O que é uma substância química industrial segundo o AICIS da Austrália? Quais são as isenções de registo?

Visão geral

Segundo o AICIS, as substâncias químicas industriais são aquelas com utilização industrial: substâncias usadas em tintas de impressão, plásticos, adesivos, tintas, colas, solventes, cosméticos, sabões e muitos outros produtos. Incluem elementos químicos, compostos, UVCB, substâncias libertadas por artigos e substâncias naturais, entre outras, exceto as radioativas.

Além disso, tal como outras normas de gestão química, o sistema AICIS inclui isenções para substâncias ou situações especiais. Se as substâncias introduzidas pela empresa não estiverem isentas, é necessário concluir o registo AICIS e cumprir as obrigações aplicáveis.

Para determinar se a introdução de substâncias químicas está sob a jurisdição do AICIS, é necessário verificar dois aspetos: se satisfazem a definição de substância química industrial e se estão isentas.

Continue a ler para conhecer os detalhes da nossa equipa de especialistas.

O que é uma substância química industrial?

O AICIS define utilização industrial por exclusão: qualquer utilização que não seja:

• Produto químico agrícola ou veterinário definido pelo Agvet Code sob a APVMA (Autoridade Australiana de Pesticidas e Medicamentos Veterinários), ou substância ou mistura preparada por farmacêutico ou veterinário conforme o parágrafo 5(4)(a) do AgVet Code. As utilizações agrícolas e veterinárias incluem:

• agricultura, incluindo produtos de jardinagem doméstica

• pesticidas, incluindo repelentes pessoais, inseticidas em aerossol e herbicidas de uso doméstico

• substâncias para desinfetar piscinas, como hipoclorito de sódio, brometo de sódio e algicidas

• medicamentos veterinários, alimentos para animais de companhia e rações, etc.

• Produto terapêutico definido pela Therapeutic Goods Act 1989 sob a TGA (Administração de Produtos Terapêuticos). Por exemplo:

• dispositivos médicos, incluindo esterilizantes, desinfetantes e dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD)

• medicamentos sujeitos a receita, não sujeitos a receita e complementares/alternativos

• Protetores solares principais (conformes à AS/NZS 2604 «Sunscreen products - Evaluation and classification» sob a TGA)

• Alimentos definidos pelo Australia New Zealand Food Standards Code sob a FSANZ (Food Standards Australia New Zealand). Por exemplo:

• Alimentos para consumo humano

• Aditivos alimentares

Uma substância pode ter várias utilizações. Para cada uma, devem cumprir-se as normas da autoridade responsável.

Quais são as isenções de registo no AICIS?

As substâncias introduzidas nas seguintes circunstâncias estão isentas no AICIS e normalmente não exigem registo nem categorização da introdução:

• Sabão fabricado na Austrália que cumpra estes 4 critérios:

• A substância do sabão deve ser fabricada na Austrália

• Deve ser produzida por saponificação de gordura ou óleo com solução alcalina (hidróxido de sódio ou hidróxido de potássio aquoso)

• A gordura ou óleo utilizado deve constar do Inventário

• A quantidade total de cada gordura ou óleo utilizado não pode exceder 10 kg num ano de registo AICIS (de 1 de setembro a 31 de agosto).

Estas restrições às matérias-primas limitam basicamente esta situação a pequenas quantidades de sabão fabricadas por pessoas ou famílias.

• Venda de produtos com ingredientes de origem local que cumpra estes 2 critérios:

• Todos os ingredientes são provenientes da Austrália

• O produto resulta exclusivamente da mistura física desses ingredientes

Isto deve-se ao facto de o fornecedor ou fabricante dos ingredientes adquiridos já estar registado no AICIS.

• Substâncias químicas naturais

A lei define-as como substâncias não processadas presentes no ambiente natural, ou extraídas dele sem alteração química por:

• meios manuais, mecânicos ou gravitacionais; ou

• dissolução em água; ou

• flutuação; ou

• aquecimento destinado unicamente a remover água não combinada

Ingredientes rotulados ou comercializados como «naturais» podem sofrer alterações químicas na extração ou fabrico, como fermentação ou extração por solventes, não satisfazendo assim a definição do AICIS.

• Intermediários não isolados que cumpram estes 4 critérios:

• são produzidos durante o fabrico de outra substância química industrial

• são consumidos durante o fabrico dessa outra substância

• não são retirados intencionalmente do equipamento de fabrico, exceto para amostragem

• não é provável que sejam libertados no ambiente durante o funcionamento normal

• Substâncias introduzidas incidentalmente

São substâncias industriais introduzidas juntamente com outra substância industrial ou posteriormente, sem valor comercial independente. Por exemplo, as resultantes de:

• reação incompleta de matérias-primas ou intermediários usados no fabrico da outra substância

• um constituinte não intencional das matérias-primas usadas no fabrico da outra substância

• exposição da outra substância à luz, calor ou outras condições ambientais durante manuseamento ou armazenamento

• uma reação química durante o fabrico ou utilização da outra substância

• Artigos

Um artigo deve cumprir estes 3 critérios:

1. É produzido para uma finalidade que exige forma, superfície ou desenho específicos;

2. Adquire essa forma, superfície ou desenho durante a produção;

3. Não altera a composição química nessa utilização, salvo como parte intrínseca dela.

Os seguintes objetos não são artigos:

• Objetos cuja composição química determina a finalidade em maior grau do que a forma, superfície ou desenho. A composição é mais relevante para a função, como no caso do sabão.

• Objetos inteiramente fluidos, incluindo líquidos, gases e plasma. Por exemplo, perfume.

• Substâncias libertadas involuntariamente por um artigo

São substâncias libertadas por um artigo que não foi concebido para esse efeito. Exemplos:

• substâncias lixiviadas de uma cadeira de plástico durante a utilização ou eliminação

• substâncias que escapam de uma bateria selada de célula fechada

Se o artigo foi concebido para libertar substâncias, estas devem ser registadas no AICIS e cumprir outras obrigações, como as substâncias presentes na tinta de esferográficas.

• Substâncias em transbordo que cumpram estes 3 critérios:

• são introduzidas num porto ou aeroporto australiano

• permanecem sob controlo aduaneiro conforme a Customs Act 1901 até saírem da Austrália

• saem da Austrália em 25 dias úteis a contar do dia da introdução da substância industrial

• Substâncias introduzidas incidentalmente num avião ou navio que cumpram estes 3 critérios:

• são introduzidas incidentalmente ao transportar passageiros ou importar outros produtos num avião ou navio que sai da Austrália em 25 dias úteis

• são usadas para apoiar o funcionamento do avião ou navio

• não são carga

• Substâncias introduzidas apenas para uso pessoal e SEM qualquer ligação a uma atividade empresarial

Para determinar se a introdução de substâncias na Austrália está sob supervisão do AICIS, devem avaliar-se conjuntamente a utilização e as circunstâncias da introdução.

Se satisfizerem a definição de substância química industrial e não estiverem isentas, é necessário concluir o registo comercial e cumprir as obrigações do AICIS.

Lembrete da REACH24H

A REACH24H recomenda conhecer a fundo as regras que delimitam o âmbito do AICIS para evitar introduções em incumprimento.

Para mais informações ou consultas sobre serviços, pode contactar-nos em customer@reach24h.com.