La UE inicia la evaluación del Reglamento sobre biocidas (BPR): consulta pública abierta
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Resumen de la noticia
Recientemente, la Comisión Europea inició oficialmente una evaluación exhaustiva del Reglamento (UE) n.º 528/2012 relativo a los biocidas (BPR). Según el anuncio más reciente, la Comisión abrió la consulta pública y la convocatoria de datos en su portal oficial «Have Your Say» el 11 de diciembre de 2025. Este período de consulta permanecerá abierto hasta el 5 de marzo de 2026. La evaluación tiene por objeto valorar los resultados del BPR durante sus 12 años de aplicación, abordar problemas como las ineficiencias del mercado y los retrasos en las aprobaciones, y sentar las bases de una posible revisión futura del Reglamento.
Contexto: por qué la Comisión Europea evalúa ahora el BPR
El Reglamento sobre biocidas (BPR), en vigor desde el 1 de septiembre de 2013, establece un sistema de dos etapas para la aprobación de sustancias activas y la autorización de biocidas en la UE, con el objetivo de mejorar el funcionamiento del mercado único y garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y del medio ambiente.
Sin embargo, el informe de aplicación de 2021 de la Comisión detectó importantes deficiencias, entre ellas retrasos considerables en las aprobaciones, escasa innovación en nuevas sustancias activas y una elevada carga administrativa para la industria, en particular para las pymes.
En este contexto, la UE realizará una evaluación exhaustiva del BPR en 2025 para determinar si sigue siendo adecuado para su finalidad.
Aspectos clave de la evaluación del BPR
Esta evaluación abarca la aplicación del BPR desde 2013 hasta septiembre de 2025 en todos los Estados miembros de la UE y los países asociados. Según la convocatoria de datos publicada, la evaluación se centrará en los cinco criterios siguientes:
Eficacia: ¿ha mejorado el Reglamento de forma efectiva el funcionamiento del mercado único de la UE? ¿Ha alcanzado los objetivos de proteger la salud humana, la salud animal y el medio ambiente? ¿Se han producido efectos inesperados o no deseados?
Eficiencia: análisis de los costes de la regulación frente a sus beneficios. Se evaluarán las posibles ineficiencias administrativas y se estudiarán oportunidades para simplificar y reducir los costes administrativos, especialmente para las pymes.
Pertinencia: si los objetivos del BPR siguen siendo pertinentes para responder a las necesidades actuales y emergentes y al progreso tecnológico.
Coherencia: examen de la compatibilidad del BPR con otra legislación pertinente de la UE, en concreto el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (Reglamento REACH), el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 (Reglamento CLP), el Reglamento (CE) n.º 1107/2009 (Reglamento sobre productos fitosanitarios) y el Reglamento (CE) n.º 1935/2004 (Reglamento sobre materiales en contacto con alimentos).
Valor añadido de la UE: evaluación de si el Reglamento ha generado resultados que los Estados miembros no habrían logrado actuando por separado.
Recomendaciones de cumplimiento de REACH24H
Esta evaluación y cualquier revisión posterior del Reglamento pueden tener implicaciones importantes para la cadena de suministro de biocidas, como una posible simplificación de los procedimientos de aprobación para resolver los retrasos, una reducción de las cargas administrativas mediante la digitalización, con beneficios especialmente para las pymes, y una mayor armonización con legislación relacionada como REACH y CLP. Por ello, las empresas deben seguir de cerca los posibles cambios que afecten al cumplimiento de varias normativas.
Se recomienda que las empresas y asociaciones sectoriales pertinentes adopten las siguientes medidas:
Participar activamente en la consulta pública: el período de consulta está abierto del 11 de diciembre de 2025 al 5 de marzo de 2026. Es el momento idóneo para que la industria comunique a los reguladores dificultades prácticas, como las pérdidas económicas causadas por la acumulación de solicitudes pendientes de aprobación o los requisitos de datos poco razonables. Las empresas deben presentar sus observaciones a través de la plataforma «Dé su opinión» o reunir sus opiniones a través de asociaciones sectoriales.
Identificar los problemas de cumplimiento: las empresas deben recopilar internamente casos concretos encontrados durante los últimos 12 años de cumplimiento del BPR, en particular los relativos a ineficiencias administrativas o conflictos con reglamentos como REACH, para respaldar sus comentarios con datos.
Seguir las consultas específicas posteriores: además de la consulta pública, la Comisión Europea realizará consultas específicas dirigidas a las autoridades competentes de los Estados miembros, las empresas, incluidas las pymes, y la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), mediante cuestionarios, entrevistas y talleres. Las empresas deben mantenerse informadas para participar en profundidad en los debates técnicos.
Esta evaluación del BPR es un acontecimiento importante en el ámbito regulatorio de los agroquímicos y los biocidas de la UE. Sus conclusiones servirán directamente de base para la revisión del Reglamento, y está previsto que la Comisión adopte la propuesta legislativa revisada en el primer trimestre de 2027.
Para las empresas comprometidas con el desarrollo a largo plazo en el mercado de la UE, este período es una oportunidad tanto para aplicar las normas como para participar en su elaboración. Asegúrense de presentar sus comentarios antes de la fecha límite del 5 de marzo de 2026 para promover un entorno regulatorio más científico y eficiente para el sector.
Para obtener más información o realizar consultas, no duden en ponerse en contacto con nosotros en customer@reach24h.com.