Réglementation américaine des produits de nettoyage : EPA, TSCA, CPSC et règles des États

Quelle procédure réglementaire américaine s’applique à votre produit de nettoyage ?

L’utilisation prévue du produit et ses allégations constituent le premier point de décision. Une formulation identique ou similaire peut suivre une procédure différente lorsque son étiquette, son site Internet, sa publicité ou ses allégations destinées aux consommateurs changent. Un nettoyant à usage général qui élimine uniquement la saleté, la graisse, les taches ou les résidus n’est pas réglementé de la même manière qu’un désinfectant, un nettoyant corporel ou un produit thérapeutique.

L’EPA distingue spécifiquement les allégations ordinaires de nettoyage des allégations relatives aux pesticides. Des allégations telles que « nettoie les taches » ou « élimine la saleté » n’établissent généralement pas une finalité pesticide lorsqu’elles ne sont pas liées à un nuisible. En revanche, les allégations d’assainissement, de désinfection, de stérilisation, d’élimination sans réserve du biofilm ou de maîtrise des bactéries responsables des odeurs peuvent déclencher les exigences de la FIFRA. L’EPA prend également en compte les sites Internet, les publicités et autres communications promotionnelles, et pas uniquement l’étiquette de l’emballage, lorsqu’elle évalue l’utilisation prévue. Consultez les directives officielles de l’EPA sur la détermination du caractère pesticide d’un produit de nettoyage au titre de la FIFRA.

Principales exigences fédérales applicables aux produits de nettoyage à usage général

Aucune agence fédérale unique ne réglemente tous les aspects d’un nettoyant à usage général. Plusieurs cadres réglementaires peuvent s’appliquer simultanément, selon les substances composant le produit, ses dangers, ses utilisateurs, son emballage et ses allégations.

1. EPA et TSCA : statut des ingrédients et nouvelles substances chimiques

Pour un mélange de nettoyage à usage général, il convient d’évaluer les substances chimiques individuelles de la formule au regard de la Toxic Substances Control Act (TSCA). Une substance inscrite à l’Inventaire des substances chimiques de la TSCA est considérée comme une substance chimique existante, même si d’autres obligations ou restrictions prévues par la TSCA peuvent encore s’appliquer. Une substance qui ne figure pas dans l’Inventaire est considérée comme une nouvelle substance chimique, sauf si une exclusion ou une exemption s’applique.

Toute personne qui prévoit de fabriquer — y compris d’importer — une nouvelle substance chimique à des fins commerciales non exemptées doit en informer l’EPA avant de commencer cette activité. Une Premanufacture Notice (PMN) peut être requise, suivie d’un examen par l’EPA et de toute condition applicable. Il s’agit d’une procédure d’examen préalable à la mise sur le marché, et non d’une « approbation » générale du produit de nettoyage. Consultez la présentation générale du programme de l’EPA relatif à l’examen des nouvelles substances chimiques au titre de la TSCA.

2. CPSC et FHSA : avertissements concernant les dangers pour les consommateurs

La Federal Hazardous Substances Act (FHSA) peut imposer un étiquetage de précaution pour les produits ménagers dangereux. Le fait qu’un produit de nettoyage soit une « substance dangereuse » dépend de ses dangers et de la question de savoir s’il peut causer des blessures ou des maladies importantes lors d’une manipulation ou d’une utilisation habituelle ou raisonnablement prévisible. Le cas échéant, les étiquettes peuvent devoir comporter des mentions d’avertissement, les principales indications de danger, des mesures de précaution, des informations de premiers secours et d’autres éléments obligatoires.

Certaines substances ménagères peuvent également nécessiter un emballage à l’épreuve des enfants ou un autre emballage spécial en vertu de la Poison Prevention Packaging Act (PPPA). L’applicabilité doit être évaluée au regard de la composition spécifique du produit et des substances répertoriées dans le 16 CFR 1700.14.

3. OSHA HCS : étiquettes sur le lieu de travail et fiches de données de sécurité

Pour les produits chimiques dangereux utilisés sur les lieux de travail, la Hazard Communication Standard (HCS) de l’OSHA exige des fabricants et des importateurs de produits chimiques qu’ils évaluent les dangers et les communiquent au moyen d’étiquettes conformes et de fiches de données de sécurité (SDS). La HCS est alignée sur le Système général harmonisé de classification et d’étiquetage des produits chimiques (SGH), mais son applicabilité et son contenu doivent être évalués au regard de la norme américaine plutôt que copiés directement d’un autre marché.

4. FTC et FPLA : identité du produit et contenu net

Pour les produits de consommation ménagers relevant de son champ d’application, la Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) exige que l’étiquette identifie le produit, indique le nom et le lieu d’activité du fabricant, de l’emballeur ou du distributeur, et mentionne la quantité nette de contenu à la fois dans les unités usuelles américaines et dans les unités métriques. D’autres règles de la FTC et principes applicables à la publicité peuvent également s’appliquer aux allégations relatives aux performances et à l’environnement.

Pourquoi les exigences des États relatives aux produits de nettoyage sont importantes

La conformité fédérale n’établit pas automatiquement la conformité dans chaque État. Les entreprises doivent examiner les règles de chaque État de vente envisagé avant de finaliser la formule, l’étiquette, les informations publiées sur le site Internet et l’emballage. La Californie illustre pourquoi un examen propre à chaque État est souvent nécessaire.

• Proposition 65 de Californie : Un avertissement « clair et raisonnable » peut être requis avant d’exposer sciemment et intentionnellement une personne en Californie à un produit chimique répertorié, sauf si une exemption ou un seuil d’exposition applicable justifie une conclusion différente. L’analyse repose sur l’exposition ; la simple présence d’un produit chimique répertorié ne permet pas, à elle seule, de déterminer si un avertissement est requis.

• Cleaning Product Right to Know Act : Le SB 258 de Californie établit des exigences d’étiquetage et de divulgation en ligne des ingrédients pour les produits de nettoyage désignés, notamment des informations précises sur les ingrédients ajoutés intentionnellement, les ingrédients parfumants et les constituants non fonctionnels. Le champ d’application et les exclusions applicables doivent être confirmés avant de préparer les informations à divulguer.

• Safer Consumer Products Program : Ce programme est distinct de la Right to Know Act. Le Department of Toxic Substances Control de Californie peut désigner certaines combinaisons produit-substance chimique comme produits prioritaires et exiger des entités responsables qu’elles accomplissent les étapes réglementaires applicables.

• Autres mesures de contrôle des États : Les limites applicables aux composés organiques volatils (COV), les lois relatives à la divulgation des ingrédients, les restrictions et les exigences en matière d’emballage peuvent varier selon la catégorie de produit et l’État. La liste des États ciblés doit donc faire partie de l’évaluation initiale, et non d’un simple contrôle tardif de l’étiquette.

Programmes volontaires à envisager après la conformité fondamentale

Les labels et programmes volontaires ne remplacent pas les exigences fédérales ou étatiques obligatoires. Une fois les obligations applicables à l’entrée sur le marché satisfaites, les entreprises peuvent envisager des programmes tels que EPA Safer Choice ou USDA BioPreferred® en fonction du positionnement du produit et de son admissibilité.

EPA Safer Choice évalue les produits admissibles au regard de critères pouvant inclure la sécurité des ingrédients, les performances du produit, l’emballage et d’autres exigences du programme. Les produits qui satisfont à la norme applicable peuvent être autorisés à porter le label Safer Choice. La Safer Chemical Ingredients List (SCIL) constitue une ressource importante pour le filtrage, mais l’utilisation d’un ou de plusieurs ingrédients figurant dans la SCIL ne suffit pas à établir qu’un produit fini est admissible au label.

EPA Safer Choice est un programme volontaire et ne remplace pas les exigences américaines obligatoires applicables aux produits de nettoyage.

Liste de contrôle pour l’entrée des produits de nettoyage sur le marché américain

Avant le lancement, les fabricants, propriétaires de marques et importateurs doivent documenter les décisions réglementaires prises pour le produit. Un examen pratique comprend généralement les étapes suivantes :

1. Confirmer la catégorie du produit : Examiner l’utilisation prévue, le nom du produit, l’étiquette, le site Internet, la publicité et les autres allégations.

2. Compiler la formule complète : Inclure les noms des ingrédients, les numéros CAS, les fourchettes de concentration, les fonctions et les informations pertinentes sur les fournisseurs.

3. Évaluer le statut au regard de la TSCA : Vérifier le statut de chaque substance composante et identifier toute considération relative à une nouvelle substance chimique, à une restriction, à une certification d’importation ou à toute autre exigence de la TSCA.

4. Classer les dangers : Déterminez si l’étiquetage destiné aux consommateurs au titre de la FHSA, les étiquettes et les FDS conformes au HCS de l’OSHA, ou les deux, s’appliquent aux utilisateurs et aux canaux prévus.

5. Examinez l’emballage et l’étiquette : Confirmez l’identité du produit, les coordonnées de la partie responsable, le contenu net, les avertissements, les mentions de premiers secours et toute exigence relative à un emballage spécial.

6. Vérifiez les règles des États ciblés : Examinez la divulgation des ingrédients, les COV, la Proposition 65 et les autres exigences applicables dans les États où le produit sera vendu.

7. Étayez les allégations : Conservez les preuves appropriées à l’appui des allégations relatives aux performances, à la sécurité et à l’environnement, notamment pour des termes tels que « biodégradable », « naturel » ou « plus sûr ».

Comment REACH24H peut vous aider

REACH24H accompagne les fabricants, propriétaires de marques, exportateurs et importateurs dans la planification et la mise en œuvre de la conformité des produits de nettoyage aux États-Unis. En fonction de l’utilisation prévue du produit, de sa formule, de ses allégations, de ses utilisateurs, de ses canaux de vente et des États ciblés, notre accompagnement peut comprendre :

• Évaluation de la catégorie de produit et de la voie réglementaire pour les nettoyants à usage général et les produits susceptibles de relever d’autres cadres réglementaires américains ;

• Examen de la formule et du statut des ingrédients, y compris le statut au titre de la TSCA et les contrôles applicables relatifs aux substances faisant l’objet de restrictions ou d’interdictions ;

• Préparation ou examen des étiquettes, avertissements et FDS en fonction des dangers, des utilisateurs et des canaux de vente du produit ;

• Évaluation de l’emballage, des COV et des allégations marketing pour les États ciblés et la catégorie de produit concernés ; et

• Assistance relative aux programmes volontaires applicables, tels que EPA Safer Choice et USDA BioPreferred®, une fois les exigences obligatoires satisfaites.

Lectures recommandées

• Services de conformité à la TSCA des États-Unis pour les substances chimiques existantes et nouvelles

• Comprendre la Proposition 65 de Californie : guide complet de la conformité

• Déclaration de certification TSCA : votre passeport pour le marché américain

• L’OSHA prolonge de quatre mois les délais de conformité au HCS-2024

Références officielles

• U.S. EPA : déterminer si un produit de nettoyage est un pesticide au titre de la FIFRA

• U.S. EPA : informations de base pour l’examen des nouvelles substances chimiques

• U.S. FDA : s’agit-il d’un cosmétique, d’un médicament ou des deux ? (Ou d’un savon ?)

• OSHA : norme de communication des dangers

• CPSC : exigences de la Federal Hazardous Substances Act

• FTC : exigences de la Fair Packaging and Labeling Act

• Californie : Cleaning Product Right to Know Act et Orientations destinées aux entreprises concernant la Proposition 65

• U.S. EPA : norme et critères Safer Choice