Conseil en matière d’enregistrement et de conformité pharmaceutiques
BaiPharm, filiale intégralement détenue par REACH24H, fournit des services complets de conseil en réglementation pharmaceutique et des services techniques pour une large gamme de produits liés aux produits pharmaceutiques, notamment les intermédiaires, les API, les excipients, les matériaux d’emballage et les formes pharmaceutiques finies. Notre portefeuille de services intégré comprend l’enregistrement des produits, la pharmacovigilance, les services de personne responsable nationale (DRP) pour les titulaires d’AMM établis à l’étranger, la conformité aux normes GxP, la veille réglementaire et l’évaluation des risques toxicologiques.

Nos services
Enregistrement des produits
Dépôt de DMF en Chine pour les principes actifs, les excipients et les matériaux d’emballageConformité post-commercialisation : rapports annuels, variations et renouvellementDemandes d’autorisation d’essais cliniques en Chine (IND/CTA)Demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments en Chine (NDA/BLA/ANDA)Enregistrement ANDA en Chine pour les médicaments génériques
Pharmacovigilance
DRP des MAH étrangers
Conseil en conformité GxP
Expérience et avantages

Expertise technique éprouvée

Un réseau mondial de services exceptionnel
Études de réussite
Actualités et analyses
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