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Comprendre les restrictions de l’UE sur les microplastiques (SPM) : principales obligations de conformité et solutions pour les entreprises

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Conformité à l’UE REACH | Microparticules de polymères synthétiques

Les microplastiques sont devenus une préoccupation mondiale croissante en raison de leur persistance et de leur capacité à se propager dans l’air et l’eau, et même à atteindre des régions éloignées comme l’Arctique. En réponse à ce problème croissant de pollution, la Commission européenne a adopté une nouvelle restriction concernant les microplastiques intentionnellement ajoutés aux produits en septembre 2023 au titre de l’annexe XVII, entrée 78 du règlement UE REACH.

Cette page fournit un aperçu pratique de la restriction de l’UE relative aux microplastiques, de la définition des SPM, des calendriers de mise en conformité, des exemptions, des obligations d’étiquetage et de déclaration, ainsi que des moyens pour les entreprises de garantir leur conformité aux nouvelles exigences.

Que sont les SPM ?    |    Aperçu de la restriction    |    Exemptions    |    Obligations de conformité    |    Nos services    |    FAQ

Que sont les microplastiques (SPM) ?

Les microplastiques sont de minuscules particules plastiques qui proviennent souvent d’ingrédients ajoutés intentionnellement ou de la dégradation de plastiques de plus grande taille. Ces particules suscitent des préoccupations environnementales en raison de leur persistance et de leur mobilité.

En vertu du règlement (UE) de la Commission 2023/2055, les microparticules de polymères synthétiques sont généralement définies comme des particules solides de polymères synthétiques à base de carbone dont toutes les dimensions sont inférieures ou égales à 5 mm, ou comme des particules de type fibre dont la longueur est inférieure ou égale à 15 mm et dont le rapport longueur/diamètre est supérieur à 3.

Les polymères hydrosolubles dont la solubilité est supérieure à 2 g/L, les polymères biodégradables validés conformément aux exigences d’essai applicables, les polymères naturels qui n’ont pas été chimiquement modifiés et les polymères dont la structure chimique ne contient pas d’atomes de carbone sont exclus de cette définition. Pour les obligations chimiques plus larges de l’UE au-delà des SPM, les entreprises peuvent également devoir évaluer les exigences d’enregistrement et de conformité au titre de l’UE REACH.

Remarque relative à la conformité : L’applicabilité de la restriction de l’UE relative aux microplastiques à un produit ne peut pas être déterminée sur la seule base du terme « microplastiques ». Les entreprises devraient évaluer l’identité du polymère, la taille des particules, l’état physique, la concentration, la solubilité, la dégradabilité, la fonction prévue et le scénario d’utilisation du produit.

Aperçu de la restriction de l’UE relative aux microplastiques (annexe XVII de REACH, entrée 78)

La restriction relative aux microplastiques vise l’utilisation intentionnelle de microparticules de polymères synthétiques dans les produits mis sur le marché de l’UE. La restriction s’applique aux SPM mises sur le marché en tant que substances seules ou, lorsque les SPM sont présentes pour conférer une caractéristique recherchée, dans des mélanges à une concentration égale ou supérieure à 0.01% en poids.

Bien que la restriction interdise certaines utilisations, elle prévoit également des périodes de transition et des dérogations pour certaines catégories de produits et certains scénarios d’utilisation. Les entreprises devraient donc réaliser une évaluation produit par produit avant de déterminer si une reformulation, un étiquetage, une déclaration, une communication en aval, la mise à jour des fiches de données de sécurité (FDS) ou d’autres mesures de conformité sont nécessaires.

Élément cléExigence / champ d’applicationImplication pour l’entreprise
Base juridiqueRèglement (UE) de la Commission 2023/2055, modifiant l’annexe XVII de REACH en ce qui concerne les microparticules de polymères synthétiques.Les entreprises approvisionnant le marché de l’UE doivent évaluer si leurs produits contiennent des SPM faisant l’objet de restrictions.
Seuil de restrictionLes SPM intentionnellement présentes dans des substances ou des mélanges à hauteur de 0.01% m/m ou plus peuvent faire l’objet de restrictions.Un examen de la formulation et une vérification de la concentration peuvent être nécessaires.
Taille des particulesParticules de 5 mm ou moins, et particules de type fibre de 15 mm ou moins présentant un rapport longueur/diamètre supérieur à 3.Des données sur la taille des particules ou des documents justificatifs peuvent être nécessaires.
Exclusions potentiellesLes polymères naturels non chimiquement modifiés, les polymères biodégradables, les polymères solubles et les polymères dépourvus d’atomes de carbone peuvent être exclus.Des essais et des éléments documentaires peuvent être nécessaires pour justifier l’exclusion.

Exemptions et exigences différées

Le règlement prévoit des exemptions, des dérogations ou une mise en œuvre différée pour certaines utilisations des SPM. Toutefois, être exempté de l’interdiction de mise sur le marché ne signifie pas nécessairement qu’aucune mesure de conformité n’est requise. Des exigences d’information, des instructions d’utilisation et d’élimination, l’étiquetage, la mise à jour des FDS et la déclaration annuelle peuvent néanmoins s’appliquer.

  • Applications industrielles : peuvent être exemptées de l’interdiction de mise sur le marché, mais des obligations d’information et de déclaration peuvent s’appliquer.

  • Dispositifs de diagnostic in vitro : sont soumis à des exigences d’information différées.

  • Médicaments et médicaments vétérinaires : peuvent être couverts par des dérogations spécifiques.

  • Additifs alimentaires : peuvent relever de règles de dérogation spécifiques.

  • Produits présentant un faible risque de rejet dans l’environnement : peuvent nécessiter des éléments justificatifs ainsi que des instructions d’utilisation et d’élimination.

  • Produits cosmétiques : des périodes de transition différentes s’appliquent selon le type de produit, notamment pour les produits rincés, les produits non rincés, l’encapsulation de parfums, le maquillage et les produits pour les lèvres et les ongles.

Les entreprises qui invoquent des exemptions devraient conserver une justification technique et réglementaire claire. Dans certains cas, les obligations relatives aux SPM peuvent également recouper la classification et l’étiquetage au titre de l’UE CLP, la communication au moyen des FDS ou les obligations plus générales de la chaîne d’approvisionnement au titre de l’UE REACH.

Catégorie de produit / d’utilisationÉchéance applicablePriorité de conformité
SPM industriellesLes obligations d’information commencent à partir du 17 octobre 2025.Instructions d’utilisation et d’élimination, mention réglementaire, informations sur la quantité ou la concentration, informations sur l’identité du polymère.
Dispositifs de diagnostic in vitroLes obligations d’information commencent à partir du 17 octobre 2026.Instructions d’utilisation et d’élimination visant à prévenir le rejet dans l’environnement.
Cosmétiques rincésLa restriction s’applique à partir du 17 octobre 2027, sauf si des exceptions spécifiques s’appliquent.Examen de la formulation, plan de substitution, gestion de la période de transition.
Cosmétiques non rincésLa restriction s’applique à partir du 17 octobre 2029, sauf si des exceptions spécifiques s’appliquent.Stratégie de reformulation, documentation des fournisseurs, planification de la transition sur le marché.
Produits de maquillage, pour les lèvres et pour les onglesLa restriction s’applique à partir du 17 octobre 2035. Du 17 octobre 2031 au 16 octobre 2035, les produits concernés doivent porter la mention « Ce produit contient des microplastiques. »Planification de l’étiquetage, examen des allégations, gestion des stocks et feuille de route de reformulation.

Obligations de conformité des entreprises au titre du règlement de l’UE sur les microplastiques

Exigences en matière d’information et d’étiquetage

Les différentes catégories de produits ont des dates de début différentes pour la communication d’informations relatives aux SPM aux utilisateurs en aval, aux utilisateurs professionnels ou au public. Selon le paragraphe applicable de la restriction, les entreprises peuvent devoir fournir des instructions d’utilisation et d’élimination, des mentions réglementaires, des informations sur la quantité ou la concentration, des informations génériques sur l’identité du polymère ou un étiquetage destiné aux consommateurs.

Les informations doivent être claires, visibles, lisibles et indélébiles. Elles peuvent figurer sur l’étiquette du produit, l’emballage, la notice d’emballage, dans la fiche de données de sécurité ou, le cas échéant, être fournies au moyen d’outils numériques tels qu’un code QR ou un site web.

Déclaration annuelle à l’ECHA

Les entreprises peuvent être tenues de déclarer à l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) les estimations annuelles des émissions de SPM, sur la base de l’année civile précédente. L’obligation de déclaration est mise en œuvre progressivement selon le type d’acteur et la catégorie de produits. Pour plus d’informations, consultez la mise à jour de REACH24H sur la déclaration obligatoire des microparticules de polymères synthétiques à effectuer d’ici mai 2026.

Date limite de déclarationPersonnes susceptibles d’être concernéesInformations à préparer
Au plus tard le 31 mai de chaque année, à compter de 2026Fabricants et utilisateurs industriels en aval de SPM sous forme de granulés, de paillettes et de poudres utilisés comme matières premières dans la fabrication de plastiques sur des sites industriels.Description des utilisations, identité générique du polymère, rejets estimés de SPM dans l’environnement et référence à la dérogation applicable.
Au plus tard le 31 mai de chaque année, à compter de 2027Autres fabricants, utilisateurs industriels en aval et certains fournisseurs de produits contenant des SPM mis sur le marché pour la première fois.Description des utilisations finales, identité générique du polymère, rejets estimés dans l’environnement et référence aux dérogations applicables.

Le système de déclaration des émissions de microplastiques de l’UE a déjà été lancé pour les entreprises concernées qui préparent leur première déclaration. Les entreprises peuvent consulter l’explication de REACH24H concernant le système de déclaration des émissions de microplastiques de l’UE et la première date limite de déclaration afin de mieux comprendre la préparation pratique des déclarations.

Ce que les entreprises devraient faire dès maintenant

  • Examiner les produits et formulations destinés à l’UE afin d’identifier les SPM ajoutées intentionnellement.

  • Vérifier l’identité du polymère, la taille des particules, l’état physique, la concentration et la fonction prévue.

  • Évaluer si des exemptions, dérogations ou périodes de transition s’appliquent au titre du Règlement (UE) 2023/2055.

  • Préparer les éléments techniques justifiant la solubilité, la biodégradabilité ou d’autres allégations d’exclusion, lorsque nécessaire.

  • Mettre à jour les étiquettes, les informations d’emballage, les fiches de données de sécurité ainsi que les instructions d’utilisation et d’élimination, lorsque requis.

  • Mettre en place la collecte interne des données nécessaires à la déclaration annuelle à l’ECHA, le cas échéant.

  • Se coordonner avec les importateurs, distributeurs et utilisateurs en aval de l’UE afin d’harmoniser les responsabilités en matière de conformité.

Nos services complets de conformité de l’UE en matière de microplastiques

Chez REACH24H, nous aidons les entreprises internationales à satisfaire à tous les aspects de la réglementation relative aux SPM. Nos services couvrent l’évaluation de l’applicabilité réglementaire, les essais et l’examen des éléments justificatifs, la préparation de l’étiquetage et des FDS, l’assistance à la déclaration annuelle ainsi que la planification de l’accès au marché de l’UE. Les entreprises soumises à des obligations chimiques plus larges dans l’UE peuvent également avoir besoin d’un accompagnement intégré pour les services d’enregistrement au titre de REACH dans l’UE et de représentant exclusif, la conformité au règlement CLP de l’UE, et la conformité mondiale en matière de GHS/SDS/MSDS/étiquetage.

Module de servicePrestations de REACH24H
Évaluation réglementaireAnalyser les portefeuilles de produits afin de déterminer si les matériaux relèvent de la restriction ou bénéficient d’exclusions, d’exemptions ou de périodes de transition.
Essais et évaluation des SPMCoordonner les évaluations de la solubilité, de la biodégradabilité et les évaluations techniques justificatives afin de contribuer à vérifier l’exclusion potentielle de la désignation de SPM.
Préparation de l’étiquetage et des FDSAider à élaborer des étiquettes de produits et des informations d’emballage conformes, ainsi que des fiches de données de sécurité (FDS) conformes aux exigences relatives aux SPM et au règlement CLP de l’UE.
Dépôt du rapport annuelAssister la préparation des déclarations annuelles à l’ECHA, notamment les descriptions des utilisations, les informations sur l’identité du polymère, les estimations des émissions et les références aux dérogations.
Feuille de route de conformité dans l’UEFournir des recommandations pratiques concernant la reformulation, la substitution, la gestion de la période de transition, la communication avec les importateurs et l’accès à long terme au marché de l’UE.

Vous devez confirmer si vos produits destinés à l’UE sont concernés par la restriction relative aux microplastiques ?

Soumettez les informations relatives à vos produits à REACH24H afin de bénéficier d’une évaluation initiale de l’applicabilité des SPM, d’un examen des écarts de conformité et d’un plan d’action personnalisé.

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Gardez une longueur d’avance en matière de conformité environnementale dans l’UE

La nouvelle réglementation sur les microplastiques constitue une étape majeure de l’agenda de l’UE en faveur d’une économie verte et circulaire. Bien que la mise en conformité puisse être complexe, une préparation précoce aide les entreprises à réduire les perturbations du marché, à gérer les responsabilités au sein de la chaîne d’approvisionnement et à maintenir un accès conforme au marché de l’UE. Les entreprises peuvent également consulter l’explication officielle de la Commission européenne concernant la restriction relative aux microplastiques pour obtenir des informations réglementaires générales.

FAQ : restrictions de l’UE relatives aux microplastiques (SPM)

La restriction de l’UE relative aux microplastiques constitue-t-elle une interdiction totale ?

Non. La restriction interdit certaines utilisations des microparticules de polymères synthétiques, mais elle prévoit également des exclusions, des dérogations et des périodes de transition. Certains produits peuvent ne pas être immédiatement interdits, mais rester soumis à des obligations d’étiquetage, de transmission d’informations ou de déclaration.

Les utilisations industrielles des SPM nécessitent-elles des mesures de mise en conformité ?

Oui. Les utilisations industrielles peuvent bénéficier de dérogations à la restriction de mise sur le marché, mais les fournisseurs et les utilisateurs peuvent toujours devoir fournir des instructions d’utilisation et d’élimination, des mentions réglementaires, des informations sur l’identité des polymères ainsi que des rapports annuels à l’ECHA.

Quelles informations sont nécessaires pour la déclaration annuelle à l’ECHA ?

Selon la catégorie de déclaration, les entreprises peuvent devoir préparer des descriptions des utilisations ou des utilisations finales, des informations génériques sur l’identité des polymères, des estimations des rejets de SPM dans l’environnement et des références aux dérogations applicables. Pour préparer la déclaration, les entreprises peuvent également consulter la mise à jour de REACH24H sur la déclaration obligatoire des SPM au titre du règlement REACH de l’UE.

Les polymères solubles ou biodégradables peuvent-ils être exclus ?

Potentiellement, oui. Toutefois, l’exclusion devrait être étayée par des essais ou des éléments documentaires appropriés, tels que des données de solubilité ou de biodégradabilité répondant aux critères pertinents du règlement.

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Références officielles