Reorganização da EPA dos EUA pode reduzir processos TSCA acumulados e acelerar aprovações

Contexto

Pela Toxic Substances Control Act (TSCA), as empresas devem apresentar notificações de novas substâncias, incluindo notificações pré-fabricação (PMN) e isenções por baixo volume (LVE), antes de introduzir novas substâncias químicas no comércio dos EUA. Porém, os prazos de análise dessas solicitações essenciais há muito são anormalmente prolongados. Diversos fatores causam os atrasos. A Agência de Proteção Ambiental dos Estados Unidos (EPA) enfrenta financiamento insuficiente, falta de técnicos e muitos processos antigos acumulados. Esses problemas dificultam cumprir os prazos legais da TSCA. Embora a lei estabeleça 90 dias para PMN e 30 dias para isenções simplificadas como LVE, raramente são cumpridos. Isso gera incerteza para empresas inovadoras e atrasa projetos de novos produtos químicos. As empresas podem estimar os prazos reais consultando datas de recebimento e vigência das notificações na base pública da EPA. Em geral, a agência segue a ordem de recebimento. Figura 1: exemplo de divulgação da EPA sobre isenções da PMN completa TSCA (LVE/LoREX/TME)  Figura 2: exemplo de divulgação da EPA sobre PMN

Estatísticas recentes mostram atrasos persistentes

Segundo os dados públicos mais recentes: ● Entre 1 de janeiro e 23 de maio de 2025, a EPA recebeu 87 solicitações de isenção da PMN completa (LVE/LoREX/TME). Dessas, 67 ainda não têm decisão final, e nenhuma apresentada desde 13 de março entrou em análise. ● De 23 de maio de 2024 a 23 de maio de 2025, recebeu 142 PMN/SNUN, das quais 127 seguem sem decisão. As causas incluem prioridade a processos antigos, tempo para os requerentes reunir informações, nova análise de solicitações alteradas e ineficiência interna. Seja qual for a causa, sem decisão as atividades comerciais não podem começar, comprometendo estratégias de mercado.

EUA e Canadá: diferenças nos modelos de análise de novas substâncias

Ao contrário da Lei Canadense de Proteção Ambiental (CEPA), que permite iniciar atividades comerciais após o prazo de análise mesmo sem conclusão pela agência, a TSCA não admite aprovação tácita. Nos EUA, empresas devem aguardar decisão oficial da EPA antes de fabricar ou importar novas substâncias. Iniciar antes sem aprovação é ilegal e pode gerar multas civis elevadas e medidas de fiscalização. Por exemplo, General Motors Company e Ultium Cells LLC receberam multas entre $290,000 e $650,000 por não apresentar PMN antes de importar uma nova substância. Figura 3: ação civil da EPA contra General Motors Company e Ultium Cells LLC  Figura 4: ação civil da EPA contra Shepherd Chemical Company

Esforços contínuos e acúmulo persistente

A EPA adotou iniciativas para reduzir prazos: webinars sobre requisitos, avaliadores terceirizados, pedidos de maior financiamento federal e aumento de taxas. Mesmo assim, os prazos pouco melhoraram e continuam longe dos limites legais de 30 ou 90 dias. A EPA recebe aproximadamente 500 notificações de novas substâncias por ano. Em 1 de maio de 2025, ainda havia 421 PMN/SNUN/MCAN e 137 solicitações simplificadas (LVE/LoREX/TME) pendentes, evidenciando a gravidade do acúmulo.

Reorganização da EPA: um ponto de virada?

Para enfrentar o desafio crescente, a EPA iniciou uma grande reorganização interna. Em entrevista à Newsweek em 3 de maio, o administrador Lee Michael Zeldin criticou a gestão anterior por prédios vazios, baixa presença de funcionários e gastos crescentes. Segundo ele, centenas de aprovações de novas substâncias e mais de 12,000 análises de pesticidas estavam atrasadas, muito além dos prazos legais. Em maio, a EPA começou a redistribuir pessoal. Dos cerca de 1,500 funcionários do Escritório de Pesquisa e Desenvolvimento (ORD), aproximadamente 400 serão realocados; outros poderão ser demitidos. A equipe do Safer Choice passará à divisão de novas substâncias TSCA, e o programa Energy Star poderá ser totalmente cancelado.Embora as mudanças possam prejudicar Safer Choice e Energy Star, indicam avanços para o Escritório de Segurança Química e Prevenção da Poluição (OCSPP), responsável por registros de pesticidas e novas substâncias. Em vez de perder pessoal, ganhará cerca de 130 cientistas, bioinformatas e profissionais de TI direcionados às avaliações TSCA.