Apa itu bahan kimia industri menurut AICIS Australia? Apa saja pengecualian registrasinya?

Gambaran umum

Menurut AICIS, bahan kimia industri adalah bahan dengan penggunaan industri, mencakup bahan untuk tinta, plastik, perekat, cat, lem, pelarut, kosmetik, sabun, dan banyak produk lain. Termasuk unsur kimia, senyawa, UVCB, bahan yang dilepaskan dari artikel, dan bahan kimia alami, kecuali bahan radioaktif.

Selain itu, seperti peraturan pengelolaan bahan kimia di negara atau wilayah lain, sistem AICIS juga mencakup pengecualian untuk zat atau situasi khusus. Jika bahan kimia yang diperkenalkan perusahaan tidak dikecualikan, registrasi AICIS dan kewajiban regulasi terkait harus dipenuhi.

Untuk menentukan apakah pengenalan zat kimia berada dalam yurisdiksi AICIS, diperlukan dua pemeriksaan: apakah memenuhi definisi bahan kimia industri dan apakah termasuk pengecualian.

Baca lebih lanjut untuk penjelasan tim ahli kami.

Apa itu bahan kimia industri?

AICIS mendefinisikan penggunaan industri melalui pengecualian, yaitu penggunaan apa pun selain:

• Produk kimia pertanian atau veteriner menurut Agvet Code di bawah APVMA (Otoritas Pestisida dan Obat Hewan Australia), serta zat atau campuran yang disiapkan apoteker atau dokter hewan menurut paragraf 5(4)(a) AgVet Code. Penggunaan pertanian dan veteriner mencakup:

• pertanian, termasuk produk berkebun rumah tangga

• pestisida, termasuk penolak serangga pribadi, semprotan serangga, dan pembasmi gulma rumah tangga

• bahan sanitasi kolam renang seperti natrium hipoklorit, natrium bromida, dan algisida

• obat hewan, makanan hewan peliharaan, pakan ternak, dan lainnya

• Produk terapeutik menurut Therapeutic Goods Act 1989 di bawah TGA (Administrasi Produk Terapeutik). Contohnya:

• alat kesehatan termasuk sterilan, disinfektan, dan alat diagnostik in vitro (IVD)

• obat resep, nonresep, dan komplementer/alternatif

• Produk tabir surya utama (memenuhi AS/NZS 2604 “Sunscreen products - Evaluation and classification” di bawah TGA)

• Pangan menurut Australia New Zealand Food Standards Code di bawah FSANZ (Food Standards Australia New Zealand). Contohnya:

• Pangan untuk manusia

• Bahan tambahan pangan

Satu bahan kimia dapat memiliki beberapa penggunaan. Setiap penggunaan harus mengikuti peraturan regulator yang bertanggung jawab.

Apa saja pengecualian registrasi AICIS?

Bahan kimia yang diperkenalkan dalam situasi berikut dikecualikan menurut AICIS dan biasanya tidak memerlukan registrasi atau kategorisasi pengenalan:

• Sabun buatan Australia yang memenuhi seluruh 4 kriteria berikut:

• Bahan kimia sabun harus dibuat di Australia

• Harus dibuat melalui saponifikasi lemak atau minyak dengan alkali (larutan natrium hidroksida atau kalium hidroksida)

• Lemak atau minyak yang digunakan harus tercantum dalam Inventaris

• Jumlah total setiap lemak atau minyak yang digunakan tidak boleh lebih dari 10 kg dalam satu tahun registrasi AICIS (1 September hingga 31 Agustus).

Pembatasan bahan baku ini pada dasarnya membatasi situasi tersebut pada pembuatan sabun dalam jumlah kecil oleh individu atau keluarga.

• Penjualan produk berbahan lokal yang memenuhi seluruh 2 kriteria berikut:

• Semua bahan bersumber dari Australia

• Produk diperoleh hanya melalui pencampuran fisik bahan tersebut

Sebab pemasok atau produsen bahan yang dibeli sudah terdaftar di AICIS.

• Bahan kimia alami

Secara hukum berarti bahan kimia tanpa pengolahan yang terdapat di lingkungan alami, atau diekstraksi dari lingkungan tersebut tanpa perubahan kimia melalui:

• cara manual, mekanis, atau gravitasi; atau

• pelarutan dalam air; atau

• flotasi; atau

• pemanasan semata-mata untuk menghilangkan air yang tidak terikat

Bahan berlabel atau dipasarkan sebagai “alami” dapat mengalami perubahan kimia saat ekstraksi atau produksi, seperti fermentasi atau ekstraksi pelarut, sehingga tidak memenuhi definisi AICIS.

• Zat antara tidak terisolasi yang memenuhi seluruh 4 kriteria berikut:

• dihasilkan selama pembuatan bahan kimia industri lain

• dikonsumsi selama pembuatan bahan kimia lain tersebut

• tidak sengaja dikeluarkan dari peralatan produksi, selain untuk pengambilan sampel

• kecil kemungkinan terlepas ke lingkungan selama operasi normal

• Bahan kimia yang diperkenalkan secara insidental

Ini adalah bahan kimia industri yang diperkenalkan bersama atau setelah bahan kimia industri lain dan tidak memiliki nilai komersial terpisah. Contohnya yang timbul akibat:

• reaksi tidak sempurna bahan awal atau zat antara dalam pembuatan bahan kimia lain

• konstituen tidak disengaja dalam bahan awal untuk pembuatan bahan kimia lain

• paparan bahan kimia lain terhadap cahaya, panas, atau kondisi lingkungan lain selama penanganan atau penyimpanan

• reaksi kimia selama pembuatan atau penggunaan bahan kimia lain

• Artikel

Artikel harus memenuhi seluruh 3 kriteria berikut:

1. Dibuat untuk tujuan tertentu yang memerlukan bentuk, permukaan, atau desain tertentu;

2. Dibentuk menjadi bentuk, permukaan, atau desain tersebut selama produksi;

3. Tidak berubah komposisi kimia saat digunakan untuk tujuan itu, kecuali sebagai bagian intrinsik penggunaannya.

Objek berikut bukan artikel:

• Objek yang tujuannya lebih ditentukan oleh komposisi kimia daripada bentuk, permukaan, atau desainnya. Dengan kata lain, komposisi lebih relevan terhadap fungsi, misalnya sabun.

• Objek yang sepenuhnya berupa fluida, termasuk cairan, gas, dan plasma. Contohnya parfum.

• Bahan kimia yang tidak sengaja dilepaskan dari artikel

Artinya bahan kimia terlepas dari artikel yang tidak dirancang untuk melepaskannya. Contoh:

• bahan kimia terlindi dari kursi plastik saat digunakan atau dibuang

• bahan kimia bocor dari baterai sel tertutup yang tersegel

Jika artikel dirancang melepaskan bahan kimia, bahan yang dilepas harus didaftarkan di AICIS dan memenuhi kewajiban lain, seperti bahan dalam tinta bolpoin.

• Bahan kimia transshipment yang memenuhi seluruh 3 kriteria berikut:

• diperkenalkan di pelabuhan atau bandara Australia

• tetap berada di bawah pengawasan pabean menurut Customs Act 1901 sebelum meninggalkan Australia

• meninggalkan Australia dalam 25 hari kerja sejak hari bahan kimia industri diperkenalkan

• Bahan kimia yang diperkenalkan secara insidental di pesawat atau kapal dan memenuhi seluruh 3 kriteria berikut:

• diperkenalkan secara insidental bersama pengangkutan penumpang atau impor produk lain di pesawat atau kapal yang meninggalkan Australia dalam 25 hari kerja

• digunakan untuk menunjang operasi pesawat atau kapal

• bukan muatan

• Bahan kimia yang diperkenalkan hanya untuk penggunaan pribadi dan TIDAK terkait dengan kegiatan usaha dalam bentuk apa pun

Untuk menentukan apakah pengenalan bahan kimia di Australia berada dalam pengawasan AICIS, penggunaan dan situasi pengenalannya harus dinilai secara menyeluruh.

Jika memenuhi definisi bahan kimia industri dan tidak dikecualikan, registrasi usaha dan kewajiban kepatuhan AICIS harus diselesaikan.

Pengingat REACH24H

REACH24H mengingatkan perusahaan untuk memahami aturan penentuan cakupan AICIS guna menghindari pengenalan yang tidak patuh.

Untuk informasi lebih lanjut atau pertanyaan layanan, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com!