Comprendre India REACH : règles 20XX relatives à la gestion et à la sécurité des produits chimiques – guide de l’India CMSR
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REACH indien, officiellement appelé Projet de règles sur les produits chimiques (gestion et sécurité), 20XX (CMSR), a été introduit par le Ministère de l’Environnement, des Forêts et du Changement climatique (MOEF&CC) en 2019. Le règlement vise à établir un cadre solide pour la gestion des produits chimiques, couvrant notamment la déclaration des substances chimiques, l’enregistrement, les fiches de données de sécurité (FDS), l’étiquetage et la sécurité liée aux produits chimiques dangereux.
Cet article présente une vue d’ensemble de la réglementation REACH de l’India, de son champ d’application, de ses principales définitions et de ses obligations de conformité, ainsi que des services que nous proposons pour aider les entreprises à rester conformes.
Qu’est-ce qu’India REACH ?
La réglementation India REACH vise à combler les lacunes dans la gestion des substances chimiques nouvelles et existantes dans le pays. En introduisant cette réglementation, l’India entend garantir que les produits chimiques sont sûrs pour la santé humaine et l’environnement, tout en respectant les normes internationales. La réglementation impose aux entreprises concernées de soumettre des informations sur les produits chimiques, notamment les données de sécurité et la classification, pour les substances fabriquées ou importées en India.
Principales définitions relatives à India REACH
Le cadre India REACH introduit plusieurs définitions importantes que les entreprises doivent comprendre pour assurer leur conformité :
Substance existante : substance fabriquée ou importée en India avant la date limite initiale de notification.
Nouvelle substance : substance introduite en India après la date limite initiale de notification.
Substances prioritaires : substances classées comme cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (catégories 1 et 2), ou classées comme toxiques pour certains organes cibles selon la révision 8 du SGH. Cette catégorie comprend également les substances PBT (persistantes, bioaccumulables et toxiques) et vPvB (très persistantes et très bioaccumulables).
Produits chimiques dangereux : substances figurant dans diverses annexes de la réglementation (annexes 10, 11 et 12), notamment celles présentant une forte toxicité ou un impact environnemental important.
Autorités et comités réglementaires
La National Chemical Authority (NCA) est l’organisme central chargé de faire appliquer la réglementation CMSR de l’India. La NCA collabore avec différents comités pour évaluer la sécurité des produits chimiques et faire respecter les obligations de conformité. Les comités concernés comprennent :
Comités directeurs
Comités scientifiques
Comités d’évaluation des risques
Ces comités jouent un rôle essentiel dans l’examen des substances chimiques, l’approbation des enregistrements et la vérification du respect des normes de sécurité par les produits chimiques.
Qui doit se conformer à India REACH ?
La réglementation s’applique aux :
Fabricants indiens : entreprises qui produisent ou utilisent des produits chimiques en India.
Importateurs indiens : entreprises qui importent des produits chimiques en India à des fins d’utilisation ou de vente.
Fabricants étrangers : les entreprises étrangères qui souhaitent vendre ou distribuer des produits chimiques en India doivent désigner un représentant ou un agent local afin de se conformer à la réglementation.
Champ d’application de la réglementation CMSR
La réglementation CMSR s’applique à toutes les substances, tous les mélanges et tous les intermédiaires fabriqués, importés ou stockés en India. Toutefois, certaines catégories spécifiques sont exemptées de la réglementation :
Substances radioactives
Substances contrôlées par les douanes ou substances ne se trouvant pas en India
Matières stockées dans des zones sous douane pour être réexportées
Déchets tels que définis dans les règles sur la gestion des déchets dangereux, 2016
Matériels de défense
Denrées alimentaires et aliments pour animaux (y compris les compléments destinés aux humains et aux animaux)
Certaines substances répertoriées à l’appendice 4.
Obligations de conformité
Les entreprises doivent veiller au respect de plusieurs exigences essentielles au titre de la réglementation REACH, notamment :
Déclaration des substances chimiques : les fabricants et les importateurs doivent déclarer à la National Chemical Authority (NCA) les produits chimiques qu’ils manipulent, en fournissant notamment des informations sur la composition chimique, l’utilisation, les données de sécurité et l’évaluation des risques.
Enregistrement des substances chimiques : toutes les substances doivent être enregistrées auprès de la NCA avant leur fabrication ou leur importation en India. Des informations, notamment sur les propriétés, les utilisations et les dangers associés à la substance, doivent être fournies.
Enregistrement des substances prioritaires : les substances classées comme prioritaires (PBT, vPvB, cancérogènes, etc.) sont soumises à une procédure d’enregistrement plus approfondie, comprenant une évaluation des risques et des plans de gestion des risques.
Autorisation des produits chimiques dangereux : certaines substances dangereuses peuvent nécessiter une autorisation avant de pouvoir être utilisées ou importées, notamment si elles figurent sur la liste indienne des substances soumises à restriction ou interdites.
FDS et étiquetage : les fiches de données de sécurité (FDS) et un étiquetage approprié doivent être fournis pour tous les produits chimiques afin de garantir que les travailleurs et les consommateurs sont informés des risques potentiels.
En détail : résumé des obligations
| Obligations | Champ d’application | Délais | Exigences de soumission |
| Notification | Substances existantes ≥ 1t/a ; toutes les nouvelles substances | Commence un an après l’entrée en vigueur des règles et prend fin 180 jours à compter du début | Identité de la substance, utilisations, quantité, utilisateurs en aval et classification des dangers, etc. Conformément à l’annexe V et à la FDS |
| Déclaration annuelle | Toutes les substances notifiées (substances existantes ≥ 1t/a ; toutes les nouvelles substances) | Au plus tard 30 jours après la fin de chaque année civile | Quantités de la substance mises sur le marché au cours de l’année civile précédente et toute modification ou tout ajout aux informations fournies dans la notification
|
| Enregistrement | Substances répertoriées à l’annexe VI ≥ 1t/a | 1.5 ans à compter de la date de son inclusion dans l’annexe VI (les délais fondés sur la tranche de tonnage ont été supprimés dans ce projet) ; | Dossier d’enregistrement conforme à l’annexe VII ; pour ≥ 10t/an, rapport sur la sécurité chimique conforme à l’annexe VIII |
| Évaluation de la sécurité chimique | Substances prioritaires > 10t/a | Au moment de la notification ou de l’enregistrement | Rapport sur la sécurité chimique conforme à l’annexe VIII |
| Substances prioritaires ≤ 10t/a | Scénario d’exposition | ||
| Autorisation d’utilisation de substances soumises à restriction | Substances soumises à restriction | Avant d’utiliser les substances pour des applications soumises à restriction | Non spécifié |
| Mise à jour du dossier d’enregistrement | Substances enregistrées | Dans les 30 jours suivant la prise de connaissance des modifications | Informations modifiées |
| Contrôle des importations | Substances prioritaires ou substances dangereuses | Après l’accomplissement des exigences pertinentes en matière de notification et d’enregistrement, au moins 15 jours avant l’importation | Nom et adresse de la personne recevant l’envoi en India, point d’entrée, mode de transport, nom et quantité de la substance, FDS, etc. |
Nos services pour la conformité au règlement REACH en India
Nous proposons une gamme complète de services pour aider les entreprises à gérer la complexité de la réglementation CMSR de l’India :
Notification des substances chimiques et déclaration annuelle : nous vous aidons à soumettre les notifications relatives aux substances chimiques et à remplir les obligations de déclaration annuelle auprès de la NCA.
Enregistrement des substances prioritaires : conseils et assistance pour l’enregistrement des substances hautement prioritaires et la gestion des exigences réglementaires supplémentaires.
Autorisation des substances dangereuses : assistance pour obtenir l’autorisation concernant les produits chimiques et substances faisant l’objet de restrictions.
Services SGH : garantie de la conformité aux normes SGH en matière d’étiquetage et de fiches de données de sécurité.
Analyse de la conformité et formation : analyse approfondie de la conformité et formation personnalisée pour aider les entreprises à comprendre la réglementation et à s’y conformer.
Conclusion
L’introduction de la réglementation CMSR de l’India constitue une étape importante vers le renforcement de la sécurité chimique et de la protection de l’environnement dans le pays. Pour les entreprises exerçant leurs activités en India ou exportant vers ce pays, le respect de la CMSR est essentiel. Il est crucial de comprendre les exigences en matière d’enregistrement, de notification et de sécurité afin d’éviter les sanctions réglementaires et de garantir une utilisation sûre des produits chimiques.
Si vous avez besoin d’aide pour assurer votre conformité à la CMSR de l’India, veuillez nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com pour bénéficier de services et d’un accompagnement réglementaires personnalisés.