Was ist eine Industriechemikalie gemäß dem australischen AICIS? Welche Ausnahmesituationen gelten für die Registrierung?

Überblick

Unter AICIS werden Industriechemikalien definiert als solche mit einer industriellen Verwendung – dies umfasst eine breite Palette von Chemikalien, die in Druckfarben, Kunststoffen, Klebstoffen, Farben, Leimen, Lösungsmitteln, Kosmetika, Seifen und vielen anderen Produkten verwendet werden. Zu den Industriechemikalien gehören chemische Elemente, Verbindungen, UVCBs, durch einen Artikel freigesetzte Chemikalien und natürlich vorkommende Chemikalien usw., ausgenommen radioaktive Chemikalien.

Darüber hinaus umfasst das Regulierungssystem von AICIS, ähnlich wie die Chemikalienmanagementvorschriften anderer Länder/Regionen, auch Ausnahmen für besondere Stoffe oder Situationen. Wenn die vom Unternehmen eingeführten Industriechemikalien nicht unter den Anwendungsbereich einer Ausnahme fallen, muss die AICIS-Registrierung abgeschlossen und die einschlägigen regulatorischen Verpflichtungen müssen erfüllt werden.

Um festzustellen, ob die Einführung von chemischen Stoffen in den Zuständigkeitsbereich von AICIS fällt, ist eine zweidimensionale Prüfung erforderlich: Erstens ist zu bestätigen, ob die Definition von Industriechemikalien erfüllt ist, und zweitens ist zu prüfen, ob der Stoff unter eine Ausnahme fällt.

Scrollen Sie nach unten, um weitere Informationen von unserem Expertenteam zu erhalten.

Was ist eine Industriechemikalie?

AICIS definiert die industrielle Verwendung durch Ausschluss. Das bedeutet, dass eine industrielle Verwendung jede Verwendung ist, die nicht Folgendes ist:

• landwirtschaftliches oder veterinärmedizinisches chemisches Produkt gemäß der Definition im Agvet Code unter APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority) sowie ein Stoff oder Stoffgemisch, das von einem Apotheker oder Tierarzt gemäß Absatz 5(4)(a) des AgVet Code zubereitet wurde. Landwirtschaftliche und veterinärmedizinische Verwendungen umfassen:

• Landwirtschaft, einschließlich Produkten für den Hausgarten

• Pestizide, einschließlich Haushaltsprodukten wie persönlichen Insektenschutzmitteln, Insektensprays und Unkrautvernichtungsmitteln

• Chemikalien zur Desinfektion von Schwimmbecken, wie Natriumhypochlorit, Natriumbromid und Algizide

• Tierarzneimittel, Tierfutter und Viehfutter usw.

• therapeutisches Produkt gemäß der Definition im Therapeutic Goods Act 1989 unter TGA (Therapeutic Goods Administration). Zum Beispiel:

• Medizinprodukte einschließlich Sterilisations- und Desinfektionsmitteln sowie in vitro eingesetzter Diagnostika (IVDs)

• Arzneimittel einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier und komplementärer/alternativer Arzneimittel

• Primäre Sonnenschutzmittel（gemäß der Norm AS/NZS 2604 „Sonnenschutzmittel – Bewertung und Klassifizierung“ unter TGA）

• Lebensmittel gemäß der Definition im Australia New Zealand Food Standards Code unter FSANZ (Food Standards Australia New Zealand). Zum Beispiel:

• Lebensmittel für Menschen

• Lebensmittelzusatzstoffe

Ein wichtiger Hinweis zur Verwendung ist, dass eine Chemikalie mehrere Verwendungsarten haben kann. Für jede Verwendung Ihrer Chemikalie müssen Sie die Vorschriften der jeweils zuständigen Regulierungsbehörde befolgen.

Welche Ausnahmesituationen gelten für die Registrierung unter AICIS?

Chemikalien, die unter den folgenden Umständen eingeführt werden, sind gemäß AICIS ausgenommen und erfordern in der Regel weder eine Registrierung noch eine Kategorisierung der Einführung:

• In Australien hergestellte Seife; alle folgenden 4 Kriterien müssen erfüllt sein:

• Die Seifenchemikalie muss in Australien hergestellt werden.

• Die Seifenchemikalie muss durch einen Verseifungsprozess aus einem Fett oder Öl und Lauge (entweder wässrigem Natriumhydroxid oder wässrigem Kaliumhydroxid) hergestellt werden.

• Das zur Herstellung der Seifenchemikalie verwendete Fett oder Öl muss im Inventory aufgeführt sein.

• Das Gesamtvolumen jedes zur Herstellung der Seifenchemikalie verwendeten Fetts oder Öls darf in einem AICIS-Registrierungsjahr (1. September bis 31. August) nicht mehr als 10 kg betragen.

Aufgrund der Beschränkungen für die Verwendung von Rohstoffen gilt diese Situation grundsätzlich nur für die Herstellung kleiner Seifenmengen durch Einzelpersonen/Familien.

• Verkauf von Produkten aus lokal bezogenen Inhaltsstoffen; alle folgenden 2 Kriterien müssen erfüllt sein:

• Alle Inhaltsstoffe dieses Produkts stammen aus Australien.

• Das Produkt wird ausschließlich durch physisches Vermischen dieser Inhaltsstoffe gewonnen.

Der Grund dafür ist, dass der Lieferant oder Hersteller dieser von Ihnen gekauften Inhaltsstoffe bereits bei AICIS registriert ist.

• Natürlich vorkommende Chemikalien

Dies ist rechtlich definiert als eine unverarbeitete Chemikalie, die in einer natürlichen Umgebung vorkommt, oder als eine in einer natürlichen Umgebung vorkommende Chemikalie, die ohne chemische Veränderung extrahiert wird durch:

• manuelle, mechanische oder schwerkraftbasierte Verfahren; oder

• Auflösen in Wasser; oder

• Flotation; oder

• einen Erhitzungsprozess, der ausschließlich der Entfernung von nicht gebundenem Wasser dient

Inhaltsstoffe, die als „natürlich“ gekennzeichnet oder vermarktet werden, deren Extraktions- und Herstellungsverfahren jedoch wahrscheinlich chemische Veränderungen wie Fermentation, Lösungsmittelextraktion usw. umfassen und daher nicht der Definition natürlicher Stoffe unter AICIS entsprechen.

• Nicht isolierte Zwischenprodukte; alle folgenden 4 Kriterien müssen erfüllt sein:

• werden im Zuge der Herstellung einer anderen Industriechemikalie erzeugt

• werden im Zuge der Herstellung der anderen Industriechemikalie verbraucht

• werden nicht absichtlich aus der Anlage entfernt, in der sie hergestellt werden (außer zur Probenahme)

• werden während des normalen Betriebs voraussichtlich nicht in die Umwelt freigesetzt

• Nebenbei eingeführte Chemikalien

Eine nebenbei eingeführte Chemikalie ist eine Industriechemikalie, die entweder zusammen mit oder nach der Einführung einer anderen Industriechemikalie eingeführt wird und keinen von der anderen Industriechemikalie unabhängigen Handelswert hat. Zum Beispiel:

• die unvollständige Reaktion von Ausgangsstoffen oder Reaktionszwischenprodukten, die bei der Herstellung der anderen Industriechemikalie verwendet werden

• ein unbeabsichtigter Bestandteil in den Ausgangsstoffen, die bei der Herstellung der anderen Industriechemikalie verwendet werden

• die Einwirkung von Licht, Wärme oder anderen Umweltbedingungen auf die andere Industriechemikalie während der Handhabung oder Lagerung

• das Auftreten einer chemischen Reaktion während der Herstellung oder Verwendung der anderen Industriechemikalie

• Artikel

Ein Artikel muss alle folgenden 3 Kriterien erfüllen:

1. Er wird für einen bestimmten Zweck hergestellt, wobei dieser Zweck voraussetzt, dass der Gegenstand eine bestimmte Form, Oberfläche oder Gestaltung aufweist;

2. Er erhält diese Form, Oberfläche oder Gestaltung während der Herstellung;

3. Seine chemische Zusammensetzung verändert sich bei der Verwendung für diesen Zweck nicht, außer als inhärenter Bestandteil dieser Verwendung.

Wichtig ist, dass es sich bei den folgenden Gegenständen nicht um Artikel handelt:

• Gegenstände, die aus einer Materie bestehen und deren Zweck in geringerem Maße durch die Form, Oberfläche oder Gestaltung des Gegenstands bestimmt wird als durch dessen chemische Zusammensetzung. Mit anderen Worten: Die chemische Zusammensetzung des Gegenstands ist für dessen Funktion relevanter als seine Form, Oberfläche oder Gestaltung. Ein Beispiel ist Seife.

• Gegenstände, die vollständig fluid sind – dazu gehören Flüssigkeiten, Gase und Plasma. Ein Beispiel ist Parfüm.

• Unbeabsichtigt aus einem Erzeugnis freigesetzte Chemikalien

Bezeichnet die Freisetzung einer Chemikalie aus einem Erzeugnis, wenn das Erzeugnis nicht dafür konzipiert wurde. Beispiele hierfür sind:

• Aus einem Kunststoffstuhl während der Verwendung oder Entsorgung austretende Chemikalien

• Aus einer versiegelten, geschlossenen Zelle einer Batterie austretende Chemikalien

Wenn das Erzeugnis dafür konzipiert wurde, Chemikalien freizusetzen, müssen die freigesetzten Chemikalien bei AICIS registriert werden und weitere regulatorische Verpflichtungen erfüllen, wie etwa die in der Tinte von Kugelschreibern enthaltenen Chemikalien.

• Umschlagchemikalien erfüllen alle folgenden 3 Kriterien:

• werden an einem Seehafen oder Flughafen in Australien eingeführt

• unterliegen jederzeit vor dem Verlassen Australiens der Zollkontrolle gemäß dem Customs Act 1901

• verlassen Australien innerhalb von 25 Arbeitstagen, beginnend mit dem Tag, an dem die Industriechemikalie eingeführt wird

• Nebenbei an Bord eines Luftfahrzeugs oder Schiffs eingeführte Chemikalien erfüllen alle folgenden 3 Kriterien:

• werden nebenbei zur Beförderung von Passagieren oder zur Einfuhr anderer Produkte an Bord eines Luftfahrzeugs oder Schiffs eingeführt, das Australien innerhalb von 25 Arbeitstagen verlässt

• werden zur Unterstützung des Betriebs des Luftfahrzeugs oder Schiffs verwendet

• sind keine Fracht

• Chemikalien, die ausschließlich zur persönlichen Verwendung und IN KEINER WEISE im Zusammenhang mit einer Geschäftstätigkeit eingeführt werden

Daher sollte zur Bestimmung, ob die Einführung von Chemikalien nach Australien in den Anwendungsbereich der AICIS-Überwachung fällt, eine umfassende Beurteilung auf Grundlage der Verwendung des Stoffes und der Einfuhrsituation vorgenommen werden.

Wenn festgestellt wird, dass der Stoff der Definition von Industriechemikalien durch AICIS entspricht und nicht von der Registrierung ausgenommen ist, muss eine kommerzielle Registrierung abgeschlossen und müssen die Compliance-Verpflichtungen gemäß den Anforderungen von AICIS erfüllt werden.

Hinweis von REACH24H

REACH24H weist die betreffenden Unternehmen darauf hin, sich eingehend mit den Bestimmungsregeln für den Managementbereich von AICIS vertraut zu machen, um nicht konforme Einfuhrtätigkeiten zu vermeiden.

Für weitere Informationen oder Serviceanfragen können Sie gerne Kontakt mit uns aufnehmen unter customer@reach24h.com!