu’une nouvelle substance chimique n’entre sur le marché chinois ; à défaut, les entreprises concernées s’exposent à de lourdes sanctions.
Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH) comprend l’enregistrement régulier, l’enregistrement simplifié, l’enregistrement déclaratif, ainsi que l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations.
Cet article propose un guide ciblé sur l’enregistrement simplifié au titre de China REACH, couvrant les conditions applicables, les organismes d’enregistrement, les documents requis, la procédure et les délais d’enregistrement, ainsi que les obligations des entreprises après l’enregistrement.
Conditions applicables à l’enregistrement simplifié
Désignation : New chemical substances manufactured or imported in quantities of 1-10 t/y
Organismes d’enregistrement
Fabricants/importateurs directs de nouvelles substances chimiques en Chine
Entreprises étrangères prévoyant d’importer de nouvelles substances chimiques en Chine (désigner un agent représentant lors de la demande d’enregistrement)
Documents requis
Formulaire de demande d’enregistrement simplifié
Annexes au formulaire de demande :
Certificat de personne morale ou licence commerciale, contrat ou accord de représentation, lettre d’autorisation
Rapport d’essai ou données
Conclusions relatives à la persistance, à la bioaccumulation et à la toxicité des nouvelles substances chimiques, ainsi que fondement de ces conclusions
Documents indiquant la nécessité de protéger les informations (lorsqu’une protection des informations d’identification des substances chimiques est demandée)
Lettre d’engagement relative à la mise en œuvre et à la transmission des mesures de maîtrise des risques environnementaux
Qualifications des organismes d’essai
Autres informations déjà obtenues par le demandeur concernant les propriétés dangereuses de la substance pour l’environnement et la santé, ainsi que ses risques environnementaux
Exigences en matière de données
Procédure d’enregistrement simplifié
Durée de l’enregistrement
La durée d’enregistrement de l’enregistrement déclaratif est de 6~12 mois.
Obligations après l’enregistrement
Transmission d’informations
Conservation des données
Premier rapport d’activité
Nouvelles informations sur les dangers et suivi des risques environnementaux
Acceptation de la surveillance environnementale et des contrôles inopinés
Informations connexes
Nos services
Service d’agent représentant
Recherche complète dans l’IECSC
Enregistrement simplifié des nouvelles substances chimiques
Schéma global d’enregistrement
Évaluation des données/analyse des lacunes de données/analyse des exemptions/identification des propriétés PBT
Rapport d’évaluation sans essais (QSAR, lecture croisée)
Suivi des essais
Communication avec les autorités compétentes/experts
Traduction des documents d’enregistrement
Obligations après l’enregistrement
Formation personnalisée
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