Services réglementaires pour les cosmétiques en Corée du Sud
Mis à jour le
Aperçu réglementaire
En Corée du Sud, la réglementation des cosmétiques est régie par la Loi sur les cosmétiques, qui constitue le principal texte législatif. Cette loi est complétée par des règlements d’application, notamment le Décret d’application de la Loi sur les cosmétiques et les Règles d’application de la Loi sur les cosmétiques. Les notifications relatives aux cosmétiques sont émises par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique. Ces règlements visent à encadrer la fabrication, l’importation, la vente et l’exportation des cosmétiques, afin d’améliorer la santé publique et de favoriser le développement de l’industrie cosmétique.
Définition et classification des cosmétiques en Corée du Sud
En Corée du Sud, les cosmétiques sont définis comme des produits appliqués sur le corps humain par friction, pulvérisation ou selon des procédés similaires. Ils sont destinés notamment à nettoyer, embellir, accroître l’attractivité et améliorer l’apparence, dans le but de maintenir ou de favoriser la santé de la peau et des cheveux. Les cosmétiques sont classés en cosmétiques généraux et cosmétiques fonctionnels, selon leur usage prévu et leurs effets sur le corps.
Catégorie | Type | Organisme compétent |
Cosmétiques généraux | Cosmétiques à l’exclusion des cosmétiques fonctionnels |
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Cosmétiques fonctionnels | Cosmétiques relevant de l’un des types suivants :
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Enregistrement/notification des cosmétiques en Corée du Sud
Types d’enregistrement/notification
Pour l’importation de cosmétiques généraux et de cosmétiques fonctionnels, la procédure de notification préalable des formalités douanières standard est requise. Dans le cas des cosmétiques fonctionnels, une procédure d’évaluation ou de déclaration de leur efficacité doit être menée auprès de la Korea Food and Drug Administration (KFDA), en fonction des effets revendiqués.
La procédure de déclaration préalable des formalités douanières standard pour les cosmétiques importés est la suivante.
Procédures d’enregistrement/notification
Dossiers/documents requis pour la notification/l’enregistrement
Lors de l’importation de cosmétiques en Corée du Sud, les documents suivants doivent être préparés. Avant le dédouanement, une notification préalable des formalités douanières standard doit être soumise à la Korea Pharmaceutical Traders Association (KPTA) sous forme de document commercial électronique. Seuls les produits ayant passé le contrôle qualité peuvent être commercialisés. En outre, il est important de vérifier le statut d’enregistrement de l’entreprise responsable de la distribution des cosmétiques avant l’importation. Les documents requis pour le rapport prévisionnel de dédouanement standard sont les suivants :
| Document | Mode de soumission | Retour ou non |
| Demande de rapport sur le calendrier du dédouanement standard | Document électronique | Non applicable |
| Certificat d’enregistrement du distributeur responsable des cosmétiques | Courrier (copie) | X |
| Certificat d’immatriculation de l’entreprise | X | |
| Test ou rapport relatif aux cosmétiques fonctionnels (le cas échéant) | X | |
| Certificat de fabrication* | Courrier (original) | O |
| Certificat de vente libre* | O | |
| Documents relatifs à la TSE (ESB) * : certificat de non-infection, certificat de non-utilisation, certificat d’origine | X | |
| *Doit être notarié dans le pays d’origine et les documents originaux notariés doivent être soumis. | ||
Nos services
1. Service d’examen des informations cosmétiques
Examen des ingrédients et des mentions figurant sur l’emballage des produits cosmétiques finis
Fourniture des exigences obligatoires d’étiquetage en Corée pour les produits cosmétiques finis
Services de conseil réglementaire sur la réglementation coréenne des cosmétiques
Services de conseil concernant les procédures d’importation des ingrédients et produits cosmétiques finis
Demande de normalisation des noms des ingrédients cosmétiques
2. Service de conseil en réponse aux exigences réglementaires applicables aux cosmétiques
Enregistrement/notification des cosmétiques fonctionnels
Recherche, planification et suivi des organismes d’essais cliniques d’efficacité
Veille de la réglementation coréenne des cosmétiques
Distributeur responsable des cosmétiques (hors commerce)
3. Dédouanement à l’importation par un agent
Agence de rapport prévisionnel de dédouanement standard
Demande d’essais de contrôle qualité des cosmétiques
Respect des obligations de la personne responsable des cosmétiques (RP) et déclarations périodiques
Enregistrement/notification des cosmétiques fonctionnels
En cas de fabrication à l’étranger : agence administrative pour l’enregistrement/la notification auprès du MFDS et de la KPTA
4. Autres services
Contrôle qualité de produits sous-traités
Demande de normalisation des noms des ingrédients cosmétiques
Pourquoi choisir REACH24H
Expertise et expérience
L’équipe cosmétique de REACH24H se compose de professionnels possédant une vaste expérience pratique et une formation complète en matière d’examen réglementaire, d’enregistrement des produits et d’évaluation des ingrédients cosmétiques et de l’étiquetage requis pour l’importation de cosmétiques en Corée du Sud. Nos experts compétents, possédant en moyenne plus de 10 années d’expérience dans le secteur, permettent une prospection rapide et efficace du marché coréen.
Se tenir informé de la réglementation
Une réaction rapide aux évolutions réglementaires est essentielle lorsqu’il s’agit de la réglementation coréenne relative à l’importation de cosmétiques en Corée du Sud. Grâce à une veille régulière et à une communication efficace avec les autorités compétentes, REACH24H garantit l’accès aux informations les plus récentes sur la réglementation coréenne des cosmétiques, en constante évolution.
Pour plus d’informations et pour toute demande, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.
Services concernés
FAQ
Q : Existe-t-il une liste d’ingrédients blanchissants approuvés en Corée du Sud ? Comment vérifier si les ingrédients blanchissants contenus dans un produit sont conformes aux exigences d’exportation ?
R : Oui, le MFDS a spécifié les ingrédients blanchissants ainsi que leurs concentrations dans la réglementation relative aux cosmétiques fonctionnels. Si les ingrédients et les concentrations répertoriés sont utilisés, le produit est exempté de la procédure d’examen. En revanche, si des ingrédients non répertoriés sont utilisés comme agents blanchissants actifs, des données de sécurité et d’efficacité doivent être soumises au MFDS pour examen.
Q : Pour les allégations figurant sur l’étiquetage des produits cosmétiques (par exemple, « Peau lisse »), la KFDA exige-t-elle des justificatifs ? Dans le cas contraire, devons-nous supprimer ces allégations des étiquettes ?
R : Pour les allégations relatives aux cosmétiques ordinaires (par exemple, « Peau lisse »), la KFDA n’exige pas la soumission de justificatifs, mais les entreprises sont censées conserver ces preuves en interne en cas d’audit.
Toutefois, si le produit fait l’objet d’allégations relatives aux cosmétiques fonctionnels, une approbation ou une notification préalable est requise, ainsi que la soumission de données scientifiques justificatives.
Q : Si nous souhaitons exporter des cosmétiques vers la Corée, les ingrédients doivent-ils être conformes au K-REACH ?
R : Non. Lors de l’exportation de cosmétiques vers la Corée, les ingrédients sont principalement réglementés par la loi coréenne sur les cosmétiques, et non par le K-REACH. La conformité exige le respect des dispositions de cette loi relatives aux ingrédients interdits ou soumis à restrictions, aux filtres UV approuvés et aux autres réglementations spécifiques aux ingrédients.
Q : Pour l’enregistrement d’un cosmétique fonctionnel en Corée, des données toxicologiques sont-elles requises pour le nouvel ingrédient actif fonctionnel ou pour le produit fini ?
R : Les essais toxicologiques sont généralement requis pour l’ingrédient actif destiné à produire l’effet fonctionnel. Des données supplémentaires au niveau du produit peuvent être demandées en fonction de la formulation spécifique et des allégations prévues.
Q : Pour vendre des produits cosmétiques ordinaires en Corée, une notification ou un enregistrement est-il nécessaire ?
R : Non. En Corée, les cosmétiques ordinaires ne nécessitent aucune notification ni aucun enregistrement avant leur mise en vente.
Q : Les produits à spicules sont-ils considérés comme des cosmétiques ?
R : Le champ d’application des produits à spicules n’est pas défini explicitement par la loi coréenne sur les cosmétiques. Ils sont généralement acceptables dès lors qu’ils agissent uniquement sur la couche cornée et n’exercent pas d’effets pharmacologiques sur l’organisme humain. Si le produit possède une activité pharmacologique, il peut ne pas relever de la catégorie des cosmétiques.