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Enregistrement et dépôt/notification des produits cosmétiques en Chine | Guide de conformité à la NMPA

Mis à jour le

Les marques de cosmétiques étrangères qui prévoient de vendre leurs produits en Chine continentale par le biais du commerce général doivent déterminer si chaque SKU nécessite un enregistrement spécial des cosmétiques ou une notification des cosmétiques ordinaires avant l’importation, la fabrication ou la mise sur le marché. Les cosmétiques spéciaux nécessitent une autorisation d’enregistrement, tandis que les cosmétiques ordinaires importés doivent faire l’objet d’une notification avant l’importation. Les titulaires étrangers de l’enregistrement et les personnes responsables de la notification doivent également désigner une Personne responsable nationale qualifiée en Chine.

REACH24H fournit un accompagnement complet en matière de conformité cosmétique en Chine aux marques étrangères, notamment la classification des produits, la désignation d’une Personne responsable nationale, l’examen des formules et des ingrédients, la coordination des essais, l’évaluation de la sécurité, l’étayage des allégations d’efficacité, la vérification des étiquettes en chinois, la préparation des dossiers, le dépôt des demandes d’enregistrement/notification auprès de la NMPA, ainsi que le maintien de la conformité après la mise sur le marché.

Qu’est-ce que l’enregistrement et la notification des cosmétiques en Chine ?

Le cadre réglementaire chinois des cosmétiques repose sur le Règlement sur la supervision et l’administration des cosmétiques (CSAR) et ses textes d’application. Le CSAR a été promulgué le 29 juin 2020 et est entré en vigueur le 1 janvier 2021.

Dans le cadre du CSAR chinois, tous les produits cosmétiques importés ou vendus en Chine continentale doivent suivre une procédure de conformité préalable à la mise sur le marché.La voie réglementaire est déterminée par la classification du produit, son origine, ses allégations, sa formule, ses utilisateurs cibles et son canal de vente.

  • Enregistrement des cosmétiques en Chine (cosmétiques spéciaux)

Notamment les teintures capillaires, les produits de permanente, les cosmétiques détachants et éclaircissants, les écrans solaires, les produits antichute et les cosmétiques revendiquant une nouvelle efficacité. Ces produits doivent obtenir une autorisation d’enregistrement avant leur fabrication ou leur importation et sont soumis à des essais d’enregistrement, à une évaluation de la sécurité, à l’étayage des allégations d’efficacité, à un examen technique et à des obligations de conformité après la mise sur le marché.

  • Notification / dépôt des cosmétiques en Chine (cosmétiques ordinaires)

Les cosmétiques ordinaires importés doivent faire l’objet d’une notification avant l’importation, tandis que les cosmétiques ordinaires fabriqués en Chine doivent faire l’objet d’une notification avant leur mise sur le marché. La notification n’est pas une procédure d’autorisation, mais les produits notifiés restent soumis à un examen après notification, à une déclaration annuelle, à des inspections par échantillonnage, à la surveillance des réactions indésirables et à d’autres obligations postérieures à la mise sur le marché.

Dans la pratique du secteur, la « notification » est parfois appelée « dépôt ».

Avez-vous besoin d’un enregistrement ou d’une notification auprès de la NMPA avant de vendre des cosmétiques en Chine ?

Les entreprises doivent réaliser une évaluation de la voie réglementaire chinoise avant de réunir les dossiers, d’organiser les essais des produits, de finaliser les emballages ou de confirmer une date de lancement.

Vous devez évaluer les exigences chinoises en matière d’enregistrement ou de notification des cosmétiques si votre entreprise prévoit de :

  • Importer des cosmétiques en Chine continentale par le biais du commerce général ;

  • Fabriquer des cosmétiques en Chine pour les vendre sur le marché intérieur ;

  • Lancer des produits de soins de la peau, de maquillage, de nettoyage, des parfums, des shampoings, des après-shampoings, des masques ou des produits cosmétiques similaires ;

  • Enregistrer des écrans solaires, des produits détachants et éclaircissants, des produits antichute, des teintures capillaires ou des produits de permanente ;

  • Vendre des cosmétiques pour enfants en Chine ;

  • Passer du commerce électronique transfrontalier au commerce général ;

  • Modifier la formule, l’étiquette, le fabricant, le propriétaire de la marque ou la Personne responsable nationale d’un produit ;

  • Vérifier si un produit est un cosmétique, un médicament, un dispositif médical, un produit désinfectant, un dentifrice ou un autre type de produit réglementé en Chine.

Produits couverts par l’enregistrement et la notification des cosmétiques en Chine

L’enregistrement et la notification des produits cosmétiques en Chine s’appliquent aux cosmétiques fabriqués, importés ou vendus en Chine par le biais du commerce général.

Dans le cadre réglementaire chinois des cosmétiques, le fait qu’un produit soit ou non un cosmétique ne dépend pas uniquement de son nom, mais également de sa zone d’application, de son mode d’utilisation, de sa finalité prévue, de sa forme et des allégations figurant sur son étiquette.

Les produits courants susceptibles de relever de la réglementation chinoise des cosmétiques comprennent :

  • Les produits de soins de la peau, nettoyants, masques, lotions, crèmes, sérums, produits de maquillage, parfums, shampoings, après-shampoings et produits pour le bain ;

  • Les écrans solaires, produits détachants et éclaircissants, produits antichute, teintures capillaires et produits de permanente ;

  • Le dentifrice, actuellement réglementé par référence aux exigences applicables aux cosmétiques ordinaires ;

  • Les gels pour appareils de beauté, ampoules, produits de soins bucco-dentaires, savons, patchs et produits similaires, qui nécessitent une classification au cas par cas en fonction de leur utilisation et de leurs allégations.

Les cosmétiques spéciaux doivent obtenir une autorisation d’enregistrement avant leur fabrication ou leur importation. Les cosmétiques ordinaires importés doivent faire l’objet d’une notification avant l’importation, et les cosmétiques ordinaires fabriqués en Chine doivent faire l’objet d’une notification avant leur mise sur le marché.

Principales parties responsables de l’enregistrement et de la notification des cosmétiques en Chine

La conformité cosmétique en Chine implique plusieurs parties tout au long de la chaîne de responsabilité du produit.

Titulaire de l’enregistrement ou déclarant

Le titulaire de l’enregistrement ou le déclarant est généralement le propriétaire de la marque ou le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché. Il est responsable de la qualité et de la sécurité du produit, des allégations d’efficacité, de l’authenticité et de l’exhaustivité du dossier, ainsi que de la traçabilité.

Pour les cosmétiques importés, ainsi que pour les produits dont le titulaire de l’enregistrement ou le déclarant est une entreprise étrangère, le titulaire étranger de l’enregistrement ou le déclarant doit désigner une personne morale qualifiée en Chine comme Personne responsable nationale.

Personne responsable nationale en Chine

La Personne responsable nationale gère les démarches d’enregistrement ou de notification au nom du titulaire étranger de l’enregistrement ou du déclarant et apporte son soutien à la surveillance des réactions indésirables, au rappel des produits, aux échanges avec les autorités, aux réponses aux inspections et aux autres obligations postérieures à la mise sur le marché.

Les marques étrangères doivent confirmer la désignation de la personne responsable avant le démarrage du projet, car une autorisation imprécise, des informations incohérentes sur l’entreprise ou une personne responsable inadéquate peuvent retarder le dépôt.

Fabricant

Le fabricant peut être l’usine de la marque elle-même ou un fabricant OEM/ODM. Il doit fournir les documents relatifs à ses qualifications de production, les documents de gestion de la qualité, les informations de production et les autres documents requis. Le produit final doit être fabriqué conformément au dossier enregistré ou notifié et aux exigences techniques du produit.

Importateur, distributeur ou exploitant

Les importateurs et les distributeurs doivent vérifier les informations sur le produit, l’étiquetage en chinois, les documents de la chaîne d’approvisionnement, les registres d’inspection à la réception, la conformité des canaux de vente et les responsabilités de coopération après la mise sur le marché.

Comment choisir une Personne responsable nationale en Chine

Les titulaires étrangers de l’enregistrement et les personnes responsables de la notification doivent désigner une personne morale qualifiée en Chine comme Personne responsable nationale.

La Personne responsable nationale apporte son soutien pour :

  • Les démarches d’enregistrement et de notification au nom de l’entreprise étrangère ;

  • La surveillance des réactions indésirables ;

  • Le rappel des produits ;

  • Les échanges avec les autorités ;

  • Les réponses aux inspections ;

  • La coopération en matière de conformité après la mise sur le marché.

Le choix de la bonne Personne responsable nationale est important, car il peut avoir une incidence sur le contrôle du dossier, l’indépendance vis-à-vis des distributeurs, les échanges avec les autorités et la gestion de la conformité à long terme.

Option

Avantages

Préoccupations potentielles

Filiale propre en Chine

Contrôle interne renforcé et responsabilité réglementaire directe.

Nécessite des capacités locales en matière de conformité, du personnel qualifié et une maintenance continue.

Distributeur chinois

Pratique pour une entrée précoce sur le marché et la coordination des canaux.

Peut créer une dépendance ; les changements de distributeur peuvent affecter le contrôle du dossier et la gestion des autorisations.

Agence réglementaire professionnelle tierce

Plus indépendante des canaux de vente ; elle apporte un soutien professionnel au dépôt et au maintien de la conformité à long terme.

Nécessite une autorisation claire, des règles de communication et une définition précise des responsabilités.

REACH24H peut accompagner les marques étrangères dans la désignation d’une Personne responsable nationale, la vérification des autorisations, la coordination des dépôts, la maintenance des dossiers et la gestion de la conformité après la mise sur le marché.

Documents requis pour l’enregistrement et la notification des cosmétiques en Chine

Le dossier requis dépend du type de produit, de son origine, de ses allégations, de sa formule, de son fabricant, de la désignation de la personne responsable et des données existantes. Les documents courants comprennent :

Catégorie de document

Exigences types

Lacunes courantes des entreprises étrangères

Documents de l’entreprise

Informations sur le déclarant/notifiant, la personne responsable nationale, le fabricant et la personne responsable de la qualité et de la sécurité

Incohérences entre les informations relatives au demandeur, au propriétaire de la marque, au fabricant et à l’importateur

Nom du produit

Nom chinois du produit, nom étranger du produit, justification de la dénomination

Le nom chinois implique des effets médicaux ou une efficacité exagérée

Formule

Formule complète, pourcentage des ingrédients, fonction des ingrédients, nom du fabricant des ingrédients et informations pertinentes sur la sécurité des ingrédients conservées dans les dossiers à des fins d’inspection

Données incomplètes sur les ingrédients composés, informations manquantes sur les fournisseurs, risque lié aux substances soumises à restriction

Exigences techniques du produit

Indicateurs de contrôle qualité, méthodes d’essai, spécifications du produit

Incohérence avec la formule, l’étiquette ou le rapport d’essai

Étiquette du produit

Emballage de vente original, étiquette chinoise, notice le cas échéant

Allégations excessives, avertissements manquants, incohérences dans les informations relatives à la partie responsable

Rapports d’essai

Essais microbiologiques, physicochimiques, toxicologiques, de sécurité et relatifs à l’efficacité, le cas échéant

Mauvais éléments d’essai, nom de l’échantillon incohérent, champ d’application du rapport incomplet

Évaluation de la sécurité

Rapport d’évaluation de la sécurité du produit ou documents justificatifs correspondants

Données toxicologiques insuffisantes, évaluation de l’exposition faible, évaluation incomplète des substances à risque

Justification des allégations d’efficacité

Base d’évaluation et synthèse des allégations d’efficacité

Allégations non étayées par les données d’évaluation ou incohérentes avec les supports marketing

Documents relatifs aux produits importés

Certificat de libre vente ou d’autorisation de mise sur le marché dans le pays/la région d’origine, documents BPF ou de gestion de la qualité et documents d’autorisation. Les nouveaux produits cosmétiques internationaux admissibles lancés pour la première fois en Chine, ou lancés simultanément en Chine et dans d’autres pays/régions, peuvent présenter une déclaration d’engagement relative au premier lancement en Chine au lieu du certificat de libre vente étranger

Incohérences concernant le nom du produit, le fabricant, le demandeur ou la traduction

Avant le dépôt, REACH24H recommande de réaliser une analyse des lacunes du dossier couvrant la classification, la formule, l’étiquette, les essais, l’évaluation de la sécurité, les allégations d’efficacité, les documents d’importation et la cohérence du dossier.

Processus étape par étape d’enregistrement et de notification des produits cosmétiques auprès de la NMPA

Processus général de dépôt/notification des produits cosmétiques

  1. Classification du produit et évaluation de la voie réglementaire

  2. Confirmation du déclarant/notifiant, du fabricant et de la personne responsable nationale

  3. Formule, informations sur la sécurité des ingrédients et examen des substances soumises à restriction

  4. Examen de l’emballage original

  5. Examen des noms chinois et étrangers du produit

  6. Confirmation des éléments d’essai et essais sur échantillons

  7. Examen des documents relatifs au procédé de production, au contrôle qualité et à la justification des allégations

  8. Préparation du dossier

  9. Préparation de l’évaluation de la sécurité

  10. Dépôt en ligne via la plateforme d’enregistrement et de notification

  11. Achèvement de la notification et accès au marché

  12. Examen post-notification, rapport annuel, gestion des modifications et maintien continu de la conformité

Le dépôt des produits cosmétiques généraux ne signifie pas que le produit est exempt d’obligations futures. Les entreprises doivent continuer à gérer les rapports annuels, l’examen post-notification, les modifications apportées aux produits, les mises à jour des étiquettes, la surveillance des effets indésirables et les inspections réglementaires.

Processus d’enregistrement des produits cosmétiques spéciaux

  1. Évaluation spéciale de l’efficacité et stratégie d’enregistrement

  2. Préexamen de la formule, de la sécurité, de l’efficacité et de l’étiquette

  3. Plan d’essais et de justification des allégations d’efficacité

  4. Préparation et dépôt en ligne du dossier d’enregistrement

  5. Examen formel et examen technique

  6. Réponse aux demandes de compléments et communication avec les autorités

  7. Approbation et délivrance du certificat d’enregistrement des produits cosmétiques spéciaux

  8. Renouvellement du certificat, gestion des modifications et maintien de la conformité après mise sur le marché

L’enregistrement des produits cosmétiques spéciaux nécessite généralement un délai plus long et davantage de preuves techniques. Les produits solaires, éclaircissants/anti-taches, antichute, de coloration et de permanente doivent être planifiés à l’avance en raison des exigences en matière d’essais, d’évaluation de l’efficacité, d’évaluation de la sécurité et d’examen technique.

2026 Mise à jour de la politique : principales modifications apportées à l’enregistrement et à la notification des produits cosmétiques en Chine

En 29 juillet 2026, l’Administration nationale des produits médicaux de Chine (NMPA) a publié l’Annonce relative aux questions concernant l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques (Annonce NMPA n° 70 de 2026), introduisant plusieurs mesures visant à optimiser la gestion de l’enregistrement et de la notification des produits cosmétiques.

Pour les marques, les fabricants et les importateurs qui prévoient d’entrer sur le marché chinois, les modifications suivantes revêtent une importance particulière :

1. Élargissement du champ des exemptions aux essais sur les animaux

Sous réserve des conditions applicables, le champ des exemptions aux essais sur les animaux a été élargi. En plus des cas précédemment admissibles, certains produits cosmétiques spéciaux et produits cosmétiques généraux utilisant de nouveaux ingrédients cosmétiques (à l’exclusion des produits cosmétiques destinés aux enfants) peuvent désormais bénéficier de modalités d’exemption aux essais sur les animaux plus souples.

2. Partage des données pour les produits dotés de systèmes de formules similaires

Pour les produits d’une même série, les différentes teintes ou les produits dotés de systèmes de formules similaires, certaines données d’essais de sécurité et données d’évaluation des allégations d’efficacité peuvent être partagées lorsque les conditions applicables sont remplies. Les évaluations de la sécurité doivent toutefois toujours être réalisées pour chaque produit, conformément aux principes pertinents, et ne peuvent pas être simplement réutilisées sans analyse ciblée.

3. Passage des informations sur la sécurité des ingrédients du dépôt dans le système à la conservation des dossiers

Pour l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques, les entreprises ne sont plus tenues de saisir dans le système les documents relatifs aux informations sur la sécurité des ingrédients ni les codes de dépôt des ingrédients ; seul le nom du fabricant de l’ingrédient doit être fourni. Les documents pertinents relatifs à la sécurité des ingrédients doivent désormais être conservés par l’entreprise à des fins d’inspection.

4. Assouplissement des modifications transfrontalières de sites de production et des changements de personne responsable nationale

Pour les produits enregistrés ou notifiés, lorsque les conditions applicables sont remplies, un transfert transfrontalier d’un site de production ou l’ajout d’un site de production peut permettre la réutilisation de certaines données existantes d’essais et d’évaluation, avec la réalisation d’essais complémentaires selon les besoins. Les exigences documentaires relatives au changement de personne responsable nationale ont également été simplifiées davantage.

5. Facilitation du premier lancement en Chine de nouveaux produits cosmétiques internationaux

Pour les nouveaux produits cosmétiques internationaux lancés pour la première fois en Chine, ou lancés simultanément en Chine et dans d’autres pays ou régions, les entreprises peuvent, conformément aux exigences applicables, être exemptées de la présentation d’un certificat de libre vente (CFS) du pays ou de la région d’origine. Elles peuvent à la place présenter une déclaration d’engagement relative au premier lancement en Chine ; l’emballage de vente destiné au pays ou à la région de production peut être présenté sous forme de dessin de conception au stade de l’enregistrement ou de la notification.

6. Acceptation élargie des méthodes d’essai d’évaluation des allégations d’efficacité

Pour les allégations d’efficacité autres que les allégations d’élimination des taches et d’éclaircissement, de protection solaire et de lutte contre la chute des cheveux, les déclarants et les notifiants peuvent, lorsqu’elles sont étayées par des preuves scientifiques suffisantes, sélectionner eux-mêmes des normes industrielles, des normes internationales, des lignes directrices techniques ou des méthodes internes validées pour réaliser les essais d’évaluation des allégations d’efficacité.

Facteurs déterminant les délais et les coûts

Les délais et les coûts de l’enregistrement ou du dépôt des produits cosmétiques en Chine varient selon le type de produit, l’état de préparation du dossier, les exigences en matière d’essais, l’évaluation des allégations d’efficacité, la complexité de l’évaluation de la sécurité, la correction des étiquettes et la préparation des documents d’importation.

Les principaux facteurs comprennent :

  • Catégorie de produit : les produits cosmétiques spéciaux nécessitent généralement plus de temps et de ressources que les produits cosmétiques généraux.

  • Produits importés ou nationaux : les produits importés nécessitent des documents étrangers supplémentaires, des traductions, des autorisations et des modalités relatives à la personne responsable.

  • Allégations d’efficacité : les allégations de protection solaire, d’élimination des taches et d’éclaircissement, de lutte contre la chute des cheveux, de lutte contre l’acné, de réparation et de nutrition peuvent nécessiter des essais et une évaluation supplémentaires.

  • Périmètre des essais : il dépend de la forme galénique, de la zone d’application, des utilisateurs cibles et des allégations.

  • Difficulté de l’évaluation de la sécurité : les formules complexes et les informations incomplètes sur les ingrédients peuvent prolonger le délai de préparation.

  • Corrections des étiquettes : les étiquettes non conformes peuvent retarder la production des emballages et le dépôt du dossier.

  • Informations sur la sécurité des ingrédients : les documents relatifs aux informations sur la sécurité des ingrédients et les codes de dépôt des ingrédients ne doivent plus être saisis dans le système d’enregistrement/notification en vertu de l’Annonce NMPA n° 70 de 2026. Les documents pertinents doivent être conservés à des fins d’inspection, et des informations incomplètes sur le fabricant ou le fournisseur des ingrédients peuvent toujours créer des lacunes dans le dossier.

  • La mise en place du responsable établi en Chine et le statut des produits existants : des dispositions tardives ou imprécises, ou des changements de formule, d’étiquetage ou de fabricants, peuvent nécessiter une évaluation et un dépôt distincts.

Soumettez le nom, la formule, l’étiquette, les allégations et l’origine de votre produit afin de recevoir une évaluation préliminaire du calendrier et du budget de votre projet cosmétique en Chine.

Obligations de conformité post-commercialisation après l’enregistrement ou le dépôt

La conformité des produits cosmétiques en Chine ne s’achève pas après la finalisation du dépôt ou l’approbation de l’enregistrement.

Les entreprises doivent continuer à gérer :

  • Les déclarations annuelles pour les produits cosmétiques généraux ;

  • Le renouvellement des certificats d’enregistrement des produits cosmétiques spéciaux ;

  • La gestion des changements concernant la formule, l’étiquette, le fabricant, le responsable établi en Chine et les autres informations relatives au produit ;

  • La mise à jour des documents justificatifs des allégations d’efficacité ;

  • La mise à jour des documents d’évaluation de la sécurité ;

  • La surveillance et la déclaration des effets indésirables ;

  • La réponse aux examens post-dépôt, aux inspections et aux essais par échantillonnage ;

  • L’évaluation de l’arrêt de commercialisation, de l’annulation, du nouveau dépôt ou du nouvel enregistrement des produits ;

  • La gestion des autorisations et certificats d’importation.

REACH24H assure la maintenance de la conformité à long terme des produits cosmétiques enregistrés et déposés en Chine.

Comment REACH24H peut vous accompagner

REACH24H assure un accompagnement complet des entreprises cosmétiques étrangères et nationales souhaitant accéder au marché chinois.

  • Classification des produits et évaluation de l’accès au marché ;

  • Enregistrement et dépôt des produits cosmétiques importés ;

  • Enregistrement et dépôt des produits cosmétiques nationaux ;

  • Accompagnement du responsable établi en Chine ;

  • Examen de la conformité des formules et des ingrédients ;

  • Examen de la conservation des informations relatives aux fabricants d’ingrédients et des dossiers d’informations sur la sécurité des ingrédients ;

  • Examen de l’emballage d’origine ;

  • Examen de l’étiquetage en chinois ;

  • Coordination des essais ;

  • Préparation ou examen du rapport d’évaluation de la sécurité ;

  • Évaluation des allégations d’efficacité ;

  • Préparation des dossiers d’enregistrement et de dépôt ;

  • Soumission en ligne et communication avec les autorités ;

  • Accompagnement pour les réponses complémentaires ;

  • Transfert transfrontalier et ajout de sites de production – évaluer si les données d’essai peuvent être réutilisées, évaluer les changements substantiels apportés aux normes d’exécution du produit et coordonner les essais microbiologiques et physicochimiques pour le nouveau site ;

  • Déclarations annuelles, renouvellement, gestion des changements, annulation et maintenance de la conformité post-commercialisation.

Pourquoi choisir REACH24H ?

Une vaste expérience des projets d’enregistrement et de dépôt de produits cosmétiques en Chine

Fondée en 2009, REACH24H possède une vaste expérience dans l’accompagnement des entreprises cosmétiques pour leur accès au marché chinois et la conformité tout au long du cycle de vie de leurs produits.

Notre pratique des produits cosmétiques en Chine couvre les dépôts de produits cosmétiques généraux nationaux et importés, les enregistrements de produits cosmétiques spéciaux nationaux et importés, le dépôt des dentifrices, l’enregistrement et le dépôt de nouveaux ingrédients cosmétiques, l’organisation et la coordination des essais, ainsi que l’accompagnement des entreprises étrangères concernant le responsable établi en Chine.

En juillet 2026, notre équipe spécialisée dans les produits cosmétiques avait achevé des milliers de projets de dépôt de produits cosmétiques généraux et accompagné des projets nationaux et importés portant notamment sur les écrans solaires, les produits cosmétiques détachants et éclaircissants, les teintures capillaires, les produits de permanente, les produits antichute, les produits cosmétiques pour enfants, les dentifrices et les nouveaux ingrédients cosmétiques.

Notre expérience couvre l’évaluation préalable à la mise sur le marché, l’enregistrement ou le dépôt, l’examen technique et la conformité post-commercialisation. Selon le produit et la voie réglementaire applicable, REACH24H peut accompagner les entreprises dans l’évaluation de l’applicabilité réglementaire, l’examen de la conformité des formules et des ingrédients, l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, la stratégie d’évaluation de l’efficacité, les essais, la préparation des dossiers, les soumissions d’enregistrement et de dépôt, les réponses aux questions de l’examen technique, les modifications post-commercialisation, les déclarations annuelles, les renouvellements et la gestion continue de la conformité.

Cette expérience permet à notre équipe d’identifier et de gérer les problèmes réglementaires et techniques potentiels tout au long du cycle de vie du produit, depuis son développement et son accès au marché jusqu’à sa conformité continue après son lancement.

Une expérience pratique des produits cosmétiques spéciaux et des scénarios de produits complexes

Au-delà des dépôts courants de produits cosmétiques généraux, REACH24H possède une vaste expérience des produits cosmétiques spéciaux et autres scénarios de produits techniquement complexes.

Notre expérience de projet comprend notamment les produits cosmétiques spéciaux suivants :

  • Produits solaires ;

  • Produits cosmétiques détachants et éclaircissants ;

  • Teintures capillaires ;

  • Produits de permanente ; et

  • Produits antichute.

REACH24H a également accompagné des projets techniquement complexes portant sur les produits cosmétiques pour enfants, les gammes de produits en plusieurs teintes, les ensembles et coffrets de produits, ainsi que les produits cosmétiques finis formulés avec de nouveaux ingrédients cosmétiques.

Pour ces projets, nos équipes peuvent fournir un accompagnement couvrant la classification des produits et l’évaluation de la voie réglementaire, la conformité des formules et des ingrédients, l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, l’évaluation de l’efficacité, la stratégie et la coordination des essais, la préparation des dossiers et les réponses aux questions de l’examen technique.

Grâce à une pratique de projet à long terme, REACH24H a mis en place des procédures structurées pour la préparation des dossiers, l’examen technique interne et la gestion des réponses réglementaires. Des spécialistes de différentes fonctions peuvent intervenir aux étapes critiques des projets afin de renforcer la cohérence entre les informations relatives à la formule, les données toxicologiques, les conclusions de l’évaluation de la sécurité, les résultats d’essai et la documentation soumise.

Nos équipes ont accompagné des projets impliquant des entreprises et des entités procédant aux dépôts dans le Zhejiang, Shanghai, Beijing, Guangdong, Shandong, Yunnan, Chongqing, Jiangsu et d’autres régions de Chine. Cette expérience procure une connaissance pratique des procédures provinciales de dépôt et de mise en œuvre lorsqu’elles sont applicables, tandis que les enregistrements de produits cosmétiques spéciaux suivent la voie nationale d’enregistrement applicable.

En fonction du lieu de dépôt, du type de produit et de la voie réglementaire applicable, REACH24H peut élaborer des plans de projet pratiques adaptés aux exigences et aux conditions de mise en œuvre spécifiques à chaque projet.

REACH24H a également accompagné Beiersdorf Group pour obtenir l’enregistrement de Thiamidol, le premier nouvel ingrédient cosmétique détachant et éclaircissant enregistré dans le cadre réglementaire chinois actuel applicable aux produits cosmétiques. Ce projet a apporté une expérience pratique couvrant l’évaluation de la sécurité des nouveaux ingrédients, leur enregistrement et les considérations de conformité liées à leur utilisation ultérieure dans des produits cosmétiques finis.

42 Experts dédiés à la conformité des produits cosmétiques et solides capacités d’évaluation de la sécurité

En juillet 2026, l’équipe de conformité des produits cosmétiques de REACH24H comptait 42 experts techniques dédiés, possédant une expertise couvrant l’évaluation des formules, la toxicologie, l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, l’évaluation de l’efficacité, l’examen des dossiers réglementaires et les réponses aux questions de l’examen technique.

L’équipe comprend des professionnels possédant une formation et des qualifications dans les domaines de la toxicologie et de l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, notamment :

  • Désignation : Diplomates of the Chinese Society of Toxicology (DCST);

  • Toxicologues européens agréés (ERT) ;

  • Toxicologues inscrits au UK Register of Toxicologists (UKRT) ;

  • Diplomates of the American Board of Toxicology (DABT) ; et

  • Professionnels possédant des qualifications ou une formation pertinentes en matière d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques dans l’UE.

Pour les produits cosmétiques spéciaux, les nouveaux ingrédients cosmétiques et autres projets très complexes, REACH24H applique un mécanisme d’examen par des experts interfonctionnels. Des spécialistes de différentes disciplines techniques peuvent examiner conjointement les étapes critiques des projets afin de renforcer la cohérence et l’exhaustivité de l’évaluation des formules, de l’évaluation toxicologique, de l’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, des essais et de la documentation réglementaire.

REACH24H a également développé une base de données d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques, qui rassemble en continu des informations techniques relatives à la toxicologie des ingrédients, à l’exposition, aux concentrations d’utilisation et à l’évaluation des risques.

Ces ressources facilitent l’analyse de la sécurité des ingrédients, l’évaluation de l’exposition ainsi que la préparation et l’examen des rapports d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.

Un soutien mondial en matière de conformité cosmétique grâce à neuf agences

REACH24H exploite un réseau mondial de services en Asie, en Europe et en Amérique du Nord, avec neuf agences et des équipes locales à :

  • Hangzhou, Chine ;

  • Taïwan, Chine ;

  • Washington, D.C., États-Unis ;

  • Dublin, Irlande ;

  • Londres, Royaume-Uni ;

  • Séoul, Corée du Sud ;

  • Désignation : Tokyo, Japan;

  • Hanoï, Vietnam ; et

  • Singapour.

Outre l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques en Chine, REACH24H accompagne les entreprises dans leurs projets de conformité réglementaire et d’accès au marché dans les principaux marchés cosmétiques, notamment l' Union européenne, le Royaume-Uni, les États-Unis, le Japan, la Corée du Sud, les marchés de l’ASEAN, l’Australie, le Canada, Taïwan, la Chine et les Émirats arabes unis (EAU).

Pour les entreprises qui prévoient des lancements dans plusieurs pays ou régions, REACH24H peut s’appuyer sur un dossier d’information produit de base existant et évaluer les adaptations nécessaires pour chaque juridiction. Selon le marché, cela peut impliquer des différences concernant la classification du produit, les restrictions applicables aux ingrédients, l’évaluation de la sécurité, l’étiquetage, les entités responsables locales ainsi que les exigences en matière d’enregistrement, de dépôt ou de notification.

Grâce à une gestion centralisée des projets et à la coordination d’équipes interrégionales, les entreprises n’ont pas besoin de faire appel à un prestataire différent pour chaque marché. Cette approche peut réduire la duplication des recherches réglementaires et la préparation répétée des mêmes informations produit de base, tout en facilitant la coordination des calendriers de conformité entre les marchés et l’alignement des activités réglementaires sur les plans de lancement régionaux et mondiaux des produits.

En juillet 2026, REACH24H avait fourni des services de conformité réglementaire et d’accès au marché dans une ou plusieurs juridictions à plus de 2,000 entreprises du secteur cosmétique dans le monde, notamment à des entreprises du Fortune Global 500 telles que Beiersdorf, Shiseido et Unilever.

REACH24H a également été recommandé par des ambassades et consulats étrangers en Chine ainsi que par des associations professionnelles en tant que prestataire de services réglementaires et techniques.

Un soutien pluridisciplinaire, des ingrédients et produits finis aux emballages et programmes de tiers

Les capacités de REACH24H vont au-delà de l’enregistrement et de la notification des produits cosmétiques finis.

Nos services couvrent également les ingrédients cosmétiques, la conformité réglementaire applicable aux produits chimiques, les exigences relatives aux emballages et au développement durable, ainsi que le soutien réglementaire aux programmes de certification, de vérification et de reconnaissance de tiers.

Cela permet aux marques, fabricants et fournisseurs d’ingrédients de bénéficier d’un soutien réglementaire coordonné à plusieurs étapes de la chaîne de valeur du produit, de la conformité des ingrédients en amont et du développement du produit à l’accès au marché des produits finis.

Les capacités connexes comprennent :

  • Conformité réglementaire des ingrédients cosmétiques et des produits chimiques connexes ;

  • Préparation des FDS et communication mondiale des dangers liés aux produits chimiques ;

  • Enregistrement, dépôt, notification et accès au marché des produits cosmétiques en Chine et sur les marchés étrangers ;

  • Conformité des emballages et en matière de développement durable, notamment le règlement de l’UE relatif aux emballages et aux déchets d’emballages (PPWR); et

  • Conseil réglementaire et soutien documentaire pour les programmes de certification, de vérification et de reconnaissance de tiers, notamment Désignation : EWG VERIFIED®, Halal, PETA, et Leaping Bunny.

Pour les projets couvrant plusieurs domaines réglementaires — tels que la conformité des ingrédients, l’accès au marché des produits finis, les exigences relatives aux emballages, les réglementations en matière de développement durable et les lancements à l’étranger — REACH24H peut coordonner les informations produit de base, la documentation technique et les principales étapes du projet au sein d’une équipe de projet unifiée.

Cette approche pluridisciplinaire peut réduire la nécessité de transférer à plusieurs reprises les informations relatives à la formule, aux ingrédients, à la sécurité, aux emballages et au produit entre plusieurs prestataires de services. Elle peut également contribuer à réduire les risques potentiels de non-conformité dus à des informations incohérentes entre les différents volets des travaux réglementaires.

En reliant le soutien réglementaire relatif aux ingrédients, aux produits finis, aux emballages, au développement durable et à l’accès aux marchés internationaux, REACH24H aide les entreprises à mettre en place un processus de conformité mieux coordonné, depuis la sélection des ingrédients et le développement du produit jusqu’à l’enregistrement ou au dépôt et au lancement sur les marchés mondiaux.

FAQ

Quelle est la différence entre l’enregistrement et le dépôt des produits cosmétiques en Chine ?

Les produits cosmétiques ordinaires sont soumis à une notification/un dépôt, tandis que les produits cosmétiques spéciaux sont soumis à un enregistrement. Les produits cosmétiques spéciaux comprennent les produits revendiquant une coloration ou une permanente des cheveux, un éclaircissement ou une élimination des taches, une protection solaire, une action antichute ainsi que les produits revendiquant une nouvelle efficacité.

Les produits cosmétiques ordinaires importés doivent-ils faire l’objet d’une notification avant leur entrée en Chine ?

Oui. Les produits cosmétiques ordinaires importés doivent faire l’objet d’un dépôt avant leur importation. Les entreprises doivent préparer la formule, l’étiquette, les rapports d’essais, les documents d’évaluation de la sécurité, les justificatifs des allégations d’efficacité ainsi que les documents justificatifs relatifs à l’importation.

Un nouveau produit cosmétique international lancé pour la première fois en Chine doit-il fournir un certificat de commercialisation libre à l’étranger ?

Pas nécessairement. En vertu de l’annonce NMPA n° 70 de 2026, un nouveau produit cosmétique international lancé pour la première fois en Chine, ou lancé simultanément en Chine et dans d’autres pays/régions, peut soumettre une déclaration d’engagement relative au premier lancement en Chine au lieu d’un certificat de commercialisation libre à l’étranger. Au stade de l’enregistrement/de la notification, l’emballage de vente destiné au pays/à la région de production peut être soumis sous forme de dessin de conception. Les entreprises doivent néanmoins veiller à ce que l’engagement relatif au premier lancement, les informations produit, la formule, les modalités de fabrication et les éléments de l’emballage de vente soient authentiques, complets et cohérents.

Les marques étrangères doivent-elles désigner une personne responsable nationale en Chine ?

Oui, les titulaires étrangers de l’enregistrement et les notifiants de produits cosmétiques doivent généralement désigner en Chine une personne morale qualifiée comme personne responsable nationale. Cette personne prend en charge les questions d’enregistrement et de dépôt pour le compte de l’entreprise étrangère et contribue au respect des obligations post-commercialisation.

Le dépôt des produits cosmétiques ordinaires signifie-t-il qu’il n’existe aucune obligation post-commercialisation ?

Non. Les produits cosmétiques ordinaires restent soumis aux rapports annuels, à l’examen post-notification, à la gestion des modifications du produit, à la mise à jour des étiquettes, à la surveillance des effets indésirables et aux inspections réglementaires.

Un rapport d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques est-il exigé en Chine ?

L’évaluation de la sécurité constitue un élément important de l’enregistrement et du dépôt des produits cosmétiques en Chine. Selon le type de produit et les exigences réglementaires applicables, certains produits cosmétiques ordinaires peuvent suivre des modalités optimisées concernant la documentation d’évaluation de la sécurité ; les entreprises doivent toutefois conserver des documents d’évaluation de la sécurité suffisants et garantir la sécurité du produit.

Quels produits cosmétiques peuvent bénéficier d’exemptions des essais sur les animaux en vertu de l’annonce NMPA n° 70 de 2026 ?

En vertu de l’annonce NMPA n° 70 de 2026, le champ d’application des exemptions d’essais sur les animaux a été élargi lorsque l’entreprise de fabrication a obtenu des qualifications liées aux BPF délivrées par l’autorité compétente de son pays ou de sa région et que l’évaluation des risques pour la sécurité du produit confirme suffisamment la sécurité du produit. Les produits nouvellement éligibles comprennent les produits pour permanente, les colorations capillaires non oxydantes, les produits antitaches/éclaircissants dont l’efficacité est obtenue uniquement par couverture physique, ainsi que les produits cosmétiques ordinaires utilisant de nouveaux ingrédients cosmétiques, à l’exclusion des produits cosmétiques destinés aux enfants. L’éligibilité d’un produit donné doit néanmoins être évaluée en fonction de sa catégorie, de sa formule, de l’utilisation de nouveaux ingrédients cosmétiques, des qualifications de l’entreprise de fabrication, de l’évaluation des risques pour la sécurité du produit et des lignes directrices techniques applicables.

Comment les entreprises doivent-elles préparer les justificatifs des allégations d’efficacité ?

Les entreprises doivent évaluer la fonction réelle du produit, le libellé des allégations et les exigences applicables en matière de preuves. Les preuves peuvent comprendre de la documentation, des données de recherche, une évaluation de l’efficacité chez l’être humain, des essais d’utilisation auprès des consommateurs ou des essais en laboratoire, selon le type d’allégation.

Une étiquette chinoise non conforme peut-elle affecter le dépôt ou l’enregistrement ?

Oui. Les problèmes liés à l’étiquette chinoise peuvent entraîner une demande de correction du dossier ainsi que des risques de mesures coercitives post-commercialisation. Le contenu de l’étiquette doit être cohérent avec la formule, le nom du produit, les allégations d’efficacité, l’évaluation de la sécurité et les informations relatives à la partie responsable.

Les produits cosmétiques vendus via le commerce électronique transfrontalier doivent-ils faire l’objet d’une nouvelle évaluation avant leur entrée dans le commerce général ?

Oui. Le commerce électronique transfrontalier et le commerce général suivent des voies de conformité différentes. Si un produit est transféré vers le commerce général ou la vente hors ligne, les entreprises doivent réévaluer les exigences chinoises en matière d’enregistrement/de dépôt, d’étiquetage en chinois et de conformité des importations.

Que se passe-t-il si un produit contient un ingrédient qui ne figure pas dans l’IECIC de la Chine ?

Si un ingrédient ne figure pas dans l’Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China, il peut être considéré comme un nouvel ingrédient cosmétique. L’ingrédient peut devoir faire l’objet d’un enregistrement ou d’un dépôt en tant que nouvel ingrédient cosmétique avant d’être utilisé dans le cadre de l’enregistrement ou du dépôt d’un produit cosmétique.

Quelles sont les considérations particulières en matière de conformité applicables aux produits cosmétiques destinés aux enfants en Chine ?

Les produits cosmétiques destinés aux enfants nécessitent une attention particulière concernant les utilisateurs cibles, la sécurité de la formule, l’étiquetage, les allégations d’efficacité et les documents d’évaluation de la sécurité. Les entreprises doivent éviter les allégations inappropriées ou dépassant le champ des fonctions cosmétiques.

Obtenir une évaluation de l’enregistrement et du dépôt des produits cosmétiques en Chine

Si vous vous préparez à importer des produits cosmétiques en Chine, à lancer des produits cosmétiques nationaux, à enregistrer des produits solaires ou éclaircissants, à notifier des produits cosmétiques destinés aux enfants ou à faire passer des produits du commerce électronique transfrontalier au commerce général, REACH24H peut vous aider à évaluer la voie appropriée et à identifier les lacunes du dossier.

Soumettez les informations relatives à votre produit afin d’évaluer le calendrier, le coût et la voie réglementaire applicables à l’enregistrement ou au dépôt du produit cosmétique en Chine.

Ressources réglementaires officielles pour la conformité des produits cosmétiques en Chine

Pour les entreprises à la recherche de références officielles, les ressources suivantes constituent des points de départ utiles :

Services et analyses connexes de REACH24H

Pour obtenir une assistance supplémentaire, les entreprises peuvent consulter les ressources en anglais de REACH24H suivantes :

Enregistrement ou notification des produits cosmétiques en Chine – assistance couvrant l’intégralité du processus pour les produits cosmétiques importés et nationaux.

Enregistrement ou notification des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine – assistance pour les ingrédients ne figurant pas dans l’IECIC ou soumis aux exigences applicables aux nouveaux ingrédients cosmétiques.

Code de soumission des ingrédients cosmétiques en Chine – assistance relative aux informations sur la sécurité des ingrédients et aux exigences applicables au code de soumission.

Rapport d’évaluation de la sécurité des cosmétiques en Chine – assistance à la préparation et à la vérification des rapports d’évaluation de la sécurité.

Rapport d’évaluation des allégations d’efficacité – évaluation des allégations d’efficacité et assistance en matière de preuves pour la conformité des cosmétiques en Chine.

Notification des dentifrices en Chine – assistance à la notification et à la conformité des dentifrices.

Respect des exigences applicables aux parfums en Chine – assistance en matière de conformité et de notification ou d’enregistrement des parfums.

La NMPA finalise les mesures visant à optimiser la gestion de l’enregistrement et de la notification des cosmétiques – Annonce de la NMPA n° 70 du 2026, comprenant les modifications relatives aux essais sur les animaux, aux informations sur les ingrédients et à l’enregistrement ou à la notification transfrontalière.

REACH24H Cosmetic Compliance Team

Rédigé par

REACH24H Cosmetic Compliance Team

REACH24H

Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.

Mona Zhang

Relu par

Mona Zhang - Directrice technique

REACH24H Consulting Group China

Mona possède plus de 12 ans d’expérience dans le conseil en affaires réglementaires concernant les produits chimiques, les aliments, les cosmétiques et les produits pharmaceutiques. Elle a accompagné de nombreuses entreprises renommées en Chine et à l’étranger dans des projets d’enregistrement de nouvelles substances chimiques à fort tonnage, de substances difficiles à enregistrer et de nouveaux ingrédients cosmétiques. Elle maîtrise diverses évaluations de la sécurité des produits et des risques, notamment l’évaluation des risques des substances chimiques, l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, les évaluations TRA et le calcul des HBEL pour les médicaments. Elle a suivi la formation sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques dans l’UE organisée par la Vrije Universiteit Brussel. Elle est actuellement membre du comité de toxicologie alternative et translationnelle de la Société chinoise de toxicologie.