Services de conformité des pesticides à risque minimal selon FIFRA 25(b) et d’enregistrement au niveau des États

• Un bracelet anti-moustiques à base d’huiles essentielles naturelles est retiré d’une plateforme de commerce électronique en tant que pesticide non enregistré.

• Un collier antiparasitaire pour animaux de compagnie rencontre des problèmes d’importation en raison de son étiquetage.

• Un produit fabriqué à partir d’ingrédients d’origine naturelle fait malgré tout l’objet d’un avis relatif à la conformité.

• Les fiches produit sont suspendues ou supprimées à plusieurs reprises, ce qui affecte l’accès au marché américain.

• Vous ne savez pas si votre produit doit suivre la procédure conventionnelle d’enregistrement des pesticides auprès de l’EPA des États-Unis ou la voie d’exemption FIFRA 25(b) applicable aux pesticides à risque minimal.

Pour les répulsifs antiparasitaires, les produits de lutte contre les parasites et autres pesticides destinés au marché américain, l’identification de la voie réglementaire appropriée constitue une première étape essentielle. Certains produits qui satisfont aux exigences applicables peuvent être considérés comme des pesticides à risque minimal au titre de la section 25(b) de la FIFRA et être exemptés de l’enregistrement fédéral du produit auprès de l’EPA des États-Unis. Toutefois, la formulation, l’étiquetage, les allégations et les exigences applicables au niveau des États doivent tout de même être pris en compte.

REACH24H accompagne les entreprises dans l’évaluation de la voie réglementaire, l’examen de la formulation, l’examen des étiquettes et des supports marketing, la stratégie relative aux données d’efficacité, l’enregistrement au niveau des États américains et la gestion continue de la conformité.

Qu’est-ce qu’un pesticide à risque minimal 25(b) au titre de la FIFRA ?

Sauf lorsqu’une exemption s’applique, les produits pesticides doivent généralement être enregistrés auprès de l’Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis en vertu du Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act (FIFRA) avant d’être vendus ou distribués aux États-Unis.

Conformément à la section 25(b) de la FIFRA et aux réglementations pertinentes, certains produits pesticides qui satisfont à des conditions précises concernant les ingrédients, l’étiquetage et les allégations peuvent bénéficier de l’exemption applicable aux pesticides à risque minimal. Un produit admissible n’a pas besoin d’être enregistré au niveau fédéral auprès de l’EPA des États-Unis ni de disposer d’un numéro d’enregistrement EPA.

Pourquoi envisager la voie d’exemption 25(b) de la FIFRA ?

Pour les produits admissibles, la voie 25(b) n’implique pas la procédure conventionnelle d’examen de l’enregistrement fédéral du produit par l’EPA. Elle peut réduire la charge réglementaire fédérale et favoriser une stratégie d’accès au marché plus efficace que l’enregistrement conventionnel des pesticides.

Toutefois, les entreprises devraient clairement distinguer l’exemption fédérale de l’accès global au marché :

Exemption de l’enregistrement fédéral ≠ exemption de l’enregistrement au niveau des États ≠ absence de réglementation.

Chaque État américain dispose de sa propre législation sur les pesticides et peut imposer des obligations d’enregistrement, de déclaration ou d’autres exigences, même lorsqu’un produit bénéficie de l’exemption fédérale 25(b). Fort de son expérience en matière de conformité dans les États américains, REACH24H estime que plus de 40 États exigent un enregistrement, une déclaration ou une autre mesure de conformité applicable au niveau de l’État pour les pesticides à risque minimal. Les exigences varient selon l’État et le produit.

Les entreprises devraient donc évaluer les États ciblés pour la vente, la formulation du produit, l’étiquetage et les allégations avant de mettre un produit sur le marché américain.

Quels types de produits peuvent être considérés comme des pesticides à risque minimal ?

Sous réserve des exigences applicables de la section 25(b) de la FIFRA, les produits susceptibles de suivre la voie des pesticides à risque minimal comprennent notamment :

La seule catégorie du produit ne détermine pas son admissibilité au titre de 25(b). La formulation complète, l’usage prévu, les fonctions des ingrédients, l’étiquette et les allégations marketing devraient être évalués conjointement avant de se prévaloir de l’exemption.

Exigences essentielles applicables à l’exemption des pesticides à risque minimal 25(b) au titre de la FIFRA

Pour bénéficier de l’exemption applicable aux pesticides à risque minimal, la formulation du produit, l’étiquetage et les supports marketing doivent satisfaire à toutes les exigences suivantes :

1. Exigences relatives aux substances actives

Seules les substances actives figurant sur la liste de l’EPA des États-Unis des substances actives admissibles pour les produits pesticides à risque minimal peuvent être utilisées. Cette liste comprend plus de 40 substances actives, principalement certaines huiles essentielles d’origine végétale, des acides organiques et d’autres substances, telles que l’huile de menthe poivrée, l’huile de clou de girofle, l’acide citrique et l’huile de thym.

2. Exigences relatives aux substances inertes

Seules les substances inertes admissibles pour une utilisation dans les produits pesticides à risque minimal conformément aux exigences de l’EPA des États-Unis, ou les substances inertes satisfaisant aux exigences applicables d’exemption de tolérance concernant les résidus de pesticides, peuvent être utilisées.

3. Exigences relatives à la déclaration des ingrédients

L’étiquette du produit devrait respecter les exigences pertinentes de l’EPA des États-Unis relatives à la déclaration des ingrédients. Les informations sur la formulation devraient être exactes et complètes, les ingrédients concernés et leurs quantités étant indiqués dans le format requis.

4. Restrictions relatives à l’utilisation du produit et aux allégations d’efficacité

Les allégations d’efficacité figurant sur les étiquettes des produits et les supports promotionnels devraient respecter les exigences de l’EPA des États-Unis. Les entreprises devraient éviter les allégations concernant le contrôle des agents pathogènes, la prévention des maladies ou toute autre allégation susceptible de soumettre le produit à des exigences réglementaires plus strictes.

5. Exigences relatives aux coordonnées de l’entreprise

L’étiquette du produit devrait inclure des coordonnées exactes et complètes de l’entreprise, notamment sa dénomination et des coordonnées valides.

6. Cohérence des étiquettes et des supports promotionnels

Les étiquettes des produits et les supports promotionnels associés ne doivent contenir aucune déclaration fausse ou trompeuse. Les descriptions des produits devraient être véridiques, exactes et conformes aux exigences applicables de l’EPA des États-Unis.

Quels sont les risques si un produit ne satisfait pas aux exigences 25(b) ?

Si un produit ne satisfait pas à toutes les conditions applicables de l’exemption pour les pesticides à risque minimal et est vendu ou distribué sans bénéficier d’une autre exemption applicable ni d’un enregistrement du produit auprès de l’EPA, des mesures de contrôle fédérales ou étatiques peuvent être prises.

Les conséquences commerciales potentielles peuvent notamment inclure :

Problèmes d’importation
Les produits pesticides qui ne satisfont pas aux exigences américaines applicables peuvent se voir refuser l’admission ou faire l’objet d’autres mesures de contrôle liées à l’importation.

Restrictions applicables aux fiches produit des plateformes de commerce électronique
Une identité de produit, des étiquettes ou des allégations marketing non conformes peuvent entraîner des restrictions, la suppression de la fiche produit ou un examen de conformité supplémentaire sur les plateformes de commerce électronique.

Mesures de contrôle réglementaire
Un produit commercialisé comme pesticide exempté sans satisfaire aux exigences applicables de l’exemption peut faire l’objet de mesures de contrôle fédérales ou étatiques.

Perturbation du marché et de la marque
Les corrections répétées des produits, les suspensions de fiches produit ou les interruptions des ventes peuvent accroître les coûts de conformité et perturber les plans d’accès à long terme au marché américain.

Cas de contrôle de la conformité et alertes sur les risques

Cas 1 : Amazon condamné à une amende de près de $5 millions par le California Department of Pesticide Regulation (CDPR) pour la vente de pesticides non enregistrés en Californie

Faits du cas : Amazon a été condamné à une amende de près de $5 millions après avoir conclu un accord avec les autorités californiennes pour avoir vendu à des consommateurs californiens des produits pesticides dont l’enregistrement obligatoire en Californie n’avait pas été effectué, notamment des produits pesticides à risque minimal qui n’étaient pas correctement enregistrés en Californie.

Alerte de conformité clé : La Californie dispose d’un système réglementaire indépendant applicable aux pesticides. L’exemption de l’enregistrement au titre de la section 25(b) de la FIFRA de l’U.S. EPA ne qualifie pas automatiquement un produit pour bénéficier d’une exemption en Californie. Les entreprises doivent évaluer indépendamment si leurs produits satisfont aux exigences d’exemption du CDPR, en fonction de facteurs tels que la formulation du produit, l’étiquetage et les allégations pesticides. Si un produit ne bénéficie pas d’une exemption en Californie, il doit faire l’objet d’un enregistrement auprès du CDPR avant sa commercialisation ou sa vente en Californie. Dans le cas contraire, les entreprises peuvent faire l’objet de mesures coercitives, d’un retrait de produit, de restrictions de vente ou d’autres sanctions réglementaires.

Cas 2 : l’U.S. EPA et le Customs and Border Protection (CBP) renforcent le contrôle des importations et empêchent près de 1.4 million de livres de pesticides illégaux d’entrer aux États-Unis

Faits du cas :Au cours de l’exercice 2025, l’U.S. EPA, conjointement avec l’U.S. CBP, a renforcé le contrôle aux frontières des pesticides importés et des produits réglementés par la FIFRA. Grâce aux mesures de refus d’importation, près de 1.4 million de livres de produits pesticides illégaux ont été empêchées d’entrer sur le marché américain, et 469 avis de refus d’admission ont été émis. Les produits interceptés concernaient principalement des pesticides non enregistrés, des produits mal étiquetés et des produits pesticides ne satisfaisant pas aux exigences de la FIFRA.

Alerte de conformité importante : Avant l’expédition, les entreprises devraient déterminer le statut réglementaire du produit, la procédure d’enregistrement ou d’exemption applicable de l’EPA, la conformité de l’étiquette et les exigences étatiques pertinentes. Le non-respect de ces exigences peut entraîner le refus d’entrée des produits, leur renvoi vers le pays d’origine, leur mise en détention ou d’autres mesures coercitives.

Processus de conformité des pesticides à risque minimal au titre de la FIFRA 25(b)

Le processus de conformité applicable à un pesticide à risque minimal au titre de la FIFRA 25(b) comprend généralement quatre étapes clés : examen de la formulation du produit, examen de l’étiquette et des supports marketing, enregistrement dans les États américains et maintien de la conformité après mise sur le marché.

Les exigences spécifiques peuvent varier selon la formulation du produit, son utilisation prévue, ses allégations et les États ciblés pour la vente. Pour connaître les exigences plus générales applicables aux pesticides au niveau des États, consultez le service de REACH24H consacré à l’enregistrement des pesticides dans les États américains .

Services REACH24H relatifs aux pesticides à risque minimal au titre de la FIFRA 25(b)

Services essentiels de conformité au titre de la 25(b)

• Évaluation de la conformité de la formulation des pesticides à risque minimal

• Examen de l’étiquette du produit, des instructions et du contenu marketing du commerce électronique

• Stratégie d’étude d’efficacité et suivi de l’étude

• Enregistrement dans les États américains et assistance continue en matière de conformité

Autres services de conformité aux exigences de l’EPA des États-Unis concernant les pesticides

Lorsqu’une entreprise doit également répondre à des besoins réglementaires américains concernant l’enregistrement conventionnel auprès de l’EPA, les établissements de production de pesticides, les ingrédients inertes ou d’autres aspects de la réglementation des pesticides, REACH24H peut fournir une assistance couvrant notamment :

• enregistrement de l’entreprise et des établissements auprès de l’EPA

• déclarations initiales et annuelles relatives à la production de pesticides

• enregistrement des nouveaux produits pesticides et des produits identiques ou similaires

• évaluation de l’indemnisation des données pesticides

• assistance en matière de conformité des ingrédients inertes des pesticides

• assistance au dépôt des noms commerciaux des ingrédients inertes des pesticides

• analyse de la conformité des produits et des lacunes en matière de données

• services d’agent américain annuels, le cas échéant

• stratégie d’indemnisation des données et négociation avec les détenteurs de données

• conseil réglementaire et formations personnalisées

Pour les produits pesticides conventionnels qui ne bénéficient pas de l’exemption prévue par la 25(b), consultez le service de REACH24H consacré à l’enregistrement des pesticides auprès de l’U.S. EPA .

Ces services connexes ne sont pas automatiquement requis pour chaque produit relevant de la FIFRA 25(b) et devraient être déterminés en fonction du produit réel et du modèle commercial.

Exemples de projets sélectionnés de REACH24H concernant les pesticides à risque minimal

Produit répulsif naturel contre les nuisibles réintégré aux ventes Amazon

Défi : Un produit répulsif naturel contre les nuisibles a été retiré d’Amazon après qu’un examen de conformité des pesticides a révélé des problèmes concernant le nom d’affichage de l’ingrédient actif et les informations relatives à l’enregistrement dans les États.

Assistance de REACH24H : REACH24H a examiné la formulation, l’étiquette et les allégations du produit, a contribué à corriger le nom à afficher sur l’étiquette selon les exigences applicables de l’EPA et le contenu marketing, et a fait progresser les travaux de conformité requis dans les États ciblés.

Résultat : Après le dépôt des documents correctifs et du recours, la vente du produit sur Amazon a été rétablie avec succès.

Répulsif anti-moustiques à base d’huiles essentielles accompagné dans le cadre d’une mise en conformité multi-États

Défi : Une marque de répulsif anti-moustiques naturel à base d’huiles essentielles a été confrontée à des difficultés potentielles de conformité en raison de la forte proportion d’huiles essentielles dans sa formulation et d’une évaluation insuffisante des exigences californiennes relatives à l’exemption applicable aux pesticides à risque minimal. Par conséquent, le produit pouvait ne pas bénéficier de l’exemption californienne et être soumis aux exigences d’enregistrement du CDPR. En outre, les différences entre les exigences d’enregistrement des pesticides des différents États américains ont créé des difficultés pour la commercialisation du produit et les ventes sur le canal Amazon.

Assistance de REACH24H : REACH24H a réalisé un examen complet de la conformité de la formulation du produit et des allégations figurant sur l’étiquette, sur la base de la section 25(b) de la FIFRA de l’EPA et des exigences du CDPR , et a fourni des solutions d’optimisation de la conformité.

Nous avons aidé l’entreprise à : optimiser la formulation afin de satisfaire aux exigences d’exemption de la Californie ; réviser les étiquettes pour respecter les exigences fédérales et étatiques ; coordonner les essais d’efficacité afin de soutenir la conformité réglementaire.

Résultat : Le produit satisfaisait aux exigences de conformité applicables en Californie, et REACH24H a accompagné l’enregistrement, le dépôt de dossiers ou les autres démarches de conformité applicables dans plus de 40 États, favorisant un accès plus large au marché américain et réduisant les risques de non-conformité dans le commerce électronique.

Pourquoi travailler avec REACH24H ?

Coordination réglementaire et des projets basée aux États-Unis

L’équipe américaine de REACH24H travaille avec ses équipes internationales chargées de la réglementation afin de coordonner les informations sur les produits, les communications réglementaires, les activités de laboratoire et la gestion continue des projets. Cela aide les entreprises internationales à gérer la conformité des pesticides aux États-Unis entre différentes équipes, différents sites et différents fuseaux horaires.

REACH24H USA Inc. figure sur la liste publique de l’U.S. EPA des consultants en réglementation des pesticides.

Expertise réglementaire multidisciplinaire

L’équipe de REACH24H comprend des professionnels issus de la chimie analytique, du génie chimique, de la biologie, de la pharmacologie, des sciences de l’environnement, de la toxicologie et de l’évaluation des risques, permettant une évaluation intégrée de la formulation, de l’efficacité et des exigences réglementaires.

Assistance en matière d’essais et d’efficacité

En fonction de l’utilisation prévue du produit, des nuisibles ciblés et des exigences étatiques applicables, REACH24H peut accompagner la planification des études d’efficacité, la coordination avec des laboratoires tiers, le suivi des études et l’examen de la conformité des données.

Assistance réglementaire fédérale et étatique continue

REACH24H suit les évolutions de l’U.S. EPA, des autorités étatiques compétentes en matière de pesticides, de l’AAPCO et d’autres organismes réglementaires concernés afin d’accompagner le maintien des enregistrements, les modifications des étiquettes et la gestion continue de la conformité.

FAQ sur les pesticides à risque minimal au titre de la FIFRA 25(b)

1. Des noms incorrects d’ingrédients inertes ou des pourcentages incorrects d’ingrédients actifs sur l’étiquette ;

2. Des allégations relatives à l’efficacité ou aux organismes nuisibles ciblés qui dépassent le champ autorisé ;

3. Le non-respect des exigences applicables de l’État ciblé ;

4. Des incohérences entre les étiquettes des produits et le contenu des sites de commerce électronique ou des publicités ;

5. Des déclarations laissant entendre une approbation, une recommandation ou une caution de l’EPA.

Vous envisagez de commercialiser un pesticide à risque minimal aux États-Unis ?

Si votre produit concerne des répulsifs à usage personnel, la lutte contre les parasites des animaux de compagnie, la lutte contre les nuisibles domestiques ou du jardin, ou une autre utilisation pesticide, l’évaluation de l’éligibilité au titre de la FIFRA 25(b) et des exigences de l’État ciblé avant l’entrée sur le marché peut contribuer à établir la voie de conformité appropriée.

REACH24H peut évaluer si votre produit est susceptible de bénéficier de l’exemption applicable aux pesticides à risque minimal prévue par la FIFRA 25(b) et accompagner la stratégie relative à la formulation, à l’étiquetage, aux données d’efficacité, à l’enregistrement au niveau des États et à la conformité continue.