Services de conformité des matériaux au contact des aliments (MOCA) en Italie
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SERVICES DE CONFORMITÉ DES MATÉRIAUX AU CONTACT DES DENRÉES ALIMENTAIRES (MOCA) EN ITALIE
L’Italie désigne les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires par le terme MOCA, abréviation de Materiali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti. Les fabricants et fournisseurs de résines PP, PE, PET et autres, de composés de caoutchouc, de papier et carton, d’acier inoxydable et d’autres matériaux destinés aux applications au contact des denrées alimentaires peuvent devoir satisfaire à la fois aux règles harmonisées de l’UE et aux exigences italiennes spécifiques aux matériaux.
REACH24H aide les fabricants et fournisseurs de matériaux à évaluer les exigences applicables en fonction de la catégorie de matériau, de la nuance, de la formulation ou de la composition, ainsi que de l’utilisation prévue en aval. Notre accompagnement couvre les vérifications des listes positives et du statut des substances, la stratégie et la supervision des essais, la préparation et la vérification de la déclaration de conformité, le conseil réglementaire, la traduction et les formations personnalisées.
Navigation rapide
Conformité MOCA en Italie en un coup d’œil
| Élément | Informations clés |
|---|---|
| Marché cible | Italie |
| Principaux utilisateurs | Fabricants, fournisseurs et exportateurs de matières premières et de matériaux intermédiaires destinés aux applications au contact des denrées alimentaires |
| Matériaux courants | Résines PP, PE, PET, PA, PC, PS et PVC ; composés de caoutchouc ; papier et carton ; acier inoxydable ; autres matériaux intermédiaires ou composants destinés au contact des denrées alimentaires |
| Cadre réglementaire | Législation de l’UE relative aux matériaux au contact des denrées alimentaires ainsi que les mesures nationales italiennes applicables |
| Base de l’évaluation principale | Catégorie de matériau, nuance, formulation ou composition des substances, informations relatives à la fabrication et utilisation prévue en aval |
| Preuves de conformité courantes | Évaluation du statut des substances ou de la liste positive, essais de migration, documents justificatifs et déclaration de conformité |
| Accompagnement REACH24H | Préparation et vérification de la DoC, stratégie et supervision des essais, rapports sur le statut des substances, formation, traduction réglementaire et conseil |
Qu’est-ce que la conformité MOCA en Italie ?
MOCA est le terme italien désignant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires. Il ne s’agit pas d’une certification officielle unique qui s’appliquerait uniformément à chaque matériau ou objet fini. L’expression « certification MOCA » est souvent utilisée à des fins commerciales pour désigner un ensemble de travaux de conformité pouvant comprendre l’évaluation de l’applicabilité de la réglementation, les vérifications du statut des substances, les essais nécessaires, la préparation de la déclaration de conformité et les documents techniques justificatifs.
Pour un fournisseur de matériaux, la conformité ne peut pas être établie uniquement en démontrant qu’un échantillon a réussi un essai. Une évaluation défendable devrait également déterminer :
Quelles règles de l’UE et de l’Italie s’appliquent à la catégorie de matériau, à la nuance et à l’utilisation prévue en aval ;
Si les substances de base, les additifs et les autres composants de la formulation sont autorisés et respectent les restrictions applicables ;
Si l’échantillon testé et les conditions d’essai représentent le matériau tel qu’il est fourni et ses conditions d’utilisation déclarées ;
Si les informations provenant des fournisseurs en amont et les éléments de preuve existants étayent les informations communiquées en aval ;
Si les spécifications, les restrictions d’utilisation, les registres de traçabilité et les documents justificatifs sont complets et cohérents.
Qui a besoin de ce service ?
Ce service s’adresse principalement aux fabricants, fournisseurs et exportateurs de résines synthétiques, de caoutchouc, de papier et carton, d’acier inoxydable et d’autres matières premières ou matériaux intermédiaires destinés aux applications au contact des denrées alimentaires.
Les matériaux et formes commerciales courants comprennent les résines PP, PE, PET, PA, PC, PS et PVC ; les formulations de caoutchouc ; le papier et carton ; l’acier inoxydable ; ainsi que d’autres matériaux intermédiaires ou composants destinés au contact des denrées alimentaires. Les emballages alimentaires, récipients, ustensiles de cuisine et équipements de transformation des denrées alimentaires constituent des applications en aval de ces matériaux.
Autorités italiennes chargées des matériaux au contact des denrées alimentaires
Ministère italien de la Santé
Le ministère italien de la Santé (Ministero della Salute) fournit les orientations nationales et les informations réglementaires relatives aux matériaux au contact des denrées alimentaires et coordonne les activités de contrôle officielles au niveau national.
Institut national italien de la Santé
L’Institut national italien de la Santé (Istituto Superiore di Sanità, ISS) fournit un soutien scientifique et technique pour la sécurité, les essais et les contrôles officiels des matériaux au contact des denrées alimentaires, notamment en assurant les fonctions de laboratoire national de référence dans les domaines concernés.
Les autorités sanitaires régionales et locales assurent la supervision des établissements, la surveillance du marché, l’échantillonnage et les inspections officielles dans le cadre de leurs responsabilités respectives. Les obligations spécifiques applicables à une entreprise dépendent de ses activités en Italie, de son rôle dans la chaîne d’approvisionnement et de sa localisation.
Réglementation italienne relative aux matériaux au contact des denrées alimentaires : règles de l’UE et règles nationales
Exigences de l’UE pertinentes pour la conformité MOCA en Italie
Le règlement (CE) n° 1935/2004 établit le cadre de l’UE applicable aux matériaux et objets destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires, notamment les principes généraux de sécurité, d’inertie, d’étiquetage et de traçabilité.
Le règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission établit les exigences relatives aux bonnes pratiques de fabrication pour la fabrication et la transformation des matériaux au contact des denrées alimentaires.
Le règlement (UE) n° 10/2011 de la Commission fixe les exigences spécifiques applicables aux matériaux plastiques au contact des denrées alimentaires, notamment la liste de l’Union des substances autorisées, les restrictions, les limites de migration, les règles d’essai et les exigences relatives à la déclaration de conformité.
D’autres mesures de l’UE peuvent s’appliquer en fonction du matériau et de l’utilisation prévue, notamment les règles relatives aux plastiques recyclés, aux matériaux actifs et intelligents, aux céramiques, au film de cellulose régénérée et aux bisphénols.
Principales exigences nationales italiennes
Le décret ministériel italien du 21 mars 1973, communément cité sous la référence D.M. 21 marzo 1973 ou D.M. 21/03/1973, constitue un élément central du cadre national italien applicable aux matériaux au contact des denrées alimentaires. Le décret et ses modifications ultérieures contiennent des dispositions pertinentes pour des matériaux tels que les plastiques, le caoutchouc, la cellulose régénérée, le papier et le carton, le verre et l’acier inoxydable. Son applicabilité doit être évaluée conjointement avec la législation de l’UE directement applicable.
D’autres mesures nationales italiennes s’appliquent à des matériaux tels que les céramiques, l’aluminium, le fer-blanc et l’acier chromé verni. Avant qu’un matériau ne soit fourni sur le marché italien ou incorporé à un article en aval destiné à l’Italie, les entreprises devraient établir une liste des exigences applicables de l’UE et de l’Italie, spécifique au matériau.
Exigences relatives au contact alimentaire spécifiques à chaque matériau en Italie
| Catégorie de matériau | Principal fondement réglementaire | Principales considérations de conformité |
|---|---|---|
| Plastiques | Règlement (UE) n° 10/2011; dispositions pertinentes du D.M. 21/03/1973 | Substances autorisées et restrictions, migration globale et spécifique, substances ajoutées involontairement, conditions d’essai et exigences relatives à la DoC |
| Caoutchouc | Dispositions pertinentes du D.M. 21/03/1973 | Statut des élastomères, additifs et colorants ; exigences de composition, de pureté et de migration fondées sur l’utilisation prévue |
| Cellulose régénérée | Mesures applicables de l’UE ; dispositions pertinentes du D.M. 21/03/1973 | Composition du matériau et exigences applicables aux revêtements, solvants, adhésifs et autres composants |
| Papier et carton | Dispositions pertinentes du D.M. 21/03/1973 | Statut des matières premières, additifs et auxiliaires de transformation ; besoins en matière d’essais selon le type de denrée alimentaire et les conditions d’utilisation |
| Verre | Dispositions pertinentes du D.M. 21/03/1973 | Catégorie de verre, spécification du matériau, restrictions d’utilisation applicables et essais de migration fondés sur l’utilisation prévue |
| Acier inoxydable | D.M. 21/03/1973 et modifications ultérieures | Nuances d’acier inoxydable répertoriées et évaluation de la migration d’éléments tels que le chrome, le nickel et le manganèse |
| Autres matériaux | Législation applicable de l’UE et mesures italiennes relatives aux céramiques, à l’aluminium, au fer-blanc et à d’autres matériaux | Exigences spécifiques au matériau en matière de composition, de migration, de documentation et d’étiquetage |
Une description générique telle que « PP », « PET » ou « papier et carton » ne suffit pas pour réaliser une évaluation MOCA en Italie. La nuance spécifique du matériau, sa formulation, ses additifs, son procédé de fabrication et l’utilisation prévue en aval au contact des denrées alimentaires doivent également être pris en compte.
La conformité à l’UE suffit-elle pour le marché italien ?
Pas toujours. L’UE a adopté des mesures spécifiques harmonisées pour certains matériaux au contact des denrées alimentaires, tandis que des matériaux tels que le papier et le carton, le caoutchouc et l’acier inoxydable peuvent rester soumis aux exigences nationales italiennes.
Même lorsqu’un rapport d’essai de l’UE est disponible, les entreprises devraient confirmer :
si le rapport couvre les exigences nationales italiennes applicables au matériau ;
si la nuance testée, la formulation, le procédé de fabrication et les sources de matières premières correspondent au matériau effectivement fourni ;
si les simulants alimentaires, la durée et la température de contact couvrent les applications en aval déclarées ;
si la nuance du matériau et les substances pertinentes ont été vérifiées au regard des listes positives et restrictions applicables ;
si les éléments probants disponibles étayent la Déclaration de conformité et les informations devant être communiquées en aval.
Un rapport d’essai constitue un élément des preuves de conformité. Il ne remplace ni l’analyse de l’applicabilité réglementaire, ni l’examen des informations de la chaîne d’approvisionnement, ni la gestion de la Déclaration de conformité.
Comment REACH24H accompagne la conformité MOCA en Italie
1. Accompagnement pour la préparation et l’examen de la Déclaration de conformité
Sur la base de la catégorie de matériau, de la nuance ou de la formulation, de la composition des substances, de l’utilisation prévue en aval, des documents de la chaîne d’approvisionnement et des résultats d’essais, REACH24H peut aider à préparer ou à examiner une Dichiarazione di Conformità (Déclaration de conformité) au regard des exigences italiennes applicables. L’examen peut identifier les lacunes dans les références juridiques, les restrictions d’utilisation, les informations en aval et les éléments probants à l’appui.
2. Stratégie d’essai et supervision des essais
REACH24H peut élaborer une stratégie d’essai MOCA ciblée pour l’Italie, fondée sur la catégorie de matériau, la nuance ou la formulation, la forme commerciale, le type de denrée alimentaire, la durée et la température de contact, ainsi que les données existantes. Nous pouvons aider à coordonner les travaux avec des laboratoires disposant des capacités pertinentes et examiner sur le plan technique la représentativité des échantillons, les conditions d’essai, les paramètres sélectionnés et le contenu des rapports.
3. Rapports de recherche sur le statut des substances
Pour les matériaux de base, additifs, nuances de matériaux ou composants de formulation destinés à être utilisés au contact des denrées alimentaires, REACH24H peut vérifier leur statut au regard des listes positives applicables et résumer le champ d’application, les niveaux d’utilisation maximaux autorisés, les limites de migration spécifiques et les autres restrictions dans un rapport personnalisé.
4. Formation réglementaire personnalisée
REACH24H propose des formations adaptées aux équipes chargées des affaires réglementaires, de la R&D, de la qualité, des achats et de la chaîne d’approvisionnement. La formation peut couvrir la logique d’applicabilité, les listes de substances, les exigences d’essai, le transfert d’informations en amont et en aval, la gestion documentaire et les risques courants de non-conformité pour le portefeuille de matériaux de l’entreprise.
5. Traduction réglementaire
REACH24H fournit une assistance en traduction de l’italien vers l’anglais et le chinois pour le D.M. 21/03/1973, les modifications, les annexes techniques et autres documents réglementaires italiens pertinents. La terminologie est alignée sur le contexte professionnel des matériaux au contact des denrées alimentaires afin de faciliter l’évaluation interne et la communication transfrontalière au sein de la chaîne d’approvisionnement.
6. Conseil réglementaire
REACH24H fournit des conseils personnalisés sur l’applicabilité des exigences MOCA italiennes, le statut des matériaux ou des substances, les exigences d’essai, les Déclarations de conformité, la documentation de la chaîne d’approvisionnement et les situations propres à chaque entreprise. L’objectif est d’identifier les lacunes en matière de preuves et de hiérarchiser les travaux nécessaires pour l’utilisation prévue.
Processus de prestation du service de conformité MOCA en Italie
Confirmer le matériau et le périmètre du projet
Nous examinons la catégorie de matériau, la forme commerciale, la nuance ou la formulation, le rôle dans la chaîne d’approvisionnement, l’utilisation prévue en aval, la date cible d’approvisionnement et les documents disponibles.
Évaluer l’applicabilité réglementaire et les lacunes en matière de données
Nous identifions les exigences pertinentes de l’UE et de l’Italie et évaluons si les informations existantes sur le matériau, les rapports d’essai et les Déclarations de conformité étayent l’utilisation visée.
Définir le plan de travail de conformité
Selon le projet, le plan de travail peut inclure des vérifications du statut des substances, des informations complémentaires, une stratégie d’essai, un accompagnement pour la Déclaration de conformité, du conseil, de la traduction ou de la formation.
Mettre en œuvre et examiner techniquement les travaux
Nous effectuons les vérifications convenues du statut des substances, la supervision des essais, la préparation ou l’examen des documents, et vérifions les principales restrictions ainsi que la chaîne d’éléments probants à l’appui.
Livrer les résultats convenus et assurer le suivi
Nous fournissons les rapports convenus, les documents examinés ou les résultats d’essais et expliquons le périmètre d’utilisation couvert, les restrictions et les points de maintenance. Une modification de la nuance, de la formulation, de la source de matières premières, du procédé de fabrication ou de l’utilisation en aval peut nécessiter une nouvelle évaluation ou une mise à jour documentaire.
Pourquoi choisir REACH24H ?
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Expérience réglementaire mondiale en matière de matériaux au contact des denrées alimentaires
REACH24H surveille les exigences applicables aux matériaux au contact des denrées alimentaires en Chine, aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et sur d’autres marchés majeurs. Cette perspective intermarchés aide les fabricants et fournisseurs de matériaux à déterminer où s’arrêtent les règles harmonisées de l’UE et où commencent les exigences italiennes spécifiques aux matériaux.
Accompagnement intégré en matière de réglementation, de substances, d’essais et de documentation
Notre équipe réunit une expérience en recherche réglementaire, chimie, polymères, toxicologie, sciences alimentaires et essais. Elle permet un examen coordonné du statut des substances, des stratégies d’essai, des déclarations de conformité et des éléments justificatifs de la chaîne d’approvisionnement.
Coordination des laboratoires et examen technique
REACH24H collabore avec des laboratoires en Chine et sur d’autres marchés. Selon la catégorie du matériau, sa forme commerciale et son usage prévu, nous pouvons aider à identifier les capacités d’essai appropriées et examiner techniquement le plan d’essai et le rapport proposés.
Coordination multilingue et multi-marchés
Nos équipes accompagnent des projets en chinois, anglais, italien, japonais et coréen. Pour les matériaux fournis sur plusieurs marchés, REACH24H peut aider les entreprises à comparer les exigences réglementaires, d’essais et documentaires entre les différentes juridictions.
Foire aux questions sur la conformité MOCA en Italie
ACCOMPAGNEMENT EN MATIÈRE DE CONFORMITÉ MOCA EN ITALIE
Contacter REACH24H
Si vous fabriquez ou fournissez des résines, du caoutchouc, du papier et du carton, de l’acier inoxydable ou d’autres matières premières et matériaux intermédiaires destinés à des applications au contact des denrées alimentaires en Italie, veuillez préparer :
REACH24H examinera le matériau et l’usage prévu et aidera à identifier les exigences applicables, les lacunes documentaires et les prochaines étapes recommandées.
Points examinés
✓ Nom du matériau, forme commerciale, nuance ou formulation
✓ Type de denrée alimentaire prévu, durée de contact, température et autres conditions d’utilisation
✓ Rapports d’essais existants et déclarations de conformité
✓ Date prévue de fourniture et question actuelle relative à la conformité
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Références officielles
Rédigé par
REACH24H FCM Compliance Team
REACH24H
L’équipe de REACH24H chargée des matériaux au contact des aliments (FCM) est spécialisée dans la conformité réglementaire mondiale des matériaux au contact des aliments et des matériaux recyclés. Couvrant des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’UE, le Canada et le MERCOSUR, nous disposons de plus de 10 ans d’expérience éprouvée dans les demandes relatives aux nouvelles substances et d’une connaissance approfondie des exigences propres à chaque catégorie. Nos services couvrent l’ensemble du cycle de vie des produits, des matières premières, des demandes relatives aux nouveaux ingrédients et des produits intermédiaires jusqu’à la conformité du produit fini.