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Désinfectants et biocides

L’UE lance l’évaluation du règlement sur les produits biocides (RPB) – Consultation publique ouverte

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Actualités en bref

Récemment, la Commission européenne a officiellement lancé une évaluation complète évaluation du Règlement (UE) no 528/2012 concernant les produits biocides (BPR). Selon la dernière annonce, la Commission a ouvert la consultation publique et l’appel à contributions sur son portail officiel « Have Your Say » le 11 décembre 2025. Cette période de consultation restera ouverte jusqu’au 5 mars 2026. L’évaluation vise à évaluer les performances du BPR au cours de ses 12 années de mise en œuvre, à traiter des problèmes tels que les inefficacités du marché et les retards d’approbation, et à jeter les bases d’une éventuelle future révision du règlement.

Contexte : pourquoi la Commission européenne évalue-t-elle maintenant le BPR ?

Le règlement sur les produits biocides (BPR), en vigueur depuis le 1 septembre 2013, établit un système en deux étapes pour l’approbation des substances actives et l’autorisation des produits biocides dans l’UE, afin d’améliorer le fonctionnement du marché unique tout en garantissant un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement.

Toutefois, le rapport de la Commission sur la mise en œuvre du 2021 a recensé des lacunes majeures, notamment des retards d’approbation importants, une innovation limitée concernant les nouvelles substances actives et une lourde charge administrative pour l’industrie, en particulier les PME. 

Dans ce contexte, l’UE procédera à une évaluation complète du BPR en 2025 afin de déterminer s’il reste adapté à son objectif. 

Principaux aspects évalués dans le cadre de l’évaluation du BPR

Cette évaluation couvre la mise en œuvre du BPR de 2013 à septembre 2025 dans tous les États membres de l’UE et les pays associés. Selon l’appel à contributions publié, l’évaluation portera sur les cinq critères suivants :

  1. Efficacité : le règlement a-t-il effectivement amélioré le fonctionnement du marché unique de l’UE ? A-t-il atteint les objectifs de protection de la santé humaine, de la santé animale et de l’environnement ? Existe-t-il des effets inattendus ou imprévus ?

  2. Efficience : analyse des coûts réglementaires par rapport aux bénéfices. Elle évaluera les inefficacités administratives potentielles et examinera les possibilités de simplification et de réduction des coûts administratifs, en particulier pour les PME.

  3. Pertinence : les objectifs du BPR restent-ils pertinents pour répondre aux besoins actuels et émergents ainsi qu’aux progrès technologiques ?

  4. Cohérence : examen de la cohérence du BPR avec les autres législations pertinentes de l’UE, notamment le règlement (CE) no 1907/2006 (règlement REACH), le règlement (CE) no 1272/2008 (règlement CLP), le règlement (CE) no 1107/2009 (règlement relatif aux produits phytopharmaceutiques) et le règlement (CE) no 1935/2004 (règlement relatif aux matériaux destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires).

  5. Valeur ajoutée de l’UE : évaluation visant à déterminer si le règlement a produit des résultats qui n’auraient pas pu être obtenus par les États membres agissant seuls.

Recommandations de mise en conformité de REACH24H

Cette évaluation et toute révision ultérieure du règlement pourraient avoir des implications importantes pour la chaîne d’approvisionnement des produits biocides, notamment une éventuelle simplification des procédures d’approbation afin de remédier aux retards d’approbation, une réduction des charges administratives grâce à la numérisation — bénéficiant particulièrement aux PME — et un alignement accru sur les législations connexes telles que REACH et CLP, ce qui obligera les entreprises à suivre attentivement les éventuelles modifications affectant la conformité réglementaire transversale.

Il est recommandé aux entreprises et associations professionnelles concernées de prendre les mesures suivantes :

  • Participer activement à la consultation publique : la période de consultation est ouverte du 11 décembre 2025 au 5 mars 2026. C’est le moment idéal pour que l’industrie signale aux autorités de réglementation les difficultés pratiques, telles que les pertes économiques causées par les retards dans les approbations ou les exigences déraisonnables en matière de données. Les entreprises doivent soumettre leurs commentaires via la plateforme «Donnez votre avis» ou regrouper leurs points de vue par l’intermédiaire d’associations professionnelles.

  • Identifier les difficultés de mise en conformité : les entreprises doivent recenser en interne les cas spécifiques rencontrés au cours de la mise en conformité avec le BPR au cours des 12 dernières années, notamment les cas impliquant des inefficacités administratives ou des conflits avec des règlements tels que REACH, afin de fournir des données à l’appui de leurs observations.

  • Suivre les consultations ciblées ultérieures : outre la consultation publique, la Commission européenne mènera des activités de consultation ciblées auprès des autorités compétentes des États membres, des entreprises, y compris les PME, et de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), au moyen de questionnaires, d’entretiens et d’ateliers. Les entreprises doivent rester informées afin de participer activement aux discussions techniques. 

Cette évaluation du BPR constitue un événement majeur dans le domaine réglementaire des produits agrochimiques et biocides de l’UE. Les conclusions orienteront directement la révision du règlement, la proposition législative révisée devant être adoptée par la Commission au T1 2027.

Pour les entreprises engagées dans un développement à long terme sur le marché de l’UE, il ne s’agit pas seulement d’une période consacrée à l’exécution des obligations de conformité, mais aussi d’un moment propice à la participation à l’élaboration des règles. Veuillez vous assurer que vos observations sont transmises avant la date limite du 5 mars 2026 afin de promouvoir un environnement réglementaire plus scientifique et plus efficace pour l’industrie.

Pour plus d’informations ou pour toute demande, n’hésitez pas à nous contacter à l’adresse customer@reach24h.com.