La réorganisation de l’EPA américaine pourrait résorber le retard accumulé dans le traitement des nouvelles substances au titre de la TSCA et accélérer les autorisations

Contexte

En vertu de la loi Toxic Substances Control Act (TSCA), les entreprises sont tenues de soumettre des notifications relatives aux nouvelles substances, notamment les notifications préalables à la fabrication (PMNs) et les exemptions pour faibles volumes (LVEs)—avant d’introduire de nouvelles substances chimiques dans le commerce américain. Toutefois, les délais d’examen de ces dossiers essentiels sont depuis longtemps exceptionnellement longs. Plusieurs facteurs contribuent à ces retards. L’administration américaine de protection de l’environnement (EPA) est confrontée à des difficultés persistantes, telles qu’un financement insuffisant, un manque de personnel technique et un important arriéré de projets anciens. Ces problèmes systémiques ont entravé la capacité de l’EPA à achever les examens dans les délais légalement prescrits par la TSCA. Bien que la loi prévoie une période d’examen de 90 jours pour les PMN et de 30 jours pour les exemptions simplifiées telles que les LVE, le respect des délais reste rare. Cela crée une incertitude importante pour les entreprises qui investissent dans l’innovation et cherchent à lancer de nouveaux produits chimiques, entraînant de graves retards dans les calendriers des projets. Les entreprises peuvent estimer la durée réelle des examens en consultant la base de données publique de l’EPA afin de vérifier les dates de réception et de prise d’effet des notifications. L’agence applique généralement le principe « premier arrivé, premier examiné ». Figure 1 : Exemple de publication d’informations par l’EPA concernant une exemption de PMN complet au titre de la TSCA (LVE/LoREX/TME)  Figure 2 : Exemple de publication d’informations par l’EPA concernant les PMN

Les dernières statistiques révèlent des retards persistants

Selon les dernières données accessibles au public : ● Entre le 1er janvier et le 23 mai 2025, l’EPA a reçu 87 exemptions de PMN complet (LVE/LoREX/TME). Parmi celles-ci, 67 n’ont pas encore fait l’objet d’une décision finale, et aucune des demandes soumises depuis le 13 mars n’est entrée dans le processus d’examen. ● Du 23 mai 2024 au 23 mai 2025, l’EPA a reçu 142 PMN/SNUN, dont 127 restent sans décision. Ces retards s’expliquent par diverses raisons, notamment la priorité accordée par l’EPA aux anciens dossiers en attente, le temps nécessaire aux demandeurs pour rassembler les informations, le réexamen par l’EPA des dossiers modifiés ou, tout simplement, l’inefficacité des processus internes. Quelle qu’en soit la cause, le résultat net pour les entreprises est le même : sans décision, les activités commerciales ne peuvent pas commencer, ce qui perturbe gravement les stratégies de mise sur le marché.

États-Unis et Canada : différences importantes entre les modèles d’examen des nouvelles substances

Contrairement à la Loi canadienne sur la protection de l’environnement (LCPE), qui permet la poursuite des activités commerciales à l’expiration du délai d’examen, même si l’agence n’a pas achevé son examen, la TSCA n’autorise pas l’approbation tacite. Aux États-Unis, les entreprises doivent attendre une décision officielle de l’EPA avant de fabriquer ou d’importer de nouvelles substances. Toute activité commerciale anticipée sans l’approbation de l’EPA est illégale et peut entraîner de lourdes amendes civiles ainsi que des mesures coercitives. Par exemple, General Motors Company et Ultium Cells LLC se sont vu infliger des amendes comprises entre $290,000 et $650,000 pour ne pas avoir déposé de PMN avant d’importer une nouvelle substance. Figure 3 : Mesure coercitive civile de l’EPA – General Motors Company et Ultium Cells LLC  Figure 4 : Mesure coercitive civile de l’EPA – Shepherd Chemical Company

Efforts en cours et arriéré persistant

Afin de réduire les délais d’examen, l’EPA a lancé plusieurs initiatives, notamment l’organisation de webinaires pour clarifier les exigences applicables aux demandes, le recrutement d’évaluateurs tiers, la demande d’une augmentation du financement fédéral et le relèvement des frais de demande. Pourtant, malgré ces efforts, la durée des examens ne s’est pas améliorée de manière significative et reste largement supérieure aux délais légaux de 30 jours ou 90 jours. L’EPA reçoit environ 500 notifications de nouvelles substances chaque année. Au 1er mai 2025, l’agence comptait encore 421 dossiers PMN/SNUN/MCAN en attente et 137 demandes simplifiées (LVE/LoREX/TME), ce qui souligne l’ampleur de l’arriéré.

Réorganisation de l’EPA : un tournant ?

Pour relever ce défi croissant, l’EPA a engagé une vaste réorganisation interne. Lors d’un entretien accordé à Newsweek le 3 mai, l’administrateur de l’EPA, Lee Michael Zeldin, a reproché à l’administration précédente les taux élevés de vacance des bâtiments, la faible présence du personnel et l’augmentation vertigineuse des dépenses. Il a indiqué que des centaines d’autorisations de nouvelles substances et plus de 12,000 examens de pesticides étaient en retard, bien au-delà des délais légaux. À partir de mai, l’EPA a commencé à redistribuer son personnel. Sur les quelque 1,500 employés de l’Office of Research and Development (ORD), environ 400 seront réaffectés, tandis que d’autres pourraient être licenciés. Le personnel du programme Safer Choice sera réaffecté à la division des nouvelles substances relevant de la TSCA, et le programme Energy Star pourrait être entièrement supprimé.Bien que ces changements puissent avoir des répercussions négatives sur des programmes tels que Safer Choice et Energy Star, ils constituent un signe positif pour le Bureau de la sécurité chimique et de la prévention de la pollution (OCSPP), qui supervise l’homologation des pesticides et l’enregistrement des nouvelles substances chimiques. Plutôt que de perdre du personnel, l’OCSPP accueillera environ 130 scientifiques, bioinformaticiens et spécialistes informatiques supplémentaires, tous réorientés vers l’évaluation des nouvelles substances au titre de la TSCA.