Radar BPR de l’UE : dernières approbations et non-approbations de substances actives biocides
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Récemment, la Commission européenne et l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) ont publié une série de mises à jour réglementaires concernant le Règlement sur les produits biocides (BPR, règlement (UE) n° 528/2012). Les principales modifications concernent des substances actives clés, notamment la cyperméthrine, le DBNPA, certains libérateurs de formaldéhyde et l’éthanol. Ces mises à jour auront une incidence directe sur le statut réglementaire des produits biocides concernés sur le marché de l’UE.
Dernières évolutions réglementaires et analyse de leur incidence
Cyperméthrine — projet de retrait de l’approbation
Selon la dernière notification OTC publiée par l’Organisation mondiale du commerce (OMC) et un projet de décision de la Commission, la cyperméthrine ne remplit plus les conditions d’approbation prévues à l’article 4(1) du BPR, à la suite du retrait volontaire, en mai 2025, de la demande de renouvellement par le demandeur. Par conséquent, l’UE propose d’abroger la décision d’exécution (UE) 2025/362, qui avait auparavant prolongé son approbation pour le type de produit 8 (PT8, produits de protection du bois) jusqu’au 30 novembre 2027. Une fois cette abrogation entrée en vigueur, les produits PT8 contenant de la cyperméthrine perdront leur statut légal dans l’UE et feront l’objet d’un retrait immédiat du marché. Cette mesure aura de graves conséquences pour les fabricants de produits de protection du bois et leurs chaînes d’approvisionnement. Il est vivement recommandé aux entreprises concernées d’arrêter immédiatement le développement de nouveaux produits PT8 contenant cette substance, de procéder à un inventaire approfondi des stocks existants et d’identifier rapidement des substances de remplacement approuvées afin d’assurer la continuité de leurs activités.
DBNPA — approbation officielle accordée
Le 31 mars 2026, la Commission européenne a officiellement approuvé le 2,2-dibromo-2-cyanoacétamide (DBNPA, n° CAS : 10222-01-2) en tant que substance active destinée à être utilisée dans les produits de type 11 (PT11, produits de protection des systèmes de refroidissement et de traitement des liquides). Cette approbation apporte une sécurité réglementaire claire aux fournisseurs de produits de protection pour le traitement des eaux industrielles et les systèmes de refroidissement, stabilisant ainsi les perspectives du marché. Il est conseillé aux fabricants de produits PT11 contenant du DBNPA de commencer rapidement à constituer leurs dossiers et à préparer la procédure d’autorisation des produits biocides conformément aux exigences du BPR, afin de garantir un accès conforme au marché.
Libérateurs spécifiques de formaldéhyde — décision de non-approbation
La Commission européenne a officiellement décidé de ne pas approuver le « formaldéhyde libéré par le produit de réaction du paraformaldéhyde et de la 2-hydroxypropylamine (rapport 1:1) » en tant que substance active pour les produits de type 6 (PT6, produits de protection en pot). Les produits PT6 étant principalement destinés à la conservation des revêtements, des détergents et de produits similaires pendant leur stockage, cet ingrédient spécifique sera interdit dans les formulations de produits de protection dans toute l’UE. Les fabricants sont ainsi soumis à une pression considérable pour retirer leurs produits du marché ou les reformuler de toute urgence. Les entreprises concernées doivent immédiatement engager le processus de reformulation en remplaçant cet ingrédient par des produits de protection approuvés figurant sur la liste de l’Union du BPR, afin d’assurer une transition fluide et conforme.
Éthanol — publication d’un avis favorable du BPC
Récemment, le Comité des produits biocides (BPC) de l’ECHA a publié un avis favorable soutenant l’approbation de l’éthanol en tant que substance active pour les PT1 (hygiène humaine), PT2 (désinfection des surfaces) et PT4 (zones de traitement des denrées alimentaires et des aliments pour animaux). Pour cet ingrédient désinfectant, le plus largement utilisé, cet avis favorable constitue une étape décisive vers son approbation finale et envoie un signal très positif à l’immense marché des désinfectants pour les mains et les surfaces. Les fabricants de désinfectants devraient suivre attentivement la prochaine publication de la décision d’approbation officielle. Dans l’intervalle, les entreprises devraient planifier de manière proactive la collecte des données, les essais et l’allocation budgétaire nécessaires à la phase ultérieure d’autorisation des produits, afin d’assurer une mise en conformité rapide dès l’entrée en vigueur du règlement.
Synthèse et perspectives
Globalement, l’UE accélère l’adoption de ses décisions réglementaires finales concernant les substances actives biocides. À l’approche de ces échéances réglementaires, la période de transition laissée aux entreprises est extrêmement limitée. Il est conseillé aux professionnels du secteur et aux responsables de la conformité de suivre attentivement les étapes finales de publication des règlements susmentionnés, de réaliser un audit complet de leurs portefeuilles de produits et d’élaborer le plus tôt possible des plans de substitution des substances et des stratégies d’autorisation des produits afin de réduire au minimum les risques réglementaires.
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