Che cos’è una sostanza chimica industriale ai sensi dell’AICIS in Australia? Quali sono le situazioni di esenzione dalla registrazione?

Panoramica

Ai sensi di AICIS, le sostanze chimiche industriali sono quelle destinate a un uso industriale: ciò comprende un’ampia gamma di sostanze chimiche utilizzate in inchiostri, materie plastiche, adesivi, vernici, colle, solventi, cosmetici, saponi e molti altri prodotti. Le sostanze chimiche industriali includono elementi chimici, composti, UVCB, sostanze chimiche rilasciate da un articolo e sostanze chimiche presenti in natura, ecc., ad eccezione delle sostanze chimiche radioattive.

Inoltre, analogamente alle normative sulla gestione delle sostanze chimiche vigenti in altri Paesi/regioni, il sistema normativo AICIS prevede anche esenzioni per sostanze o situazioni particolari. Se le sostanze chimiche industriali introdotte dall’impresa non rientrano nell’ambito delle esenzioni, è necessario completare la registrazione AICIS e adempiere ai relativi obblighi normativi.

Per determinare se l’introduzione di sostanze chimiche rientra nella giurisdizione AICIS, è necessaria una verifica a due dimensioni: innanzitutto, occorre confermare che soddisfi la definizione di sostanza chimica industriale e, in secondo luogo, verificare se rientra nell’ambito delle esenzioni.

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Che cos’è una sostanza chimica industriale?

AICIS definisce l’uso industriale per esclusione. Ciò significa che un uso industriale è qualsiasi uso che non sia:

• un prodotto chimico agricolo, un prodotto chimico veterinario come definito dall’Agvet Code ai sensi dell’APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority), oppure una sostanza o miscela di sostanze preparata da un farmacista o da un veterinario come definito al paragrafo 5(4)(a) dell’AgVet Code. Gli usi agricoli e veterinari includono:

• agricoltura, inclusi i prodotti per il giardinaggio domestico

• pesticidi, inclusi prodotti domestici quali repellenti per insetti ad uso personale, spray insetticidi ed erbicidi

• sostanze chimiche per la sanificazione delle piscine, quali ipoclorito di sodio, bromuro di sodio e alghicidi

• medicinali veterinari, alimenti per animali domestici e mangimi per bestiame, ecc.

• un prodotto terapeutico come definito dal Therapeutic Goods Act 1989 sotto la supervisione della TGA (Therapeutic Goods Administration). Ad esempio:

• dispositivi medici, inclusi sterilizzanti e disinfettanti, e dispositivi diagnostici in vitro (IVD)

• medicinali, inclusi medicinali soggetti a prescrizione, da banco e complementari/alternativi

• prodotti solari primari（conformi allo standard AS/NZS 2604 "Sunscreen products - Evaluation and classification" della TGA）

• un alimento come definito dall’Australia New Zealand Food Standards Code ai sensi della FSANZ (Food Standards Australia New Zealand). Ad esempio:

• alimenti per il consumo umano

• additivi alimentari

Una precisazione importante riguardo all’uso è che una sostanza chimica può avere molteplici tipi di utilizzo. Per ogni uso della sostanza chimica, è necessario rispettare le normative dell’autorità competente.

Quali sono le situazioni di esenzione dalla registrazione ai sensi dell’AICIS?

Le sostanze chimiche introdotte nelle seguenti circostanze sono esenti ai sensi dell’AICIS e generalmente non richiedono la registrazione né la classificazione dell’introduzione:

• sapone prodotto in Australia, che soddisfa tutti i 4 criteri riportati di seguito:

• La sostanza chimica del sapone deve essere prodotta (fabbricata) in Australia

• La sostanza chimica del sapone deve essere prodotta mediante un processo di saponificazione con un grasso o un olio e una liscivia (idrossido di sodio acquoso o idrossido di potassio acquoso)

• Il grasso o l’olio utilizzato per produrre la sostanza chimica del sapone deve figurare nell’Inventory

• Il volume totale di ogni grasso o olio utilizzato per produrre la sostanza chimica del sapone non deve superare 10 kg in un anno di registrazione AICIS (dal 1 settembre al 31 agosto).

Considerate le restrizioni sull’uso delle materie prime, questa situazione si applica sostanzialmente solo alla produzione di piccole quantità di sapone da parte di singoli individui o famiglie.

• vendita di prodotti realizzati con ingredienti di provenienza locale, che soddisfano tutti i 2 criteri riportati di seguito:

• Tutti gli ingredienti di questo prodotto provengono localmente dall’Australia

• Il prodotto è ottenuto esclusivamente mediante miscelazione fisica di tali ingredienti

Ciò è dovuto al fatto che il fornitore o il produttore degli ingredienti acquistati è già registrato presso AICIS.

• Sostanze chimiche presenti in natura

Si tratta, secondo la definizione giuridica, di una sostanza chimica non trattata presente in un ambiente naturale oppure di una sostanza chimica presente in un ambiente naturale estratta senza modifiche chimiche mediante:

• mezzi manuali, meccanici o gravitazionali; oppure

• dissoluzione in acqua; oppure

• flottazione; oppure

• un processo di riscaldamento finalizzato esclusivamente alla rimozione dell’acqua non combinata

Gli ingredienti etichettati o commercializzati come «naturali», ma i cui processi di estrazione e produzione possono comportare modifiche chimiche, come la fermentazione, l’estrazione con solventi, ecc., non soddisfano pertanto la definizione di sostanze naturali ai sensi dell’AICIS.

• intermedi non isolati, che soddisfano tutti i 4 criteri riportati di seguito:

• prodotti nel corso della fabbricazione di un’altra sostanza chimica industriale

• consumati nel corso della fabbricazione dell’altra sostanza chimica industriale

• non rimossi intenzionalmente dalle apparecchiature in cui sono fabbricati (salvo che mediante campionamento)

• non suscettibili di essere rilasciati nell’ambiente durante le normali operazioni

• Sostanze chimiche introdotte incidentalmente

Una sostanza chimica introdotta incidentalmente è una sostanza chimica industriale introdotta, insieme a un’altra sostanza chimica industriale o successivamente alla sua introduzione, che non ha un valore commerciale separato dall’altra sostanza chimica industriale. Ad esempio:

• la reazione incompleta di materie prime o intermedi di reazione utilizzati nella fabbricazione dell’altra sostanza chimica industriale

• un costituente non intenzionale presente nelle materie prime utilizzate nella fabbricazione dell’altra sostanza chimica industriale

• l’esposizione dell’altra sostanza chimica industriale alla luce, al calore o ad altre condizioni ambientali durante la manipolazione o lo stoccaggio

• il verificarsi di una reazione chimica durante la fabbricazione o l’uso dell’altra sostanza chimica industriale

• Articoli

Un articolo deve soddisfare tutti i 3 criteri riportati di seguito:

1. È prodotto per essere utilizzato per uno scopo particolare, che richiede che l’oggetto abbia una forma, una superficie o un design specifici;

2. Durante la produzione, viene formato secondo tale forma, superficie o design;

3. Quando viene utilizzato per tale scopo, non subisce modifiche nella composizione chimica, salvo quelle intrinseche a tale uso.

È importante notare che i seguenti oggetti non sono articoli:

• oggetti costituiti da materia il cui scopo è determinato in misura minore dalla forma, dalla superficie o dal design dell’oggetto rispetto alla sua composizione chimica. In altre parole, la composizione chimica dell’oggetto è più rilevante per la sua funzione rispetto alla forma, alla superficie o al design. Ad esempio, il sapone.

• oggetti completamente fluidi, inclusi liquidi, gas e plasma. Ad esempio, il profumo.

• Sostanze chimiche rilasciate involontariamente da un articolo

Indica il rilascio di una sostanza chimica da un articolo, quando l'articolo non è stato progettato per farlo. Esempi includono:

• sostanze chimiche che fuoriescono da una sedia di plastica durante l'uso o lo smaltimento

• sostanze chimiche che fuoriescono da una batteria sigillata a celle chiuse

Se l'articolo è stato progettato per rilasciare sostanze chimiche, le sostanze chimiche rilasciate devono essere registrate presso AICIS e devono essere adempiuti altri obblighi normativi, come nel caso delle sostanze chimiche contenute nell'inchiostro delle penne a sfera.

• Sostanze chimiche in trasbordo: soddisfano tutti i 3 criteri riportati di seguito:

• sono introdotte in un porto o aeroporto in Australia

• rimangono sempre soggette al controllo doganale ai sensi del Customs Act 1901 prima di lasciare l'Australia

• lasciano l'Australia entro 25 giorni lavorativi a decorrere dal giorno in cui la sostanza chimica industriale è introdotta

• Sostanze chimiche introdotte incidentalmente a bordo di un aeromobile o di una nave: soddisfano tutti i 3 criteri riportati di seguito:

• sono introdotte incidentalmente al trasporto di passeggeri o all'importazione di altri prodotti su un aeromobile o una nave che lascia l'Australia entro 25 giorni lavorativi

• sono utilizzate per supportare il funzionamento dell'aeromobile o della nave

• non costituiscono merce

• Sostanze chimiche introdotte esclusivamente per uso personale e NON in alcun modo connesse a un'attività commerciale

Pertanto, per determinare se l'introduzione di sostanze chimiche in Australia rientri nell'ambito della supervisione di AICIS, è necessario formulare una valutazione completa basata sull'uso della sostanza e sulle circostanze dell'introduzione.

Se si determina che la sostanza soddisfa la definizione di sostanza chimica industriale di AICIS e non è esente dalla registrazione, è necessario completare la registrazione commerciale e adempiere agli obblighi di conformità in conformità ai requisiti di AICIS.

Promemoria di REACH24H

REACH24H ricorda alle imprese interessate di acquisire una conoscenza approfondita delle regole per determinare l'ambito di gestione di AICIS, al fine di evitare attività di introduzione non conformi.

Per ulteriori informazioni o richieste di servizi, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com!