Enregistrement des nouvelles utilisations | Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH)
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Vue d’ensemble
Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (Ordonnance n° 12 du ministère de l’Écologie et de l’Environnement de la République populaire de Chine, ordonnance MEE n° 12) a été publiée en avril 2020 et est entrée en vigueur en 1 janvier 2021. Elle a remplacé les Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance MEP n°7) et est devenue une toute nouvelle norme de gestion des nouvelles substances chimiques en Chine.
L’ordonnance MEE n° 12 s’applique si les entreprises prévoient de fabriquer ou d’importer des substances chimiques ne figurant pas dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC). Les dossiers d’enregistrement doivent être soumis au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques du MEE (SCC-MEE) et faire l’objet d’une demande d’approbation. Un certificat doit être délivré avant toute entrée d’une nouvelle substance chimique sur le marché chinois ; à défaut, les entreprises concernées s’exposent à de lourdes sanctions.
Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH) comprend l’enregistrement standard, l’enregistrement simplifié, l’enregistrement par déclaration, ainsi que l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations.
Cet article présente les principales exigences, procédures et pièces à soumettre pour l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations dans le cadre de Désignation : China REACH (ordonnance MEE n° 12), afin d’aider les entreprises à garantir leur pleine conformité et à éviter les risques réglementaires.
Conditions applicables
Lorsqu’une substance chimique figurant dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC), assortie d’une utilisation restreinte spécifiée, est destinée à une autre utilisation industrielle, elle est soumise à l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations ; aucun seuil minimal ou maximal de tonnage ne s’applique à ce type d’enregistrement.
Entités soumises à l’enregistrement
Pour les substances chimiques hautement dangereuses, le titulaire du certificat d’enregistrement qui souhaite modifier l’utilisation, ainsi que les autres fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval qui souhaitent les utiliser à des fins industrielles autres que celles du titulaire du certificat d’enregistrement ;
Pour les substances chimiques présentant des propriétés PB, PT ou BT, les fabricants, importateurs ou utilisateurs en aval qui souhaitent les utiliser à des fins industrielles autres que celles spécifiées dans l’inventaire sont soumis à l’enregistrement.
Documents requis
Formulaire de demande d’enregistrement standard
Annexes au formulaire de demande :
Certificat de personne morale ou licence d’exploitation, contrat ou accord de représentation, lettre d’autorisation
Rapport ou données d’essai
Rapport d’évaluation de l’exposition environnementale et mesures de maîtrise des risques environnementaux pour la nouvelle utilisation
Rapport ou données d’essai des caractéristiques de danger pertinentes pour une voie d’exposition spécifique liée à la nouvelle utilisation (si nécessaire)
Rapport d’analyse des avantages socio-économiques (pour les nouvelles substances chimiques hautement dangereuses)
Qualifications des instituts d’essai
Toute autre information déjà obtenue par le demandeur concernant les propriétés de danger de la substance pour l’environnement et la santé, ainsi que ses risques environnementaux
Procédure d’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations
Délai d’enregistrement
Le délai d’enregistrement par déclaration est de 5~8 mois.
Informations connexes
FAQ mises à jour sur l’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine
Nos services
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Enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations des nouvelles substances chimiques
Schéma global d’enregistrement
Évaluation des données/analyse des lacunes en matière de données/analyse des exemptions/identification des propriétés PBT
Rapport d’évaluation sans essais (QSAR, lecture croisée)
Suivi des essais
Élaboration d’un rapport d’évaluation de l’exposition environnementale / d’un rapport d’analyse des effets socio-économiques
Communication avec les autorités compétentes et les experts
Traduction des documents d’enregistrement
Formation personnalisée
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