Vietnam 05/2026/TT-BYT Sayılı Genelgesi: İnsektisitler ve Dezenfektanlarda Yasak Kimyasallar ve Açıklama Gereklilikleri
Güncellenme tarihi
Kısa Haber
31 Mart 2026'da Vietnam Sağlık Bakanlığı şu düzenlemeyi yayımladı: 05/2026/TT-BYT Sayılı Genelge. Genelge, kullanılamayan kimyasallar ile bilgileri açıklanması gereken tehlikeli kimyasalların listelerini getiriyor; kapsamındaki ürünler insektisit ve dezenfektan preparatları olup ev ve tıbbi alanlarda kullanılır.
Genelge şu tarihte yürürlüğe girecek: 15 Mayıs 2026. O tarihte, bu ürünlerdeki yasak ve kısıtlı kimyasallara ilişkin 11/2020/TT-BYT Sayılı Bakanlık Genelgesi tamamen yürürlükten kalkacak.
Güncelleme, Vietnam pazarında bu ev ve tıbbi ürünleri üreten, ithal veya arz eden şirketleri; özellikle aktif madde seçimi, formül incelemesi ve etiket uyumunu önemli ölçüde etkileyecek.
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelge Nedir?
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelge, Vietnam'ın gelişen kimyasal yönetim çerçevesini tamamlar ve esas olarak şu düzenlemelere dayanır:
Kimyasal faaliyetlerin ve ürün ve eşyalardaki tehlikeli kimyasalların yönetimini ayrıntılandıran 26/2026/ND-CP Sayılı Hükümet Kararnamesi
Kanun'un 15. maddesinin 4. fıkrası, bakanlara ve bakanlık düzeyindeki kurum başkanlarına yetki alanlarında kullanımı yasak kimyasal listeleri yayımlama yetkisi verir.
31. maddenin 2. fıkrası ise mevcut teknik düzenleme bulunmadığında ürün ve eşyalarda açıklamaya tabi tehlikeli kimyasalların listelenmesini gerektirir.
Bu hükümler, ev ve tıbbi preparatlar için yasak ve açıklama listelerinin oluşturulmasının hukuki temelidir.
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelgenin Kapsamı: Ek I ve Ek II
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelge, ev ve tıbbi insektisit/dezenfektan preparatları için iki bileşenli uyumlaştırılmış liste sistemi getirir:
Kullanılamayan kimyasallar (Ek I)
Bilgileri açıklanması gereken tehlikeli kimyasallar (Ek II)
Vietnam'da ev veya tıbbi kullanım için üretilen, ithal edilen veya pazara arz edilen preparatlara uygulanır.
Kimyasalın Ek I veya II'de olmasına göre kesin kullanım yasağı ya da zorunlu açıklama ve kullanım koşullarıyla izin rejimi uygulanır.
Ek I – Kullanılamayan Kimyasallar
Ek I, ev ve tıbbi preparatlarda kesinlikle kullanılamayan 40 kimyasal veya grubu listeler.
Kalıcı organoklorlu insektisitler, kalıcı organik kirleticiler (POPs) ve diğer yasak pestisit aktif maddeleri kapsanır.
Örnekler:
Asefat
Aldrin maddesi
DDT
Lindan (BHC)
Klordan
Klorpirifos etil
Pentaklorofenol (PCP) ve tuzları
Perflorooktan sülfonik asit (PFOS) ve tuzları
Temel Uyum Etkileri
Yürürlük tarihinden itibaren Ek I kimyasalı içeren preparatlar, Vietnam'da ev veya tıbbi kullanım için üretilemez, ithal edilemez veya pazarlanamaz.
Ek II – Açıklamaya Tabi Tehlikeli Kimyasallar
Ek II, kullanılmaya devam edilebilen, ancak zorunlu açıklama ve özel kullanım kısıtlamalarına tabi 87 tehlikeli kimyasal veya grubu içerir.
Ek II maddeleri tamamen yasak değildir; kullanımları koşulludur ve daha güçlü şeffaflık ile etiket kontrolleri gerektirir.
Yaygın Maddeler ve Kısıtlamalar
Örnekler ve temel kısıtlamaları:
DEET (N,N-Dietil-m-toluamid): 4 yaşından küçük çocuklara yönelik ürünlerde kullanılamaz.
Flubendiamid ve etofenproks (ve benzer larvasitler): yalnızca sivrisinek larvalarını öldürmede kullanılabilir; içme veya evsel suda kullanılamaz.
Pikaridin (ikaridin): 4 yaşından küçük çocuklarda kullanılamaz; preparattaki konsantrasyon 30% düzeyini aşamaz.
Şirketler tasarım, tescil ve pazarlamada hedef kullanıcıları, örneğin çocukları; cilde doğrudan uygulama veya su kaynaklarına yakınlık gibi maruziyetleri ve konsantrasyon sınırlarını değerlendirmelidir.
Ek II Maddeli Preparatlarda Bilgi Açıklama
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelge, Ek II tehlikeli kimyasalları içeren preparatlara özel açıklama ve etiket yükümlülükleri getirir.
Ulusal Kimyasal Veri Tabanına Sunum
Üreticiler ve ithalatçılar, 69/2025/QH15 Sayılı Kanun ve 26/2026/ND-CP Sayılı Kararname uyarınca veri tabanında şunları açıklamalıdır:
Ürün adı
Tehlikeli kimyasal adı
Tehlike özellikleri
İçerik (konsantrasyon)
Kullanım alanı
Sunum, Sanayi ve Ticaret, Sağlık, Millî Savunma, Tarım ve Kırsal Kalkınma, Doğal Kaynaklar ve Çevre bakanlıkları ile diğer makamların verilerini birleştirecek yeni bütünleşik sistemin temel unsurudur.
Etiketleme ve Pazarlama İletişimi
Veri tabanı sunumuna ek olarak tehlike bilgileri:
Ürün etiketinde ve kullanım talimatlarında, kimyasallar ve yaş sınırı ya da evsel suda yasak gibi kısıtlamalar açıkça belirtilerek gösterilmelidir.
Alıcıların ve son kullanıcıların tehlikeleri ve güvenli koşulları kolayca anlaması için resmî sitede ve çevrimiçi tanıtım materyallerinde açıklanmalıdır.
Ambalaj, teknik belgeler ve dijital içerikte tutarlılık sağlanmalı; eksik veya çelişkili ifadelerden kaçınılmalıdır.
Mevcut Ürünler için Geçiş
Şu özelliklerdeki preparatlarda:
15 Mayıs 2026'dan önce geçerli dolaşım tescil numarası bulunan ve
Ek II tehlikeli kimyasalları içeren,
üretici ve ithalatçılar, Kanun ve 26/2026/ND-CP uyarınca açıklamayı yine tamamlamalı; etiketleri, talimatları ve tanıtımı makul bir geçiş süresinde güncellemelidir.
Önceden onaylı olmak, mevcut ürünleri açıklama yükümlülüğünden muaf tutmaz.
Şirketlere Önerilen Eylemler
Daha sıkı ev ve tıbbi preparat gereklilikleri karşısında REACH24H şu adımları erkenden önerir:
Vietnam'a Özgü Uyum Madde Listesi Oluşturun
Ek I ve II'yi geliştirme, tescil ve pazar yönetimi kontrol listeleri ve iş akışlarına dahil edin.
Formül ve Etiket Uyumunu İnceleyin
Ek I/II maddelerini, etiketleri ve talimatları; özellikle çocuk ürünleri, tıbbi ortamlar ve evsel su teması için gözden geçirin.
Yerel Ortaklarla Uygulamayı Uyumlaştırın
Vietnamlı dağıtıcı, tescil sahibi ve danışmanlarla yorum, veri tabanı sunumu ve etiket inceleme beklentilerini netleştirerek zamanında, tutarlı uygulama sağlayın.
Gelecek Ürünlerin Ar-Ge'sine Uyumu Dahil Edin
Sonraki formül ve etiket değişikliği maliyetlerini azaltmak için ekleri ve açıklama yükümlülüklerini Ar-Ge aşamasında uygulayın.
05/2026/TT-BYT Sayılı Genelgeyi; madde statüsü, ulusal veri tabanı açıklaması, ithalat beyanı, SDS ve GHS etiketi incelemesi, gerektiğinde kontrollü kimyasal yönetimi dahil daha geniş Vietnam yükümlülükleriyle birlikte değerlendirin. REACH24H şu hizmetleri sunar: Vietnam kimyasal tescil ve uyum hizmetleri ; formülleri değerlendirme, Ek I/II risklerini belirleme, açıklama belgeleri hazırlama ve eylemleri pazara erişimle uyumlaştırma desteği verir.
Sonuç
Ulusal veri tabanı gelişip bakanlıklar sektörel açıklama listeleri yayımlarken, kimyasal içeren ürünleri Vietnam'a arz edenler gelişmeleri izlemeli ve stratejilerini güncellemelidir.
Belirli preparatlar için bileşen taraması, risk değerlendirmesi veya etiket incelemesinde REACH24H tek noktadan danışmanlık ve uyum çözümleri sunar. Şu hizmetlerimizi inceleyin: Vietnam kimyasal tescil uyum hizmetleri ; değişen düzenlemelere uyum sağlayıp Güneydoğu Asya'da büyüme fırsatlarından yararlanın.
Daha fazla bilgi veya yardım için lütfen bizimle iletişime geçin ; e-posta adresimiz: customer@reach24h.com.