การปรับโครงสร้าง EPA สหรัฐฯ อาจลดค้างสะสมสารใหม่ TSCA และเร่งการอนุมัติ

ความเป็นมา

ตาม Toxic Substances Control Act (TSCA)บริษัทต้องยื่นแจ้งสารใหม่ รวม การแจ้งก่อนผลิต (PMN) และ การยกเว้นปริมาณต่ำ (LVE)ก่อนนำสารเคมีใหม่เข้าสู่การค้าสหรัฐฯ แต่ ระยะเวลาตรวจ คำขอสำคัญเหล่านี้มัก ยาวนานผิดปกติมาโดยตลอด ความล่าช้าเกิดจากหลายปัจจัย โดย สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมสหรัฐฯ (EPA) เผชิญงบไม่พอ ขาดบุคลากรเทคนิค และโครงการเก่าค้างสะสมจำนวนมาก ปัญหาเหล่านี้ทำให้ตรวจไม่ทันกรอบกฎหมาย TSCA แม้กฎหมายกำหนด 90 วันสำหรับ PMN และ 30 วันสำหรับการยกเว้นแบบง่าย เช่น LVE แต่แทบไม่เสร็จตรงเวลา ความไม่แน่นอนกระทบบริษัทที่สร้างนวัตกรรมและเปิดตัวสารเคมีใหม่ ทำให้กำหนดการโครงการล่าช้ามาก บริษัทประเมินเวลาจริงได้จากวันรับและวันมีผลของการแจ้งในฐานข้อมูลสาธารณะ EPA โดยทั่วไปหน่วยงานตรวจตามลำดับที่รับ ภาพ 1: ตัวอย่าง EPA เปิดเผยข้อมูลการยกเว้น PMN เต็มรูปแบบตาม TSCA (LVE/LoREX/TME)  ภาพ 2: ตัวอย่าง EPA เปิดเผยข้อมูล PMN

สถิติล่าสุดชี้ความล่าช้าต่อเนื่อง

ตามข้อมูลสาธารณะล่าสุด: ● ตั้งแต่ 1 มกราคมถึง 23 พฤษภาคม 2025 EPA รับคำขอยกเว้น PMN เต็มรูปแบบ 87 รายการ (LVE/LoREX/TME) ในจำนวนนี้ 67 รายการยังไม่มีผลตัดสิน และไม่มีคำขอที่ยื่นตั้งแต่ 13 มีนาคมเข้าสู่การตรวจ ● ตั้งแต่ 23 พฤษภาคม 2024 ถึง 23 พฤษภาคม 2025 EPA รับ PMN/SNUN 142 รายการ โดย 127 รายการยังไม่ตัดสิน สาเหตุรวมการเร่งงานค้างเก่า เวลาที่ผู้ยื่นต้องใช้รวบรวมข้อมูล การตรวจคำขอแก้ไขใหม่ และกระบวนการภายในไม่มีประสิทธิภาพ ไม่ว่าสาเหตุใด หากยังไม่มีคำตัดสินก็เริ่มค้าขายไม่ได้ จึงกระทบแผนตลาดอย่างมาก

สหรัฐฯ กับแคนาดา: รูปแบบตรวจสารใหม่ต่างกันมาก

ต่างจากกฎหมายคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแคนาดา (CEPA) ที่ให้เริ่มการค้าได้เมื่อพ้นกรอบเวลา แม้หน่วยงานยังตรวจไม่เสร็จ TSCA ไม่ยอมรับการอนุมัติโดยปริยาย ในสหรัฐฯ บริษัทต้องรอคำตัดสิน EPA อย่างเป็นทางการก่อนผลิตหรือนำเข้าสารใหม่ การค้าโดยยังไม่ได้อนุมัติผิดกฎหมาย อาจถูกปรับทางแพ่งสูงและบังคับใช้กฎหมาย ตัวอย่างเช่น General Motors Company และ Ultium Cells LLC ถูกปรับระหว่าง $290,000 ถึง $650,000 เนื่องจากไม่ยื่น PMN ก่อนนำเข้าสารใหม่ ภาพ 3: คดีบังคับใช้กฎหมายแพ่ง EPA ต่อ General Motors Company และ Ultium Cells LLC  ภาพ 4: คดีบังคับใช้กฎหมายแพ่ง EPA ต่อ Shepherd Chemical Company

พยายามต่อเนื่องแต่งานค้างยังสะสม

EPA ดำเนินหลายมาตรการลดเวลา เช่น จัดสัมมนาชี้แจงข้อกำหนด จ้างผู้ประเมินภายนอก ขอเพิ่มงบรัฐบาลกลาง และเพิ่มค่าธรรมเนียม แต่เวลาตรวจยังไม่ดีขึ้นมากและยังห่างจากกรอบกฎหมาย 30 หรือ 90 วัน EPA รับแจ้งสารใหม่ประมาณ 500 รายการต่อปี ณ 1 พฤษภาคม 2025 ยังมี PMN/SNUN/MCAN ค้าง 421 รายการ และคำขอแบบง่าย 137 รายการ (LVE/LoREX/TME) สะท้อนปัญหารุนแรง

การปรับโครงสร้าง EPA: จุดเปลี่ยนหรือไม่?

EPA เริ่มปรับโครงสร้างภายในครั้งใหญ่เพื่อรับมือปัญหาที่เพิ่มขึ้น ในการสัมภาษณ์ Newsweek วันที่ 3 พฤษภาคม ผู้บริหาร EPA Lee Michael Zeldin วิจารณ์รัฐบาลก่อนเรื่องอาคารว่าง พนักงานมาทำงานน้อย และรายจ่ายพุ่ง เขาระบุว่าการอนุมัติสารใหม่หลายร้อยรายการและตรวจสารกำจัดศัตรูพืชกว่า 12,000 รายการล่าช้าเกินกรอบกฎหมายมาก ตั้งแต่พฤษภาคม EPA เริ่มจัดสรรบุคลากรใหม่ จากพนักงานประมาณ 1,500 คนในสำนักงานวิจัยและพัฒนา (ORD) ประมาณ 400 คนจะย้ายงาน ส่วนคนอื่นอาจถูกเลิกจ้าง บุคลากร Safer Choice จะไปหน่วยสารใหม่ TSCA และ Energy Star อาจถูกยกเลิกทั้งหมดแม้การเปลี่ยนแปลงอาจกระทบ Safer Choice และ Energy Star แต่เป็นสัญญาณบวกต่อ สำนักงานความปลอดภัยสารเคมีและป้องกันมลพิษ (OCSPP)ซึ่งกำกับขึ้นทะเบียนสารกำจัดศัตรูพืชและสารใหม่ แทนที่จะเสียคน จะได้รับนักวิทยาศาสตร์ นักชีวสารสนเทศ และผู้เชี่ยวชาญไอทีเพิ่มประมาณ 130 คนเพื่อประเมินสารใหม่ TSCA