Notification des produits cosmétiques à Singapour – HSA – ASEAN

Le marché des cosmétiques à Singapour exige le respect de normes réglementaires strictes régies par l’Autorité des sciences de la santé (HSA). Cet article présente la procédure de notification, les exigences documentaires et les étapes essentielles pour les entreprises souhaitant s’assurer que leurs produits répondent aux normes de sécurité et de qualité requises pour réussir leur entrée sur le marché singapourien.

Comprendre la réglementation cosmétique de l’ASEAN

L’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN) a établi le dispositif réglementaire harmonisé de l’ASEAN pour les produits cosmétiques (AHCRS) afin de promouvoir des normes cohérentes de sécurité et de qualité pour les cosmétiques dans ses 11 États membres : Malaisie, Thaïlande, Vietnam, le Myanmar, le Cambodge, le Laos, Singapour, Indonésie, les Philippines, Brunei et le Timor-Leste. En 2008, la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD) a été pleinement mise en œuvre, permettant aux produits cosmétiques fabriqués ou vendus dans un pays de l’ASEAN d’être commercialisés dans les autres États membres, à condition de respecter les exigences locales en matière de notification. Toutefois, une notification distincte doit être effectuée pour chaque produit dans chaque pays.

Documents réglementaires relatifs à la notification des produits cosmétiques à Singapour

Autorité compétente à Singapour

Cette Autorité des sciences de la santé (HSA), organisme statutaire du ministère de la Santé de Singapour, est habilitée à réglementer et à autoriser les produits cosmétiques destinés à l’usage humain à Singapour. L’Unité de contrôle des cosmétiques (CCU), une unité de la HSA, a été créée pour administrer le contrôle réglementaire des produits cosmétiques.

Personne responsable des notifications de produits cosmétiques à Singapour

La notification des produits cosmétiques devrait être effectuée par une Personne responsable (RP), c’est-à-dire une entreprise enregistrée localement à Singapour et chargée de mettre le produit cosmétique sur le marché. Il peut s’agir d’un importateur, d’un fabricant, d’un distributeur ou d’un détaillant de produits cosmétiques.

Étapes de notification des produits cosmétiques à Singapour

Singapour exige des entreprises qu’elles accomplissent une procédure de notification avant de commercialiser des produits cosmétiques. La notification est gérée par l’Autorité des sciences de la santé (HSA).

Étape 1 : préparer les informations sur le produit

Veiller à ce que la formule et l’emballage du produit soient conformes aux exigences de la HSA.

Étape 2 : demander un compte CRIS

Avant d’accéder au système HAS, il convient de demander un compte d’entreprise CRIS (service d’enregistrement et d’identification des clients).

Étape 3 : soumettre la notification en ligne et payer

Connectez-vous au portail de notification en ligne de la HSA, PRISM (système d’information réglementaire pharmaceutique), afin de soumettre les informations détaillées sur le produit. La notification devrait être remplie en anglais. Après avoir confirmé toutes les informations soumises, vous devez payer les frais administratifs.

Étape 4 : recevoir l’accusé de réception de la notification

Une fois la notification soumise avec succès, vous recevrez un accusé de réception indiquant le nom de l’entreprise, le nom du produit et le numéro de notification. Cet accusé de réception vous permet de commercialiser votre produit à Singapour. Veuillez noter que la HSA n’examine pas les informations relatives à votre produit au stade de la notification. Vous devez donc vous assurer que vos produits sont conformes à la réglementation locale. Pour connaître le statut réglementaire de vos ingrédients, essayez notre OUTIL DE RECHERCHE DES INGRÉDIENTS COSMÉTIQUES pour effectuer une recherche complète.

Documents essentiels pour la conformité des produits cosmétiques à Singapour

Après avoir reçu l’approbation de la notification, les entreprises doivent constituer un dossier d’information sur le produit (PIF) afin de maintenir leur conformité lors des inspections. Le PIF comprend :

Informations administratives et relatives au produit

• Numéro de notification délivré par la HSA

• Licence commerciale du représentant local

• Liste complète des ingrédients

• Photos et étiquettes du produit

• Preuve du respect des bonnes pratiques de fabrication (GMP)

Données relatives aux spécifications de qualité des ingrédients

• Spécifications et méthodes analytiques applicables aux ingrédients cosmétiques

• Données de sécurité relatives aux ingrédients cosmétiques provenant de sources fiables (p. ex. CIR, SCCP, ACSB ou le fabricant)

Données relatives aux spécifications de qualité du produit fini

• Formulation quantitative du produit

• Procédé de fabrication

• Spécifications de qualité du produit et méthodes d’essai

• Rapports d’essais de stabilité du produit

Données relatives à la sécurité et à l’efficacité

• Évaluation de la sécurité du produit cosmétique

• Données relatives aux réactions indésirables

• Rapport d’efficacité étayant les allégations relatives au produit

Comment REACH24H peut aider à effectuer la notification des produits cosmétiques auprès de la HSA

• Examen des ingrédients interdits ou soumis à restriction pour les produits cosmétiques à Singapour

• Examen de la conformité de la formule et de l’étiquetage

• Procédures de notification des produits cosmétiques à Singapour

• Services de Personne responsable (RP) pour les produits cosmétiques à Singapour

• Conseils d’experts sur la conformité réglementaire des cosmétiques à Singapour

• Mises à jour et alertes régulières sur la réglementation des cosmétiques à Singapour

Pourquoi faire confiance à l’expertise de REACH24H

Chez REACH24H, nous avons aidé plus de 1 000 entreprises cosmétiques dans le monde entier à se mettre en conformité. Nos solutions réglementaires innovantes nous distinguent dans le secteur. Pour toute question, contactez-nous à customer@reach24h.com.