Rapport d’évaluation des allégations d’efficacité
Mis à jour le
Présentation générale
Les produits cosmétiques désignent des produits chimiques d’usage quotidien destinés à être appliqués sur toute partie externe du corps humain (telle que la peau, les cheveux, les ongles, les lèvres, etc.) par étalement, pulvérisation ou d’autres moyens similaires, afin de maintenir le corps propre, de protéger la peau, d’améliorer et d’embellir l’apparence. Les cosmétiques ont différentes définitions selon les pays (régions). Pour déterminer si un produit relève du champ d’application des cosmétiques en Chine, les trois aspects suivants peuvent être pris en considération :
| Aspects | Oui | Non |
| Mode d’utilisation | Application par étalement, pulvérisation ou d’autres moyens similaires, tels que le frottement | Pilule ou injection éclaircissante pour la peau |
| Parties du corps concernées | Toute partie externe du corps humain, telle que la peau, les cheveux, les ongles et les lèvres | Bain de bouche ou produit d’hygiène intime |
| Fonctions et finalités d’utilisation | Nettoyage, protection, amélioration et embellissement | Eau de Floride ou savon pour les mains bactériostatique |
En Chine, les cosmétiques sont classés en cosmétiques spéciaux et cosmétiques généraux. Les cosmétiques spéciaux comprennent actuellement 6 types de produits, à savoir :
coloration des cheveux
permanente
élimination des taches de rousseur
éclaircissement
protection solaire
prévention de la chute des cheveux
produits revendiquant une nouvelle efficacité
Les produits autres que ceux mentionnés ci-dessus appartiennent à la catégorie des cosmétiques généraux. En outre, selon le lieu de la dernière procédure portant sur le contenu des produits, les cosmétiques sont également classés en produits importés et produits nationaux.
Autorité compétente en Chine
Administration compétente
Cosmétiques spéciaux – National Medical Products Administration (NMPA) ; cosmétiques généraux – NMPA/administration provinciale locale des produits médicaux.
Système d’autorisation
Cosmétiques spéciaux – Enregistrement ; cosmétiques généraux – Déclaration
Réglementation applicable : Normes relatives à l’évaluation des allégations d’efficacité des produits cosmétiques
Ces normes stipulent que 20 types d’allégations d’efficacité nécessitent une évaluation de l’efficacité. Les éléments justificatifs de l’évaluation de l’efficacité peuvent comprendre des documents bibliographiques, des données de recherche ou des rapports d’essais d’évaluation de l’efficacité (y compris des essais sur sujets humains, des tests d’utilisation par les consommateurs et des essais en laboratoire). Les titulaires de l’enregistrement et les déclarants de produits cosmétiques doivent achever l’évaluation de l’efficacité et publier le résumé des éléments justificatifs de l’évaluation de l’efficacité sur le site Internet indiqué par la NMPA, afin qu’il soit consultable par le public au moment de l’enregistrement et de la déclaration.
Allégations d’efficacité nécessitant une évaluation
| N° | Allégation d’efficacité | Essai sur sujets humains | Test d’utilisation par les consommateurs | Essai en laboratoire | Documents bibliographiques/données de recherche |
| 1 | Élimination des taches de rousseur et éclaircissement | √ | |||
| 2 | Protection solaire | √ | |||
| 3 | Prévention de la chute des cheveux | √ | |||
| 4 | Élimination de l’acné | √ | |||
| 5 | Nutrition① | √ | |||
| 6 | Réparation① | √ | |||
| 7 | Anti-rides | * | * | * | △ |
| 8 | Raffermissement | * | * | * | △ |
| 9 | Apaisement | * | * | * | △ |
| 10 | Régulation du sébum | * | * | * | △ |
| 11 | Exfoliant | * | * | * | △ |
| 12 | Prévention de la casse des cheveux | * | * | * | △ |
| 13 | Antipelliculaire | * | * | * | △ |
| 14 | Hydratant | * | * | * | * |
| 15 | Soins capillaires | * | * | * | * |
| 16 | Allégations spécifiques (allégation d’adaptation aux peaux sensibles, formule sans larmes) | * | * | ||
| 17 | Allégations spécifiques (efficacité d’un ingrédient)② | * | * | * | * |
| 18 | Allégation de douceur (sans stimulation) | * | * | * | △ |
| 19 | Allégation d’un indice quantitatif (durée, statistiques, etc.) | * | * | * | △ |
| 20 | Allégation d’une nouvelle efficacité | La méthode d’évaluation doit être choisie en fonction de l’allégation d’efficacité spécifique. | |||
| Remarques : 1. √ signifie obligatoire 2. * signifie facultatif, mais il est obligatoire d’en choisir au moins un. 3. △ signifie « peut être combiné », mais il est obligatoire de réaliser simultanément des essais sur sujets humains, des tests d’utilisation par les consommateurs ou des essais en laboratoire. | |||||
| Annotations : ① Si la zone d’action de l’allégation d’efficacité concerne les cheveux, des cheveux réels in vitro peuvent être choisis pour l’évaluation. ② Il doit être vérifié que l’ingrédient possède l’efficacité revendiquée, et l’allégation d’efficacité de l’ingrédient doit être pleinement liée à celle du produit cosmétique. | |||||
Les 20 types d’allégations d’efficacité ci-dessus nécessitent une évaluation de l’efficacité ainsi que la divulgation de résumés d’évaluation.
Il convient de noter qu’il existe deux circonstances particulières pour l’évaluation de l’efficacité.
Circonstance 1 : Exemption de la divulgation des résumés d’évaluation
Circonstance 2 : Partage des données des essais d’évaluation de l’efficacité
Nos services
Suivi des essais d’évaluation de l’efficacité
Analyse des rapports d’essais d’évaluation de l’efficacité
Résumé du rapport d’essai d’évaluation de l’efficacité
Enregistrement/notification de nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine
Enregistrement/notification de produits cosmétiques en Chine
Enregistrement des produits cosmétiques éclaircissants en Chine
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