Qu’est-ce qu’un produit chimique industriel au titre de l’AICIS australien ? Quelles sont les situations d’exemption d’enregistrement ?

Vue d’ensemble

En vertu de AICIS, les produits chimiques industriels sont ceux qui ont une utilisation industrielle ; cela couvre une vaste gamme de produits chimiques utilisés dans les encres, les plastiques, les adhésifs, les peintures, les colles, les solvants, les cosmétiques, les savons et de nombreux autres produits. Les produits chimiques industriels comprennent les éléments chimiques, les composés, les UVCB, les produits chimiques libérés par un article et les produits chimiques naturellement présents, etc., à l’exception des produits chimiques radioactifs.

En outre, comme dans les réglementations relatives à la gestion des produits chimiques d’autres pays ou régions, le système réglementaire de l’AICIS prévoit également des exemptions pour certaines substances ou situations particulières. Si les produits chimiques industriels introduits par l’entreprise ne relèvent pas du champ des exemptions, l’enregistrement auprès de l’AICIS doit être effectué et les obligations réglementaires applicables doivent être respectées.

Pour déterminer si l’introduction de substances chimiques relève de la compétence de l’AICIS, une vérification en deux étapes est requise : premièrement, confirmer qu’elle répond à la définition des produits chimiques industriels et, deuxièmement, vérifier qu’elle relève du champ des exemptions.

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Qu’est-ce qu’un produit chimique industriel ?

L’AICIS définit l’utilisation industrielle par exclusion. Cela signifie qu’une utilisation industrielle est toute utilisation qui n’est pas :

• un produit chimique agricole, un produit chimique vétérinaire tel que défini par l’Agvet Code relevant de l’APVMA (Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority), ou une substance ou un mélange de substances préparé par un pharmacien ou un vétérinaire, tel que défini au paragraphe 5(4)(a) de l’AgVet Code. Les utilisations agricoles et vétérinaires comprennent :

• l’agriculture, y compris les produits de jardinage à usage domestique

• les pesticides, y compris les produits à usage domestique tels que les répulsifs anti-insectes personnels, les insecticides en aérosol et les désherbants

• les produits chimiques d’assainissement des piscines tels que l’hypochlorite de sodium, le bromure de sodium et les algicides

• les médicaments vétérinaires, les aliments pour animaux de compagnie et les aliments pour le bétail, etc.

• un produit thérapeutique tel que défini par le Therapeutic Goods Act 1989 relevant de la TGA (Therapeutic Goods Administration). Par exemple :

• les dispositifs médicaux, y compris les stérilisants, les désinfectants et les dispositifs de diagnostic in vitro (IVD)

• les médicaments, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre et complémentaires ou alternatifs

• les produits solaires primaires（conformes à la norme AS/NZS 2604 « Sunscreen products - Evaluation and classification » relevant de la TGA）

• un aliment tel que défini par le Australia New Zealand Food Standards Code relevant de la FSANZ (Food Standards Australia New Zealand). Par exemple :

• les aliments destinés à la consommation humaine

• les additifs alimentaires

Il est important de noter qu’un produit chimique peut avoir plusieurs types d’utilisations. Pour chaque utilisation de votre produit chimique, vous devez respecter les réglementations relevant de chaque autorité compétente.

Quelles sont les situations d’exemption d’enregistrement auprès de l’AICIS ?

Les produits chimiques introduits dans les circonstances suivantes sont exemptés au titre de l’AICIS et ne nécessitent généralement ni enregistrement ni catégorisation de l’introduction :

• savon fabriqué en Australie, répondant à tous les 4 critères ci-dessous :

• Le produit chimique constitutif du savon doit être fabriqué en Australie

• Le produit chimique constitutif du savon doit être fabriqué au moyen d’un procédé de saponification utilisant une matière grasse ou une huile et une lessive (hydroxyde de sodium aqueux ou hydroxyde de potassium aqueux)

• La matière grasse ou l’huile utilisée pour fabriquer le produit chimique constitutif du savon doit figurer dans l’Inventory

• Le volume total de chaque matière grasse ou huile utilisée pour fabriquer le produit chimique constitutif du savon ne doit pas dépasser 10 kg au cours d’une année d’enregistrement auprès de l’AICIS (du 1 septembre au 31 août).

Compte tenu des restrictions relatives à l’utilisation des matières premières, cette situation ne concerne pratiquement que la fabrication de petites quantités de savon par des particuliers ou des ménages.

• vente de produits fabriqués à partir d’ingrédients d’origine locale, répondant à tous les 2 critères ci-dessous :

• Tous les ingrédients de ce produit proviennent d’Australie

• Le produit est obtenu uniquement par mélange physique de ces ingrédients

Cela s’explique par le fait que le fournisseur ou le fabricant des ingrédients achetés est déjà enregistré auprès de l’AICIS.

• Produits chimiques naturellement présents

Ce terme est défini légalement comme un produit chimique non traité présent dans un environnement naturel ou comme un produit chimique présent dans un environnement naturel et extrait sans modification chimique par :

• des moyens manuels, mécaniques ou gravitationnels ; ou

• une dissolution dans l’eau ; ou

• une flottation ; ou

• un procédé de chauffage ayant pour seul but d’éliminer l’eau non combinée

Les ingrédients étiquetés ou commercialisés comme étant « naturels », mais dont les procédés d’extraction et de fabrication sont susceptibles d’impliquer des modifications chimiques, telles que la fermentation, l’extraction par solvant, etc., ne répondent donc pas à la définition des substances naturelles au titre de l’AICIS.

• intermédiaires non isolés, répondant à tous les 4 critères ci-dessous :

• produits au cours de la fabrication d’un autre produit chimique industriel

• consommés au cours de la fabrication de l’autre produit chimique industriel

• non retirés intentionnellement de l’équipement dans lequel ils sont fabriqués (sauf par prélèvement d’échantillons)

• peu susceptibles d’être rejetés dans l’environnement au cours des opérations normales

• Produits chimiques introduits incidemment

Un produit chimique introduit incidemment est un produit chimique industriel qui est introduit — soit avec un autre produit chimique industriel, soit après son introduction — et qui n’a aucune valeur commerciale distincte de celle de l’autre produit chimique industriel. Par exemple :

• la réaction incomplète des matières de départ ou des intermédiaires réactionnels utilisés dans la fabrication de l’autre produit chimique industriel

• un constituant non intentionnel présent dans les matières de départ utilisées dans la fabrication de l’autre produit chimique industriel

• l’exposition de l’autre produit chimique industriel à la lumière, à la chaleur ou à d’autres conditions environnementales au cours de sa manipulation ou de son stockage

• la survenue d’une réaction chimique au cours de la fabrication ou de l’utilisation de l’autre produit chimique industriel

• Objets considérés comme des articles

Un article doit répondre à tous les 3 critères ci-dessous :

1. Il est produit en vue d’une utilisation particulière, cette utilisation exigeant que l’objet ait une forme, une surface ou une conception particulière ;

2. Il acquiert cette forme, cette surface ou cette conception au cours de sa production ;

3. Sa composition chimique ne subit aucune modification lorsqu’il est utilisé à cette fin, sauf si cette modification constitue un aspect intrinsèque de cette utilisation.

Il est important de noter que les objets suivants ne sont pas des articles :

• les objets qui sont une matière dont la fonction dépend moins de la forme, de la surface ou de la conception de l’objet que de sa composition chimique. En d’autres termes, la composition chimique de l’objet est plus pertinente pour sa fonction que sa forme, sa surface ou sa conception. Par exemple, le savon.

• les objets entièrement fluides — notamment les liquides, les gaz et les plasmas. Par exemple, le parfum.

• Produits chimiques libérés involontairement par un article

Désigne la libération d’un produit chimique par un article, lorsque l’article n’a pas été conçu à cet effet. Exemples :

• produits chimiques qui s’échappent d’une chaise en plastique pendant son utilisation ou son élimination

• produits chimiques qui fuient d’une batterie scellée à cellules fermées

Si l’article a été conçu pour libérer des produits chimiques, les produits chimiques libérés doivent être enregistrés auprès de l’AICIS et satisfaire à d’autres obligations réglementaires, comme les produits chimiques contenus dans l’encre des stylos à bille.

• Produits chimiques en transbordement, satisfaisant à tous les 3 critères ci-dessous :

• sont introduits dans un port ou un aéroport en Australie

• restent soumis au contrôle douanier en vertu de la Customs Act 1901 à tout moment avant de quitter l’Australie

• quittent l’Australie dans un délai de 25 jours ouvrables à compter du jour où le produit chimique industriel est introduit

• Produits chimiques introduits incidemment à bord d’un aéronef ou d’un navire, satisfaisant à tous les 3 critères ci-dessous :

• introduits incidemment dans le cadre du transport de passagers ou de l’importation d’autres produits à bord d’un aéronef ou d’un navire qui quitte l’Australie dans un délai de 25 jours ouvrables

• utilisés pour contribuer au fonctionnement de l’aéronef ou du navire

• ne constituent pas du fret

• Produits chimiques introduits uniquement pour un usage personnel et N’ÉTANT en aucune manière liés à une activité commerciale

Par conséquent, pour déterminer si l’introduction de produits chimiques en Australie relève du champ de supervision de l’AICIS, il convient de procéder à une évaluation globale fondée sur l’utilisation de la substance et les circonstances de son introduction.

S’il est déterminé que la substance répond à la définition des produits chimiques industriels de l’AICIS et qu’elle n’est pas exemptée d’enregistrement, l’enregistrement commercial doit être effectué et les obligations de conformité doivent être remplies conformément aux exigences de l’AICIS.

Rappel de REACH24H

REACH24H rappelle aux entreprises concernées de bien comprendre les règles de détermination du champ de gestion de l’AICIS afin d’éviter toute activité d’introduction non conforme.

Pour plus d’informations ou pour toute demande de service, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com !