Consultation de l’ECHA sur la substitution et la dérogation concernant les produits biocides
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Récemment, l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a publié une annonce lançant officiellement deux consultations publiques concernant deux substances actives biocides en tant que « candidates potentielles à la substitution », ainsi que les conditions de dérogation associées. Les entreprises et parties prenantes concernées sont tenues de soumettre leurs commentaires avant les échéances fixées en août 2026.
Dans le cadre du Règlement de l’UE sur les produits biocides (BPR), lorsqu’une substance active présente un risque plus élevé pour la santé humaine ou l’environnement, les autorités réglementaires l’évaluent comme une « candidate à la substitution ». Cela signifie qu’au stade de l’autorisation du produit, les autorités réglementaires procéderont à une évaluation comparative. Si des solutions plus sûres existent sur le marché, les produits biocides contenant cette substance peuvent être exposés à un risque de refus ou de restriction de leur autorisation. La consultation sur les conditions de dérogation vise à déterminer s’il existe des utilisations essentielles spécifiques qui doivent être maintenues.
Selon l’annonce de l’ECHA, ces consultations publiques concernent les deux substances actives suivantes et les types de produits correspondants (PT) :
Deux substances actives faisant l’objet de la consultation
1. Zinèbe
Informations sur la substance : N° CE 235-180-1, n° CAS 12122-67-7
Type de produit : PT 21 (Produits antisalissure, généralement utilisés dans les revêtements antisalissure marins)
Date limite de consultation : 3 août 2026
2. Alpha-chloralose
Informations sur la substance : N° CE 240-016-7, n° CAS 15879-93-3
Type de produit : PT 14 (Produits rodenticides)
Date limite de consultation : 13 août 2026
L’issue de ces deux consultations publiques aura une incidence directe sur l’accès au marché de l’UE pour les produits biocides concernés. Si le zinèbe et l’alpha-chloralose sont finalement confirmés comme candidats à la substitution et qu’il n’existe pas suffisamment de données pour justifier les conditions de dérogation, les fabricants et formulateurs concernés peuvent être exposés à des risques tels que des périodes d’autorisation des produits raccourcies, des utilisations restreintes, voire un retrait obligatoire du marché. La chaîne d’approvisionnement en aval doit donc rechercher des solutions plus sûres.
Rappel de REACH24H
Les entreprises qui produisent, importent ou mettent sur le marché de l’UE des produits contenant les deux substances susmentionnées doivent immédiatement évaluer l’incidence potentielle de la substitution ou des restrictions sur leurs gammes de produits. Il est vivement recommandé aux parties prenantes de participer activement aux consultations publiques et de soumettre à l’ECHA des données et des commentaires concernant la sécurité, la non-substituabilité (technique ou économique) ou les utilisations critiques des substances, afin d’œuvrer à l’obtention des conditions de dérogation nécessaires.
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Rédigé par
REACH24H Agrochemical Compliance Team
REACH24H
L’équipe agrochimique de REACH24H propose des services intégrés de conformité réglementaire mondiale aux entreprises de pesticides, de biopesticides, de biocides, de biostimulants et d’engrais. Présents sur des marchés tels que la Chine, les États-Unis, l’Europe, l’Asie-Pacifique et l’Amérique latine, nous avons accompagné plus de 600 entreprises dans le monde et couvert plus de 90% des 100 premières entreprises chinoises de pesticides.