أخبار القطاع وتحليلاته

المواد الكيميائية الصناعية

إعادة تنظيم EPA الأمريكية قد تقلل تراكم طلبات المواد الجديدة في TSCA وتسرع الموافقات

آخر تحديث في

الخلفية

بموجب Toxic Substances Control Act (TSCA)، يجب أن تقدم الشركات إخطارات المواد الجديدة، بما فيها إخطارات ما قبل التصنيع (PMN) و إعفاءات الحجم المنخفض (LVE)، قبل طرح مواد كيميائية جديدة للتجارة الأمريكية. لكن مدد مراجعة هذه الطلبات الأساسية ظلت منذ زمن طويلة بصورة غير معتادة. وتتعدد أسباب التأخير؛ إذ تواجه وكالة حماية البيئة الأمريكية (EPA) نقصاً مستمراً في التمويل والموظفين الفنيين وتراكماً كبيراً للملفات القديمة. وتعرقل هذه المشكلات إتمام المراجعة ضمن المدد القانونية لـ TSCA. فرغم تحديد 90 يوماً لـ PMN و30 يوماً للإعفاءات المبسطة مثل LVE، يندر الإنجاز في الموعد. وهذا يخلق عدم يقين للشركات المبتكرة ويؤخر مشروعات طرح مواد جديدة بشدة. يمكن تقدير المدد الفعلية من تاريخ استلام الإخطار ونفاذه في قاعدة EPA العامة، إذ تتبع الوكالة عادة ترتيب الاستلام. الشكل 1: مثال لإفصاح EPA عن إعفاءات PMN الكاملة في TSCA، وهي LVE/LoREX/TMEإفصاح EPA عن إعفاءات PMN الكاملة في TSCA  الشكل 2: مثال لإفصاح EPA عن PMNإفصاح EPA عن PMN

أحدث الإحصاءات تكشف استمرار التأخير

وفق أحدث البيانات العامة: ● بين 1 يناير و23 مايو 2025، تلقت EPA عدد 87 طلب إعفاء من PMN الكاملة، أي LVE/LoREX/TME. ولا يزال 67 منها دون قرار نهائي، ولم يدخل أي طلب مقدم منذ 13 مارس مرحلة المراجعة. ● من 23 مايو 2024 إلى 23 مايو 2025، تلقت 142 من طلبات PMN/SNUN، ولا يزال 127 منها دون قرار. تشمل الأسباب أولوية الملفات القديمة، ووقت جمع المعلومات لدى المتقدمين، وإعادة مراجعة الطلبات المعدلة، أو ضعف كفاءة العمليات الداخلية. ومهما كان السبب، لا يمكن بدء النشاط التجاري دون قرار، مما يعطل خطط السوق بشدة.

الولايات المتحدة وكندا: اختلاف نماذج مراجعة المواد الجديدة

بخلاف قانون حماية البيئة الكندي (CEPA)، الذي يسمح بالتجارة بعد انقضاء مدة المراجعة ولو لم تنته الوكالة، لا تقبل TSCA الموافقة الضمنية. في الولايات المتحدة، يجب انتظار قرار EPA الرسمي قبل تصنيع المواد الجديدة أو استيرادها. والتجارة المبكرة دون موافقتها غير قانونية وقد تستتبع غرامات مدنية كبيرة وإجراءات إنفاذ. مثلاً، فُرضت على General Motors Company و Ultium Cells LLC غرامات بين $290,000 و $650,000 لعدم تقديم PMN قبل استيراد مادة جديدة. الشكل 3: إجراء الإنفاذ المدني لـ EPA ضد General Motors Company و Ultium Cells LLCإجراء الإنفاذ المدني لـ EPA ضد General Motors Company و Ultium Cells LLC  الشكل 4: إجراء الإنفاذ المدني لـ EPA ضد Shepherd Chemical Companyإجراء الإنفاذ المدني لـ EPA ضد Shepherd Chemical Company

جهود متواصلة وتراكم مستمر

اتخذت EPA مبادرات لتقليص المدد، منها ندوات توضح المتطلبات والاستعانة بمقيمين خارجيين وطلب تمويل اتحادي أكبر ورفع الرسوم. لكن المدد لم تتحسن كثيراً، ولا تزال بعيدة عن حدود 30 أو 90 يوماً القانونية. تتلقى EPA نحو 500 إخطار مادة جديدة سنوياً. وفي 1 مايو 2025، كان لديها 421 طلب PMN/SNUN/MCAN و137 طلباً مبسطاً، أي LVE/LoREX/TME، قيد الانتظار، مما يبرز حدة التراكم.

إعادة تنظيم EPA: نقطة تحول؟

بدأت EPA إعادة تنظيم داخلية كبرى لمواجهة هذا التحدي المتزايد. وفي مقابلة Newsweek في 3 مايو، انتقد مديرها لي مايكل زيلدين الإدارة السابقة بسبب المباني الشاغرة وضعف حضور الموظفين وارتفاع النفقات. وقال إن مئات موافقات المواد الجديدة وأكثر من 12,000 مراجعة مبيد تأخرت كثيراً عن المدد القانونية. منذ مايو، بدأت الوكالة إعادة توزيع الموظفين. ومن نحو 1,500 موظف في مكتب البحث والتطوير (ORD)، سيُعاد تعيين نحو 400، وقد يواجه غيرهم التسريح. وسينتقل موظفو Safer Choice إلى قسم المواد الجديدة في TSCA، وقد يُلغى برنامج Energy Star بالكامل.برنامجا Safer Choice و Energy Starرغم أثر التغييرات السلبي المحتمل على Safer Choice و Energy Star، فهي تشير إلى تقدم لصالح مكتب السلامة الكيميائية ومنع التلوث (OCSPP)، المسؤول عن تسجيل المبيدات والمواد الجديدة. وبدلاً من فقد الموظفين، سيضم نحو 130 عالماً ومتخصصاً في المعلوماتية الحيوية وتقنية المعلومات لتقييم المواد الجديدة بموجب TSCA.

وقد يقلص هذا الدعم البشري التراكم ويسرع المراجعة.

يحذر المحللون من أن التحسن الملموس قد يستغرق حتى 18 شهراً رغم إضافة 130 خبيراً. فالجدد يحتاجون إلى التدريب والتكيف، وقد يستمر التراكم ما لم تبسط EPA إجراءاتها وتحسن التواصل.

توصيات REACH24H

لأن مدد مراجعة TSCA الفعلية تتجاوز القانونية كثيراً، توصي REACH24H الشركات بما يلي:
  • تخصيص وقت احتياطي كافٍ لمراجعة EPA ضمن جدول إطلاق المنتج.
  • تقديم وثائق كاملة وعالية الجودة لتقليل التأخير بسبب طلب معلومات إضافية.
ستتابع REACH24H مستجدات EPA وتقدم إرشادات في الوقت المناسب لمساعدة الشركات على التعامل مع لوائح المواد الجديدة الأمريكية المعقدة. يمكنكم التواصل معنا!