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Desinfektionsmittel und Biozide

EU leitet Bewertung der Verordnung über Biozidprodukte (BPR) ein – öffentliche Konsultation eröffnet

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Kurzmeldungen

Kürzlich hat die Europäische Kommission eine umfassende Bewertung der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 über Biozidprodukte (BPR). Nach der jüngsten Ankündigung hat die Kommission die öffentliche Konsultation und den Aufruf zur Einreichung von Nachweisen auf ihrem offiziellen Portal „Ihre Meinung zählt“ am 11. Dezember 2025 eröffnet. Die Konsultation bleibt bis zum 5. März 2026 geöffnet. Ziel der Bewertung ist es, die Leistung der BPR während ihrer 12-jährigen Umsetzung zu beurteilen, Probleme wie Marktineffizienzen und Verzögerungen bei der Genehmigung anzugehen und die Grundlage für eine mögliche künftige Überarbeitung der Verordnung zu schaffen.

Hintergrund: Warum die Europäische Kommission die BPR jetzt bewertet

Die Biozidprodukteverordnung (BPR), die seit dem 1. September 2013 in Kraft ist, etabliert ein zweistufiges System für die Genehmigung von Wirkstoffen und die Zulassung von Biozidprodukten in der EU, mit dem Ziel, das Funktionieren des Binnenmarktes zu verbessern und gleichzeitig ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu gewährleisten.

Der 2021-Umsetzungsbericht der Kommission stellte jedoch erhebliche Mängel fest, darunter beträchtliche Verzögerungen bei der Genehmigung, begrenzte Innovationen bei neuen Wirkstoffen und einen hohen Verwaltungsaufwand für die Industrie, insbesondere für KMU. 

Vor diesem Hintergrund wird die EU eine umfassende Bewertung der BPR im Jahr 2025 durchführen, um zu beurteilen, ob sie weiterhin zweckmäßig ist. 

Zentrale Aspekte der BPR-Bewertung

Diese Bewertung umfasst die Umsetzung der BPR von 2013 bis September 2025 in allen EU-Mitgliedstaaten und assoziierten Ländern. Dem veröffentlichten Aufruf zur Einreichung von Nachweisen zufolge wird sich die Bewertung auf die folgenden fünf Kriterien konzentrieren:

  1. Wirksamkeit: Hat die Verordnung das Funktionieren des EU-Binnenmarktes wirksam verbessert? Hat sie die Ziele des Schutzes der menschlichen Gesundheit, der Tiergesundheit und der Umwelt erreicht? Gibt es unerwartete oder unbeabsichtigte Auswirkungen?

  2. Effizienz: Analyse der regulatorischen Kosten im Verhältnis zum Nutzen. Bewertet werden potenzielle administrative Ineffizienzen sowie Möglichkeiten zur Vereinfachung und Verringerung des Verwaltungsaufwands, insbesondere für KMU.

  3. Relevanz: Es wird geprüft, ob die Ziele der BPR im Hinblick auf aktuelle und neu entstehende Bedürfnisse sowie den technologischen Fortschritt weiterhin relevant sind.

  4. Kohärenz: Prüfung der Vereinbarkeit der BPR mit anderen einschlägigen EU-Rechtsvorschriften, insbesondere der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH-Verordnung), der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP-Verordnung), der Verordnung (EG) Nr. 1107/2009 (Verordnung über Pflanzenschutzmittel) und der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Verordnung über Materialien mit Lebensmittelkontakt).

  5. EU-Mehrwert: Es wird bewertet, ob die Verordnung Ergebnisse hervorgebracht hat, die von den Mitgliedstaaten allein nicht hätten erzielt werden können.

Compliance-Empfehlungen von REACH24H

Diese Bewertung und eine etwaige anschließende Überarbeitung der Verordnung können erhebliche Auswirkungen auf die Lieferkette für Biozidprodukte haben, darunter eine mögliche Vereinfachung der Genehmigungsverfahren zur Behebung von Verzögerungen bei der Genehmigung, eine Verringerung des Verwaltungsaufwands durch die Digitalisierung – insbesondere zugunsten von KMU – sowie eine stärkere Abstimmung mit verwandten Rechtsvorschriften wie REACH und CLP. Unternehmen müssen daher mögliche Änderungen, die sich auf die regulatorische Compliance über verschiedene Rechtsbereiche hinweg auswirken, genau beobachten.

Relevanten Unternehmen und Branchenverbänden wird empfohlen, folgende Maßnahmen zu ergreifen:

  • Aktiv an der öffentlichen Konsultation teilnehmen: Das Konsultationsfenster ist vom 11. Dezember 2025 bis zum 5. März 2026 geöffnet. Dies ist der optimale Zeitpunkt für die Industrie, praktische Schwierigkeiten – etwa wirtschaftliche Verluste aufgrund von Genehmigungsrückständen oder unangemessene Datenanforderungen – den Regulierungsbehörden mitzuteilen. Unternehmen sollten Stellungnahmen über die Plattform „Ihre Meinung zählt“ einreichen oder ihre Ansichten über Branchenverbände bündeln.

  • Compliance-Probleme identifizieren: Unternehmen sollten intern konkrete Fälle zusammentragen, die in den vergangenen 12 Jahren bei der BPR-Compliance aufgetreten sind, insbesondere Fälle mit administrativen Ineffizienzen oder Konflikten mit Verordnungen wie REACH, um ihre Rückmeldungen durch Daten zu untermauern.

  • Nachfolgende gezielte Konsultationen beobachten: Zusätzlich zur öffentlichen Konsultation wird die Europäische Kommission gezielte Konsultationsmaßnahmen unter Einbeziehung der zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, von Unternehmen (einschließlich KMU) und der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) mittels Fragebögen, Interviews und Workshops durchführen. Unternehmen sollten sich auf dem Laufenden halten, um sich umfassend an den fachlichen Diskussionen zu beteiligen. 

Diese BPR-Bewertung ist ein bedeutendes Ereignis im regulatorischen Bereich der EU für Agrochemikalien und Biozide. Die Ergebnisse werden unmittelbar in die Überarbeitung der Verordnung einfließen; der überarbeitete Legislativvorschlag soll von der Kommission im 1. Quartal 2027angenommen werden.

Für Unternehmen, die sich zu einer langfristigen Entwicklung auf dem EU-Markt verpflichtet haben, ist dies nicht nur eine Phase der Umsetzung von Compliance-Anforderungen, sondern auch eine Gelegenheit, an der Regelsetzung mitzuwirken. Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Rückmeldung vor Ablauf der Frist am 5. März 2026 eingereicht wird, um sich für ein wissenschaftlicheres und effizienteres regulatorisches Umfeld für die Industrie einzusetzen.

Weitere Informationen und Anfragen erhalten Sie gerne über Kontaktieren Sie uns unter customer@reach24h.com.