Services d’enregistrement et de dépôt des produits cosmétiques auprès de la NMPA en Chine

Navigation rapide

Enregistrement ou déclaration des cosmétiques en Chine : quelle procédure s’applique ?

Le cadre réglementaire chinois applicable aux cosmétiques est établi par les Règlements relatifs à la supervision et à l’administration des cosmétiques et les mesures d’application correspondantes, notamment les Dispositions relatives à l’enregistrement et à la déclaration des cosmétiques. La procédure d’accès au marché applicable dépend de la classification du produit, de ses allégations, de son usage prévu, de sa formule, des utilisateurs ciblés, de son origine et de son canal de vente.

Les entreprises doivent confirmer la procédure applicable avant d’organiser les essais, de finaliser l’emballage ou de fixer une date de lancement.

Pour connaître les exigences propres à chaque produit, consultez les services de REACH24H relatifs à l’ enregistrement des cosmétiques éclaircissants en Chine et à l’ enregistrement des produits contre la chute des cheveux en Chine.

Les produits présentant des usages, zones d’application, formes galéniques ou allégations à la limite du champ d’application doivent être évalués au cas par cas. Le seul nom du produit ne suffit pas à déterminer s’il est réglementé en tant que cosmétique.

Qui a besoin d’un enregistrement ou d’une déclaration de cosmétiques en Chine ?

Ce service s’adresse principalement aux :

• marques de cosmétiques étrangères qui accèdent au marché de la Chine continentale par le biais du commerce général ;

• fabricants nationaux ou étrangers qui préparent des produits destinés au marché chinois ;

• propriétaires de marques qui font passer leurs produits du commerce électronique transfrontalier au commerce général ;

• entreprises qui lancent des cosmétiques ordinaires ou spéciaux en Chine ;

• entreprises qui modifient une formule, une étiquette, un fabricant, un site de production, le propriétaire d’une marque ou la personne responsable nationale ;

• Les entreprises qui doivent déterminer si un produit est réglementé en tant que cosmétique, médicament, dispositif médical, produit désinfectant, dentifrice ou autre type de produit.

Les produits couramment évalués comprennent les produits de soin de la peau, les nettoyants, les masques, les lotions, les crèmes, les sérums, le maquillage, les shampoings, les après-shampoings, les produits pour le bain et les cosmétiques spéciaux.

Les produits soumis à des voies réglementaires distinctes peuvent nécessiter une évaluation plus ciblée. Consultez les conseils dédiés de REACH24H sur la conformité des parfums en Chine et la notification des dentifrices en Chine.

Les gels pour appareils de beauté, les ampoules, les savons, les patchs et certains produits d’hygiène bucco-dentaire peuvent nécessiter une classification au cas par cas, en fonction de l’usage prévu, de la zone d’application et des allégations.

Exigences relatives au titulaire, au déclarant et à la personne responsable nationale

Titulaire ou déclarant

Le titulaire ou le déclarant est responsable de la qualité et de la sécurité du produit, de l’authenticité du dossier, des allégations d’efficacité, de la traçabilité et des obligations applicables après commercialisation.

Pour les cosmétiques importés, le demandeur est généralement le propriétaire étranger de la marque ou une autre entreprise étrangère éligible responsable du produit.

Personne responsable nationale

Un titulaire ou un déclarant établi à l’étranger doit désigner en Chine une personne morale de droit chinois qualifiée en tant que personne responsable nationale.

La personne responsable nationale traite les démarches d’enregistrement ou de déclaration pour le compte de l’entreprise étrangère et contribue à la mise en œuvre des responsabilités applicables, notamment :

• Dépôts réglementaires et communications ;

• Surveillance des effets indésirables ;

• Coopération en matière de rappel de produits ;

• Réponse aux inspections et aux contrôles par échantillonnage ;

• Gestion des modifications et des autorisations ;

• Autres activités de conformité après commercialisation.

Ces responsabilités doivent être examinées conjointement avec les obligations incombant au titulaire et à l’entité déclarante, établies par les dispositions chinoises relatives à la supervision de la fabrication et de la commercialisation des cosmétiques.

Choisir une personne responsable nationale

Avant de désigner une personne responsable nationale, les entreprises doivent confirmer la propriété du dossier, les conditions d’autorisation, l’accès aux données, les procédures de modification et les modalités de résiliation.

REACH24H peut accompagner les entreprises dans la désignation d’une personne responsable nationale, l’examen des autorisations, la coordination des dépôts, la tenue à jour des dossiers et la gestion de la conformité après commercialisation.

Documents requis pour l’enregistrement et la déclaration des cosmétiques en Chine

Le dossier exact dépend de la classification du produit, de son origine, de ses allégations, de sa formule, du fabricant, des modalités de désignation de la personne responsable et des données techniques existantes.

Le cas échéant, les entreprises doivent examiner séparément :

• les exigences chinoises en matière d’évaluation de la sécurité des cosmétiques;

• l’évaluation des allégations d’efficacité des cosmétiques;

• les exigences chinoises relatives aux informations sur les ingrédients cosmétiques.

Si un ingrédient ne figure pas dans l’inventaire chinois des ingrédients cosmétiques existants, il peut nécessiter une procédure distincte d’enregistrement ou de déclaration d’un nouvel ingrédient cosmétique avant de pouvoir être utilisé dans le cadre d’une application sur un produit fini.

Les produits cosmétiques internationaux répondant aux critères, lancés pour la première fois en Chine ou lancés simultanément en Chine et dans d’autres pays ou régions, peuvent bénéficier de modalités documentaires alternatives conformément aux exigences applicables. L’éligibilité doit être évaluée avant la préparation du dossier.

Procédure d’enregistrement et de notification des produits cosmétiques en Chine

Services connexes de conformité des produits cosmétiques en Chine

Découvrez des services spécialisés d’enregistrement et de conformité technique qui accompagnent l’accès des produits cosmétiques au marché chinois.

Enregistrement et notification des produits cosmétiques en Chine : délais et facteurs de coût

Les délais et les coûts de l’enregistrement et de la notification des produits cosmétiques en Chine doivent être évalués au cas par cas. Il convient de ne pas fournir d’estimation fixe avant l’examen de la voie réglementaire du produit et de l’état du dossier.

Les facteurs importants comprennent :

• La classification en tant que produit cosmétique ordinaire ou spécial ;

• Le statut de produit importé ou fabriqué dans le pays ;

• La complexité de la formule et la disponibilité des données sur les ingrédients ;

• Les allégations du produit et les exigences d’évaluation de l’efficacité ;

• La forme galénique du produit, la zone d’application et les utilisateurs cibles ;

• Le champ des essais applicables ;

• La complexité de l’évaluation de la sécurité ;

• Les corrections de l’emballage et de l’étiquetage en chinois ;

• Les documents de l’entreprise étrangère et les autorisations ;

• Les modalités relatives à la personne responsable nationale ;

• Les questions soulevées lors de l’examen technique ou les soumissions complémentaires ;

• Les changements concernant les formules, les fabricants, les sites de production ou les parties responsables.

Les produits cosmétiques spéciaux nécessitent généralement davantage de preuves techniques et un examen réglementaire plus approfondi que les produits cosmétiques ordinaires. Les produits solaires, éclaircissants, contre la chute des cheveux, les colorations capillaires, les produits de permanente, les produits destinés aux enfants ou les produits revendiquant de nouvelles efficacités doivent donc être évalués dès les premières étapes du développement.

Mises à jour NMPA 2026 ayant une incidence sur l’enregistrement et la notification des produits cosmétiques

En juillet 2026, la NMPA a introduit des mesures visant à optimiser la gestion de l’enregistrement et de la notification des produits cosmétiques. Les entreprises doivent évaluer l’application de ces changements à chaque produit plutôt que de présumer que toutes les exigences ont été assouplies.

Les principaux domaines concernés sont les suivants :

• Possibilités élargies d’exemption de la soumission de rapports d’essais toxicologiques sur les produits, sous réserve des conditions applicables ;

• Possibilités de partage de données pour les produits répondant aux critères et présentant des systèmes de formule similaires ;

• Modifications relatives à la soumission et à la conservation des informations sur la sécurité des ingrédients ;

• Modalités plus souples pour certains changements de site de production et de personne responsable nationale ;

• Documents alternatifs pour les produits cosmétiques internationaux répondant aux critères, lancés pour la première fois en Chine ou simultanément sur plusieurs marchés ;

• Acceptation élargie de méthodes d’essai d’efficacité étayées pour certaines allégations.

Consultez le texte intégral de la mise à jour réglementaire de la NMPA de juillet 2026 sur les produits cosmétiques. Les entreprises qui évaluent leurs stratégies d’essais peuvent également consulter l’explication détaillée des règles chinoises de 2026 relatives à l’exemption des essais sur les animaux pour les produits cosmétiques.

Conformité après commercialisation à la suite de l’enregistrement ou de la notification

Les obligations de conformité des produits cosmétiques en Chine se poursuivent après la finalisation de la notification ou l’approbation de l’enregistrement.

Selon le produit et la voie réglementaire, les entreprises peuvent devoir gérer :

• Les rapports annuels pour les produits cosmétiques ordinaires ;

• Le renouvellement des enregistrements de produits cosmétiques spéciaux ;

• Les changements concernant la formule, l’étiquetage, le fabricant, le site de production et la personne responsable ;

• Les dossiers d’évaluation de la sécurité et de justification des allégations d’efficacité ;

• La surveillance et la déclaration des effets indésirables ;

• Les examens après notification et les demandes de renseignements réglementaires ;

• Les inspections et les essais par échantillonnage ;

• Les rappels, l’arrêt de commercialisation ou l’annulation du produit ;

• Les évaluations en vue d’une nouvelle notification ou d’un nouvel enregistrement ;

• Le maintien des autorisations et des dossiers.

Tout changement doit être évalué avant sa mise en œuvre, car il peut nécessiter une mise à jour, une déclaration de modification, des essais complémentaires, une nouvelle notification ou un nouvel enregistrement.

Services d’enregistrement et de notification des produits cosmétiques en Chine proposés par REACH24H

Évaluation de la voie réglementaire

Examinez le type de produit, sa formule, ses allégations, son usage prévu, son origine et son canal de vente afin de déterminer la voie d’accès applicable au marché chinois et d’identifier les principaux risques du projet.

Examen de la formule, des ingrédients et de l’étiquetage

Évaluez la conformité de la formule, les informations sur les ingrédients, la dénomination du produit, l’emballage d’origine, l’étiquetage chinois et les allégations avant les essais et le dépôt.

Essais et évaluation de la sécurité

Aidez à déterminer les exigences techniques applicables, coordonnez les essais et contribuez à la préparation ou à l’examen de l’évaluation de la sécurité du produit et des justificatifs associés.

Préparation du dossier et dépôt auprès de la NMPA

Préparez et examinez les documents d’enregistrement ou de notification, vérifiez la cohérence du dossier, accompagnez le dépôt en ligne et contribuez aux réponses complémentaires applicables.

Assistance relative à la Personne responsable en Chine

Accompagnez la désignation de la Personne responsable, l’examen de l’autorisation, la coordination du dépôt, la gestion du dossier et les responsabilités réglementaires continues.

Conformité après commercialisation

Accompagnez les déclarations annuelles, le renouvellement des enregistrements, les modifications de produits ou de sites de production, la mise à jour des dossiers, les réponses aux inspections, les annulations et les autres activités de conformité tout au long du cycle de vie.

Pourquoi choisir REACH24H ?

Des milliers de projets cosmétiques en Chine depuis 2009

Depuis 2009, REACH24H a mené à bien des milliers de projets d’enregistrement et de notification de cosmétiques en Chine, couvrant les cosmétiques généraux, les cosmétiques spéciaux, les dentifrices et les nouveaux ingrédients cosmétiques.

Notre accompagnement couvre l’évaluation réglementaire, l’évaluation de la sécurité, les essais, la préparation du dossier, le dépôt, les réponses aux demandes d’examen technique et la conformité après commercialisation.

Expérience des 5 catégories de cosmétiques spéciaux et des produits complexes

REACH24H possède une expérience pratique dans l’ensemble des 5 catégories de cosmétiques spéciaux en Chine: produits solaires, éclaircissants, teintures capillaires, produits de permanente et produits contre la chute des cheveux.

Nous accompagnons également les cosmétiques pour enfants, les produits à teintes multiples, les kits et les produits contenant de nouveaux ingrédients cosmétiques. REACH24H a aidé Beiersdorf à obtenir l’enregistrement de Thiamidol, le premier nouvel ingrédient cosmétique éclaircissant enregistré dans le cadre réglementaire chinois actuel.

42 spécialistes dédiés à la conformité des cosmétiques

REACH24H compte 42 spécialistes dédiés à la conformité des cosmétiques dans les domaines de la toxicologie, de l’évaluation de la sécurité, de l’évaluation de l’efficacité, de l’examen des formules et des dépôts réglementaires.

Notre équipe comprend des professionnels titulaires des certifications DCST, ERT, UKRT et DABT et bénéficie de l’examen d’experts de plusieurs disciplines et d’une base de données interne d’évaluation de la sécurité des cosmétiques.

9 bureaux internationaux au service de plus de 2,000 entreprises du secteur cosmétique

Avec 9 bureaux en Asie, en Europe et en Amérique du Nord, REACH24H accompagne la conformité des cosmétiques en Chine et sur les principaux marchés mondiaux, notamment dans l’UE, au Royaume-Uni, aux États-Unis, au Japon, en Corée du Sud, dans l’ASEAN, en Australie, au Canada, à Taïwan et aux Émirats arabes unis.

Nous avons accompagné plus de 2,000 entreprises du secteur cosmétique dans le monde, notamment Beiersdorf, Shiseido et Unilever.

Domaines de conformité, des ingrédients au lancement à l’échelle mondiale

REACH24H propose un accompagnement intégré dans les domaines suivants : ingrédients cosmétiques, produits finis, conformité chimique, emballages et durabilité, et programmes tiers.

Nos compétences couvrent l’accès aux marchés des cosmétiques en Chine et dans le monde, les FDS et la conformité chimique, EU PPWR, EWG VERIFIED®, Halal, PETA, ainsi que l’accompagnement Leaping Bunny.

FAQ sur l’enregistrement et la notification des cosmétiques en Chine

Services connexes de conformité des cosmétiques en Chine

• Évaluation de la sécurité des cosmétiques en Chine

• Évaluation des allégations d’efficacité des cosmétiques en Chine

• Enregistrement et dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine

• Assistance relative aux informations sur les ingrédients cosmétiques en Chine

Informations réglementaires sur les cosmétiques en Chine

• Mise à jour de la réglementation chinoise sur les cosmétiques : changements de la NMPA de juillet 2026

• Les cosmétiques importés doivent-ils faire l’objet d’essais sur les animaux en Chine ? Explication des règles d’exemption de 2026

• FAQ sur la conformité des cosmétiques pour enfants en Chine