Notification des cosmétiques dans l’ASEAN selon l’ACD : guide complet

La réglementation des produits cosmétiques dans les États membres de l’ASEAN peut être complexe en raison de la diversité des exigences locales. Ce guide fournit une présentation détaillée de la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD), des procédures harmonisées de notification et des étapes spécifiques nécessaires pour commercialiser vos produits cosmétiques dans la région de l’ASEAN.

Aperçu réglementaire

L’Association des nations de l’Asie du Sud-Est (ASEAN) comprend 11 États membres, notamment Malaisie, Thaïlande, Vietnam, le Myanmar, le Cambodge, le Laos, Singapour, Indonésie, les Philippines, le Brunei et le Timor-Leste. En septembre 2003, les pays de l’ASEAN ont signé l’Accord relatif au système réglementaire harmonisé de l’ASEAN applicable aux produits cosmétiques, qui comprend la Directive cosmétique de l’ASEAN (ACD), et l’ACD a été pleinement mise en œuvre dans tous les États membres le 1 janvier 2008. L’objectif de ce système et de cette directive est non seulement d’améliorer la qualité et la sécurité des produits cosmétiques dans la région de l’ASEAN, mais aussi de permettre aux produits cosmétiques fabriqués ou vendus dans un État membre d’accéder au marché d’un autre État membre, sous réserve de leur conformité à la directive. 

Cependant, il n’existe actuellement aucune reconnaissance mutuelle entre les États membres, et les entreprises de cosmétiques doivent effectuer des notifications distinctes dans chaque pays de l’ASEAN avant de pouvoir commercialiser leurs produits. Les informations de base requises pour la notification d’un produit comprennent la formule, l’étiquetage, la lettre d’autorisation, la conformité aux BPF, le certificat de libre vente et la licence commerciale de l’entreprise locale, les exigences variant selon les pays.

Définition des produits cosmétiques dans l’ASEAN

Les produits cosmétiques sont définis comme des produits destinés à être appliqués sur toute partie externe du corps humain (peau, cheveux, ongles, lèvres et organes génitaux externes), ou sur les dents et les muqueuses buccales, principalement afin de nettoyer, parfumer ou protéger, pour les maintenir en bon état, les embellir ou éliminer les odeurs corporelles. La définition des produits cosmétiques dans l’ASEAN est similaire à celle de l’Union européenne.

Chaque pays de l’ASEAN applique un système de surveillance des produits cosmétiques après leur mise sur le marché, et la procédure de notification est similaire dans la plupart des pays. Voici un aperçu de la procédure de notification pour chacun des six pays de l’ASEAN.

Notification des produits cosmétiques en Indonésie

Remarque :

1. Le certificat de libre vente et les bonnes pratiques de fabrication doivent être notariés et certifiés avant leur utilisation en Indonésie.

2. Les fonctions du produit, le mode d’emploi et les avertissements/précautions doivent être rédigés en indonésien.

Documents requis pour le contrôle documentaire :

1. Certificat de libre vente (CFS) notarié et certifié

2. Bonnes pratiques de fabrication (BPF) notariées et certifiées

3. Lettre d’autorisation et accord de fabrication sous contrat entre la marque et le fabricant

4. Licence commerciale de l’entreprise de fabrication

5. Autres documents nécessaires

Une fois la notification terminée, un dossier d’information sur le produit (PIF) doit être constitué, comprenant :

1. Documents administratifs (entreprise importatrice : numéro d’identification de l’importateur, procuration, informations sur le fabricant du pays d’origine, informations sur l’importateur, nom du produit cosmétique/de la marque, date de mise sur le marché, durée de validité du mandat de l’agent, accord de fabrication sous contrat, certificat de libre vente et bonnes pratiques de fabrication notariés et certifiés)

2. Données relatives à la qualité et à la sécurité des ingrédients cosmétiques

3. Données relatives à la qualité des produits cosmétiques finis (formule, procédé de fabrication, méthodes d’analyse, données de stabilité, etc.)

4. Évaluation de la sécurité et allégations.

Notification des produits cosmétiques à Singapour

Une fois la notification terminée, un dossier d’information sur le produit (PIF) doit être constitué, comprenant :

1. Documents administratifs et résumé des informations sur le produit

1. Documents administratifs (numéro de notification du produit, licence commerciale de l’entreprise, autres documents requis par les autorités)

2. Liste complète des ingrédients du produit cosmétique

3. Photos du produit et étiquetage

4. Bonnes pratiques de fabrication (BPF)

2. Données relatives aux spécifications de qualité des ingrédients

1. Spécifications et méthodes d’analyse des matières premières

2. Données de sécurité des matières premières (fournies par le fabricant ou issues de données accessibles au public provenant du CIR, du SCCP, de l’ACSB, etc.)

3. Données relatives aux spécifications de qualité des produits finis

1. Formulation quantitative du produit

2. Procédé de fabrication

3. Spécifications de qualité du produit et méthodes d’essai

4. Rapport de stabilité du produit

4. Données relatives à la sécurité et à l’efficacité

1. Évaluation de la sécurité

2. Données relatives aux effets indésirables

3. Rapport d’efficacité du produit

Notification des produits cosmétiques en Malaisie

Documents requis pour la soumission :

1. Détails du produit, notamment le nom du produit, le type de produit, l’usage et l’aspect du produit

2. Nom et adresse du fabricant (le cas échéant)

3. Nom, adresse et numéro de téléphone de contact valide (ainsi que l’adresse e-mail) du titulaire de la licence

4. Informations personnelles de la personne représentant le titulaire de la licence, y compris un numéro de téléphone de contact valide

5. Nom et adresse de l’importateur (le cas échéant)

6. Liste complète des ingrédients du produit (la teneur en ingrédients soumis à restriction doit être déclarée, c.-à-d. en pourcentage)

7. Lettre d’autorisation/déclaration/accord de fabrication sous contrat (le cas échéant)

8. Étiquetage du produit

Une fois la notification achevée, un dossier d’information sur le produit (PIF) doit être préparé, comprenant :

1. Composition qualitative et quantitative du produit

2. Spécifications relatives aux ingrédients et aux produits finis

3. Méthodes de production conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) précisées dans les lignes directrices

4. Évaluation de la sécurité : y compris la sécurité des produits finis, des ingrédients, des structures chimiques et des niveaux d’exposition pour la santé humaine

5. Données existantes sur les effets indésirables de l’utilisation de produits cosmétiques sur la santé humaine

6. Les données justificatives relatives aux allégations d’efficacité cosmétique doivent être fournies.

Notification des produits cosmétiques en Thaïlande

Remarque : l’étiquette apposée sur l’emballage extérieur doit être en thaï.

Documents requis pour la soumission :

1. Nom du produit en anglais et en thaï

2. Nom et adresse du fabricant

3. Lettre d’autorisation

4. Formule et contenu complets

5. Informations sur le produit, notamment : 1) nom de marque, 2) mode d’emploi, 3) site d’application, 4) usage prévu, 5) méthode d’utilisation, 6) aspect du produit, 7) aspect de l’emballage et 8) image du produit ou de l’emballage.

  6. étiquette en langue thaïe

Notification des produits cosmétiques au Vietnam

Remarque : le mode d’emploi, l’entité de notification et les précautions figurant sur l’étiquette doivent être rédigés en vietnamien.

Documents requis pour la soumission :

1. Marque et nom du produit

2. Type de produit

3. Usage

4. Informations sur le fabricant

5. Pays d’origine

6. Certificat de libre vente

7. Liste complète des ingrédients

8. Lettre d’autorisation.

Notification des produits cosmétiques aux Philippines

Remarque : le gouvernement philippin vérifiera également les sites web officiels étrangers afin de comparer les informations soumises sur le produit.

Documents requis pour demander un compte CCRR :

1. Lettre d’autorisation, contrat ou accord de distribution

2. Bonnes pratiques de fabrication (BPF), certificat ISO ou licence de production

3. Contrat de fabrication à façon (le cas échéant)

4. Liste des produits

Documents requis pour la notification du produit :

1. Liste complète des ingrédients du produit

2. Informations claires et visibles figurant sur l’emballage ou l’étiquetage

3. Photo du produit

Une fois la notification terminée, un dossier d’information produit (PIF) doit être préparé, comprenant :

1. Formulation quantitative du produit

2. Étiquette du produit

3. Bonnes pratiques de fabrication et système de codage des lots

4. Évaluation de la sécurité du produit

5. Données relatives aux réactions indésirables

6. Rapport sur l’efficacité du produit

Nos services

• Examen des ingrédients interdits ou soumis à restrictions dans les cosmétiques de l’ASEAN

• Examen de la formule et de l’étiquetage des cosmétiques de l’ASEAN

• Notification des cosmétiques dans l’ASEAN

• Services de titulaire de licence pour les cosmétiques de l’ASEAN

• Conseil en matière de conformité réglementaire dans l’ASEAN

• Services de mises à jour et d’alertes réglementaires concernant l’ASEAN

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