Sektör haberleri ve analizleri

Dezenfektanlar ve biyosidal ürünler

AB, Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR) Değerlendirmesini Başlattı: Kamuoyu İstişaresi Açıldı

Güncellenme tarihi

Haber Özeti

Yakın zamanda Avrupa Komisyonu resmen kapsamlı bir değerlendirme başlattı. Değerlendirmenin konusu: biyosidal ürünlere ilişkin (AB) 528/2012 sayılı Tüzük (BPR). Son duyuruya göre Komisyon, 11 Aralık 2025 tarihinde resmi “Have Your Say” portalında kamuoyu istişaresini ve kanıt çağrısını açtı. İstişare dönemi 5 Mart 2026 tarihine kadar açık kalacak. Değerlendirme, BPR'nin 12 yıllık uygulama performansını incelemeyi, piyasa verimsizlikleri ve onay gecikmeleri gibi sorunları ele almayı ve Tüzüğün gelecekte olası bir revizyonuna temel oluşturmayı amaçlıyor.

Arka Plan: Avrupa Komisyonu BPR'yi Neden Şimdi Değerlendiriyor?

1 Eylül 2013 tarihinden beri yürürlükte olan Biyosidal Ürünler Tüzüğü (BPR), AB'de aktif maddelerin onaylanması ve biyosidal ürünlerin ruhsatlandırılması için iki aşamalı bir sistem oluşturur. Amaç, insan sağlığı ve çevre için yüksek düzeyde koruma sağlarken tek pazarın işleyişini iyileştirmektir.

Ancak Komisyonun 2021 uygulama raporu, onaylarda ciddi gecikmeler, yeni aktif maddelerde sınırlı yenilik ve özellikle küçük ve orta ölçekli işletmeler (KOBİ'ler) olmak üzere sektör için yüksek idari yük gibi önemli eksiklikler tespit etti. 

Bu çerçevede AB, BPR'nin amacına hâlâ uygun olup olmadığını belirlemek için 2025 yılında kapsamlı bir değerlendirme yapacak. 

BPR Değerlendirmesinde İncelenen Temel Konular

Bu değerlendirme, tüm AB Üye Devletleri ve ilişkili ülkelerde BPR'nin 2013 yılından Eylül 2025'e kadar uygulanmasını kapsıyor. Yayımlanan kanıt çağrısına göre değerlendirme şu beş ölçüte odaklanacak:

  1. Etkililik: Tüzük, AB tek pazarının işleyişini etkili biçimde iyileştirdi mi? İnsan sağlığı, hayvan sağlığı ve çevreyi koruma hedeflerine ulaştı mı? Beklenmeyen veya amaçlanmayan etkiler var mı?

  2. Verimlilik: Düzenleme maliyetlerinin faydalarla karşılaştırılması. Olası idari verimsizlikler değerlendirilecek ve özellikle KOBİ'ler için sadeleştirme ve idari maliyetleri azaltma fırsatları incelenecek.

  3. İlgililik: BPR hedeflerinin mevcut ve ortaya çıkan ihtiyaçlar ile teknolojik ilerleme karşısında hâlâ uygun olup olmadığı.

  4. Tutarlılık: BPR'nin diğer ilgili AB mevzuatıyla, özellikle (AT) 1907/2006 sayılı Tüzük (REACH Tüzüğü), (AT) 1272/2008 sayılı Tüzük (CLP Tüzüğü), (AT) 1107/2009 sayılı Tüzük (Bitki Koruma Ürünleri Tüzüğü) ve (AT) 1935/2004 sayılı Tüzük (Gıda ile Temas Eden Malzemeler Tüzüğü) ile uyumunun incelenmesi.

  5. AB Katma Değeri: Tüzüğün, Üye Devletlerin tek başlarına hareket ederek elde edemeyeceği sonuçlar üretip üretmediğinin değerlendirilmesi.

REACH24H'den Uyum Önerileri

Bu değerlendirme ve Tüzüğün ardından gelebilecek revizyonları biyosidal ürün tedarik zincirini önemli ölçüde etkileyebilir. Olası etkiler arasında onay gecikmelerini gidermek için onay prosedürlerinin sadeleştirilmesi, özellikle KOBİ'lere yarar sağlayacak dijitalleşmeyle idari yüklerin azaltılması ve REACH ile CLP gibi ilgili mevzuatla daha fazla uyum sağlanması bulunuyor. Şirketlerin, farklı düzenlemelere birlikte uyumu etkileyebilecek olası değişiklikleri yakından izlemesi gerekiyor.

İlgili şirketlerin ve sektör birliklerinin şu adımları atması öneriliyor:

  • Kamuoyu İstişaresine Aktif Katılım: İstişare dönemi 11 Aralık 2025 ile 5 Mart 2026 tarihleri arasında açık. Bu, sektörün onay birikiminden doğan ekonomik kayıplar veya makul olmayan veri gereklilikleri gibi uygulamadaki güçlükleri düzenleyicilere iletmesi için en uygun zaman. Şirketler görüşlerini şu platform üzerinden sunmalı: “Görüşünüzü Paylaşın”; alternatif olarak sektör birlikleri aracılığıyla ortak görüşler oluşturabilirler.

  • Uyumdaki Sorunların Belirlenmesi: Şirketler, geri bildirimlerini verilerle desteklemek için son 12 yıllık BPR uyumu sırasında karşılaştıkları somut vakaları, özellikle idari verimsizlikleri veya REACH gibi düzenlemelerle çatışmaları içeren örnekleri kurum içinde derlemeli.

  • Sonraki Hedefli İstişarelerin İzlenmesi: Kamuoyu istişaresine ek olarak Avrupa Komisyonu, Üye Devletlerin yetkili makamları, KOBİ'ler dâhil şirketler ve Avrupa Kimyasallar Ajansını (ECHA) kapsayan hedefli istişareler yürütecek. Bunlar anketler, mülakatlar ve çalıştaylarla gerçekleştirilecek. Şirketler, teknik tartışmalara kapsamlı biçimde katılabilmek için gelişmeleri izlemeli. 

Bu BPR değerlendirmesi, AB tarım kimyasalları ve biyosit düzenlemeleri alanında önemli bir gelişme. Bulgular doğrudan Tüzüğün revizyonuna temel oluşturacak. Revize mevzuat önerisinin Komisyon tarafından kabul edilmesi için planlanan dönem: 2027'nin ilk çeyreği.

AB pazarında uzun vadeli gelişimi hedefleyen şirketler için bu dönem, hem uyum gerekliliklerini yerine getirme hem de kural oluşturma sürecine katılma fırsatı. Lütfen geri bildirimlerinizi 5 Mart 2026 tarihinden önce tamamlayarak sektör için daha bilimsel ve verimli bir düzenleme ortamını destekleyin.

Daha fazla bilgi ve sorularınız için bizimle iletişim kurabilirsiniz (customer@reach24h.com).