Comment demander des licences pour les précurseurs chimiques en Chine

Présentation

Pour renforcer le contrôle des précurseurs chimiques et empêcher leur utilisation abusive dans la production illégale de drogues, la Chine a mis en place un système strict d’autorisation et de déclaration. Cet article présente une vue d’ensemble complète des exigences réglementaires chinoises applicables aux entreprises exerçant des activités de production, d’exploitation, d’achat, de transport et d’importation/exportation de précurseurs chimiques. Si votre entreprise manipule de tels produits chimiques, il est essentiel de comprendre et de respecter ces règles afin de garantir la légalité de ses activités et d’éviter les sanctions.

Contexte réglementaire

Les Règlements relatifs à l’administration des précurseurs chimiques constituent le fondement juridique de la gestion des précurseurs chimiques en Chine. Ces règlements classent ces substances par catégories et instaurent un système de gestion fondé sur des autorisations pour l’ensemble de leur cycle de vie, notamment la production, la distribution et les activités transfrontalières.

Les entreprises exerçant ces activités doivent non seulement respecter la réglementation relative aux précurseurs chimiques, mais également se conformer aux lois supplémentaires lorsque leurs produits relèvent du champ d’application des produits pharmaceutiques ou des produits chimiques dangereux. Les activités illégales telles que la contrebande, la production non autorisée ou la vente et le transfert de précurseurs chimiques sans autorisation sont strictement interdits.

Champ d’application de la réglementation

Toutes les entreprises exerçant les activités suivantes liées aux précurseurs chimiques doivent se conformer aux exigences pertinentes en matière d’autorisation ou de déclaration :

• Production

• Exploitation (vente/distribution)

• Achat

• Transport

• Importation et exportation

Une attention particulière doit être accordée aux substances également classées comme produits pharmaceutiques ou produits chimiques dangereux, qui sont soumises à des exigences légales supplémentaires.

Classification des précurseurs chimiques

La Chine classe les précurseurs chimiques en trois catégories, comme indiqué dans le Catalogue et classification des précurseurs chimiques:

• Catégorie I : Matières premières essentielles utilisées pour la fabrication de drogues

• Catégories II et III : Agents auxiliaires chimiques pouvant être utilisés pour produire des drogues

Exigences en matière d’autorisation et de déclaration par catégorie et activité

Sources juridiques :

• Ordonnance n° 5 du ministère de la Gestion des situations d’urgence

• Ordonnance n° 87 du ministère de la Sécurité publique

• Ordonnances nos 7 et 8 du ministère du Commerce, ordonnance n° 29 des douanes et du commerce

Notes particulières de conformité

• Entreprises de production vendant leurs produits : les fabricants peuvent vendre directement. Toutefois, s’ils établissent des bureaux de vente externes, ils doivent obtenir une licence d’exploitation ou un certificat de déclaration.

• Déclaration des registres de vente : les distributeurs doivent déclarer leurs registres aux autorités de sécurité publique après les ventes :

• Catégorie I : dans un délai de 5 jours

• Catégories II et III : dans un délai de 30 jours

• Précurseurs chimiques pharmaceutiques : les licences doivent être obtenues auprès de l’administration des produits médicaux.

Précurseurs chimiques contenus dans des mélanges : ce qu’il faut savoir

Conformément à la Disposition relative à la gestion de l’importation et de l’exportation des précurseurs chimiques, les mélanges contenant certaines teneurs en substances précurseurs doivent être traités comme des produits réglementés.

Mélanges réglementés

Les mélanges contenant l’une des substances suivantes à des teneurs supérieures aux seuils fixés nécessitent des licences :

• Toluène, acétone, MEK ou acide sulfurique > 40%

• Acide chlorhydrique > 10%

• Tout autre précurseur chimique répertorié dans le répertoire des importations/exportations

Cas d’exemption

• Les mélanges dont les teneurs sont inférieures à ces seuils sont exemptés.

• Certains types de produits contenant de la γ-butyrolactone (GBL) sont également exemptés :

• GBL ≤ 60% dans les résines photosensibles, les solutions d’alignement PI, les révélateurs et les revêtements antireflets → aucune déclaration d’importation, d’achat ou de transport n’est requise

• GBL ≤ 20% dans les encres d’imprimante et les fournitures connexes → exempté de toute procédure d’autorisation

Procédures d’autorisation étape par étape

Pour l’achat/le transport

1. S’inscrire sur la Plateforme de services pour les substances chimiques précurseurs

2. Saisir les informations relatives aux substances chimiques et téléverser les justificatifs de qualification

3. Attendre l’examen par la sécurité publique

4. Télécharger le certificat après approbation

Pour la production/l’exploitation

1. S’inscrire sur le Système intégré de gestion des substances chimiques précurseurs non pharmaceutiques

2. Sélectionner le type d’autorisation et téléverser les documents requis

3. Attendre l’examen par le service de gestion des situations d’urgence

4. Recevoir l’autorisation officielle

Pour l’importation/l’exportation

1. Déterminer si votre produit est considéré comme une substance précurseur réglementée

2. Demander une clé électronique pour les articles à double usage

3. S’inscrire sur le système du ministère du Commerce et demander un bordereau d’approbation

4. Obtenir la licence finale d’importation/exportation

5. Télécharger les certificats électroniques des licences

Nos services de conformité

La manipulation de substances chimiques précurseurs en Chine exige une conformité rigoureuse. REACH24H offre une assistance spécialisée pour les éléments suivants :

• Licence d’exploitation/certificat de déclaration

• Licence d’achat/certificat de déclaration

• Licence de transport/certificat de déclaration

• Licence d’importation/exportation d’articles à double usage

Notre équipe veille à ce que vos documents soient exacts, soumis correctement et approuvés efficacement, afin de vous aider à gérer les complexités réglementaires en toute confiance.

Si vous avez des questions à ce sujet, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.