ABD EPA'nın Yeniden Yapılanması TSCA Yeni Madde Birikimini Azaltıp Onayları Hızlandırabilir

Arka Plan

İlgili yasa Toxic Substances Control Act (TSCA)uyarınca şirketler, yeni madde bildirimlerini sunmalıdır; bunlar arasında Üretim Öncesi Bildirimler (PMN) ve Düşük Hacim Muafiyetleri (LVE)bulunur ve yeni kimyasallar ABD ticaretine sunulmadan önce verilmelidir. Ancak inceleme süreleri bu temel başvurularda uzun zamandır olağanın dışında uzamaktadır. Gecikmelerin çeşitli nedenleri vardır. ABD Çevre Koruma Ajansı (EPA) yetersiz bütçe, teknik personel eksikliği ve eski dosya birikimiyle karşı karşıyadır. Bu sorunlar TSCA'nın yasal sürelerinde incelemeyi tamamlamayı güçleştirir. Yasa PMN için 90 gün, LVE gibi basitleştirilmiş muafiyetler için 30 gün belirlese de zamanında sonuç nadirdir. Bu belirsizlik, yenilikçi kimyasallar geliştiren şirketlerin proje takvimini ciddi biçimde geciktirir. Şirketler EPA'nın açık veritabanındaki bildirim kabul ve yürürlük tarihlerinden gerçek süreleri tahmin edebilir. Ajans genellikle başvuru sırasını izler. Şekil 1: TSCA tam PMN muafiyetlerine ilişkin EPA açıklaması örneği (LVE/LoREX/TME)  Şekil 2: PMN'lere ilişkin EPA açıklaması örneği

Son İstatistikler Gecikmelerin Sürdüğünü Gösteriyor

Son açık verilere göre: ● 1 Ocak–23 Mayıs 2025 arasında EPA 87 tam PMN muafiyeti başvurusu (LVE/LoREX/TME) aldı. Bunların 67'si kesin karara bağlanmadı; 13 Mart'tan beri sunulanların hiçbiri incelemeye girmedi. ● 23 Mayıs 2024–23 Mayıs 2025 arasında 142 PMN/SNUN alındı; 127'si hâlâ kararsız. Nedenler arasında eski dosyalara öncelik, başvuranların bilgi toplama süresi, değiştirilen başvuruların yeniden incelenmesi ve verimsiz iç süreçler vardır. Nedeni ne olursa olsun karar olmadan ticaret başlayamaz; bu da pazar stratejilerini ciddi biçimde bozar.

ABD ve Kanada: Yeni Madde İnceleme Modellerinde Farklar

İnceleme süresi dolunca kurum tamamlamamış olsa bile ticarete izin veren Kanada Çevre Koruma Yasası'nın (CEPA) aksine TSCA zımni onaya izin vermez. ABD'de şirketler yeni maddeleri üretmeden veya ithal etmeden önce EPA'nın resmî kararını beklemelidir. Onaysız erken ticaret yasa dışıdır; yüksek tutarlı hukukî nitelikte para cezaları ve yaptırımlar doğurabilir. Örneğin General Motors Company ve Ultium Cells LLC, yeni madde ithalatından önce PMN vermedikleri için $290,000–$650,000 arasında para cezasına çarptırıldı. Şekil 3: EPA hukukî yaptırımı – General Motors Company ve Ultium Cells LLC  Şekil 4: EPA hukukî yaptırımı – Shepherd Chemical Company

Süren Çabalar ve Kalıcı Birikim

EPA süreleri azaltmak için gereklilik webinarları, dış değerlendiriciler, daha fazla federal kaynak talebi ve başvuru ücreti artışları gibi adımlar attı. Buna rağmen süreler belirgin iyileşmedi ve 30 veya 90 günlük yasal sınırların gerisinde kaldı. EPA yılda yaklaşık 500 yeni madde bildirimi alır. 1 Mayıs 2025 itibarıyla 421 PMN/SNUN/MCAN ile 137 basitleştirilmiş başvuru (LVE/LoREX/TME) hâlâ bekliyordu; bu da birikimin boyutunu gösterir.

EPA'nın Yeniden Yapılanması: Dönüm Noktası mı?

EPA artan soruna karşı büyük bir iç yapılanma başlattı. EPA yöneticisi Lee Michael Zeldin, 3 Mayıs'ta Newsweek'e verdiği röportajda önceki yönetimi boş binalar, düşük personel devamı ve artan giderler nedeniyle eleştirdi. Yüzlerce yeni kimyasal onayının ve 12,000'den fazla pestisit incelemesinin yasal süreleri çok aştığını belirtti. EPA Mayıs'ta personeli yeniden dağıtmaya başladı. Araştırma ve Geliştirme Ofisi'ndeki (ORD) yaklaşık 1,500 çalışanın 400 kadarı başka görevlere atanacak; diğerleri işten çıkarılabilir. Safer Choice personeli TSCA yeni kimyasallar bölümüne aktarılacak, Energy Star programı tamamen iptal edilebilir.Bu değişiklikler Safer Choice ve Energy Star'ı olumsuz etkileyebilse de şu ofis için olumlu gelişmelere işaret ediyor: Kimyasal Güvenlik ve Kirliliği Önleme Ofisi (OCSPP). Pestisit ve yeni kimyasal kayıtlarını yöneten ofis personel kaybetmek yerine, TSCA değerlendirmelerine yönlendirilen yaklaşık 130 bilim insanı, biyoinformatik ve BT uzmanı kazanacak.