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Services de préparation du PIF et d’évaluation de la sécurité des cosmétiques à Taïwan

Mis à jour le

SERVICES DE PRÉPARATION DU PIF ET D’ÉVALUATION DE LA SÉCURITÉ DES COSMÉTIQUES À TAÏWAN

Depuis 1 juillet 2026, la mise en œuvre progressive à Taïwan des exigences relatives au dossier d’information sur le produit cosmétique (PIF) est désormais pleinement achevée. À l’exception des savons solides artisanaux fabriqués par des entités exemptées de l’enregistrement des usines, les produits cosmétiques relèvent désormais du cadre applicable au PIF.

En vertu du Réglementation relative à la gestion du dossier d’information sur le produit cosmétique, les fabricants ou importateurs de cosmétiques entrant dans le champ d’application prescrit sont chargés d’établir, de conserver et de mettre à jour le PIF.

REACH24H accompagne les marques étrangères, les fabricants, les importateurs taïwanais, les entreprises OEM/ODM et les fournisseurs dans la préparation du PIF pour les cosmétiques à Taïwan, notamment par l’examen des documents et l’analyse des lacunes, l’examen de la conformité des formules et des ingrédients, la compilation du PIF, l’évaluation de la sécurité du produit et signataire du rapport de sécurité du PIF , la coordination des documents techniques, la notification des produits et le suivi de la conformité après commercialisation.

Les entreprises disposant déjà d’un PIF de l’UE, d’un CPSR, de rapports d’essais internationaux ou d’autres documents techniques peuvent transmettre ces éléments existants, accompagnés de la formule du produit et des informations relatives à son entrée sur le marché taïwanais, afin de réaliser une première évaluation des lacunes du PIF.

Exigences taïwanaises relatives au PIF des cosmétiques en un coup d’œil

Question cléCe que les entreprises doivent savoir
L’exigence taïwanaise relative au PIF des cosmétiques est-elle pleinement mise en œuvre ?Oui. Depuis le 1er juillet 2026, les cosmétiques relèvent du cadre du PIF, à l’exception prévue pour les savons solides artisanaux fabriqués par des entités exemptées de l’enregistrement des usines.
Qui est responsable de l’établissement du PIF ?Les fabricants ou importateurs de cosmétiques qui répondent à la définition réglementaire et aux exigences d’échelle prescrites.
Quand le PIF doit-il être établi ?Pour les produits entrant dans le champ d’application, le PIF doit être établi avant que le cosmétique soit commercialisé, vendu ou autrement mis à la disposition des consommateurs à Taïwan.
Le PIF doit-il être soumis à la TFDA pour approbation avant commercialisation ?Non. Le PIF ne constitue pas une procédure distincte d’autorisation ou d’approbation préalable à la commercialisation. Il doit être établi, conservé, mis à jour et tenu à la disposition de l’autorité compétente pour inspection.
Que contient un PIF taïwanais ?Le PIF comprend 16 catégories d’informations sur le produit, la formulation, la fabrication, les essais, la toxicologie, les fonctions, l’emballage et la sécurité.
Le PIF équivaut-il à la notification d’un produit cosmétique ?Non. La notification du produit et le PIF sont deux exigences de conformité distinctes. La preuve de l’achèvement de la notification du produit constitue l’une des 16 catégories d’informations du PIF.

Parties responsables du PIF des cosmétiques à Taïwan

En vertu du Réglementation relative à la gestion du dossier d’information sur le produit cosmétique, l’obligation légale d’établir et de conserver le PIF incombe aux fabricants ou importateurs de cosmétiques qui répondent à la définition réglementaire des entreprises d’une certaine taille.

La responsabilité relative au PIF ne doit donc pas être déterminée uniquement à partir de rôles commerciaux tels que « propriétaire de la marque », « OEM » ou « fabricant sous contrat ». La partie responsable doit être identifiée en fonction des modalités effectives de fabrication, d’importation et d’entrée sur le marché à Taïwan.

Pour les cosmétiques importés, l’importateur taïwanais joue un rôle important dans l’établissement et la conservation du PIF ainsi que dans l’appui aux inspections menées par l’autorité compétente.

Les marques étrangères, les fabricants, les entreprises OEM/ODM, les fournisseurs d’ingrédients et les autres acteurs de la chaîne d’approvisionnement peuvent néanmoins devoir fournir les informations techniques nécessaires à l’élaboration et à la justification du PIF.

Les entreprises ayant également besoin d’aide pour la notification des produits, les modalités d’importation, les BPF ou un accès plus large au marché peuvent consulter les Services de conformité des cosmétiques à Taïwan.

Les 16 catégories d’informations requises dans un PIF taïwanais pour les cosmétiques

En vertu du Réglementation relative à la gestion du dossier d’information sur le produit cosmétique, un PIF taïwanais pour les cosmétiques comprend 16 catégories d’informations. La TFDA tient également à jour une rubrique consacrée à la réglementation et aux orientations relatives au PIF qui contient des documents de référence officiels.

Le PIF doit être établi en chinois ou en anglais. Si les documents originaux sont rédigés dans une autre langue, une traduction appropriée en chinois ou en anglais doit être préparée.

N°PIF InformationPrincipaux éléments à prendre en compte pour la préparation
1Informations générales sur le produitNom du produit, catégorie, forme galénique, usage prévu, site de fabrication et informations sur le fabricant ou l’importateur
2Preuve de l’achèvement de la notification du produitLes informations doivent rester cohérentes avec le produit commercialisé et les autres documents du PIF
3Noms complets des ingrédients et teneurs individuellesInformations quantitatives complètes sur la formulation ; des plages de concentrations peuvent être utilisées lorsque cela est autorisé
4Étiquettes, notices, emballages extérieurs ou contenants des produitsVérifier la cohérence avec les informations de notification et les emballages effectivement commercialisés
5Preuve ou déclaration attestant la conformité aux BPF cosmétiques de l’établissement de fabricationConfirmer l’établissement de fabrication et les documents BPF applicables
6Méthodes et procédures de fabricationLa documentation doit refléter le processus de fabrication réel
7Modes d’utilisation, zones d’application, quantité, fréquence et population cibleCes données constituent également des éléments importants pour l’évaluation de l’exposition et de la sécurité
8Informations sur les effets indésirables liés à l’utilisation du produitExaminer et organiser les informations disponibles sur la sécurité du produit
9Caractéristiques physiques et chimiques du produit et de chacun de ses ingrédientsInformations physico-chimiques sur le produit et ses ingrédients
10Données toxicologiques sur les ingrédientsInformations clés à l’appui de l’évaluation de la sécurité du produit
11Rapport d’essai de stabilité du produitLa nécessité doit être évaluée en fonction des caractéristiques du produit et de l’évaluation de la sécurité
12Rapport d’essai microbiologiqueL’applicabilité doit être évaluée en fonction du produit
13Rapport d’essai d’efficacité du système conservateurL’évaluation doit tenir compte de la formule, des caractéristiques du produit et de l’évaluation de la sécurité
14Informations justificatives relatives aux fonctions du produitLes preuves doivent correspondre aux fonctions et allégations réelles du produit
15Informations sur les matériaux d’emballage en contact avec le produitSe concentrer sur les matériaux d’emballage en contact direct avec le produit cosmétique
16Informations sur la sécurité du produitComprend les conclusions et recommandations de l’évaluation de la sécurité ainsi que les justificatifs des qualifications du signataire du rapport de sécurité du PIF

Utilisation de la documentation existante à l’étranger pour un PIF taïwanais

Les PIF et CPSR existants de l’UE, les rapports d’essai internationaux, la documentation de fabrication et les autres dossiers techniques propres à certains marchés peuvent constituer un point de départ utile pour préparer un PIF taïwanais.

Toutefois, ils ne doivent pas automatiquement être considérés comme conformes aux exigences taïwanaises.

REACH24H peut mettre en correspondance la documentation disponible avec les 16 catégories d’informations du PIF taïwanais et vérifier si les documents correspondent au produit effectivement commercialisé à Taïwan, aux exigences d’essai applicables ainsi qu’aux exigences taïwanaises relatives à l’évaluation de la sécurité et aux qualifications du signataire.

Cet examen permet de déterminer quels documents peuvent être :

  • Réutilisés tels quels ;

  • Adaptés ou complétés ;

  • Soumis à une évaluation complémentaire de leur applicabilité ;

  • Établis de nouveau.

Cela permet de planifier les essais supplémentaires, l’évaluation de la sécurité ou les travaux documentaires en fonction des lacunes réelles, plutôt que de supposer que tous les documents existants provenant de l’étranger doivent être recréés.

Pour un aperçu réglementaire de la mise en œuvre en 2026 et des principales exigences, consultez la ressource de REACH24H : Exigences taïwanaises relatives au PIF des cosmétiques en 2026 pour les marques internationales.

Évaluation de la sécurité des PIF taïwanais et exigences techniques

Plusieurs des 16 catégories d’informations du PIF sont étroitement liées à l’évaluation de la sécurité du produit. Les informations sur la formule, la toxicologie des ingrédients, l’utilisation du produit, l’exposition, la stabilité, les données microbiologiques et les effets indésirables peuvent toutes influer sur l’évaluation finale de la sécurité.

L’évaluation de la sécurité du produit, les qualifications du signataire et les décisions relatives aux essais doivent donc être considérées comme des éléments liés d’un même processus technique du PIF.

Évaluation de la sécurité du produit

L’évaluation de la sécurité du produit est un élément central du PIF taïwanais.

Les informations sur la sécurité du produit visées au point 16 doivent comprendre les conclusions et recommandations de l’évaluation de la sécurité, signées et datées par une personne répondant aux exigences de qualification applicables, ainsi que les justificatifs démontrant les qualifications du signataire.

L’évaluation de la sécurité d’un PIF taïwanais doit généralement prendre en compte les informations suivantes :

  • Formule complète du produit et concentrations des ingrédients ;

  • Propriétés physico-chimiques des ingrédients ;

  • Données toxicologiques sur les ingrédients ;

  • Mode d’utilisation du produit et zone d’application ;

  • Fréquence et quantité d’utilisation ;

  • Population cible ;

  • Informations sur la stabilité du produit ;

  • Informations microbiologiques pertinentes ;

  • Informations sur les effets indésirables ;

  • Informations relatives à l’exposition ;

  • Autres données pertinentes pour la sécurité réelle du produit.

Comme ces éléments concernent plusieurs catégories d’informations du PIF, l’évaluation de la sécurité doit reposer sur le profil technique complet du produit commercialisé et non être préparée comme un rapport isolé.

Pour les entreprises qui gèrent des évaluations de la sécurité sur plusieurs marchés, REACH24H propose également un accompagnement en matière d’ évaluation de la sécurité des cosmétiques à l’échelle mondiale .

Exigences relatives au signataire du rapport de sécurité PIF

Le cadre taïwanais du PIF établit des exigences de qualification pour la personne chargée de signer les informations sur la sécurité du produit. Par souci de clarté, cette page désigne ce rôle par l’expression signataire du rapport de sécurité du PIF.

Selon le parcours professionnel de la personne, les exigences applicables peuvent porter sur :

  • Les qualifications professionnelles pertinentes ;

  • Les qualifications universitaires ;

  • La formation à l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques ;

  • L’expérience professionnelle pertinente ;

  • Les obligations de formation continue.

Les qualifications exactes doivent être évaluées au regard des Réglementation relative à la gestion du dossier d’information sur le produit cosmétique en vigueur et des exigences applicables de la TFDA.

La qualification en tant qu’évaluateur de la sécurité d’un CPSR de l’UE ne doit pas automatiquement être considérée comme la preuve qu’une personne satisfait aux exigences taïwanaises applicables au signataire du PIF.

Un professionnel technique des produits cosmétiques et un signataire du rapport de sécurité du PIF n’exercent pas non plus des fonctions pas automatiquement interchangeables. Une même personne ne peut exercer les deux fonctions que si elle satisfait séparément aux exigences de qualification et de formation applicables à chacune.

Essais de stabilité, microbiologiques et d’efficacité des conservateurs

Le cadre du PIF de Taïwan comprend :

  • Les rapports d’essais de stabilité du produit ;

  • Les rapports d’essais microbiologiques ;

  • Les rapports d’essais d’efficacité des conservateurs.

Toutefois, ces exigences ne signifient pas que chaque produit cosmétique doit automatiquement être soumis à nouveau aux trois essais.

Lorsque la réglementation applicable le permet, le rapport concerné peut ne pas avoir à être établi si le signataire du rapport de sécurité du PIF évalue les attributs ou les caractéristiques du produit et justifie sa décision dans les informations relatives à la sécurité du produit.

Les besoins en matière d’essais doivent donc être évalués en tenant compte des caractéristiques du produit, de sa formulation, des rapports d’essais existants, de son utilisation prévue, des informations disponibles sur sa sécurité et d’autres facteurs techniques pertinents.

Pour les produits cosmétiques importés, les rapports d’essais existants réalisés à l’étranger doivent d’abord être examinés afin d’en vérifier la pertinence avant de commander des essais supplémentaires.

La séquence technique appropriée est généralement la suivante :

examiner la documentation existante → relever les lacunes techniques → évaluer la sécurité du produit → déterminer si des essais supplémentaires sont nécessaires.

Procédure de conformité au PIF des produits cosmétiques à Taïwan

Une fois la partie responsable et les exigences applicables au PIF identifiées, les entreprises peuvent suivre une procédure structurée pour mener à bien le projet.

STEP 01

Confirmer le champ d’application et la partie responsable

Déterminer si le produit relève de l’obligation relative au PIF et identifier le fabricant ou l’importateur responsable en fonction des modalités de fabrication à Taïwan, d’importation et de mise sur le marché.

Il convient également de clarifier les responsabilités en matière de documentation entre la marque étrangère, le fabricant, l’importateur taïwanais, l’entreprise OEM/ODM et les fournisseurs.

STEP 02

Réaliser une analyse des lacunes documentaires

Examiner les documents disponibles au regard des 16 catégories d’informations du PIF taïwanais.

Selon le produit, ces documents peuvent inclure :

  • La formule du produit et les concentrations des ingrédients ;

  • Le PIF de l’UE, le CPSR ou d’autres documents de sécurité existants ;

  • Les informations techniques sur les ingrédients et les fournisseurs ;

  • Le procédé de fabrication et la documentation relative aux BPF ;

  • Les rapports d’essais de stabilité, microbiologiques, d’efficacité des conservateurs ou d’autres essais ;

  • Les étiquettes et les emballages du produit ;

  • Les allégations relatives au produit et les justificatifs à l’appui ;

  • Les informations existantes relatives à la notification du produit.

Classer les documents comme suit :

  • Disponibles et potentiellement utilisables ;

  • Nécessitant un examen complémentaire de leur applicabilité ;

  • Nécessitant une révision ou un complément ;

  • Manquants.

Cette étape permet de définir la portée réelle du projet avant d’organiser des essais supplémentaires ou la préparation de documents.

STEP 03

Effectuer la notification du produit et vérifier la cohérence des données

La notification du produit et le PIF constituent des obligations de conformité distinctes, mais la preuve de l’accomplissement de la notification du produit fait partie du PIF.

Il convient donc de vérifier la cohérence des informations relatives à la formule, au site de fabrication, à l’importateur taïwanais, aux étiquettes et au produit commercialisé au regard de ces deux exigences.

STEP 04

Compléter les documents et évaluer les besoins en matière d’essais

Préparer ou obtenir les informations manquantes relevées lors de l’analyse des lacunes.

Lorsque des essais de stabilité, microbiologiques, d’efficacité des conservateurs ou d’autres essais peuvent être pertinents, évaluer si les rapports existants sont suffisants avant d’organiser des essais supplémentaires.

STEP 05

Réaliser l’évaluation de la sécurité du produit

Évaluer la sécurité du produit en fonction de sa formulation, des données toxicologiques, de ses modalités d’utilisation, des informations relatives à l’exposition, des essais pertinents et des autres données de sécurité disponibles.

Les conclusions applicables et les informations relatives à la sécurité du produit doivent ensuite être finalisées avec l’appui d’un Signataire du rapport de sécurité du PIF qui satisfait aux exigences de qualification taïwanaises applicables.

STEP 06

Établir et examiner le PIF

Compiler les 16 catégories d’informations applicables et vérifier la cohérence entre la formule, la notification du produit, les informations relatives à la fabrication, les étiquettes, les essais, les informations sur la sécurité et le produit effectivement commercialisé.

Le PIF finalisé doit ensuite être tenu à jour conformément aux exigences réglementaires.

STEP 07

Tenir à jour le PIF après la mise sur le marché

Les modifications apportées à la formule, aux ingrédients, à la fabrication, à l’étiquetage, aux informations de sécurité ou à tout autre document du PIF doivent être évaluées et consignées dans le dossier, le cas échéant.

La tenue à jour continue doit notamment prévoir la conservation des documents, le contrôle des versions et la préparation à une éventuelle inspection de la TFDA.

Calendrier du projet PIF à Taïwan et facteurs de coût

Il n’existe aucun délai de préparation ni coût de projet unique et fixe applicable à tous les PIF à Taïwan.

Les deux dépendent du portefeuille de produits, des documents disponibles, de la complexité technique et de l’ampleur des travaux supplémentaires nécessaires.

Calendrier du projet

Le délai de préparation peut être influencé par les facteurs suivants :

  • Nombre de produits et de références (SKU) ;

  • Complexité de la formule ;

  • Exhaustivité des documents existants ;

  • Disponibilité des données des fournisseurs ;

  • Possibilité d’utiliser les rapports d’essais existants ;

  • Nécessité de réaliser des essais supplémentaires ;

  • Disponibilité des informations toxicologiques ;

  • Complexité de l’évaluation de la sécurité du produit ;

  • Coordination entre les entreprises étrangères, les fabricants, les fournisseurs et l’importateur à Taïwan.

Les produits accompagnés d’une documentation technique complète peuvent être soumis relativement rapidement à l’examen et à la compilation du PIF.

Lorsque les informations relatives à la toxicologie des ingrédients, aux essais, à la fabrication ou à la sécurité sont incomplètes, des documents supplémentaires ou une évaluation technique peuvent être nécessaires avant la finalisation du PIF.

Coûts des essais

Selon le produit et les documents disponibles, les travaux pertinents peuvent comprendre des essais de stabilité, des essais microbiologiques, des essais d’efficacité des conservateurs ou d’autres essais.

Il n’est pas nécessaire de répéter tous les essais pour chaque produit. Il convient d’abord d’examiner les documents existants et les caractéristiques du produit.

Coûts de l’évaluation toxicologique et de la sécurité des produits

Les produits pour lesquels les informations toxicologiques sont incomplètes, dont les formules sont complexes ou qui nécessitent une évaluation de sécurité supplémentaire peuvent nécessiter :

  • Évaluation des données toxicologiques ;

  • Évaluation de l’exposition ;

  • Évaluation de la sécurité du produit ;

  • Préparation du rapport de sécurité et Signataire du rapport de sécurité PIF .

Coûts des services professionnels liés au PIF

Le périmètre des services professionnels peut comprendre :

  • Évaluation de l’applicabilité du PIF ;

  • Examen des documents existants ;

  • Analyse des lacunes portant sur 16 catégories ;

  • Examen de la formule et des ingrédients ;

  • Organisation des documents techniques ;

  • Établissement du PIF ;

  • Coordination de l’évaluation de la sécurité ;

  • Gestion de projet et communication.

Le PIF taïwanais n’est pas une demande d’autorisation préalable à la mise sur le marché distincte soumise à la TFDA.

Le barème actuel des frais administratifs de la TFDA pour les cosmétiques ne prévoit pas de frais gouvernementaux distincts pour l’établissement ou l’examen d’un PIF.

Les coûts du projet dépendent donc principalement des travaux professionnels et techniques nécessaires, notamment l’examen des documents, les essais si nécessaire, l’évaluation toxicologique, l’évaluation de la sécurité du produit, la préparation du PIF, l’assistance pour la signature et la coordination du projet.

Le coût total peut également varier en fonction du nombre de produits, des différences entre les références (SKU), de l’exhaustivité des documents, de la complexité technique et du périmètre de services retenu.

Inspections de la TFDA et tenue à jour du PIF

Taïwan applique à l’inspection des PIF cosmétiques des principes de gestion post-commercialisation et fondés sur les risques. Les principes de gestion des PIF de la TFDA pour 2026 Principes de gestion des PIF identifient les produits à risque plus élevé, les réactions indésirables, les alertes internationales concernant les cosmétiques et d’autres problèmes de sécurité comme des facteurs susceptibles d’influencer les priorités en matière d’inspection.

Le fabricant ou l’importateur responsable doit établir et conserver le PIF sous forme écrite ou électronique à l’adresse réglementaire applicable.

Le PIF doit être conservé pendant au moins cinq ans à compter du lendemain de la date à laquelle le produit a été mis à disposition sur le marché pour la dernière fois.

En cas de modification des informations pertinentes, le PIF doit être mis à jour en conséquence.

Pour les entreprises qui gèrent plusieurs produits, il est donc essentiel, pour assurer la conformité continue, de maintenir des versions cohérentes de la formule, des données de notification des produits, des étiquettes, des informations de fabrication, des essais et de l’évaluation de la sécurité.

Services de REACH24H relatifs aux PIF cosmétiques à Taïwan

Préparation du PIF et assistance technique pour Taïwan

REACH24H peut apporter son assistance pour :

  • L’examen du dossier PIF et l’analyse des lacunes ;

  • L’examen de la conformité de la formule et des ingrédients ;

  • L’examen des matières premières et des documents techniques justificatifs ;

  • La préparation des informations relatives à la sécurité du produit ;

  • Évaluation de la sécurité du produit ;

  • Signataire du rapport de sécurité PIF ;

  • La compilation et l’établissement du PIF ;

  • La mise à jour et la tenue à jour continue du PIF.

Assistance à l’accès au marché taïwanais

Lorsque cela est nécessaire dans le cadre plus large d’un projet d’accès au marché taïwanais, REACH24H peut également apporter son assistance pour :

  • La notification des produits cosmétiques ;

  • L’examen de l’étiquetage et les conseils en matière de conformité ;

  • Les services liés à l’importateur à Taïwan ;

  • L’assistance réglementaire continue après la mise sur le marché.

Ces services peuvent être coordonnés dans le cadre de l’offre plus large de Services de conformité des cosmétiques à Taïwan, afin que le PIF reste cohérent avec les informations relatives à la notification, à l’importateur, à la fabrication et aux produits commercialisés.

Avantages de REACH24H pour la conformité au PIF des produits cosmétiques à Taïwan

01

Coordination locale à Taïwan pour l’ensemble du processus PIF

REACH24H dispose d’un bureau local et d’une équipe de service à Taïwan qui accompagnent les projets de réglementation cosmétique et d’accès au marché.

Pour les projets PIF, l’équipe peut coordonner les informations concernant l’importateur taïwanais, la notification du produit, la formulation, la fabrication, l’étiquetage, les essais et la documentation sur la sécurité du produit, tout en apportant son soutien aux mises à jour ultérieures du PIF et à la préparation des inspections.

Cela aide les marques étrangères à gérer l’interface entre leurs équipes techniques mondiales et leurs responsabilités en matière de conformité à Taïwan.

02

42 experts dédiés aux cosmétiques, spécialisés en toxicologie et en évaluation de la sécurité

En date du août 2026, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H comprend 42 experts techniques dédiés dont les domaines d’expertise couvrent l’examen des formulations, l’évaluation toxicologique, l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, l’évaluation de l’efficacité et le soutien technique réglementaire.

L’équipe compte des professionnels titulaires de qualifications telles que :

  • toxicologues certifiés par la Chinese Society of Toxicology ;

  • toxicologues inscrits au registre européen (ERT) ;

  • toxicologues inscrits au registre du Royaume-Uni (UKRT) ;

  • diplômés de l’American Board of Toxicology (DABT).

REACH24H dispose également de personnel en mesure d’accompagner les projets PIF à Taïwan conformément aux exigences de qualification applicables aux signataires des rapports de sécurité PIF.

Les ressources techniques accumulées par l’équipe en matière de toxicologie des ingrédients, d’exposition, de concentrations d’utilisation et d’évaluation des risques contribuent également à l’analyse de la sécurité des ingrédients et à l’évaluation de la sécurité des produits.

03

Adaptation de documents entre différents marchés

Les équipes de REACH24H spécialisées dans les cosmétiques sur plusieurs marchés peuvent aider les entreprises à tirer concrètement parti de leur documentation réglementaire et technique existante lors de la préparation des documents PIF spécifiques à Taïwan.

Pour les entreprises qui tiennent déjà des dossiers pour des marchés tels que l’UE, le Royaume-Uni, les États-Unis, le Japon ou d’autres juridictions, cette perspective inter-marchés contribue à éviter les duplications inutiles, tout en veillant à repérer et à combler les lacunes propres à Taïwan.

04

Coordination de la conformité des cosmétiques sur différents marchés

REACH24H est présent par l’intermédiaire de neuf filiales et équipes locales à travers le monde en Asie, en Europe et en Amérique du Nord.

En juillet 2026, REACH24H avait fourni des services de réglementation cosmétique ou d’accès au marché à plus de 2,000 entreprises du secteur cosmétique dans le monde.

Pour les marques qui entrent sur le marché taïwanais en même temps que sur d’autres marchés internationaux, REACH24H peut coordonner les exigences réglementaires propres à chaque marché à partir d’un ensemble commun de documents sur les produits et les données techniques.

Foire aux questions sur le PIF des produits cosmétiques à Taïwan

Le PIF taïwanais nécessite-t-il une approbation de la TFDA ou un certificat PIF ?

Non. Le PIF taïwanais n’est pas une procédure autonome d’approbation technique préalable à la mise sur le marché, et sa constitution ne donne pas lieu à la délivrance d’un certificat PIF distinct. Le fabricant ou l’importateur responsable doit établir, tenir à jour et actualiser le PIF, et le conserver en vue d’une éventuelle inspection par l’autorité compétente.

Un PIF ou un CPSR de l’UE peut-il être utilisé à Taïwan ?

Un PIF ou un CPSR de l’UE peut fournir une documentation source utile, mais il ne doit pas automatiquement être considéré comme suffisant pour Taïwan. Le dossier existant doit d’abord être mis en correspondance avec les 16 catégories du PIF de Taïwan et vérifié afin de s’assurer qu’il est cohérent avec le produit destiné au marché taïwanais et conforme aux exigences applicables en matière d’évaluation de la sécurité.

Les rapports d’essais réalisés à l’étranger peuvent-ils être utilisés dans un PIF taïwanais ?

C’est possible. Les rapports d’essai existants doivent d’abord être examinés afin de déterminer s’ils correspondent au produit destiné au marché taïwanais, à la formule ou à l’emballage concernés, aux conditions d’essai applicables ainsi qu’aux exigences relatives au PIF et à l’évaluation de la sécurité, avant de prévoir des essais supplémentaires.

Que doit faire une entreprise si un produit est déjà commercialisé à Taïwan, mais que son PIF est incomplet ?

L’entreprise doit examiner le produit au regard des 16 catégories d’informations du PIF dès que possible, repérer les documents manquants ou incohérents et déterminer si des données, des essais, une évaluation de la sécurité ou des mises à jour du dossier sont nécessaires.

Qui fournit les informations nécessaires au PIF ?

Le fabricant ou l’importateur responsable doit tenir à jour le PIF complet, mais les documents justificatifs peuvent provenir, selon le projet, du propriétaire de la marque, du fabricant, de l’entreprise OEM/ODM, des fournisseurs d’ingrédients ou d’emballages et des laboratoires d’essais.

Un professionnel technique des produits cosmétiques peut-il également être Signataire du rapport de sécurité du PIF?

Pas automatiquement. Une même personne peut exercer les deux fonctions uniquement si elle satisfait indépendamment aux exigences de qualification et de formation applicables à chacune d’elles.

Que signifie l’expression « fabricants ou importateurs de produits cosmétiques fabricants ou importateurs » ?

En vertu de l’article 2 des Réglementation relative à la gestion du dossier d’information sur les produits cosmétiques, les fabricants ou importateurs comprennent :

  • les sociétés et entreprises tenues de s’enregistrer conformément aux exigences applicables en matière d’enregistrement des sociétés ou des entreprises ;

  • les usines de fabrication de produits cosmétiques tenues de procéder à l’enregistrement applicable des usines ; et

  • d’autres groupes ou personnes morales exerçant des activités de fabrication ou d’importation de produits cosmétiques, sous réserve de l’exception prévue pour les entités fabriquant du savon artisanal et exemptées de l’obligation d’enregistrement correspondante.

La partie responsable de chaque produit doit néanmoins être déterminée conformément à la réglementation en vigueur et aux modalités réelles de fabrication et d’importation pour le marché taïwanais.

ACCOMPAGNEMENT À LA CONFORMITÉ PIF DES PRODUITS COSMÉTIQUES À TAÏWAN

Commencez votre évaluation PIF pour Taïwan

Pour être conforme, le PIF taïwanais doit réunir la formule du produit, les informations de notification, la documentation relative à la fabrication, les essais, les données toxicologiques et l’évaluation de la sécurité du produit au sein d’un dossier technique cohérent.

Si vous disposez déjà d’un PIF de l’UE, d’un CPSR, de rapports d’essais ou d’autres documents réglementaires, REACH24H peut examiner les documents disponibles, repérer les lacunes propres à Taïwan et définir le périmètre approprié de préparation du PIF.

Points évalués

✓ Examen des documents PIF et analyse des lacunes

✓ Évaluation de la sécurité du produit

✓ Accompagnement du signataire du rapport de sécurité PIF

✓ Compilation et établissement du PIF

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Rédigé par

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.