Pedido de nome INCI para ingredientes cosméticos | Apresentação à PCPC

Resumo dos pedidos de nomes INCI à PCPC

A PCPC aceita atualmente pedidos eletrónicos e aconselha a apresentação pelo menos seis meses antes do lançamento planeado. A taxa oficial atual é de USD 1,000 por pedido.

O que é um nome INCI?

Um nome da Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos, geralmente designado nome INCI, é um nome normalizado utilizado para identificar um ingrediente cosmético.

Os nomes INCI são atribuídos pelo Comité Internacional de Nomenclatura de Ingredientes Cosméticos (INC). O Personal Care Products Council (PCPC) publica os nomes no Dicionário e Manual Internacional de Ingredientes Cosméticos, também disponível eletronicamente na base de dados wINCI.

Uma monografia publicada pode incluir informações como:

• o nome INCI atribuído;
  

• o número de identificação da monografia;
  

• a definição do ingrediente;
  

• as funções do ingrediente;
  

• a origem do ingrediente;
  

• os nomes comerciais (divulgação opcional);
  

• nomes relacionados do ingrediente em chinês, japonês ou coreano.
  

Obter um nome INCI significa que foi atribuído um nome normalizado ao ingrediente. Isto não significa que:

• o ingrediente tenha sido aprovado para utilização em cosméticos;
  

• o ingrediente tenha sido certificado como seguro;
  

• o ingrediente cumpra a legislação de todos os mercados de destino;
  

• o ingrediente seja permitido em qualquer concentração ou para qualquer utilização pretendida;
  

• um cosmético que contenha o ingrediente possa ser automaticamente comercializado.
  

A segurança do ingrediente, restrições, utilização pretendida, rotulagem, classificação do produto, notificação, registo e outras obrigações específicas de cada mercado devem continuar a ser avaliadas separadamente.

Importância da atribuição de nomes INCI para a conformidade mundial de ingredientes cosméticos

Os nomes INCI oferecem um sistema amplamente utilizado para identificar ingredientes cosméticos e são referenciados nos enquadramentos de nomenclatura e rotulagem de muitos mercados importantes, incluindo Estados Unidos, União Europeia e China. Contudo, a função regulamentar de um nome INCI varia por jurisdição. Um nome INCI atribuído não confirma, por si só, que o ingrediente está aprovado, é seguro ou cumpre todos os requisitos aplicáveis de entrada no mercado e rotulagem.

Para fabricantes e fornecedores de ingredientes cosméticos, obter um nome INCI pode trazer benefícios comerciais e de conformidade importantes, incluindo identificação normalizada, comunicação mais clara com clientes a jusante e apoio às avaliações regulamentares específicas dos mercados.

Nomenclatura coerente de ingredientes

Um nome INCI normalizado ajuda os clientes a jusante a identificar consistentemente um ingrediente em fórmulas, especificações, documentação de segurança e listas de ingredientes.

Pode reduzir a confusão causada por diferentes nomes químicos, códigos internos ou nomes comerciais.

Apoio às cadeias de abastecimento internacionais

Marcas cosméticas internacionais, formuladores e fabricantes ODM/OEM podem exigir uma identidade estabelecida do ingrediente antes de incluir um novo material no processo de qualificação de fornecedores ou desenvolvimento de formulações.

Um nome INCI atribuído pode apoiar a comunicação técnica e as avaliações de nomenclatura a jusante, embora não substitua procedimentos regulamentares específicos dos mercados.

Coordenação entre I&D e comercialização

Uma identidade normalizada do ingrediente pode ajudar as empresas a coordenar:

• o desenvolvimento do ingrediente;
  

• a preparação do dossiê técnico;
  

• a documentação para clientes;
  

• a avaliação da formulação;
  

• a rotulagem dos ingredientes;
  

• a comunicação comercial.
  

Relação dos nomes INCI com os principais mercados

A função de um nome INCI varia por jurisdição. Um nome atribuído não deve ser tratado como prova automática de conformidade da rotulagem nem de autorização de comercialização. 

Para apoio específico por mercado, consulte:

• Pedido de nome japonês para rotulagem de ingredientes cosméticos

• Registo ou notificação de novos ingredientes cosméticos na China

• Serviço de conformidade de produtos cosméticos dos EUA ao abrigo da MoCRA

• Serviço de conformidade de produtos cosméticos na UE

Que ingredientes cosméticos precisam de um pedido de nome INCI?

Um novo pedido INCI pode ser adequado quando nenhum nome existente descreve com precisão a identidade, origem, composição e processo de fabrico do ingrediente.

Antes de apresentar um novo pedido, as empresas devem pesquisar nomes INCI existentes e rever as definições das monografias correspondentes. Não se deve utilizar um nome semelhante apenas porque parece relacionado comercial ou quimicamente.

Situações em que um pedido costuma ser necessário

Uma empresa pode precisar de solicitar um novo nome INCI quando:

• não encontra nome adequado no wINCI ou noutras referências pertinentes;
  

• o ingrediente só tem atualmente um nome comercial ou interno da empresa;
  

• o ingrediente apresenta nova estrutura química, composição ou produto de reação;
  

• existe nome INCI semelhante, mas não é claro se a sua definição abrange o ingrediente;
  

• o ingrediente tem origem ou processo de fabrico diferente de um material aparentemente semelhante;
  

• o ingrediente se destina a marcas cosméticas internacionais, formuladores ou fabricantes ODM/OEM.
  

Situações em que um novo pedido pode não ser necessário

Um novo pedido pode não ser necessário quando:

• um nome INCI existente abrange com precisão a identidade, origem, composição e processo de fabrico do ingrediente;
  

• o ingrediente se enquadra na definição e no âmbito técnico de uma monografia INCI existente;
  

• apenas mudaram o nome comercial, a especificação da embalagem ou a apresentação comercial.
  

As empresas não devem escolher um nome INCI só porque parece semelhante ao ingrediente proposto. Devem também rever a definição e o âmbito técnico da monografia correspondente.

Categorias de pedido INCI e requisitos documentais

Os requerentes devem selecionar o modelo de pedido PCPC adequado com base na identidade, origem, composição, estrutura química e processo de fabrico do ingrediente.

O sistema PCPC oferece atualmente oito categorias de pedido. São modelos de pedido e não correspondem necessariamente de forma exata a todas as classificações técnicas utilizadas nas convenções de nomenclatura INCI.

Informações habitualmente necessárias

Os requisitos específicos diferem conforme a categoria do pedido. As informações habitualmente necessárias incluem:

• dados básicos do ingrediente, como nome comercial, fórmula molecular, fórmula estrutural ou nome botânico latino;
  

• o nome INCI proposto pelo requerente;
  

• a composição do ingrediente;
  

• as funções cosméticas pretendidas;
  

• o processo de fabrico;
  

• informações de pureza ou especificações;
  

• informações técnicas de apoio pertinentes para a categoria selecionada.
  

O nome INCI proposto é apresentado à consideração do comité. Não garante que o INC atribua esse mesmo nome.

Processo de pedido INCI à PCPC: guia passo a passo

Um pedido de nome INCI à PCPC não é apenas preencher um formulário. A qualidade das informações sobre a identidade do ingrediente, da nomenclatura proposta e da explicação técnica de apoio pode afetar a eficiência com que o INC analisa o pedido.

Passo 1: pesquisa de nomes INCI existentes

A REACH24H pesquisa nomes INCI existentes e revê as monografias correspondentes para avaliar se um nome publicado já abrange com precisão o material proposto.

A avaliação considera:

• a identidade do ingrediente;
  

• a fonte e origem;
  

• a composição;
  

• o processo de fabrico;
  

• o âmbito da monografia existente.
  

Passo 2: avaliação da necessidade do pedido e da categoria

Com base nas características técnicas do ingrediente, a REACH24H avalia se um novo pedido é adequado e identifica o modelo de pedido PCPC pertinente.

Passo 3: análise de lacunas e preparação do dossiê

A REACH24H revê as informações técnicas disponíveis do requerente, identifica dados em falta ou incoerentes e ajuda a preparar:

• os campos do pedido;
  

• as descrições do ingrediente;
  

• as informações de composição;
  

• os resumos do processo de fabrico;
  

• as informações de nomenclatura proposta;
  

• os documentos de apoio.
  

Passo 4: apresentação eletrónica e pagamento da taxa oficial

O pedido preenchido é apresentado através do portal oficial: Portal de pedidos INCI da PCPC.

A PCPC aceita apenas pedidos eletrónicos. Não é possível apresentar pedidos por correio postal ou fax.

Passo 5: análise preliminar da PCPC

A PCPC realiza uma análise inicial do pedido apresentado.

Se as informações estiverem incompletas ou precisarem de esclarecimento, a PCPC pode solicitar informações complementares. A REACH24H pode ajudar a rever o pedido e preparar a resposta, enquanto o requerente pode precisar de fornecer informações adicionais de composição, fabrico, análise ou caracterização.

Passo 6: análise do INC

O pedido é incluído na ordem de trabalhos de uma reunião do INC.

Consoante o ingrediente e as informações apresentadas, o INC pode:

• aceitar o nome INCI proposto;
  

• atribuir um nome diferente do proposto;
  

• solicitar informações adicionais sobre composição, processo ou identidade;
  

• determinar que um nome INCI existente já abrange o ingrediente.
  

Passo 7: atribuição do nome e preparação da monografia

Após a reunião do INC, a PCPC redige e finaliza a monografia correspondente do ingrediente.

Concluída a monografia, o requerente é informado do nome INCI atribuído através do sistema de pedidos. O novo nome e as informações da monografia podem ser publicados posteriormente nas bases de dados PCPC pertinentes.

O nome proposto pelo requerente é fornecido para análise e não garante a atribuição final.

Custo e prazo de processamento do pedido INCI

A PCPC indica que o prazo aproximado para receber um nome INCI é de 3-6 meses e recomenda pedir pelo menos 6 meses antes do lançamento do produto. A taxa oficial PCPC é de USD 1,000 por pedido.

Como a REACH24H apoia o seu pedido de nome INCI

A REACH24H presta apoio integral a pedidos de nomes INCI para empresas de ingredientes cosméticos que se preparam para comercialização internacional.

Os nossos serviços incluem:

• Pesquisa de nomes INCI e monografias existentes

• Avaliação da necessidade do pedido

• Revisão da categoria do ingrediente e modelo PCPC

• Revisão do nome INCI proposto

• Análise de lacunas do dossiê

• Organização das informações técnicas

• Preparação do formulário do pedido

• Apoio à apresentação no portal de pedidos INCI da PCPC

• Redação de respostas de acompanhamento

• Apoio à comunicação de questões técnicas

• Apoio à manutenção do nome comercial

• Apoio ao pedido de alteração do nome INCI quando aplicável

• Coordenação com projetos mais amplos de conformidade de ingredientes cosméticos

Porquê escolher a REACH24H?

A REACH24H ajuda empresas cosméticas a compreender o enquadramento regulamentar mundial com estratégias práticas de entrada no mercado e apoio técnico à conformidade.

Experiência com mais de 200 pedidos de nomes INCI

A REACH24H apoiou empresas em mais de 200 pedidos de nomes INCI relativos a uma grande variedade de ingredientes, incluindo:

• exossomas e vesículas extracelulares;
  

• extratos botânicos;
  

• péptidos;
  

• ingredientes derivados de fermentação;
  

• materiais de cultura celular;
  

• substâncias orgânicas;
  

• substâncias inorgânicas;
  

• polímeros e outros materiais inovadores.
  

Apoio a ingredientes biotecnológicos inovadores

Pedidos relativos a exossomas, materiais de cultura celular, produtos de fermentação, péptidos e proteínas recombinantes podem exigir informações detalhadas sobre:

• a origem do ingrediente;
  

• a identidade biológica;
  

• o processo de fabrico;
  

• a composição;
  

• a caracterização;
  

• a pureza e especificações.
  

A REACH24H pode ajudar as empresas a determinar a categoria de pedido adequada e organizar as informações pertinentes de identidade, processo e caracterização.

Equipa internacional e multidisciplinar de especialistas

A equipa de conformidade cosmética da REACH24H inclui mais de 40 profissionais, entre eles toxicologistas acreditados internacionalmente, avaliadores de segurança cosmética qualificados na UE, especialistas em avaliação de riscos, formuladores cosméticos e analistas regulamentares.

As nossas capacidades de serviço multilingue incluem inglês, chinês, japonês e coreano, apoiando a comunicação entre fornecedores mundiais de ingredientes, equipas de I&D e empresas cosméticas a jusante.

Saiba mais sobre os nossos serviços de conformidade cosmética global.

Perguntas frequentes sobre pedidos de nomes INCI

As respostas seguintes baseiam-se nas orientações oficiais, perguntas frequentes e procedimentos de alteração de nome INCI da PCPC. Os requerentes devem verificar os requisitos oficiais mais recentes antes de apresentar um pedido.

Pronto para iniciar o seu pedido INCI?

Quer esteja a desenvolver pela primeira vez um ingrediente cosmético novo ou a gerir um portefólio de materiais que precisam de nomes INCI, a equipa mundial de conformidade cosmética da REACH24H está preparada para o orientar em todas as etapas do processo.

Leituras recomendadas

• Como solicitar um nome INCI: processo, custo, prazo e documentos

• Pedido INCI para ingredientes de exossomas: guia de conformidade mundial

• A REACH24H apoia um ingrediente cosmético inovador de exossomas na obtenção de um nome INCI

Serviços relacionados

• Pedido de nome japonês para rotulagem de ingredientes cosméticos

• Registo ou notificação de novos ingredientes cosméticos na China

• Código de apresentação de ingredientes cosméticos da China

• Pesquisa, verificação e pedido de número de registo CAS

• Serviço de conformidade de produtos cosméticos dos EUA ao abrigo da MoCRA

• Serviços mundiais de avaliação de segurança cosmética

• conformidade cosmética global

Recursos oficiais

• PCPC — Centro de recursos INCI

• PCPC — Portal de pedidos INCI

• PCPC — Categorias de pedidos INCI

• PCPC — Perguntas frequentes INCI

• PCPC — Calendário de atribuição de nomes INCI

• PCPC — Procedimento de alteração de nomes INCI

• FDA dos EUA — Nomes de ingredientes cosméticos

• Comissão Europeia — CosIng e glossário de ingredientes

• Health Canada — Guia de notificações cosméticas

• JCIA — Pedido de nome japonês para rotulagem