Enregistrement des pesticides au Brésil : aperçu réglementaire et guide de conformité
Mis à jour le
Introduction
Le Brésil, l’un des plus grands producteurs agricoles au monde, dispose d’un cadre réglementaire rigoureux pour la gestion des pesticides. En décembre 2023, le Brésil a introduit la loi n° 14.785/2023, remplaçant l’ancienne loi 7.802/1989. Cette nouvelle législation modernise le cadre juridique relatif à l’homologation des pesticides, en mettant l’accent sur la sécurité environnementale, la santé humaine et la productivité agricole. Ce guide fournit une vue d’ensemble complète de la structure réglementaire des pesticides au Brésil, du processus d’homologation, des autorités compétentes et des types d’homologations requis pour assurer la conformité.La nouvelle loi brésilienne sur les pesticides : loi 14.785/2023
Promulguée le 27 décembre 2023, la loi 14.785/2023 régit la recherche, la fabrication, le conditionnement, l’étiquetage, le transport, la commercialisation, l’utilisation, l’importation/exportation et l’élimination finale des pesticides et des substances associées au Brésil. Elle établit les procédures d’homologation, de classification, de contrôle, d’inspection et de surveillance des pesticides et des produits de lutte environnementale. Outre cette loi principale, plusieurs décrets et instructions importants précisent les exigences techniques :- Décret n° 4.074/2002 (tel que modifié par les décrets 5.981/2006 et 10.833/2021)
- INC 32/2005 relatif aux pesticides biochimiques
- INC 01/2006 relatif aux produits sémiochimiques et aux phéromones
- Ordonnance conjointe 01/2023 relative aux pesticides microbiens
- INC 01/2013 relatif aux modifications de formulation et aux produits similaires
Autorités réglementaires compétentes pour les pesticides au Brésil
La réglementation des pesticides au Brésil est répartie entre trois agences fédérales, chacune étant responsable de différents aspects du processus d’homologation :
MAPA – Ministère de l’Agriculture, de l’Élevage et de l’Approvisionnement alimentaire
Responsable de :- Évaluations de la composition des produits
- Essais d’efficacité sur le terrain et analyses agronomiques
- Délivrance des homologations de produits
ANVISA – Agence nationale de veille sanitaire
Responsable de :- Évaluations toxicologiques
- Évaluation des risques pour la santé humaine
- Surveillance des incidences sur la santé publique
IBAMA – Institut brésilien de l’environnement et des ressources naturelles renouvelables
Responsable de :- Évaluation des risques environnementaux
- Évaluations écotoxicologiques
- Contrôle de la pollution
Qui peut faire homologuer des pesticides au Brésil ?
Seules les personnes morales établies au Brésil sont autorisées à demander l’homologation d’un produit pesticide. Les entreprises étrangères doivent s’associer à une filiale locale ou en établir une afin d’agir en tant que titulaire officiel de l’homologation.Processus brésilien d’homologation des pesticides
- RET
- Essais sur le terrain et préparation du dossier
- Homologation de la substance technique
- Homologation de la formulation
- Homologation au niveau des États
Types d’homologations de pesticides au Brésil
Homologation du produit technique
- Équivalence technique : produits évalués afin de déterminer leur équivalence avec le produit technique déjà homologué.
- Nouveau produit technique : nécessite des dossiers de données complets, notamment des données toxicologiques, écotoxicologiques et environnementales.
Homologation du produit formulé
- Pesticides chimiques : nécessitent des études de résidus et des essais d’efficacité après homologation.
- Produits à faible risque : biopesticides, produits microbiens et produits sémiochimiques pouvant être exemptés de l’homologation du produit technique.
Autres types d’homologations
- Homologations au niveau des États
- Modifications de produits
- Transferts d’homologation
- Autorisations d’utilisation en situation d’urgence
Processus brésilien d’évaluation des pesticides
Homologation fondée sur l’équivalence technique
Homologation d’un nouveau produit technique
Homologation du produit formulé
Nos services
Nous proposons un accompagnement complet pour l’homologation des produits agrochimiques au Brésil, notamment :- Homologation de substances techniques nouvelles ou identiques
- Homologation de formulations nouvelles ou identiques
- Établissement de filiales locales et représentation légale
- Élaboration de rapports QSAR et coordination de laboratoires BPL
- Analyse des lacunes en matière de données et stratégie de dérogation
- Préparation des dossiers et défense réglementaire
- Formation et conseil stratégique sur la législation brésilienne relative aux pesticides
Pourquoi choisir REACH24H ?
Expertise réglementaire mondiale : forts de plus de dix ans d’expérience dans la réglementation mondiale des pesticides (UE, États-Unis, Canada, Australie, Brésil), nous fournissons des informations stratégiques et des solutions d’accès au marché adaptées aux besoins des clients.
Équipe d’experts pluridisciplinaire : nos consultants sont titulaires de diplômes avancés en chimie, biologie, toxicologie et sciences de l’environnement, garantissant un soutien technique de haute qualité pour les projets complexes.
Accompagnement de bout en bout : nous simplifions votre parcours d’enregistrement grâce à des services intégrés, de la planification réglementaire à la défense du dossier, afin de contribuer à réduire les coûts et le délai de mise sur le marché.
Compétences éprouvées en QSAR et en toxicologie : nous avons fourni des milliers de rapports QSAR de haute qualité dans des régions telles que l’UE, le Brésil, l’Argentine, le Mexique et l’Australie, avec un taux élevé d’acceptation réglementaire.
Pour plus d’informations et pour toute demande, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.