Guide du rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR) dans l’UE et au Royaume-Uni
Mis à jour le
Qu’est-ce qu’un rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique ?
Rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique (CPSR) est un document important qui atteste de la sécurité des produits cosmétiques et constitue également une condition préalable à leur mise sur les marchés de l’UE et du Royaume-Uni. Il est essentiel que les produits cosmétiques mis à disposition sur le marché soient sans danger pour la santé humaine lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions d’utilisation normales et raisonnablement prévisibles. À cette fin, Règlement (CE) n° 1223/2009 et l’annexe 34 du Royaume-Uni aux règlements sur la sécurité des produits et la métrologie, etc. (modification, etc.) (sortie de l’UE) 2019 exigent que la Personne responsable veille, avant la mise sur le marché d’un produit cosmétique, à ce que celui-ci ait fait l’objet d’une évaluation de sa sécurité sur la base des informations pertinentes et à ce qu’un rapport sur la sécurité du produit cosmétique soit établi conformément à l’annexe I.
Quelles informations sont requises pour un CPSR ?
Conformément à l’annexe I du règlement (CE) n° 1223/2009 et à l’annexe 34 du Royaume-Uni aux règlements sur la sécurité des produits et la métrologie, etc. (modification, etc.) (sortie de l’UE) 2019, le CPSR doit contenir, « au minimum », les informations requises sous chacun des intitulés des parties A et B. La partie A vise à recueillir toutes les données nécessaires à l’évaluation de la sécurité du produit, tandis que la partie B expose le raisonnement, à partir des données, permettant de tirer des conclusions quant à la sécurité du produit. Les données pertinentes relatives aux produits cosmétiques et aux substances qu’ils contiennent sont les suivantes :
Composition quantitative et qualitative (formule du produit cosmétique).
Caractéristiques physico-chimiques de la substance présente dans le produit cosmétique.
Stabilité des produits cosmétiques et compatibilité avec l’emballage.
Spécifications microbiologiques et résultats de l’essai d’efficacité de la conservation.
En cas de présence de traces de substances interdites, éléments attestant leur inévitabilité technique.
Caractéristiques pertinentes du matériau d’emballage.
Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquetage du produit.
Paramètres toxicologiques pertinents de la substance présente dans le produit cosmétique.
Toutes les données disponibles sur les effets indésirables et les effets indésirables graves.
Autres informations pertinentes, par exemple les études existantes menées sur des volontaires humains.
Comment REACH24H peut-il vous aider ?
Service de Personne responsable UE et Royaume-Uni en tant que tiers
Notification sur le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP)
Rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique (CPSR)
Dossier d’information sur le produit (PIF)
Service de conseil
Formation personnalisée
Pourquoi choisir REACH24H ?
Équipe d’experts : composée de plusieurs évaluateurs chevronnés de la sécurité, possédant une connaissance approfondie de la réglementation européenne et britannique relative aux produits cosmétiques ainsi que des évaluations de la sécurité des produits cosmétiques.
Solides collaborations : bénéficiez de notre vaste réseau et de nos partenariats avec des organisations de premier plan dans le monde entier.
Plateforme d’information réglementaire : nous disposons d’une plateforme dédiée au suivi réglementaire en temps réel, à l’analyse approfondie et à un soutien fiable par base de données, afin de vous tenir informé des dernières exigences du secteur.
La confiance des marques internationales : nous avons accompagné avec succès plus de 1000 entreprises cosmétiques dans le monde entier, y compris des entreprises bien connues du Fortune Global 500, gagnant leur confiance et leur satisfaction grâce à nos services fiables.
Portée mondiale : grâce à nos filiales internationales et à nos compétences multilingues, nous proposons des services internationaux efficaces, garantissant une communication fluide et un soutien complet tout au long du processus de mise en conformité.
Si vous avez des questions concernant le rapport sur la sécurité des produits cosmétiques de l’UE et du Royaume-Uni, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.
Conclusion
Chaque rapport sur la sécurité d’un produit cosmétique finalisé marque le début d’une nouvelle opportunité commerciale, fondée sur une sécurité vérifiée et une confiance réglementaire. REACH24H simplifie l’ensemble du processus grâce à des solutions complètes, allant de la préparation experte du CPSR et de la représentation par une Personne responsable dans l’UE et au Royaume-Uni aux soumissions auprès du CPNP, afin de garantir que vos produits satisfont à toutes les exigences réglementaires pour une mise sur le marché fluide.
FAQ
1. Quelles sont les exigences applicables aux évaluateurs qui établissent le CPSR ?
L’évaluation de la sécurité du produit cosmétique doit être réalisée par une personne titulaire d’un diplôme ou d’un autre justificatif de qualifications formelles sanctionnant l’achèvement d’un cursus universitaire d’études théoriques et pratiques en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline similaire, ou d’un cursus reconnu comme équivalent par un État membre.
2. Le CPSR de l’UE peut-il être utilisé pour assurer la conformité des produits cosmétiques au Royaume-Uni ?
Les exigences relatives au CPSR dans l’UE et au Royaume-Uni sont similaires. Toutefois, il est nécessaire de vérifier en outre si les ingrédients utilisés dans le produit sont soumis à des restrictions ou interdits par la réglementation britannique.
3. Les données issues d’essais sur les animaux réalisés en dehors de l’UE afin de satisfaire à la réglementation cosmétique d’autres pays déclencheront-elles l’interdiction des essais sur les animaux ?
Les données issues d’essais sur les animaux réalisés en dehors de l’UE afin de satisfaire à la réglementation cosmétique d’autres pays ne déclencheront pas l’interdiction des essais sur les animaux, à condition qu’elles ne soient pas utilisées pour l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques dans l’UE.
4. Le CPSR a-t-il une durée de validité et doit-il être mis à jour ?
Le CPSR n’a pas de durée de validité, mais il est nécessaire de le mettre à jour lorsqu’une ou plusieurs des situations suivantes se produisent :
(a) de nouvelles découvertes scientifiques et données toxicologiques sur les substances sont disponibles et pourraient modifier le résultat de l’évaluation de sécurité existante ;
(b) des changements interviennent dans la formulation ou les spécifications des matières premières ;
(c) des changements interviennent dans les conditions d’utilisation ;
(d) une tendance à la hausse est observée concernant la nature, la gravité et la fréquence des effets indésirables, tant dans des conditions d’utilisation raisonnablement prévisibles qu’en cas de mésusage.