Enregistrement régulier | Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH)
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Vue d’ensemble
Mesures relatives à l’enregistrement de la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (Ordonnance n° 12 du ministère de l’Écologie et de l’Environnement de la République populaire de Chine, ordonnance MEE n° 12) a été publiée en avril 2020 et est entrée en vigueur à compter de 1 janvier 2021. Elle a remplacé les Mesures relatives à la gestion environnementale des nouvelles substances chimiques (ordonnance MEP n°7) et est devenue une toute nouvelle norme de gestion des nouvelles substances chimiques en Chine.
Ordonnance MEE n° 12 s’applique si les entreprises prévoient de fabriquer ou d’importer des substances chimiques ne figurant pas dans l’Inventaire des substances chimiques existantes en Chine (IECSC). Les dossiers d’enregistrement doivent être soumis au Centre de gestion des déchets solides et des produits chimiques du MEE (SCC-MEE) et faire l’objet d’une demande d’approbation. Un certificat doit être délivré avant toute entrée d’une nouvelle substance chimique sur le marché chinois ; à défaut, les entreprises concernées s’exposent à de lourdes sanctions.
Enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine (China REACH) comprend l’enregistrement régulier, l’enregistrement simplifié, l’enregistrement par déclaration, et l’enregistrement de la gestion des nouvelles utilisations.
Cet article porte sur l’enregistrement régulier dans le cadre de Désignation : China REACH, en fournissant aux entreprises une compréhension claire de son champ d’application, des dossiers requis, des exigences en matière de données, de la procédure d’enregistrement, des délais et des obligations postérieures à l’enregistrement. En mettant en évidence à la fois les exigences légales et les étapes pratiques de mise en conformité, cette vue d’ensemble vise à aider les entreprises à se préparer efficacement à l’enregistrement régulier et à garantir une entrée harmonieuse sur le marché chinois.
Conditions d’application de l’ enregistrement régulier
Nouvelles substances chimiques fabriquées ou importées en quantités d’au moins 10t/y.
Entités chargées de l’enregistrement
Fabricants/importateurs directs de nouvelles substances chimiques en Chine
Entreprises étrangères prévoyant d’importer de nouvelles substances chimiques en Chine (désigner un mandataire lors de la demande d’enregistrement)
Documents requis pour l’ enregistrement régulier
Formulaire de demande d’enregistrement régulier
Annexes au formulaire de demande :
Certificat de personne morale ou licence d’exploitation, contrat ou accord de représentation, lettre d’autorisation
Rapport d’essai ou données
Rapport d’évaluation des risques environnementaux
Rapport d’analyse des avantages socio-économiques (pour les nouvelles substances chimiques hautement dangereuses)
Documents indiquant la nécessité de protéger les informations (lorsqu’une demande de protection des informations d’identification des substances chimiques est souhaitée)
Lettre d’engagement à mettre en œuvre et à transmettre les mesures de maîtrise des risques environnementaux et les exigences de gestion environnementale
Qualifications des instituts d’essai
Autres informations déjà obtenues par le demandeur concernant les propriétés dangereuses pour l’environnement et la santé ainsi que les risques environnementaux de la substance
Exigences en matière de données
Procédure d’ enregistrement régulier
Période d’enregistrement
La période d’enregistrement pour l’enregistrement par déclaration est de 14~24 mois.
Obligations postérieures à l’enregistrement
Transmission des informations
Conservation des données
Rapport relatif à la première activité
Rapport annuel
Nouvelles informations sur les dangers et suivi des risques environnementaux
Accepter la supervision environnementale et les contrôles inopinés
Informations connexes
FAQ mises à jour sur l’enregistrement des nouvelles substances chimiques en Chine
Nos services
Service de mandataire
Recherche exhaustive dans l’IECSC
Enregistrement simplifié des nouvelles substances chimiques
Schéma global d’enregistrement
Évaluation des données/analyse des lacunes en matière de données/analyse des exemptions/identification des propriétés PBT
Rapport d’évaluation sans essais (QSAR, lecture croisée)
Suivi des essais
Communication avec les autorités compétentes/experts
Traduction des documents d’enregistrement
Obligations post-enregistrement
Formation personnalisée
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