Thông tư 05/2026/TT-BYT của Việt Nam: hóa chất cấm và công bố thông tin cho chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn
Cập nhật ngày
Tin vắn
Ngày 31 tháng 3 năm 2026, Bộ Y tế Việt Nam ban hành Thông tư 05/2026/TT-BYT, quy định Danh mục hóa chất không được phép sử dụng và Danh mục hóa chất nguy hiểm phải công bố thông tin trong chế phẩm diệt côn trùng và diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Thông tư sẽ có hiệu lực ngày 15 tháng 5 năm 2026, đồng thời bãi bỏ toàn bộ Thông tư 11/2020/TT-BYT về hóa chất cấm và hạn chế trong các sản phẩm này.
Cập nhật tác động đáng kể nhà sản xuất, nhập khẩu, đưa chế phẩm gia dụng và y tế ra thị trường Việt Nam, nhất là lựa chọn hoạt chất, rà soát công thức và nhãn.
Thông tư 05/2026/TT-BYT là gì?
Thông tư 05/2026/TT-BYT bổ sung quan trọng cho khung quản lý hóa chất đang phát triển, chủ yếu căn cứ:
Nghị định 26/2026/ND-CP quy định chi tiết quản lý hoạt động hóa chất và hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm, hàng hóa
Khoản 4 Điều 15 Luật Hóa chất cho phép bộ trưởng, thủ trưởng cơ quan ngang bộ ban hành danh mục hóa chất cấm sử dụng trong phạm vi thẩm quyền.
Khoản 2 Điều 31 yêu cầu ban hành danh mục hóa chất nguy hiểm trong sản phẩm, hàng hóa phải công bố thông tin khi chưa có quy chuẩn kỹ thuật.
Đây là cơ sở để Bộ Y tế ban hành danh mục cấm và danh mục công bố cho chế phẩm gia dụng, y tế.
Phạm vi Thông tư 05/2026/TT-BYT: Phụ lục I và II
Thông tư 05/2026/TT-BYT đưa ra hệ thống danh mục hài hòa cho chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn gia dụng, y tế, gồm:
Danh mục hóa chất không được phép sử dụng (Phụ lục I)
Danh mục hóa chất nguy hiểm phải công bố thông tin (Phụ lục II)
Áp dụng cho chế phẩm được sản xuất, nhập khẩu hoặc đưa ra thị trường Việt Nam dùng trong gia dụng hoặc y tế.
Tùy thuộc Phụ lục I hay II, doanh nghiệp phải tuân thủ cấm sử dụng nghiêm ngặt hoặc cho phép có công bố bắt buộc và điều kiện sử dụng.
Phụ lục I – Hóa chất không được phép sử dụng
Phụ lục I liệt kê 40 hóa chất hoặc nhóm bị cấm nghiêm ngặt trong chế phẩm gia dụng, y tế.
Gồm chất diệt côn trùng clo hữu cơ khó phân hủy, chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (POPs) và hoạt chất thuốc bảo vệ thực vật bị cấm khác.
Ví dụ tiêu biểu:
Hoạt chất Acephate
Hoạt chất Aldrin
DDT
Hoạt chất Lindane (BHC)
Hoạt chất Chlordane
Hoạt chất Chlorpyrifos ethyl
Pentachlorophenol (PCP) và các muối
Axit perfluorooctane sulfonic (PFOS) và các muối
Hệ quả tuân thủ chính
Từ ngày hiệu lực, chế phẩm chứa bất kỳ hóa chất Phụ lục I nào không được sản xuất, nhập khẩu hay bán tại Việt Nam cho gia dụng hoặc y tế.
Phụ lục II – Hóa chất nguy hiểm phải công bố thông tin
Phụ lục II gồm 87 hóa chất hoặc nhóm vẫn được dùng trong chế phẩm, nhưng phải công bố thông tin và tuân thủ hạn chế sử dụng cụ thể.
Khác Phụ lục I, chất Phụ lục II không bị cấm hoàn toàn; sử dụng có điều kiện kèm minh bạch và kiểm soát nhãn tăng cường.
Chất thường gặp và hạn chế
Ví dụ và hạn chế chính:
DEET (N,N-Diethyl-m-toluamide): không dùng trong sản phẩm dành cho trẻ dưới 4 tuổi.
Flubendiamide và etofenprox (và chất diệt ấu trùng tương tự): chỉ để diệt bọ gậy; không dùng trong nước uống hoặc nước sinh hoạt.
Picaridin (Icaridin): không dùng cho trẻ dưới 4 tuổi; nồng độ trong chế phẩm không vượt 30%.
Doanh nghiệp cần đánh giá người dùng đích như trẻ em, kịch bản phơi nhiễm như bôi da trực tiếp hoặc gần nguồn nước, và giới hạn nồng độ khi thiết kế, đăng ký và bán sản phẩm.
Công bố thông tin cho chế phẩm chứa chất Phụ lục II
Thông tư 05/2026/TT-BYT quy định nghĩa vụ công bố và nhãn cụ thể cho chế phẩm chứa hóa chất nguy hiểm Phụ lục II.
Nộp lên Cơ sở dữ liệu hóa chất quốc gia
Nhà sản xuất, nhập khẩu phải công bố trên cơ sở dữ liệu theo Luật 69/2025/QH15 và Nghị định 26/2026/ND-CP:
Tên sản phẩm
Tên hóa chất nguy hiểm
Đặc tính nguy hiểm
Hàm lượng (nồng độ)
Lĩnh vực sử dụng
Nộp dữ liệu là phần chủ chốt của hệ thống tích hợp mới, sẽ hợp nhất dữ liệu từ Bộ Công Thương, Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Tài nguyên và Môi trường cùng cơ quan khác.
Nhãn và truyền thông tiếp thị
Ngoài nộp dữ liệu, thông tin nguy hiểm phải:
Hiển thị trên nhãn và hướng dẫn sử dụng, nêu rõ hóa chất nguy hiểm và hạn chế như tuổi, cấm dùng trong nước sinh hoạt.
Công bố trên website chính thức và tài liệu quảng bá trực tuyến để người mua và người dùng cuối dễ nhận biết nguy hại, điều kiện dùng an toàn.
Bảo đảm thông tin nhất quán trên bao bì, tài liệu kỹ thuật và nội dung số, tránh bỏ sót hoặc mâu thuẫn.
Chuyển tiếp cho sản phẩm hiện có
Với chế phẩm:
Đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực trước ngày 15 tháng 5 năm 2026, và
Chứa hóa chất nguy hiểm thuộc Phụ lục II,
nhà sản xuất, nhập khẩu vẫn phải hoàn tất công bố theo Luật Hóa chất, Nghị định 26/2026/ND-CP và cập nhật nhãn, hướng dẫn, tài liệu quảng bá trong thời gian chuyển tiếp hợp lý.
Sản phẩm đã phê duyệt không vì vậy được miễn công bố.
Hành động khuyến nghị
Trước yêu cầu chặt hơn cho chế phẩm gia dụng, y tế, REACH24H khuyến nghị sớm:
Lập danh mục chất tuân thủ riêng cho Việt Nam
Tích hợp Phụ lục I và II vào danh sách kiểm tra, quy trình phát triển, đăng ký và quản lý thị trường.
Kiểm tra tuân thủ công thức và nhãn
Rà soát chất Phụ lục I/II, nhãn, hướng dẫn; chú ý sản phẩm trẻ em, môi trường y tế và tiếp xúc nước sinh hoạt.
Thống nhất triển khai với đối tác địa phương
Trao đổi nhà phân phối, bên đăng ký và tư vấn Việt Nam để rõ cách hiểu, yêu cầu nộp dữ liệu, kỳ vọng rà soát nhãn, triển khai kịp thời nhất quán.
Đưa tuân thủ vào R&D sản phẩm tương lai
Đưa yêu cầu phụ lục và công bố từ R&D để giảm chi phí đổi công thức, nhãn sau này.
Cần đánh giá Thông tư 05/2026/TT-BYT cùng nghĩa vụ hóa chất rộng hơn: tình trạng chất, công bố dữ liệu quốc gia, khai báo nhập khẩu, rà soát SDS và nhãn GHS, quản lý hóa chất kiểm soát khi áp dụng. REACH24H cung cấp dịch vụ đăng ký và tuân thủ hóa chất Việt Nam để đánh giá công thức, xác định rủi ro Phụ lục I/II, chuẩn bị công bố và gắn hành động tuân thủ với tiếp cận thị trường.
Kết luận
Khi cơ sở dữ liệu tiếp tục phát triển và các bộ ban hành danh mục công bố theo ngành, doanh nghiệp đưa sản phẩm chứa hóa chất vào Việt Nam nên theo dõi, cập nhật chiến lược.
Để sàng lọc thành phần, đánh giá rủi ro hoặc rà soát nhãn chế phẩm cụ thể, REACH24H có giải pháp tư vấn pháp quy trọn gói. Tìm hiểu dịch vụ tuân thủ đăng ký hóa chất Việt Nam để thích ứng thay đổi và nắm cơ hội tăng trưởng tại Đông Nam Á.
Để biết thêm hoặc được hỗ trợ, vui lòng liên hệ chúng tôi qua customer@reach24h.com.