Guide complet de la procédure philippine de notification avant fabrication et importation (PMPIN)

Qui réglemente la procédure PMPIN : DENR-EMB

Le Bureau de gestion environnementale (EMB) relevant du DENR est chargé de superviser la procédure PMPIN. L’EMB veille à ce que tous les produits chimiques fassent l’objet d’une évaluation de leur sécurité et de leur impact environnemental avant d’être produits ou importés aux Philippines.

Qui doit déposer une PMPIN ?

La PMPIN s’applique aux :

• Importateurs ayant l’intention d’importer de nouveaux produits chimiques aux Philippines.

• Fabricants établis aux Philippines qui produisent de nouveaux produits chimiques.

Un « nouveau produit chimique » désigne toute substance ne figurant pas dans l’Inventaire philippin des produits et substances chimiques (PICCS) et introduite pour la première fois dans le pays après le 31 décembre 1993.

Exemptions à l’obligation de PMPIN

Certaines substances et certains produits sont exemptés de la PMPIN, notamment :

• Les formulations qui ne contiennent aucune nouvelle substance chimique.

• Les substances naturelles (non transformées ou ayant subi une transformation minimale).

• Les produits réglementés par d’autres lois (par exemple, les matières radioactives, les pesticides, les produits pharmaceutiques, les denrées alimentaires et les produits cosmétiques).

• Les sous-produits et les intermédiaires non isolés.

• Les produits chimiques produits ou importés en quantités inférieures à 1 tonne par an.

• Les polymères répondant à des critères spécifiques.

Types de soumissions PMPIN

Il existe deux types de soumissions PMPIN : le formulaire abrégé et le formulaire détaillé. Le choix du formulaire applicable dépend de l’inscription ou non du produit chimique dans des inventaires internationaux reconnus.

Formulaire abrégé

• Formulaire de demande

• Fiche de données de sécurité (FDS)

• Publications ou rapports d’essais (physicochimiques, toxicologiques ou écologiques), ou un résumé.

• Pour les produits chimiques répertoriés dans les inventaires des produits chimiques des États-Unis, de l’UE, de l’Australie, du Japon, du Canada ou de la Corée du Sud, mais pas dans le PICCS.

• Délai d’examen : 90 jours ouvrés.

Formulaire détaillé

• Formulaire de demande

• FDS

• BPL  (Bonnes pratiques de laboratoire) rapports d’essais portant sur les données physicochimiques, toxicologiques et écologiques.

• Pour les produits chimiques ne figurant dans aucun inventaire international des produits chimiques.

• Délai d’examen : 120 jours ouvrés.

Une fois la soumission approuvée, le DENR-EMB délivre un certificat PMPIN. En outre, lors de la première importation ou fabrication, un avis de commencement (NOC) doit être soumis. Un an après la soumission du NOC, le produit chimique sera officiellement inscrit au PICCS.

Licence d’importation de petites quantités (SQI)

Si un nouveau produit chimique est fabriqué ou importé en quantités inférieures à 1 tonne par an, les entreprises peuvent demander une licence d’importation de petites quantités (SQI). Grâce à cette approbation, les entreprises sont exemptées de la procédure PMPIN. Les documents requis pour la SQI comprennent :

• Formulaire de demande

• FDS

La licence SQI est valable pendant un an ou jusqu’à ce que la quantité annuelle de production ou d’importation atteigne 1 tonne. À l’issue de cette période d’un an, la licence peut être renouvelée jusqu’à cinq fois pour le même produit chimique.

Exemptions applicables aux polymères

Les polymères répondant à certains critères peuvent être exemptés de la procédure PMPIN. Il s’agit notamment des :

• Polymères dont tous les monomères sont répertoriés dans le PICCS.

• Polymères contenant de nouveaux monomères ou de nouveaux intermédiaires réactionnels avec un rapport d’alimentation inférieur à 2%.

• Polymères peu préoccupants (PLC) répondant à des exigences spécifiques en matière de masse moléculaire et de faible teneur en oligomères.

Pour demander une exemption applicable aux polymères, les entreprises doivent soumettre :

• Formulaire de demande

• Données de caractérisation du polymère (par exemple, GPC/IR)

• FDS

La période officielle d’examen des demandes d’exemption applicables aux polymères est de 20 jours ouvrés.

Services de REACH24H

REACH24H propose des services complets de conseil et de mise en conformité aux entreprises qui doivent suivre la procédure PMPIN, notamment :

• Conseil réglementaire : analyse approfondie des exigences de la PMPIN et des cas d’exemption.

• Identification des nouveaux produits chimiques : assistance pour déterminer si un produit chimique est déjà répertorié dans le PICCS ou dans des inventaires internationaux reconnus.

• Plans personnalisés de dépôt de PMPIN : stratégies adaptées pour soumettre le formulaire PMPIN approprié en fonction des caractéristiques de votre produit.

• Mise en conformité après soumission : assistance concernant l’avis de commencement et les obligations de déclaration annuelle.

• Services de formation : formation personnalisée de votre équipe à la conformité réglementaire.

En résumé

La réglementation philippine relative aux produits chimiques peut être complexe, mais il est essentiel de comprendre la procédure PMPIN et les exigences fixées par le DENR-EMB pour garantir la conformité. Si vous importez ou fabriquez de nouveaux produits chimiques aux Philippines, il est essentiel de rester informé de ces exigences réglementaires afin d’éviter les sanctions et les retards dans vos activités.

Pour obtenir une assistance supplémentaire concernant la procédure PMPIN et garantir la conformité à la réglementation philippine relative aux produits chimiques, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.