Notizie e approfondimenti di settore

Disinfettanti e biocidi

L’UE avvia la valutazione del regolamento sui biocidi (BPR) – Consultazione pubblica aperta

Aggiornato il

Notizie in breve

Recentemente, la Commissione europea ha ufficialmente avviato una valutazione completa valutazione del Regolamento (EU) No 528/2012 sui prodotti biocidi (BPR). Secondo l'ultimo annuncio, la Commissione ha aperto la consultazione pubblica e l'invito a presentare contributi sul portale ufficiale "Have Your Say" il 11 dicembre 2025. Il periodo di consultazione resterà aperto fino a 5 marzo 2026. La valutazione mira ad analizzare l'efficacia del BPR nei suoi 12 anni di applicazione, ad affrontare problematiche quali le inefficienze del mercato e i ritardi nelle approvazioni e a gettare le basi per una possibile futura revisione del Regolamento.

Contesto: perché la Commissione europea sta valutando ora il BPR

Il Regolamento sui prodotti biocidi (BPR), in vigore dal 1 settembre 2013, istituisce un sistema a due fasi per l'approvazione delle sostanze attive e l'autorizzazione dei prodotti biocidi nell'UE, con l'obiettivo di migliorare il funzionamento del mercato unico garantendo al contempo un elevato livello di protezione della salute umana e dell'ambiente.

Tuttavia, la relazione della Commissione sull'attuazione del 2021 ha individuato importanti carenze, tra cui significativi ritardi nelle approvazioni, un'innovazione limitata nel campo delle nuove sostanze attive e un elevato onere amministrativo per l'industria, in particolare per le PMI. 

In questo contesto, l'UE effettuerà una valutazione completa del BPR in 2025 per stabilire se continui a essere adeguato allo scopo. 

Aspetti principali valutati nell'ambito della valutazione del BPR

La presente valutazione riguarda l'attuazione del BPR da 2013 a settembre 2025 in tutti gli Stati membri dell'UE e nei Paesi associati. Secondo l'invito a presentare contributi pubblicato, la valutazione si concentrerà sui seguenti cinque criteri:

  1. Efficacia: il Regolamento ha migliorato efficacemente il funzionamento del mercato unico dell'UE? Ha raggiunto gli obiettivi di protezione della salute umana, della salute animale e dell'ambiente? Vi sono effetti imprevisti o indesiderati?

  2. Efficienza: analisi dei costi normativi rispetto ai benefici. Saranno valutate le potenziali inefficienze amministrative ed esaminate le opportunità di semplificazione e riduzione dei costi amministrativi (in particolare per le PMI).

  3. Pertinenza: valutazione della permanenza della pertinenza degli obiettivi del BPR nel soddisfare le esigenze attuali ed emergenti e nel tenere conto del progresso tecnologico.

  4. Coerenza: esame della coerenza del BPR con altri atti legislativi pertinenti dell'UE, in particolare il Regolamento (EC) No 1907/2006 (Regolamento REACH), il Regolamento (EC) No 1272/2008 (Regolamento CLP), il Regolamento (EC) No 1107/2009 (Regolamento sui prodotti fitosanitari) e il Regolamento (EC) No 1935/2004 (Regolamento sui materiali a contatto con gli alimenti).

  5. Valore aggiunto dell'UE: valutazione della produzione di risultati che non sarebbero stati conseguiti dagli Stati membri agendo individualmente.

Raccomandazioni sulla conformità di REACH24H

La presente valutazione e qualsiasi successiva revisione del Regolamento potrebbero avere implicazioni significative per la catena di approvvigionamento dei prodotti biocidi, tra cui la potenziale semplificazione delle procedure di approvazione per affrontare i ritardi nelle approvazioni, la riduzione degli oneri amministrativi attraverso la digitalizzazione — con particolare beneficio per le PMI — e un maggiore allineamento con la legislazione correlata, come REACH e CLP, richiedendo alle aziende di monitorare attentamente i potenziali cambiamenti che incidono sulla conformità normativa trasversale.

Si raccomanda alle aziende e alle associazioni industriali interessate di intraprendere le seguenti azioni:

  • Partecipare attivamente alla consultazione pubblica: il periodo di consultazione è aperto dal 11 dicembre 2025 al 5 marzo 2026. Questo è il momento ideale per l'industria per segnalare alle autorità di regolamentazione le difficoltà pratiche (come le perdite economiche causate dagli arretrati nelle approvazioni, i requisiti irragionevoli in materia di dati, ecc.). Le aziende dovrebbero presentare osservazioni tramite la piattaforma "Di’ la tua" oppure consolidare le proprie opinioni attraverso le associazioni industriali.

  • Individuare le criticità in materia di conformità: le aziende dovrebbero raccogliere internamente i casi specifici riscontrati durante la conformità al BPR negli ultimi 12 anni, in particolare quelli riguardanti inefficienze amministrative o conflitti con regolamenti come REACH, al fine di fornire dati a supporto dei propri contributi.

  • Monitorare le successive consultazioni mirate: oltre alla consultazione pubblica, la Commissione europea svolgerà attività di consultazione mirate che coinvolgeranno le autorità competenti degli Stati membri, le aziende (comprese le PMI) e l'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA), mediante questionari, interviste e workshop. Le aziende dovrebbero mantenersi informate per partecipare attivamente alle discussioni tecniche. 

Questa valutazione del BPR rappresenta un evento importante nel settore normativo degli agrofarmaci e dei biocidi nell'UE. I risultati contribuiranno direttamente alla revisione del Regolamento, con l'adozione della proposta legislativa riveduta da parte della Commissione prevista nel Q1 2027.

Per le aziende impegnate nello sviluppo a lungo termine sul mercato dell'UE, questo non è solo un periodo per l'attuazione della conformità, ma anche un momento per partecipare all'elaborazione delle norme. Assicuratevi di completare i contributi prima della scadenza del 5 marzo 2026 per promuovere un contesto normativo più scientifico ed efficiente per l'industria.

Per ulteriori informazioni e richieste, non esitate a contattarci all'indirizzo customer@reach24h.com.