UE inicia avaliação do Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR): consulta pública aberta
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Resumo da notícia
Recentemente, a Comissão Europeia lançou oficialmente uma avaliação abrangente do Regulamento (UE) n.º 528/2012 relativo aos produtos biocidas (BPR). Segundo o anúncio mais recente, a Comissão abriu a consulta pública e o convite à apresentação de contributos no seu portal oficial «Have Your Say» em 11 de dezembro de 2025. Este período de consulta permanecerá aberto até 5 de março de 2026. A avaliação visa analisar o desempenho do BPR ao longo dos seus 12 anos de aplicação, abordar problemas como ineficiências do mercado e atrasos nas aprovações e estabelecer as bases para uma possível revisão futura do Regulamento.
Contexto: por que razão a Comissão Europeia está a avaliar o BPR agora
O Regulamento dos Produtos Biocidas (BPR), em vigor desde 1 de setembro de 2013, estabelece um sistema de duas etapas para a aprovação de substâncias ativas e a autorização de produtos biocidas na UE, com o objetivo de melhorar o funcionamento do mercado único e assegurar um elevado nível de proteção da saúde humana e do ambiente.
Contudo, o relatório de aplicação de 2021 da Comissão identificou deficiências importantes, incluindo atrasos significativos nas aprovações, inovação limitada em novas substâncias ativas e uma elevada carga administrativa para a indústria, especialmente para as PME.
Neste contexto, a UE realizará uma avaliação abrangente do BPR em 2025 para determinar se continua adequado à sua finalidade.
Principais aspetos analisados na avaliação do BPR
Esta avaliação abrange a aplicação do BPR de 2013 a setembro de 2025 em todos os Estados-Membros da UE e países associados. De acordo com o convite à apresentação de contributos publicado, a avaliação incidirá nos cinco critérios seguintes:
Eficácia: o Regulamento melhorou efetivamente o funcionamento do mercado único da UE? Atingiu os objetivos de proteção da saúde humana, da saúde animal e do ambiente? Ocorreram efeitos inesperados ou não intencionais?
Eficiência: análise dos custos da regulamentação face aos benefícios. Serão avaliadas possíveis ineficiências administrativas e examinadas oportunidades de simplificação e redução dos custos administrativos, sobretudo para as PME.
Pertinência: se os objetivos do BPR continuam pertinentes para responder às necessidades atuais e emergentes e ao progresso tecnológico.
Coerência: análise da compatibilidade do BPR com outra legislação pertinente da UE, nomeadamente o Regulamento (CE) n.º 1907/2006 (Regulamento REACH), o Regulamento (CE) n.º 1272/2008 (Regulamento CLP), o Regulamento (CE) n.º 1107/2009 (Regulamento dos Produtos Fitofarmacêuticos) e o Regulamento (CE) n.º 1935/2004 (Regulamento dos Materiais em Contacto com os Alimentos).
Valor acrescentado da UE: avaliação de se o Regulamento produziu resultados que os Estados-Membros não teriam alcançado atuando isoladamente.
Recomendações de conformidade da REACH24H
Esta avaliação e qualquer revisão posterior do Regulamento podem ter implicações significativas para a cadeia de abastecimento de produtos biocidas, incluindo uma possível simplificação dos procedimentos de aprovação para resolver os atrasos, a redução da carga administrativa através da digitalização, com benefícios sobretudo para as PME, e uma maior harmonização com legislação conexa como REACH e CLP. As empresas devem, por isso, acompanhar de perto possíveis alterações que afetem a conformidade com vários regimes regulamentares.
Recomenda-se que as empresas e associações setoriais relevantes adotem as seguintes medidas:
Participar ativamente na consulta pública: o período de consulta decorre de 11 de dezembro de 2025 a 5 de março de 2026. Este é o momento ideal para a indústria comunicar aos reguladores dificuldades práticas, como perdas económicas causadas pela acumulação de processos de aprovação ou exigências de dados pouco razoáveis. As empresas devem apresentar comentários através da plataforma «Dê a sua opinião» ou reunir posições através das associações setoriais.
Identificar dificuldades de conformidade: as empresas devem reunir internamente casos concretos encontrados ao longo dos últimos 12 anos de cumprimento do BPR, sobretudo os que envolvam ineficiências administrativas ou conflitos com regulamentos como REACH, para fundamentar os seus contributos com dados.
Acompanhar as consultas direcionadas posteriores: além da consulta pública, a Comissão Europeia realizará consultas direcionadas às autoridades competentes dos Estados-Membros, às empresas, incluindo PME, e à Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA), através de questionários, entrevistas e seminários. As empresas devem manter-se informadas para participar de forma aprofundada nas discussões técnicas.
Esta avaliação do BPR constitui um acontecimento importante no domínio regulamentar dos agroquímicos e biocidas da UE. As conclusões contribuirão diretamente para a revisão do Regulamento, estando prevista a adoção da proposta legislativa revista pela Comissão no primeiro trimestre de 2027.
Para as empresas empenhadas no desenvolvimento a longo prazo no mercado da UE, este período é uma oportunidade tanto para executar as obrigações de conformidade como para participar na elaboração das regras. Assegurem a apresentação dos contributos antes do prazo de 5 de março de 2026 para promover um ambiente regulamentar mais científico e eficiente para o setor.
Para mais informações e esclarecimentos, não hesite em entrar em contacto connosco através de customer@reach24h.com.