Formations et webinaires personnalisés pour les entreprises pharmaceutiques
Mis à jour le
Pour aider les entreprises à s’orienter dans la complexité de la gestion de la réglementation pharmaceutique — des réglementations et politiques complexes à la recherche clinique, aux exigences techniques des BPF et à la surveillance post-commercialisation — nous avons développé une série de formations destinée aux entreprises pharmaceutiques.
Grâce à des études de cas et à des sessions interactives animées par des professionnels expérimentés de la réglementation, nous faisons le lien entre les connaissances et la pratique afin de garantir des résultats concrets.
Nos programmes de formation
Cette série couvre les principales étapes de la recherche et du développement des médicaments, des activités cliniques et de production, de la qualité, et bien plus encore. Elle organise et interprète systématiquement les exigences réglementaires, les connaissances essentielles, les points de validation et les principaux domaines de surveillance de la gestion des médicaments. BaiPharm a développé un ensemble de formations relativement matures et complètes, qui couvrent principalement les domaines suivants :
Conseils en affaires réglementaires et voies optimales pour l’enregistrement des produits en Chine (NDA, ANDA et MA + MAH)
Modifications post-autorisation
Dépôt du Drug Master File (DMF)
Conformité et certification BPF
Surveillance réglementaire des médicaments sur le marché
Guide chinois de pharmacovigilance
Conseils en affaires réglementaires concernant le DRP du MAH établi à l’étranger
Demandes de formations personnalisées
Pour les besoins de formation qui ne figurent pas dans la liste ci-dessus, n’hésitez pas à nous envoyer un e-mail à info@baipharm.com avec pour objet « Formation complémentaire », en précisant notamment vos besoins :
Contenu de la formation
Calendrier
Nombre de participants
Coordonnées (nom, entreprise, fonction, adresse de contact, code postal, téléphone)
L’équipe d’experts vous contactera directement pour vous transmettre les informations pertinentes et les détails de la formation.
Pourquoi choisir BaiPharm ?
BaiPharm, filiale spécialisée de REACH24H Consulting Group, est dédiée à la conformité réglementaire pharmaceutique. Présente aux États-Unis, dans l’UE, au Japon et en Corée du Sud, notre équipe d’experts — composée notamment de spécialistes de la réglementation, d’auditeurs GxP, de consultants, de toxicologues certifiés et d’anciens inspecteurs — a accompagné plus de 600 entreprises pharmaceutiques de 26 pays.
Nous avons dispensé des programmes de formation et des webinaires personnalisés à un large éventail d’acteurs du secteur pharmaceutique, notamment des plateformes de formation professionnelle, des MAH, des CMO, des CDMO et des CRO, dans de nombreux domaines réglementaires et opérationnels.
Ces programmes sont conçus et animés par des professionnels expérimentés de la réglementation, dotés d’une solide expérience pratique. Ils intègrent l’interprétation réglementaire aux réalités opérationnelles du secteur et couvrent des domaines clés tels que la stratégie de R&D, la fabrication conforme aux BPF et la conformité des systèmes qualité.
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Vous ne savez pas par où commencer ? Nos experts en réglementation sont prêts à vous aider.
E-mail : customer@reach24h.com
Rédigé par
BaiPharm
REACH24H
BaiPharm, filiale entièrement détenue par REACH24H, fournit des services complets de conseil réglementaire pharmaceutique et des services techniques pour un large éventail de produits liés au secteur pharmaceutique, notamment des intermédiaires, des APIs, des excipients, des matériaux d’emballage et des formes pharmaceutiques finies. Notre offre de services intégrée comprend l’enregistrement des produits, la pharmacovigilance, les services de personne responsable nationale (DRP) pour les MAHs établis à l’étranger, la conformité GxP, la veille réglementaire et l’évaluation des risques toxicologiques.