CN简体中文BerandaENEnglishTW繁體中文BerandaJA日本語BerandaKO한국어BerandaDEDeutschFRFrançaisITItalianoESEspañolPTPortuguêsVITiếng ViệtTHไทยIDBahasa IndonesiaARالعربيةTRTürkçe

Berita dan wawasan industri

Disinfektan dan biosida

UE Memulai Evaluasi Peraturan Produk Biosida (BPR): Konsultasi Publik Dibuka

Diperbarui pada

Ringkasan Berita

Baru-baru ini, Komisi Eropa secara resmi memulai evaluasi menyeluruh atas Peraturan (UE) No. 528/2012 tentang produk biosida (BPR). Menurut pengumuman terbaru, Komisi membuka konsultasi publik dan permintaan bukti di portal resminya, “Have Your Say”, pada 11 Desember 2025. Masa konsultasi ini akan berlangsung hingga 5 Maret 2026. Evaluasi tersebut bertujuan menilai kinerja BPR selama 12 tahun penerapannya, mengatasi masalah seperti inefisiensi pasar dan keterlambatan persetujuan, serta menjadi dasar bagi kemungkinan revisi Peraturan di masa mendatang.

Latar Belakang: Mengapa Komisi Eropa Mengevaluasi BPR Sekarang

Peraturan Produk Biosida (BPR), yang berlaku sejak 1 September 2013, menetapkan sistem dua tahap untuk persetujuan zat aktif dan otorisasi produk biosida di UE, guna meningkatkan fungsi pasar tunggal sekaligus memastikan tingkat perlindungan yang tinggi bagi kesehatan manusia dan lingkungan.

Namun, laporan pelaksanaan Komisi tahun 2021 mengidentifikasi sejumlah kekurangan besar, termasuk keterlambatan persetujuan yang signifikan, terbatasnya inovasi zat aktif baru, serta beban administrasi yang tinggi bagi industri, terutama usaha kecil dan menengah (UKM). 

Dengan latar belakang tersebut, UE akan melakukan evaluasi menyeluruh terhadap BPR pada 2025 untuk menilai apakah peraturan ini masih sesuai dengan tujuannya. 

Aspek Utama yang Dinilai dalam Evaluasi BPR

Evaluasi ini mencakup pelaksanaan BPR dari 2013 hingga September 2025 di seluruh Negara Anggota UE dan negara terkait. Menurut permintaan bukti yang telah diterbitkan, evaluasi akan berfokus pada lima kriteria berikut:

  1. Efektivitas: Apakah Peraturan telah secara efektif meningkatkan fungsi pasar tunggal UE? Apakah tujuan perlindungan kesehatan manusia, kesehatan hewan, dan lingkungan telah tercapai? Apakah ada dampak yang tidak terduga atau tidak disengaja?

  2. Efisiensi: Analisis biaya regulasi dibandingkan manfaatnya. Evaluasi akan menilai potensi inefisiensi administrasi dan mengkaji peluang penyederhanaan serta pengurangan biaya administrasi, khususnya bagi UKM.

  3. Relevansi: Apakah tujuan BPR masih relevan untuk memenuhi kebutuhan saat ini dan kebutuhan yang berkembang serta kemajuan teknologi.

  4. Koherensi: Mengkaji keselarasan BPR dengan peraturan perundang-undangan UE terkait lainnya, khususnya Peraturan (EC) No. 1907/2006 (Peraturan REACH), Peraturan (EC) No. 1272/2008 (Peraturan CLP), Peraturan (EC) No. 1107/2009 (Peraturan Produk Perlindungan Tanaman), dan Peraturan (EC) No. 1935/2004 (Peraturan Bahan Kontak Pangan).

  5. Nilai Tambah UE: Menilai apakah Peraturan telah menghasilkan capaian yang tidak dapat diraih oleh Negara Anggota jika bertindak sendiri-sendiri.

Rekomendasi Kepatuhan dari REACH24H

Evaluasi ini dan setiap revisi Peraturan berikutnya dapat berdampak besar pada rantai pasok produk biosida. Dampaknya dapat mencakup penyederhanaan prosedur persetujuan untuk mengatasi keterlambatan, pengurangan beban administrasi melalui digitalisasi yang terutama menguntungkan UKM, serta peningkatan keselarasan dengan peraturan terkait seperti REACH dan CLP. Karena itu, perusahaan perlu memantau secara cermat potensi perubahan yang memengaruhi kepatuhan lintas peraturan.

Perusahaan dan asosiasi industri terkait disarankan mengambil tindakan berikut:

  • Berpartisipasi Aktif dalam Konsultasi Publik: Masa konsultasi dibuka dari 11 Desember 2025 hingga 5 Maret 2026. Inilah waktu terbaik bagi industri untuk melaporkan kesulitan praktis kepada regulator, seperti kerugian ekonomi akibat penumpukan proses persetujuan atau persyaratan data yang tidak wajar. Perusahaan sebaiknya menyampaikan komentar melalui platform “Sampaikan Pendapat Anda” atau menggabungkan pandangan melalui asosiasi industri.

  • Mengidentifikasi Kendala Kepatuhan: Perusahaan perlu menghimpun secara internal kasus-kasus spesifik yang dialami selama 12 tahun kepatuhan terhadap BPR, khususnya yang melibatkan inefisiensi administrasi atau konflik dengan peraturan seperti REACH, untuk menyediakan data pendukung bagi masukan mereka.

  • Memantau Konsultasi Terarah Berikutnya: Selain konsultasi publik, Komisi Eropa akan mengadakan konsultasi terarah yang melibatkan otoritas berwenang Negara Anggota, perusahaan, termasuk UKM, dan Badan Bahan Kimia Eropa (ECHA), melalui kuesioner, wawancara, dan lokakarya. Perusahaan sebaiknya terus mengikuti informasi agar dapat berpartisipasi secara mendalam dalam diskusi teknis. 

Evaluasi BPR ini merupakan peristiwa penting dalam bidang regulasi agrokimia dan biosida UE. Temuannya akan langsung menjadi dasar revisi Peraturan, dengan adopsi usulan legislatif yang direvisi oleh Komisi dijadwalkan pada kuartal I 2027.

Bagi perusahaan yang berkomitmen pada pengembangan jangka panjang di pasar UE, periode ini merupakan waktu untuk melaksanakan kepatuhan sekaligus berpartisipasi dalam penyusunan aturan. Pastikan masukan disampaikan sebelum tenggat 5 Maret 2026 untuk mendorong lingkungan regulasi yang lebih ilmiah dan efisien bagi industri.

Untuk informasi lebih lanjut dan pertanyaan, silakan hubungi kami di customer@reach24h.com.