Services d’enregistrement et de dépôt des nouveaux ingrédients cosmétiques en Chine
Mis à jour le
Accompagnement à la conformité NMPA pour les fournisseurs mondiaux d’ingrédients cosmétiques
L’enregistrement ou la déclaration en Chine d’un nouvel ingrédient cosmétique est requis avant que certains nouveaux ingrédients puissent être utilisés dans des produits cosmétiques commercialisés sur le marché chinois. Dans certains documents réglementaires et sectoriels en anglais, la déclaration est également appelée « notification ». La procédure applicable dépend du statut réglementaire de l’ingrédient, de sa fonction prévue, de son identité, de sa composition, de son profil de sécurité et des conditions d’utilisation proposées.
REACH24H accompagne les fabricants d’ingrédients cosmétiques, les entreprises de biotechnologie, les développeurs de substances actives, les marques, les importateurs et les partenaires de la chaîne d’approvisionnement pour l’évaluation du statut des ingrédients, la stratégie relative au demandeur et à la Personne responsable en Chine, l’analyse des lacunes du dossier, la coordination des essais, le dépôt auprès de la National Medical Products Administration (NMPA), les réponses techniques et le suivi de la sécurité après commercialisation.
Pour commencer une évaluation, les entreprises peuvent communiquer le nom de l’ingrédient, son nom INCI, son numéro CAS, sa composition, son procédé de fabrication, sa fonction prévue, son niveau d’utilisation proposé ainsi que les données disponibles sur sa qualité et sa sécurité.
Navigation rapide
Aperçu des exigences chinoises relatives aux nouveaux ingrédients cosmétiques
| Élément | Exigence chinoise |
|---|---|
| Autorité compétente | National Medical Products Administration (NMPA) |
| Référence aux ingrédients existants | Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine (IECIC), géré de manière dynamique, comprenant la liste I et la liste II |
| Procédure d’enregistrement | Nouveaux ingrédients ayant des fonctions de conservation, de protection solaire, de coloration, de teinture capillaire ou d’élimination des taches de rousseur et de blanchiment de la peau |
| Procédure de déclaration | Autres nouveaux ingrédients cosmétiques |
| Demandeur établi à l’étranger | Doit désigner une personne morale de droit chinois comme Personne responsable en Chine (DRP) |
| Principales sections du dossier | Informations administratives, rapport de R&D, données de fabrication et de qualité, informations sur la stabilité, évaluation de la sécurité et exigences techniques |
| Frais administratifs officiels | Aucun frais administratif officiel n’est actuellement perçu pour l’enregistrement ou la déclaration d’un NCI |
| Obligation après commercialisation | Une période de suivi de la sécurité de trois ans commence lorsque le premier produit cosmétique fini contenant le NCI a fait l’objet de l’enregistrement ou de la déclaration du produit |
| Produits cosmétiques finis | Doivent faire l’objet de leur propre enregistrement ou déclaration avant leur mise sur le marché |
Votre ingrédient est-il un nouvel ingrédient cosmétique en Chine ?
Un nouvel ingrédient cosmétique (NCI) est généralement un ingrédient naturel ou artificiel utilisé pour la première fois dans des produits cosmétiques en Chine. Une évaluation en tant que NCI peut également être requise lorsqu’un ingrédient existant est destiné à un usage différent, à un niveau d’utilisation sûr différent ou dans des conditions qui ne sont pas couvertes par son statut réglementaire actuel.
Une évaluation fiable du statut ne doit pas se limiter à une recherche par nom ou par numéro CAS. Elle doit examiner les noms chinois, INCI et anglais de l’ingrédient, sa composition, sa source, son procédé de fabrication, ses caractéristiques moléculaires ou biologiques, son usage prévu, son niveau d’utilisation et les entrées actuelles de l’IECIC.
Une évaluation en tant que NCI est généralement nécessaire lorsque :
Il ne figure pas dans l’Inventaire des ingrédients cosmétiques existants en Chine (IECIC) ; ou
Il s’agit d’un ingrédient cosmétique existant, mais son usage prévu, son niveau d’utilisation sûr ou d’autres conditions d’utilisation applicables vont changer.
La procédure applicable aux NCI peut ne pas convenir lorsque :
L’ingrédient figure déjà dans l’IECIC et sera utilisé dans le respect des conditions applicables ;
L’ingrédient est une matière spécifique couverte par une entrée existante de catégorie. Par exemple, lorsque le « collagène » figure déjà dans la liste, différents types de collagène dérivés de tissus animaux ou produits par technologie recombinante peuvent être considérés comme des ingrédients cosmétiques existants ;
L’ingrédient est interdit par les Normes de sécurité et techniques applicables aux cosmétiques, présente des similitudes structurelles, physicochimiques et fonctionnelles avec un ingrédient interdit, ou est considéré comme nocif pour la santé humaine dans des conditions d’utilisation normales, raisonnables et prévisibles, à la suite d’une évaluation des risques pour la sécurité ; ou
Sa fonction réelle, son mode d’utilisation prévu ou son site d’application sort du champ légal des produits cosmétiques, par exemple lorsqu’un ingrédient est destiné à produire des effets thérapeutiques.
Mise à jour de l’inventaire
L’IECIC est désormais géré de manière dynamique par le biais des listes I et II. Les entreprises doivent se référer aux dossiers NMPA en vigueur et aux notes d’ajustement, plutôt que de s’appuyer uniquement sur un tableur historique IECIC 2021 téléchargé.
Vérifier le statut de votre ingrédient
Votre ingrédient doit-il faire l’objet d’un enregistrement ou d’une déclaration ?
La Chine applique une gestion des nouveaux ingrédients cosmétiques fondée sur les risques. La fonction déclarée doit refléter les fonctions réellement visées de l’ingrédient et être étayée scientifiquement.
| Procédure | Applicable NCIs | Procédure réglementaire | Surveillance après commercialisation |
|---|---|---|---|
| Enregistrement | Ingrédients ayant des fonctions de conservation, de protection solaire, de coloration, de teinture capillaire ou d’élimination des taches de rousseur et de blanchiment de la peau | Examen formel avant commercialisation, évaluation technique et décision administrative de la NMPA | Période de suivi de la sécurité de 3 ans |
| Déclaration | Autres nouveaux ingrédients cosmétiques | Le déclarant soumet le dossier requis par l’intermédiaire de la plateforme de la NMPA ; le dossier reste soumis à une vérification technique après la déclaration | Période de suivi de la sécurité de 3 ans |
Lorsqu’un ingrédient a plusieurs fonctions prévues, son enregistrement est requis si l’une des fonctions déclarées ou réelles relève de l’une des cinq catégories soumises à enregistrement.
Note réglementaire importante
La notification ne vaut pas approbation par la NMPA. La publication des informations de notification confirme que le dépôt requis a été effectué ; elle ne signifie pas que la NMPA a approuvé la qualité, la sécurité ou la fonction de l’ingrédient, ni les allégations commerciales le concernant. La NMPA peut procéder à une vérification technique et, le cas échéant, exiger une correction, une suspension, des mesures de maîtrise des risques ou une annulation.
Points clés pour les demandeurs établis à l’étranger
Qui devrait être titulaire de l’enregistrement ou de la déclaration du NCI en Chine ?
Le choix du titulaire de l’enregistrement ou du déclarant influe sur la responsabilité réglementaire, la maîtrise du dossier, l’accès aux clients, la continuité de la chaîne d’approvisionnement et le suivi après commercialisation. Le fabricant de l’ingrédient ou le propriétaire de la technologie est souvent le mieux placé pour maîtriser la composition, la fabrication et les données d’étude. Le propriétaire de la marque ou une autre société du groupe peut être envisagé s’il détient la technologie, maîtrise l’ensemble du dossier technique et est prêt à assumer les obligations réglementaires à long terme.
Avant de choisir le demandeur, les entreprises étrangères doivent clarifier la propriété des données, les droits d’utilisation des données de laboratoire et des publications scientifiques, les modalités d’autorisation des clients, l’accès aux informations confidentielles sur la fabrication, les responsabilités en matière de gestion des modifications et les conséquences d’un changement de demandeur, de fournisseur ou de Personne responsable en Chine.
Exigence relative à la Personne responsable en Chine
Le titulaire ou le déclarant d’un NCI établi à l’étranger doit désigner une personne morale de droit chinois en tant que personne responsable nationale (DRP). La DRP exerce des activités réglementaires dans les limites du mandat qui lui a été accordé et apporte son concours à la soumission, à la surveillance de la sécurité, à la maîtrise des risques, aux déclarations, aux rappels et aux communications avec l’autorité chinoise.
Le mandat doit clairement désigner le demandeur étranger et la DRP, préciser le lien de mandat, son champ d’application et sa durée. Un même NCI ne peut pas être attribué simultanément à plusieurs personnes responsables nationales.
Confidentialité, divulgation publique et contrôle des données
Les projets NCI peuvent concerner des informations confidentielles relatives à la composition, à la fabrication, aux impuretés et aux études. Le traitement applicable à la soumission, à la conservation des dossiers et à la divulgation publique dépend des exigences actuelles du dossier et des champs de la plateforme d’information. Les demandeurs doivent évaluer ces exigences avant de transférer ou de soumettre des documents techniques confidentiels.
Avant de transférer des documents techniques à des laboratoires, à des consultants ou à la DRP, les demandeurs doivent mettre en place des accords de confidentialité, des règles d’accès aux documents, un contrôle des versions et des modalités de restitution des données.
Exigences relatives à la langue chinoise et à l’adaptation des documents
Les documents du dossier rédigés en langue étrangère doivent généralement être traduits intégralement et fidèlement en chinois standard, les documents originaux étant joints aux traductions correspondantes. Certaines informations limitées peuvent rester dans une autre langue lorsque cela est nécessaire, par exemple les marques déposées, les URL, les noms de brevets ainsi que les noms et adresses d’entités étrangères.
Documents requis pour la soumission d’un nouvel ingrédient cosmétique auprès de la NMPA
Le dossier réglementaire est organisé autour des domaines essentiels suivants. Les documents exacts à soumettre et à conserver dépendent des exigences techniques applicables en 2026.
1. Formulaire d’informations relatives à l’enregistrement ou à la notification - Identifie l’ingrédient, le demandeur de l’enregistrement ou de la notification, la DRP, la fonction prévue, les conditions d’utilisation proposées et les informations administratives.
2. Rapport de développement et de recherche sur le nouvel ingrédient cosmétique - Décrit le contexte du développement, l’identité, l’origine, la composition, les propriétés physicochimiques, l’utilisation prévue, l’historique réglementaire et commercial à l’étranger ainsi que les données d’efficacité.
3. Informations relatives à la fabrication, à la stabilité et au contrôle de la qualité - Couvre le procédé de fabrication, les paramètres essentiels, les substances à risque liées au procédé, les spécifications, les méthodes analytiques, la stabilité et la constance entre lots.
4. Informations relatives à l’évaluation de la sécurité - Intègre les dangers, l’exposition, les données toxicologiques et le profil des impuretés.
5. Exigences techniques - Regroupe les spécifications réglementaires et les conditions d’utilisation sûre applicables à l’ingrédient. Les informations pertinentes peuvent être rendues publiques après l’enregistrement ou la notification.
Règle relative aux documents à conserver : Un document conservé aux fins d’inspection demeure une pièce de conformité obligatoire. Il doit être complet, traçable, soumis à un contrôle des versions et mis à la disposition de l’autorité réglementaire sur demande.
Stratégie d’essais et d’évaluation de la sécurité
Il n’existe pas de liste d’essais unique applicable à tous les NCI. La stratégie de preuve dépend de la voie réglementaire, de l’identité de l’ingrédient, de sa composition, de la fonction prévue, de l’exposition, du niveau d’utilisation, de l’activité biologique, de l’historique d’utilisation sûre, de l’historique d’utilisation alimentaire, des données existantes et de la pertinence des méthodes disponibles.
REACH24H peut évaluer si des études réalisées à l’étranger, des publications, l’historique d’utilisation alimentaire ou cosmétique, des méthodes alternatives ou d’autres éléments de preuve peuvent contribuer à l’évaluation de la sécurité en Chine. La réutilisation ou l’adaptation des données doit être déterminée au cas par cas.
Les données provenant de l’étranger peuvent-elles réduire les essais ?
Potentiellement. Les données internationales existantes peuvent étayer une stratégie d’essais et de preuves adaptée si elles sont pertinentes, complètes et compatibles avec les exigences techniques chinoises applicables. L’historique d’utilisation sûre à l’étranger ou une étude étrangère ne confère pas automatiquement une exemption.
Le matériau testé est équivalent au NCI proposé pour la Chine ;
Les spécifications, la composition et les profils d’impuretés sont comparables ;
La méthode d’étude est scientifiquement valable et couvre le critère d’évaluation pertinent ;
La voie et le niveau d’exposition sont pertinents au regard de l’utilisation cosmétique proposée ;
Le rapport complet et les informations justificatives sont disponibles ;
Les éléments de preuve peuvent être traduits, expliqués et intégrés avec exactitude dans le dossier chinois.
Peut-on utiliser des méthodes non animales ?
Méthodes alternatives ou non animales peuvent être envisagées lorsqu’elles sont scientifiquement appropriées au critère d’évaluation, à l’ingrédient et au scénario d’exposition et qu’elles sont compatibles avec les exigences chinoises en vigueur. Une méthode ne doit pas être choisie uniquement parce qu’elle est acceptée dans une autre juridiction. Avant le début des essais, il convient d’examiner son statut de validation, son domaine d’applicabilité, ses limites, la conception du protocole et son intégration au dossier.
Demander une évaluation des lacunes dans les données et des essais
Procédure d’enregistrement ou de notification en Chine d’un nouvel ingrédient cosmétique
Évaluation préliminaire et préparation du compte
L’entreprise détermine d’abord si l’ingrédient proposé répond à la définition d’un nouvel ingrédient cosmétique et si une procédure d’enregistrement ou de notification s’applique. Une analyse des lacunes dans les données est ensuite réalisée afin de déterminer les essais supplémentaires éventuellement nécessaires. Les entreprises étrangères doivent également désigner une personne responsable nationale et effectuer l’autorisation de compte nécessaire.
Essais et préparation du dossier
Sur la base de l’analyse des lacunes dans les données, l’entreprise organise les essais requis concernant les propriétés physicochimiques, la stabilité, les substances à risque, la toxicologie et l’efficacité. Le rapport de recherche et développement, les documents d’évaluation de la sécurité, les exigences techniques et les autres pièces du dossier de demande sont ensuite préparés.
Soumission et examen
Le dossier est soumis par l’intermédiaire de la plateforme de services d’information de la NMPA. Pour les ingrédients soumis à notification, la NMPA publie les informations de notification dans les cinq jours ouvrables suivant la soumission. Pour les ingrédients soumis à enregistrement, la demande fait l’objet d’un examen formel et d’une évaluation technique de 90 jours ouvrables. Un certificat d’enregistrement est délivré après approbation.
Surveillance de la sécurité après la mise sur le marché
La période de surveillance de la sécurité de trois ans commence lorsque le premier produit cosmétique fini contenant l’ingrédient a achevé sa procédure d’enregistrement ou de notification. Pendant cette période, un rapport annuel de surveillance de la sécurité doit être soumis à la NMPA.
Combien de temps prennent l’enregistrement ou la notification d’un NCI en Chine ?
La durée totale du projet dépend de la caractérisation, de la qualité des données existantes, des essais, de la préparation du demandeur, de la traduction et des questions réglementaires. Les délais légaux applicables aux autorités ne doivent pas être considérés comme la durée totale du projet : l’évaluation, les essais et la préparation du dossier ont lieu avant la soumission, tandis que les réponses aux demandes de renseignements complémentaires et les inspections peuvent prolonger la procédure.
Voie de notification
La notification est achevée lorsque la personne chargée de la notification soumet le dossier requis par l’intermédiaire de la plateforme de la NMPA. En règle générale, la NMPA publie les informations de notification pertinentes dans un délai de cinq jours ouvrables après la soumission. Ce délai de publication de cinq jours ouvrables ne correspond pas à la durée du projet, et le dossier reste soumis à une vérification technique après la notification.
Voie d’enregistrement
| Étape réglementaire | Délai légal indicatif |
|---|---|
| Examen formel | Jusqu’à 5 jours ouvrables après réception de la demande |
| Transmission après acceptation | Dans les 3 jours ouvrables suivant l’acceptation |
| Évaluation technique | 90 jours ouvrables à compter de la réception du dossier par l’organisme chargé de l’évaluation technique |
| Dossier complémentaire | Le demandeur doit soumettre le dossier complémentaire dans un délai de 90 jours ouvrables. La période d’évaluation technique recommence à la réception du dossier complémentaire. |
| Décision administrative de la NMPA | 20 jours ouvrables après réception des conclusions de l’évaluation technique |
| Délivrance du certificat ou de la décision | Délivré après la décision administrative, conformément à la procédure applicable |
Le temps consacré à la préparation du demandeur, aux essais, aux inspections sur site, à l’échantillonnage, aux consultations d’experts et à certaines autres procédures peut ne pas être inclus dans la période légale d’évaluation technique.
Quels sont les facteurs qui déterminent le coût du projet ?
La NMPA ne facture actuellement aucun frais administratif officiel pour l’enregistrement ou la notification des NCI. Un projet peut néanmoins nécessiter une évaluation réglementaire, une analyse des lacunes en matière de données, des essais en laboratoire, le suivi d’études, la préparation du dossier, la traduction technique, des services de DRP, la gestion du dépôt, des réponses aux demandes de renseignements complémentaires et un suivi après commercialisation.
Voie d’enregistrement ou de notification ;
Type d’ingrédient, composition et complexité technique ;
Exhaustivité et exploitabilité des données mondiales existantes ;
Nombre et type d’études supplémentaires ;
Nécessité de données probantes sur le long terme, l’utilisation chez l’humain ou les effets fonctionnels ;
Qualité des documents étrangers et charge de travail liée à leur adaptation au chinois ;
Questions réglementaires, mesures correctives ou inspections ;
Portée des services de DRP et exigences de suivi après commercialisation.
Il convient donc d’établir un calendrier et une estimation des coûts fiables après examen de l’ingrédient et du dossier technique disponible.
Demander une estimation du calendrier et des coûts
Que se passe-t-il après l’enregistrement ou la notification d’un NCI ?
L’enregistrement ou la notification ne marque pas la fin des obligations de conformité applicables aux NCI. La période de suivi de la sécurité de trois ans commence lorsque le premier produit cosmétique fini contenant le NCI achève sa propre procédure d’enregistrement ou de notification du produit — et non lorsque l’ingrédient seul obtient un certificat d’enregistrement ou fait l’objet d’une notification.
Pendant la période de suivi, le titulaire de l’enregistrement ou de la notification du NCI, ou le DRP, doit surveiller l’utilisation et la sécurité, tenir les registres pertinents et soumettre un rapport annuel de suivi de la sécurité dans les délais requis. Les règles en vigueur exigent que le rapport annuel soit préparé et soumis dans les 30 jours ouvrables précédant chaque date anniversaire du suivi de la sécurité.
Les titulaires de l’enregistrement ou de la notification de produits cosmétiques finis utilisant le NCI doivent effectuer l’association ou la confirmation requise avec le titulaire de l’enregistrement ou de la notification du NCI via la plateforme d’information et fournir les informations pertinentes relatives à l’utilisation et à la sécurité.
Lorsqu’un problème potentiel de sécurité est identifié, l’entreprise peut devoir mener une enquête, réévaluer la sécurité et mettre en œuvre des mesures de maîtrise des risques. Selon les résultats, l’autorité de réglementation peut exiger une mise en conformité, la suspension de l’utilisation, le retrait de l’enregistrement ou l’annulation de la notification.
À l’issue de la période de trois ans sans problème de sécurité identifié, la NMPA évalue si l’ingrédient peut être inscrit sur la liste II de l’IECIC. Les produits cosmétiques finis restent soumis à leurs propres obligations réglementaires et de sécurité continues.
Quels changements les projets NCI en Chine ont-ils connus en 2026 ?
1. Simplification des exigences de soumission et de tenue des dossiers
Les Dispositions relatives à l’enregistrement, à la notification et à la gestion des dossiers des nouveaux ingrédients cosmétiques sont entrées en vigueur le 15 juillet 2026. Certains éléments, notamment les données probantes fonctionnelles, les textes des méthodes d’essai et les documents de validation, ainsi que les données des études de stabilité accélérée et à long terme, peuvent désormais être conservés par l’entreprise en vue d’une inspection réglementaire, au lieu d’être soumis.
Les exigences techniques applicables sont définies dans les Principes généraux techniques relatifs aux dossiers d’enregistrement et de notification des nouveaux ingrédients cosmétiques, entrés en vigueur à la même date.
2. Harmonisation de la déclaration des utilisations des ingrédients
Les Directives techniques relatives aux utilisations des ingrédients cosmétiques (à titre expérimental) sont entrées en vigueur le 19 juin 2026. Les entreprises doivent se référer aux 72 utilisations des ingrédients répertoriées dans les directives lorsqu’elles renseignent les informations pertinentes de la demande.
3. Utilisation des données existantes et évaluation des méthodes alternatives
Les exigences de 2026 encouragent les entreprises à utiliser de manière appropriée les informations existantes sur les antécédents en matière de sécurité, l’historique d’utilisation sûre, l’historique d’utilisation alimentaire et les données d’études disponibles, tout en garantissant la sécurité du nouvel ingrédient.
Avant la soumission, les entreprises peuvent évaluer si les données toxicologiques existantes, les méthodes d’essai reconnues à l’échelle internationale ou les méthodes alternatives aux essais sur les animaux peuvent étayer l’évaluation de la sécurité et réduire les essais redondants inutiles.
4. Mise à jour des méthodes d’essais toxicologiques et d’utilisation chez l’humain
En vertu de l’annonce n° 51 de la NMPA de 2026, quatre méthodes d’essai, dont la méthode d’essai de mutation inverse chez les bactéries, ont été révisées, et la méthode d’essai d’utilisation à long terme chez l’humain pour les nouveaux ingrédients cosmétiques destinés à éliminer les taches et à éclaircir la peau a été introduite.
Ces méthodes entreront en vigueur le 1 mars 2027, et les entreprises sont encouragées à les adopter avant leur date d’entrée en vigueur.
Comment REACH24H peut vous accompagner
En fonction du type d’ingrédient, de l’utilisation prévue, des données disponibles et du plan de lancement sur le marché, REACH24H propose un accompagnement complet couvrant l’évaluation préalable à la soumission, l’enregistrement ou la notification, les réponses aux questions techniques et le maintien de la conformité après commercialisation.
Accompagnement complet pour l’enregistrement et la notification des nouveaux ingrédients cosmétiques ;
Analyse des lacunes en matière de données toxicologiques et élaboration de la stratégie de soumission ;
Évaluation des données existantes et de l’applicabilité des méthodes d’essai alternatives ;
Essais de stabilité des nouveaux ingrédients cosmétiques ;
Suivi des études pour les soumissions de nouveaux ingrédients cosmétiques ;
Rapports d’évaluation de la sécurité des ingrédients cosmétiques ;
Réponses techniques et préparation de dossiers complémentaires ;
Services de personne responsable nationale pour les nouveaux ingrédients cosmétiques.
Pourquoi travailler avec REACH24H ?
REACH24H aide les entreprises cosmétiques à s’orienter dans l’évolution du cadre réglementaire chinois des cosmétiques grâce à des stratégies pratiques d’accès au marché et à un accompagnement technique en matière de conformité.
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filiales dans le monde
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Coordination réglementaire et technique basée en Chine
L’équipe cosmétique de REACH24H en Chine suit les exigences de la NMPA, les documents techniques du NIFDC, les pratiques de vérification des notifications et l’évolution de l’examen des enregistrements. Elle fait le lien entre l’interprétation réglementaire, les essais et la mise en œuvre des dossiers.
Équipe pluridisciplinaire d’experts en cosmétique
Notre équipe cosmétique compte plus de 40 professionnels spécialisés dans les affaires réglementaires, la toxicologie, l’évaluation de la sécurité et des risques des cosmétiques, la formulation, la documentation technique et la gestion de projets multilingues. L’équipe bénéficie du soutien de plus de 20 toxicologues titulaires de qualifications ou de titres professionnels en Chine, aux États-Unis et dans l’Union européenne, notamment les titres DABT et ERT.
Expérience dans diverses catégories d’ingrédients
Nous avons accompagné des projets d’enregistrement et de notification concernant plus de 60 nouveaux ingrédients cosmétiques, couvrant différentes voies réglementaires, sources et fonctions des ingrédients, notamment les ingrédients éclaircissants, antirides et capillaires. Cette expérience nous permet de traiter les problématiques complexes liées aux dossiers, aux essais et aux réponses techniques.
Enregistrement du Thiamidol de Beiersdorf AG
Ingrédient :
Isobutylamido Thiazolyl Resorcinol (Thiamidol)
Type d’ingrédient :
Actif destiné à éliminer les taches et à éclaircir la peau
Demandeur :
Beiersdorf AG
Voie réglementaire :
Enregistrement auprès de la NMPA
Point fort du projet :
REACH24H a soutenu l’enregistrement du premier NCI destiné à éliminer les taches de rousseur et à éclaircir le teint dans le cadre de la réglementation chinoise actuelle sur les cosmétiques.
CAREGEN Peptide Filing
Type d’ingrédient :
Ingrédient peptidique
Demandeur :
CAREGEN
Voie réglementaire :
Déclaration auprès de la NMPA
Point fort du projet :
REACH24H a accompagné CAREGEN dans la réalisation de la déclaration en Chine de son nouvel ingrédient cosmétique à base de peptides.
Déclaration d’un tensioactif de Colonial Chemical
Type d’ingrédient :
Tensioactif spécialisé
Demandeur :
Colonial Chemical
Voie réglementaire :
Déclaration auprès de la NMPA
Point fort du projet :
REACH24H a accompagné la déclaration en Chine d’un tensioactif spécialisé mis au point par Colonial Chemical pour une utilisation dans des produits cosmétiques.
Déclaration d’un modificateur rhéologique d’Applechem
Type d’ingrédient :
Ingrédient modificateur de rhéologie
Demandeur :
Applechem
Voie réglementaire :
Déclaration auprès de la NMPA
Point fort du projet :
REACH24H a accompagné Applechem dans la réalisation de la déclaration en Chine de son nouvel ingrédient cosmétique modificateur de rhéologie.
ASSISTANCE À LA CONFORMITÉ NCI EN CHINE
Lancez votre évaluation d’un NCI en Chine
Pour commencer, veuillez fournir autant que possible les informations suivantes, parmi celles dont vous disposez actuellement :
REACH24H peut s’appuyer sur ces informations pour évaluer le statut réglementaire probable, la voie applicable, la stratégie du demandeur, les principales lacunes en matière de données, les considérations liées aux essais et les prochaines étapes recommandées.
Points examinés lors de l’évaluation
✓ Nom de l’ingrédient, nom INCI et numéro CAS ;
✓ Source, composition et procédé de fabrication ;
✓ Lieu d’implantation du demandeur, propriété des données et modalités de DRP envisagées.
Foire aux questions
Ressources REACH24H connexes
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Enregistrement et déclaration/notification des cosmétiques en Chine - classification des produits finis, préparation des dossiers et accompagnement pour l’accès au marché auprès de la NMPA.
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Mise à jour de la réglementation chinoise sur les cosmétiques 2026 - aperçu des dernières évolutions de la NMPA concernant les ingrédients et l’accès au marché.
Sources réglementaires officielles
Les principales sources officielles étayant les exigences réglementaires résumées sur cette page comprennent :
Dispositions relatives à l’enregistrement et à la déclaration des cosmétiques - Texte officiel anglais de la NMPA portant sur la déclaration des NCI, le suivi de la sécurité et les rapports annuels
Annonce n° 61 de 2025 de la NMPA sur la gestion de l’IECIC - Gestion des listes dynamiques I et II
Rédigé par
REACH24H Cosmetic Compliance Team
REACH24H
Créée en 2009, l’équipe de conformité cosmétique de REACH24H compte plus de 40 experts techniques professionnels. Elle comprend plusieurs toxicologues certifiés à l’international, des évaluateurs de la sécurité cosmétique qualifiés dans l’UE, des spécialistes de l’évaluation des risques, des formulateurs cosmétiques, des analystes réglementaires, ainsi que des professionnels de haut niveau venus de l’étranger et maîtrisant plusieurs langues. Nous proposons des services techniques professionnels et efficaces et des solutions personnalisées, afin d’aider les entreprises cosmétiques du monde entier à accéder aisément à leurs marchés cibles.
Relu par
Mona Zhang - Directeur technique
REACH24H Consulting Group China
Mona possède plus de 12 années d’expérience en conseil en affaires réglementaires dans les domaines des produits chimiques, des aliments, des cosmétiques et des produits pharmaceutiques. Elle a accompagné de nombreuses entreprises renommées, en Chine et à l’étranger, dans le cadre de projets d’enregistrement de nouvelles substances chimiques à tonnage élevé, de projets d’enregistrement de substances complexes et de projets d’enregistrement de nouveaux ingrédients cosmétiques. Elle maîtrise diverses évaluations de la sécurité et des risques liés aux produits, notamment l’évaluation des risques des substances chimiques, l’évaluation de la sécurité des cosmétiques, l’évaluation TRA et le calcul de la HBEL des médicaments. Elle a suivi le cours de formation sur l’évaluation de la sécurité des cosmétiques dans l’UE, organisé par la Vrije Universiteit Brussel. Elle est actuellement membre du Comité de toxicologie alternative et translationnelle de la Chinese Society of Toxicology.