Enregistrement d’un nouveau pesticide en Chine : procédure, exigences en matière de données et stratégie de projet

Qu'est-ce qu'un nouveau pesticide ?

Un nouveau pesticide désigne tout produit contenant une substance active qui n'a pas encore été approuvée pour l'enregistrement en Chine, y compris les matières techniques (ou concentrés techniques) de nouveau pesticide et les formulations de nouveau pesticide.

En vertu des Mesures relatives à l'administration de l'enregistrement des pesticides, les demandeurs sont tenus de déposer simultanément les demandes relatives à la matière technique et à la formulation, ainsi que des étalons de référence de pesticide certifiés.

Qui devrait s'intéresser à l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine ?

• Les entreprises qui développent de manière indépendante de nouvelles substances actives de pesticide;

• Les entreprises qui prévoient d'introduire ou d'obtenir sous licence de nouveaux produits pesticides provenant des marchés nationaux ou mondiaux;

• Les entreprises internationales disposant de données existantes et de produits enregistrés dans l'UE, aux États-Unis, au Japan ou dans d'autres régions, qui souhaitent entrer sur le marché chinois;

• Les entreprises de recherche et développement qui ont identifié des composés candidats et doivent évaluer l'investissement, les calendriers et les risques techniques de l'enregistrement en Chine.

Par conséquent, avant de lancer un projet d'enregistrement en Chine, les entreprises doivent d'abord confirmer :

1. Statut d'enregistrement : Si la substance active est réellement non enregistrée en Chine, confirmant son classement dans la catégorie des nouveaux pesticides;

2. Stratégie de dépôt : La stratégie réglementaire optimale pour regrouper la matière technique (ou le concentré technique) et la formulation dans une demande conjointe;

3. Analyse des lacunes de données : Les lacunes spécifiques entre le dossier de données existant de l'entreprise et les exigences actuelles d'enregistrement de la Chine.

S'orienter dans l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine : principales évolutions réglementaires en 2026

En 2025, le ministère de l'Agriculture et des Affaires rurales de la République populaire de Chine (MARA) a révisé des réglementations clés, notamment les Mesures relatives à l'administration de l'enregistrement des pesticides et les Mesures relatives à l'administration des essais d'enregistrement des pesticides. Ces amendements essentiels sont officiellement entrés en vigueur le 1 janvier 2026. (Note : REACH24H a publié une comparaison entre les mesures d'enregistrement des pesticides révisées et les précédentes pour votre référence.)

À la suite de cela, le 31 juillet 2026, le Département de la production végétale du ministère de l'Agriculture et des Affaires rurales a publié un avis sollicitant des commentaires sur les révisions des Exigences en matière de données pour l'enregistrement des pesticides. Ces révisions proposées introduisent des ajustements substantiels, en précisant davantage les exigences en matière de données pour les nouveaux pesticides.

Pour une analyse détaillée des modifications proposées des données d'écotoxicologie pour les nouveaux pesticides chimiques, veuillez consulter notre article dédié :  De l'exhaustivité à la rigueur scientifique : l'écotoxicologie dans l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine.

Plus de clarté sur la règle de protection des données de six ans

Les versions révisées des Mesures relatives à l'administration de l'enregistrement des pesticides indiquent explicitement :

Pour un pesticide contenant un composé nouvellement enregistré, une période de protection des données de six ans s'applique à compter de la date de son premier enregistrement. Durant cette période, tout demandeur ultérieur souhaitant enregistrer un pesticide avec la même nouvelle substance active doit obtenir une autorisation formelle d'utilisation des données auprès du titulaire original du certificat d'enregistrement, sauf si le demandeur soumet des données générées de manière indépendante.

L'avis sollicitant des commentaires sur les révisions des Exigences en matière de données pour l'enregistrement des pesticides indique que :

Les récents projets de révision des exigences en matière de données pour l'enregistrement des pesticides mettent l'accent sur des mécanismes plus solides de protection des données. Ils introduisent de nouvelles catégories d'enregistrement, définissent des voies plus claires pour le transfert et l'autorisation des données, et établissent des exigences plus précises pour les métabolites toxicologiques et environnementaux majeurs.

Par conséquent, pour les entreprises qui prévoient d'enregistrer de nouveaux composés en Chine — qu'ils soient développés de manière indépendante, obtenus sous licence ou développés conjointement — le succès repose sur plus que de solides données d'enregistrement. Les demandeurs doivent élaborer de manière proactive une stratégie autour de :

• Calendrier : Optimiser le calendrier du premier enregistrement;

• Propriété des données : Définir des droits de propriété clairs sur les données d'enregistrement;

• Acquisition et indemnisation : Établir des cadres pour l'acquisition ou l'autorisation des données.

• Accords de partenariat : Structurer les conditions d'utilisation des données et d'indemnisation entre co-développeurs.

• Accords de partenariat : Structurer les conditions d'utilisation des données et d'indemnisation entre co-développeurs.

Processus d'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

Exigences en matière de données pour l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

Les exigences spécifiques en matière de données pour l'enregistrement d'un nouveau pesticide varient en fonction des intrinsèques propriétés de la substance active, de la catégorie de pesticide, du type de formulation et de la culture ou du scénario d’application proposé.

Dans le cadre réglementaire général, un dossier d’enregistrement complet englobe généralement les catégories de données techniques essentielles suivantes :

Les données OECD/GLP obtenues à l’étranger peuvent-elles être utilisées pour l’enregistrement des pesticides en Chine ?

En vertu des Mesures relatives à l’administration de l’enregistrement des pesticides, la réponse directe est non. Tous les rapports d’études d’enregistrement doivent être délivrés par des installations d’essai officiellement reconnues par le ministère de l’Agriculture et des Affaires rurales de Chine. Par conséquent, les études d’enregistrement formelles doivent être réalisées en Chine.

Pour les produits déjà enregistrés dans des régions telles que l’UE, les États-Unis ou Japan, les données OECD/GLP existantes obtenues à l’étranger ne peuvent pas satisfaire directement les exigences d’enregistrement de la Chine. Ces données restent toutefois très précieuses comme référence essentielle et base fondamentale pour concevoir des protocoles d’étude spécifiques à la Chine.

L’approche stratégique : analyse des lacunes de données (DGA)

Plutôt que de partir de zéro, la stratégie la plus efficace consiste à réaliser un inventaire mondial complet des données, suivi d’une analyse ciblée des lacunes de données (DGA). Cela implique une évaluation systématique, élément par élément, de :

• Lignes directrices d’étude : les protocoles d’essai spécifiques appliqués ;

• Conception de l’étude : paramètres clés et méthodologies utilisés ;

• Intégrité des données : exhaustivité et qualité globale des études ;

• Écarts réglementaires : Lacunes spécifiques par rapport aux exigences actuelles de la Chine en matière de données d’enregistrement.

Facteurs clés influant sur le calendrier et le coût de l’enregistrement des nouveaux pesticides

Combien de temps dure généralement l’enregistrement d’un nouveau pesticide en Chine ?

D’après l’expérience pratique des projets, un projet complet d’enregistrement d’un nouveau pesticide peut généralement être planifié sur une base d’environ 4–5 ans. Un enregistrement complet d’un nouveau pesticide requiert typiquement un horizon de planification de 4 à 5 ans. Si les calendriers varient selon la catégorie de pesticide, la durée réelle est fortement influencée par :

• Le volume des essais d’enregistrement requis.

• Contraintes saisonnières et cycles culturaux pour les essais de terrain.

• Classification du produit et scénarios d’application proposés.

• La nécessité d’évaluations approfondies des métabolites majeurs ou des impuretés.

• Anomalies ou retards inattendus pendant les essais en laboratoire.

• L’exhaustivité initiale de votre dossier d’enregistrement.

• Demandes de données complémentaires ou d’études supplémentaires pendant l’examen technique officiel.

Enseignement stratégique : Si votre entreprise a un objectif de commercialisation clair en Chine, vous devez adopter une stratégie de planification à rebours. Les initiatives d’enregistrement doivent commencer bien à l’avance, plutôt que d’attendre que le produit approche de son lancement commercial final.

Qu’est-ce qui détermine le coût de l’enregistrement des nouveaux pesticides ?

Il n’existe pas de budget unique valable pour tous les enregistrements de nouveaux pesticides en Chine.

Les coûts globaux du projet sont principalement déterminés par :

• Catégorie de pesticide et propriétés intrinsèques.

• La stratégie de soumission combinée pour la matière technique (TC/TK) et la formulation.

• Usages enregistrés proposés et champ des cultures cibles.

• L’exhaustivité et l’applicabilité des données existantes.

• La portée des études d’enregistrement nationales nouvellement exigées.

• La complexité et la quantité de métabolites et d’impuretés spécifiques.

• Résultats des évaluations préliminaires des risques.

• La sélection des installations d’essai et des protocoles de laboratoire spécifiques.

• Études complémentaires éventuelles demandées pendant l’examen réglementaire.

Recommandation : Pour les projets encore aux stades précoces de recherche et développement ou de prise de licence, nous recommandons vivement de réaliser une évaluation préliminaire des risques et une analyse des lacunes de données (DGA) afin d’établir une base de référence fiable avant de finaliser votre calendrier et votre budget.

Atténuation des risques de projet dans l’enregistrement des nouveaux pesticides

Le développement de nouveaux pesticides implique de longs cycles de recherche et développement et des investissements en capital substantiels. Le défi ultime va donc au-delà de la simple réalisation des essais obligatoires ; il consiste à identifier le plus tôt possible les risques réglementaires critiques afin de protéger l’enregistrement final.

Étape 1 : lancement du projet et évaluation préliminaire des risques

Avant d’investir dans des études d’enregistrement formelles à grande échelle (p. ex. pendant le criblage des candidats ou les phases de prise de licence), il est essentiel d’évaluer la faisabilité réglementaire et les principaux risques pour la sécurité du composé.

Selon le stade du projet, cette évaluation intègre :

• Recherche dans la littérature mondiale et les dossiers d’enregistrement internationaux ;

• Données issues d’analogues et d’approches par analogie ;

• Désignation : In silico modélisation computationnelle (Q)SAR;

• Criblage in vitro ciblé ou études exploratoires in vivo;

• Évaluation préliminaire des risques pour la santé humaine et l’environnement.

L’objectif : Cette évaluation préliminaire ne vise pas à ajouter des essais supplémentaires. Elle répond à la question fondamentale : Ce composé justifie-t-il de poursuivre l’investissement ? En identifiant les obstacles potentiels pour la sécurité avant que des coûts majeurs ne soient engagés, les entreprises peuvent déterminer précisément quelles questions nécessitent des stratégies de défense dans les études ultérieures.

Étape 2 : gestion de bout en bout des études d’enregistrement

Nouveau pesticide études d'enregistrement impliquent plusieurs modules, notamment la chimie du produit, la toxicologie, l'efficacité, les résidus, l'écotoxicologie et le devenir dans l'environnement.

Une gestion de projet efficace comprend généralement:

• Préparation et scellage officiels des échantillons d'étude.

• Sélection stratégique des laboratoires et dépôt des études.

• Examen rigoureux des protocoles d'étude et des plans d'essai.

• Suivis techniques aux jalons critiques.

• Analyse proactive et atténuation des résultats d'essai anormaux.

• Examens complets des rapports d'étude.

• Vérification de la cohérence des données entre les modules.

L'examen des protocoles d'étude avant le début des essais, le suivi des questions techniques critiques tout au long du processus et l'audit complet des données et des rapports à l'achèvement peuvent aider à éviter par anticipation les problèmes susceptibles de compromettre l'enregistrement final.

Étape 3: Examen scientifique du dossier et défense technique

L'achèvement de toutes les études d'enregistrement ne signifie pas que le projet est sans risque.

Avant la soumission formelle, le dossier complet doit faire l'objet d'un examen scientifique rigoureux afin de déterminer:

• Les ensembles de données sont-ils intégralement complets?

• La logique scientifique est-elle cohérente dans tous les modules techniques?

• Les données relatives à la matière technique (TC/TK) et à la formulation se soutiennent-elles mutuellement?

• Certains résultats toxicologiques ou environnementaux clés présentent-ils un risque pour l'examen réglementaire?

• Les profils d'impuretés, le comportement des métabolites et les évaluations des risques forment-ils une chaîne robuste de pondération des preuves?

• Des explications scientifiques préventives et des stratégies de défense sont-elles nécessaires pour d'éventuelles demandes officielles?

Notre solution: Pour les projets dont les études sont achevées, REACH24H propose une Revue scientifique complète du dossier avant la soumission formelle. Nous auditons l'intégrité des données, la validité scientifique et la cohésion logique de tous les modules du point de vue de l'autorité évaluatrice.

Planification stratégique pour l'enregistrement de nouveaux pesticides en Chine

Pour les innovateurs nationaux: substances actives développées de manière indépendante

Pour les nouveaux pesticides développés de manière indépendante, l'évaluation de la sécurité doit être anticipée le plus tôt possible, idéalement aux étapes de criblage des composés candidats et de lancement du projet.

Au-delà de l'évaluation de l'efficacité, les entreprises doivent évaluer de manière proactive:

• Risques toxicologiques potentiels;

• Impacts environnementaux et écotoxicologiques;

• Comportements des métabolites;

• Profils d'impuretés;

• Scénarios d'exposition humaine et environnementale;

• Exigences en matière de données des marchés mondiaux cibles.

Valeur stratégique: Identifier tôt les signaux d'alerte critiques en matière de sécurité permet d'ajuster en temps utile les composés candidats, les usages proposés ou les pipelines de développement. Cela atténue considérablement le risque de découvrir des défauts fatals seulement après le lancement d'essais formels d'enregistrement coûteux et à grande échelle.

Pour les entreprises nationales: prise de licence ou introduction de produits hors brevet

Pour les substances actives déjà évaluées sur des marchés étrangers, les dossiers internationaux accessibles au public peuvent être croisés avec les besoins du marché chinois pour un criblage préliminaire de faisabilité.

Les considérations clés du projet devraient inclure:

• Statut d'enregistrement mondial et historique réglementaire;

• Paysage actuel d'enregistrement en Chine;

• Paysages brevets et stratégies de génération de données;

• Analyse des lacunes de données (DGA) spécifique à la Chine;

• Capacité de marché et viabilité commerciale;

• Investissement global d'enregistrement par rapport au cycle de vie attendu du produit.

Entreprises internationales: synchroniser la Chine avec les stratégies de développement mondiales

Pour les entreprises multinationales qui détiennent des données existantes de l'UE, des États-Unis, Japan ou d'autres régions, l'exécution d'un inventaire mondial complet des données dès le début du projet est primordiale. Il est essentiel de déterminer:

• Quelles études existantes sont applicables pour étayer l'enregistrement en Chine;

• Quels modules de données nécessitent une justification scientifique supplémentaire pour l'applicabilité locale;

• Si les études de terrain sont limitées par des fenêtres d'essai saisonnières spécifiques;

• Si certains métabolites majeurs ou impuretés deviendront des facteurs du chemin critique retardant le calendrier d'enregistrement;

• Comment synchroniser de manière fluide la voie d'enregistrement en Chine avec les autres marchés mondiaux.

Valeur stratégique: Si la Chine est un marché cible stratégique, ses exigences réglementaires spécifiques doivent être intégrées dans le pipeline de développement mondial dès le premier jour, plutôt que de lancer un projet Chine distinct seulement après l'achèvement des enregistrements sur les marchés principaux.

Relever les défis techniques essentiels de l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

1. La complexité de l'évaluation des métabolites majeurs

L'évaluation des métabolites majeurs demeure l'un des obstacles techniques les plus redoutables dans l'enregistrement des nouveaux pesticides chimiques. Au cours des évaluations des résidus, du devenir dans l'environnement et de la toxicologie, si un métabolite majeur est signalé pour une évaluation plus poussée, le périmètre du projet peut s'élargir considérablement et inclure:

• Identification et caractérisation structurelle des métabolites;

• Synthèse d'étalons de référence ou d'échantillons d'essai;

• Profilage toxicologique;

• Évaluation du comportement et du devenir dans l'environnement;

• Justification scientifique des définitions de résidus;

• Évaluation des risques alimentaires et environnementaux.

L'impact stratégique: Parce que certains métabolites possèdent des structures très complexes et présentent d'importantes difficultés de synthèse, ils peuvent peser lourdement sur les calendriers et les budgets du projet. Plutôt que de découvrir ces goulets d'étranglement tardivement dans les essais formels, analyser de manière proactive les voies métaboliques potentielles et identifier tôt les métabolites clés est crucial pour concevoir une stratégie d'enregistrement globale résiliente.

2. Relier les données étrangères aux exigences d'enregistrement en Chine

Les entreprises multinationales détiennent souvent des données OECD/GLP provenant d'autres marchés (p. ex. l'UE ou les USA). Si cela constitue une base scientifique solide, le rapprochement de ces données exige une évaluation rigoureuse, point par point, au regard des exigences spécifiques de la Chine en matière de données. Le succès dépend d'une appréciation exacte de l'applicabilité réglementaire des données étrangères, de l'anticipation des études locales exigées en Chine et de la formulation d'une stratégie ciblée de données complémentaires.

Ce processus de rapprochement des données est également l'une des étapes préparatoires les plus critiques pour les produits importés qui visent un enregistrement en Chine.

3. Traiter les critères d'effet complexes en matière de sécurité et les observations de l'examen d'experts

Les projets font fréquemment l'objet d'un examen réglementaire intense concernant des critères d'effet complexes en matière de sécurité, tels que la cancérogénicité, la mutagénicité, la perturbation endocrinienne, l'identification complexe de métabolites, la définition des résidus ou les risques environnementaux.

Ces défis techniques à fort enjeu ont rarement une "solution rapide" et ne peuvent pas nécessairement être résolus en commandant simplement une étude supplémentaire. Une stratégie de défense plus robuste consiste d'abord à isoler la préoccupation scientifique exacte, puis à réaliser une synthèse holistique de toutes les preuves disponibles:

• Études In vivo;

• Études In vitro;

• Résultats de modélisation prédictive In silico (Q)SAR ou d'autres modèles;

• Revues de la littérature;

• Analyses du mécanisme d'action (MoA);

• Voies des effets indésirables (AOP);

• Cadres de pondération des preuves (WoE),

Notre approche: En synthétisant méticuleusement ces éléments, nous déterminons si la chaîne de preuves existante est suffisamment robuste pour étayer une justification scientifique, ou si des études complémentaires hautement ciblées sont réellement justifiées.

Comment REACH24H accompagne votre enregistrement de nouveaux pesticides en Chine

REACH24H fournit des solutions réglementaires de bout en bout couvrant l'ensemble du cycle de vie du développement de nouveaux pesticides, du criblage précoce des candidats et du suivi des études jusqu'à l'intégration finale du dossier, la défense réglementaire et la stratégie d'enregistrement mondiale.

Les entreprises peuvent choisir des services ciblés pour des jalons spécifiques ou s'associer à nous pour une gestion de projet complète sur l'ensemble du cycle de vie.

1. Criblage en phase précoce et évaluation de la sécurité

Pour les substances actives innovantes ou prises sous licence, nous réalisons des évaluations de faisabilité et de sécurité avant que vous n'investissiez dans des études formelles d'enregistrement à grande échelle.

Selon la phase réelle du projet, l'évaluation comprend:

• Recherche dans la littérature mondiale et les dossiers historiques;

• Prédiction In silico (Q)SAR;

• Criblage In vitro et études exploratoires in vivo;

• Évaluation préliminaire des risques pour la santé humaine;

• Évaluation préliminaire des risques environnementaux;

• Feuilles de route stratégiques pour les études formelles d'enregistrement.

L'objectif: Identifier le plus tôt possible les signaux d'alerte critiques en matière de sécurité, afin de protéger votre investissement R&D.

En savoir plus sur l'évaluation de la sécurité avant enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

2. Suivi des études et gestion des risques tout au long du cycle de vie

Nous assurons une supervision de bout en bout de vos études formelles. Notre accompagnement couvre la sélection des laboratoires, un examen rigoureux des protocoles, le suivi des jalons, le traitement des résultats anormaux et l'audit des rapports finaux. Nous mettons fortement l'accent sur l'optimisation de la conception des études, la qualité d'exécution et la cohérence fluide des données entre les modules.

3. Évaluation de la sécurité et justification scientifique

Face à des obstacles techniques très complexes impliquant la toxicologie, le devenir dans l'environnement, les métabolites ou la perturbation endocrinienne, nous construisons des défenses scientifiques solides à partir de vos données existantes. Nous évaluons la faisabilité scientifique des dérogations de données ou exemptions d'études et préparons des dossiers de justification faisant autorité. Lorsque les études standard sont insuffisantes, nous intégrons les cadres MoA, AOP et WoE pour des argumentations complètes fondées sur le poids de la preuve.

4. Audit scientifique du dossier et défense réglementaire

Avant le dépôt, nous menons un audit strict afin d'assurer la validité scientifique, l'exhaustivité et la cohérence de l'ensemble de votre dossier. Pour les projets ayant déjà fait l'objet de questions officielles d'examen technique, nous analysons les préoccupations réglementaires, maximisons l'utilisation des preuves existantes pour la défense et concevons, si nécessaire, des plans d'études complémentaires hautement ciblés.

5. Services de bout en bout pour l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

Appuyés par nos spécialistes techniques et nos chefs de projet, nous faisons avancer le projet de façon continue à chaque jalon réglementaire :

• Analyse préliminaire des lacunes de données ;

• Planification de la stratégie d'enregistrement ;

• Demandes de nom commun chinois ;

• Gestion de projet des études ;

• Évaluation des risques;

• Préparation du dossier ;

• Dépôt officiel de la demande d'enregistrement ;

• Défense technique après dépôt et réponses aux observations.

6. Stratégie d'enregistrement mondiale pour les pesticides innovants

Pour les substances actives innovantes visant une entrée simultanée en Chine, aux États-Unis, dans l'UE, en Amérique latine, dans la région Asie-Pacifique et sur d'autres marchés, nous synchronisons les exigences réglementaires entre plusieurs juridictions. Notre stratégie mondiale prend en charge :

• Feuilles de route d'accès aux marchés de plusieurs pays ;

• Analyse mondiale des lacunes de données et synchronisation des données ;

• Planification optimisée des études complémentaires ;

• Préparation des dossiers d'enregistrement mondiaux ;

• Dépôt localisé des demandes et assistance à la représentation autorisée.

L'objectif : Maximiser l'efficacité et le retour sur investissement de vos données de R&D en alignant les stratégies de conformité mondiales dès le premier jour.

L'avantage REACH24H : pourquoi nous choisir comme partenaire ?

Le succès de l'enregistrement d'un nouveau pesticide exige plus que la simple réalisation des études obligatoires. Il faut identifier les risques dès la phase de R&D, concevoir les études de manière stratégique et construire, pour l'examen réglementaire, une chaîne de preuves solide et scientifiquement défendable. REACH24H apporte un soutien technique continu de bout en bout, fondé sur une expérience concrète des projets d'enregistrement, des équipes techniques pluridisciplinaires et des méthodologies éprouvées d'évaluation de la sécurité.

Expérience pratique de l'enregistrement des nouveaux pesticides en Chine

REACH24H est profondément intégré dans le paysage réglementaire des pesticides en Chine. À ce jour, nous avons obtenu avec succès 7 certificats d'enregistrement de nouveaux pesticides dans diverses catégories, y compris les pesticides chimiques et biochimiques. Notre expérience concrète couvre l'évaluation de la sécurité en amont, l'évaluation de faisabilité et la gestion de projet d'enregistrement, jusqu'au dépôt final du dossier et à une défense technique rigoureuse.

Équipe technique pluridisciplinaire

Notre équipe dédiée réunit des experts en toxicologie, écotoxicologie, chimie analytique, pesticide, chimie organique et stratégie réglementaire. Appuyés par des qualifications reconnues internationalement—notamment Désignation : Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) et Toxicologue européen enregistré (ERT)—nos spécialistes sont particulièrement qualifiés pour justifier et résoudre des critères d'effet très complexes en matière de sécurité.

Méthodologies d'évaluation scientifique et élaboration de normes en toxicologie

Nous mobilisons des outils de pointe de toxicologie computationnelle et d'évaluation des risques (p. ex. Derek Nexus, QSAR Toolbox, Sarah, MultiCASE), ainsi que des méthodologies avancées telles que (Q)SAR, NAMs, MoA, AOP et WoE pour le criblage en amont.

En 2025, deux normes sectorielles déterminantes sont officiellement entrées en vigueur, REACH24H agissant comme organisation rédactrice principale : les Lignes directrices pour la méthode du seuil de préoccupation toxicologique (T/CST 001-2025) et les Lignes directrices pour les approches intégrées d'essais et d'évaluation (T/CST 002-2025). Cette initiative déterminante a largement mobilisé des méthodologies d'évaluation avancées, notamment le seuil de préoccupation toxicologique (TTC), les approches intégrées d'essais et d'évaluation (IATA), les nouvelles méthodologies d'approche (NAMs) et le poids de la preuve (WoE). Notre contribution centrale à ces normes souligne encore l'expertise technique approfondie de l'équipe REACH24H et son accumulation historique en toxicologie computationnelle et en évaluation des risques des pesticides.

Expertise locale et vision stratégique mondiale

Notre équipe réglementaire principale opère sur le terrain en Chine tout en maintenant une compréhension approfondie des cadres d'évaluation scientifique de OECD, de US EPA et de l'EFSA. Pour les innovateurs qui prévoient des lancements simultanés sur plusieurs marchés, nous synchronisons de manière fluide les exigences mondiales en matière de données, atténuons les lacunes de données et optimisons votre parcours d'enregistrement mondial dès le premier jour.

Enregistrement des nouveaux pesticides en Chine : FAQ