Serviços de registo e conformidade de produtos químicos no Vietname
Atualizado em
Com a entrada em vigor da nova Lei dos Produtos Químicos do Vietname, os requisitos de declaração de importação de produtos químicos, registo de novos produtos químicose licenciamento de produtos químicos controlados foram integralmente atualizados.
Para fabricantes, exportadores, importadores, formuladores e multinacionais que colocam produtos químicos no mercado vietnamita, confirmar a inclusão da substância no Inventário Nacional de Produtos Químicos (NCI), a obrigação de declaração de importação e eventuais qualificações ou licenças adicionais tornou-se um passo essencial antes da entrada no mercado.
A REACH24H presta apoio em todo o processo de conformidade no Vietname: interpretação regulatória, avaliação de obrigações, consulta do NCI, declaração de importação, registo de novos produtos químicos, SDS e rótulos em vietnamita, licenciamento de produtos controlados e gestão da conformidade após o registo.
Mensagem principal: Antes do envio ou lançamento, os exportadores devem avaliar classificação, situação no NCI, declaração de importação, licenciamento de produtos controlados, disponibilidade de SDS em vietnamita e rótulos GHS e obrigações após o registo.
Resumo da conformidade de produtos químicos no Vietname
| Tema de conformidade | O que as empresas precisam de verificar | Secção relevante |
|---|---|---|
| Quadro jurídico | Se o produto está sujeito ao quadro químico atualizado do Vietname e qual a autoridade competente | Lei dos Produtos Químicos do Vietname |
| Declaração de importação | Se é aplicável a declaração dos capítulos SH 28/29 através da Janela Única Nacional do Vietname antes do desalfandegamento | Produtos químicos gerais |
| Produtos químicos controlados | Se são exigidos certificados de qualificação, licenças de fabrico/comércio ou de importação/exportação | Produtos químicos controlados |
| Registo de novos produtos químicos | Se a substância consta do NCI e se se aplica registo completo ou simplificado | Novos produtos químicos |
| SDS e rótulo GHS | Se estão preparados SDS em vietnamita e rótulos conformes com o GHS para declaração e acesso ao mercado | Novos requisitos de conformidade |
| Apoio da REACH24H | Avaliação regulatória, preparação de documentos, apoio à apresentação, comunicação com autoridades e manutenção contínua da conformidade | Serviços da REACH24H |
Navegação rápida
O que é a Lei dos Produtos Químicos do Vietname?
A nova Lei dos Produtos Químicos do Vietname (n.º 69/2025/QH15) entrou oficialmente em vigor em 1 de janeiro de 2026. Substituiu a lei anterior (n.º 06/2007/QH12), vigente durante quase 20 anos, iniciando uma nova fase de regulação química digitalizada e internacionalizada.
| Tema | Pontos essenciais |
|---|---|
| Principais alterações | A revisão introduziu um sistema de registo de novos produtos químicos e estabeleceu um quadro de gestão do Inventário Nacional de Produtos Químicos (NCI do Vietname). |
| Quadro jurídico complementar | O Vietname emitiu simultaneamente três decretos (24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP e 26/2026/ND-CP) e duas circulares (01/2026/TT-BCT e 02/2026/TT-BCT), que formam o novo quadro de gestão química de 2026. |
| Ministério da Indústria e do Comércio (MOIT) | Responsável pela gestão de produtos químicos industriais, registo de novos produtos e aprovação de licenças do grupo 1 para produtos sujeitos a controlo especial. |
| Agência de Produtos Químicos do Vietname (Vinachemia) | Órgão técnico do MOIT responsável pela elaboração e manutenção do NCI, gestão do período de inclusão no inventário e administração da base de dados da indústria química. |
| Comités Populares Provinciais (PPC) | Responsáveis pela gestão química local, emissão de certificados para produtos sujeitos a condições e licenças do grupo 2 para produtos sujeitos a controlo especial. |
Que obrigações devem atender as empresas que exportam produtos químicos para o Vietname?
A nova lei sujeita os produtos químicos a gestão por níveis consoante toxicidade, inflamabilidade e explosividade, persistência ambiental e convenções internacionais como Estocolmo e Roterdão. Quanto maior o risco, mais rigoroso o controlo e mais requisitos de licença se aplicam.
A nova lei introduz também um sistema que exige avaliação de registo dos novos produtos químicos não incluídos no NCI antes da colocação no mercado.
| Categoria de produtos químicos | Situação típica que gera obrigações | Obrigação principal | O que as empresas devem preparar |
|---|---|---|---|
| Categoria I: produtos químicos gerais | Produtos importados abrangidos pelos capítulos SH 28 ou 29. | Declaração eletrónica de importação antes do desalfandegamento. | Fatura comercial, SDS em vietnamita e restantes documentos exigidos apresentados pela Janela Única Nacional do Vietname. |
| Categoria II: produtos químicos controlados | Produtos sujeitos a gestão condicional, controlo especial, restrições ou controlo de importação/exportação. | Certificados de qualificação, licenças de fabrico/comércio ou de importação/exportação, consoante o produto e a atividade. | Classificação do produto, verificação das listas aplicáveis, avaliação da via de licenciamento e documentos de suporte. |
| Categoria III: novos produtos químicos | Substâncias ainda não incluídas no NCI do Vietname. | Registo completo ou simplificado antes da colocação no mercado vietnamita. | Consulta do NCI, provas de inventários estrangeiros quando aplicável, relatório de avaliação química, informação CAS/ONU e plano de gestão após o registo. |
Categoria I: produtos químicos gerais (declaração de importação)
| Elemento | Requisito |
|---|---|
| Âmbito | Todos os produtos importados dos capítulos SH 28 (inorgânicos) e 29 (orgânicos) estão sujeitos a declaração eletrónica obrigatória. |
| Declarante | Organização ou pessoa importadora. |
| Momento | Deve concluir-se antes do desalfandegamento. |
| Plataforma | Janela Única Nacional do Vietname. |
| Documentos exigidos | Fatura comercial, ficha de dados de segurança (SDS)em vietnamita e outros documentos relevantes. |
Os produtos que cumpram alguma das condições seguintes podem ficar isentos de declaração de importação:
Produtos com licença: Produtos sujeitos a controlo especial ou proibidos que já disponham de licença de importação válida;
Importações de pequeno volume: Produtos dos capítulos SH 28/29 em quantidade inferior a 10 kg por remessa;
Fins de I&D: Novos produtos químicos importados para ensaio ou avaliação em quantidades inferiores a 1 kg.
Categoria II: produtos químicos controlados (obtenção de qualificações/licenças)
As entidades obrigadas devem cumprir diferentes requisitos de qualificação e licença consoante o tipo de produto controlado.
| Cenário de produto controlado | Requisito típico de qualificação/licença | Foco principal de conformidade |
|---|---|---|
| Produtos sujeitos a condições | Certificado ou qualificação de fabrico e/ou comércio de produtos sujeitos a condições, quando aplicável. | Confirme se o produto está abrangido e se o importador ou operador local detém a qualificação exigida. |
| Produtos sujeitos a controlo especial | Licença de fabrico/comércio ou outra de controlo especial, consoante o grupo e a atividade. | Avalie a intervenção do MOIT ou de autoridades locais e prepare documentação técnica, de segurança, armazenamento e operação. |
| Produtos com controlo de importação/exportação | Pode ser exigida licença de importação ou exportação antes do envio ou desalfandegamento. | Confirme a lista controlada, finalidade da remessa, qualificação do importador e documentação antes de importar ou exportar. |
| Produtos restritos ou de alto risco | Podem aplicar-se obrigações adicionais de aprovação, licença ou gestão de riscos consoante o produto e utilização. | Analise a aplicabilidade caso a caso antes do contrato, envio ou colocação no mercado local. |
| Armazenamento e gestão de segurança | Podem ser exigidos plano de prevenção e resposta a incidentes químicos, qualificação de serviços de armazenamento, formação ou documentação de segurança. | Analise armazéns, armazenamento, transporte, emergência e rastreabilidade juntamente com as licenças do produto. |
Categoria III: novos produtos químicos (registo completo/simplificado)
Os novos produtos químicos são substâncias ainda não incluídas no NCI. Os trabalhos começaram em 2020 e prevê-se a conclusão em 2028 para distinguir substâncias «existentes» de «novas».
Consoante a inclusão em inventários estrangeiros como ECHA CHEM, o Inventário de Substâncias Químicas da TSCAou o Inventário de Substâncias Químicas Existentes e Novas do Japão (ENCS), o Vietname oferece duas vias de registo: registo completo e registo simplificado.
| Via | Âmbito aplicável | Processo de candidatura | Procedimento de análise |
|---|---|---|---|
| Registo completo (artigo 23.1 do Decreto 26/2026) | Novos produtos químicos não incluídos em qualquer inventário estrangeiro. | Formulário de registo (12a); relatório de avaliação química (12b) emitido por laboratório designado pelo MOIT ou laboratório estrangeiro reconhecido pela OCDE, com dados físico-químicos, toxicidade humana, ecotoxicidade e medidas de gestão de riscos. O Vietname aceita expressamente dados de ensaio BPL da OCDE, pelo que os dados de registo ao abrigo do REACH da UE podem ser usados diretamente. | O MOIT analisa a completude em 3 dias úteis. Um conselho de avaliação química de 7-9 membros realiza a análise técnica em 90 dias úteis. A aprovação exige unanimidade de 100% do conselho. |
| Registo simplificado (artigo 23.2 do Decreto 26/2026) | Novos produtos incluídos em pelo menos dois inventários estrangeiros (ECHA CHEM/TSCA/ENCS). | Formulário de registo; relatório resumido de avaliação química; número CAS / número ONU; prova de circulação comercial em mercados estrangeiros. | Igual ao registo completo. |
Gestão após o registo
Gestão transitória: Após o registo, todos os novos produtos, pela via completa ou simplificada, serão geridos como sujeitos a controlo especial durante 5 anos. Nesse período as empresas devem cumprir as obrigações aplicáveis, incluindo a licença pertinente de controlo especial.
Relatórios anuais: As empresas devem apresentar ao MOIT relatórios operacionais anuais sobre fabrico, importação e utilização do novo produto químico.
Categorização definitiva: Após 5 anos, o MOIT proporá ao Governo, com base na avaliação e nos relatórios anuais, a inclusão permanente na lista de produtos sujeitos a condições, controlo especial ou restrições.
Que novos requisitos de conformidade introduziu a Lei dos Produtos Químicos do Vietname?
Além das obrigações anteriores, a lei exige atender requisitos de conformidade digital, registo em bases de dados, rastreabilidade, classificação GHS, SDS em vietnamita, rótulos, qualificações de armazenamento e consultoria externa.
| Área de requisitos | Foco de conformidade |
|---|---|
| Novo sistema de registo químico | As substâncias não incluídas no NCI devem concluir o registo antes da colocação no mercado vietnamita. |
| Obrigações de conformidade digital | As empresas químicas devem registar-se na base de dados Vinachemia; os produtos sujeitos a controlo especial devem ligar-se à plataforma eletrónica de rastreabilidade. |
| Classificação GHS, rótulo e SDS em vietnamita | As empresas devem preparar classificação, rótulos GHS e SDS em vietnamita conformes para análise regulatória e desalfandegamento. |
| Requisitos de armazenamento e consultoria | Prevê-se que os novos requisitos de qualificação de serviços de armazenamento químico e consultoria externa entrem em vigor em 1 de julho de 2026. |
Serviços integrados da REACH24H para conformidade química no Vietname
A REACH24H presta serviços integrados a empresas globais exportadoras para o Vietname, abrangendo declaração de importação, registo de novos produtos químicos, classificação GHS, SDS e pedidos de licenças de produtos controlados. Ajuda assim a responder sistematicamente aos desafios da atualização do quadro regulatório vietnamita.
| Módulo de serviço | Como a REACH24H o apoia |
|---|---|
| Verificação da situação no NCI | Verificar a inclusão no NCI e apoiar a inclusão da substância no NCI definitivo quando necessária. |
| Consultoria e interpretação regulatória | Atualizações, interpretação aprofundada e recomendações estratégicas para o sistema químico vietnamita. |
| Classificação química GHS | Apoiar a classificação exata dos produtos e determinação da categoria regulatória no Vietname. |
| Serviços de declaração de importação | Concluir declarações eletrónicas pela Janela Única Nacional, ajudando a reduzir atrasos aduaneiros ou retenção de carga por documentos incompletos. |
| Licenças de produtos controlados | Apoiar certificados de produtos sujeitos a condições, licenças de fabrico/comércio de produtos com controlo especial e licenças de importação/exportação. |
| Planos de resposta a emergências | Apoiar preparação, revisão e apresentação de planos de prevenção e resposta a incidentes químicos e orientar simulacros. |
| Serviços de registo de novos produtos químicos | Para produtos não incluídos no NCI, ajudar a selecionar a via, preparar dados BPL da OCDE e relatórios de avaliação e acompanhar o MOIT durante a aprovação. |
| Preparação de SDS/rótulos | Preparar SDS em vietnamita e rótulos GHS segundo a norma vietnamita baseada na sétima edição revista do GHS. |
| Registo em bases de dados e rastreabilidade | Apoiar o registo na base de dados da indústria química e a rastreabilidade eletrónica de produtos sujeitos a controlo especial. |
| Formação e apoio à transição | Formação de conformidade química vietnamita e soluções adaptadas de transição do sistema anterior para o novo quadro. |
| Apoio ao desalfandegamento | Apoiar a articulação com as Alfândegas do Vietname para comunicar e resolver situações especiais. |
Porquê escolher a REACH24H?
A REACH24H combina conhecimento regulatório vietnamita, apoio local e experiência global para transformar requisitos complexos num roteiro prático de acesso ao mercado.
Equipa profissional no Vietname
Equipa de especialistas sénior centrada na REACH24H Vietname, com conhecimentos regulatórios químicos e experiência prática de projetos.
Comunicação regulatória local
Conhecimento dos processos de aprovação e apoio à comunicação com instituições e partes interessadas locais.
Soluções específicas por produto
Soluções adaptadas ao produto, situação no NCI, modelo de negócio, plano de envio e aplicabilidade de declaração, licença ou registo.
Apoio integral ao projeto
Da avaliação regulatória, lacunas de dados, documentação e apresentação ao acompanhamento, aprovação e manutenção posterior.
Acompanhamento regulatório e alertas de risco
Monitorização contínua do MOIT e desenvolvimentos relacionados para identificar riscos e ajustar estratégias atempadamente.
Perguntas frequentes sobre registo e regulação química no Vietname
Quais as principais alterações da nova lei química vietnamita em 2026?
A nova Lei dos Produtos Químicos (69/2025/QH15) entrou em vigor em 1 de janeiro de 2026. As principais alterações incluem:
Novo sistema que exige registo das substâncias não incluídas no NCI antes da colocação no mercado;
Após registo bem-sucedido, controlo especial durante 5 anos, exigindo licença e relatórios operacionais anuais;
Obrigações digitais reforçadas: registo das empresas em Vinachemia e ligação dos produtos com controlo especial à plataforma eletrónica de rastreabilidade do Ministério da Segurança Pública;
Reforço dos requisitos obrigatórios de classificação GHS, rótulos e SDS em vietnamita;
Novos requisitos para qualificações de armazenamento e consultoria externa, em vigor desde 1 de julho de 2026.
Como registar uma nova substância química no Vietname?
São novas as substâncias não incluídas no NCI. Consoante a inclusão em inventários estrangeiros (ECHA CHEM/TSCA/ENCS), aplicam-se duas vias:
Registo completo (artigo 23.1 do Decreto 26/2026): para substâncias não incluídas em qualquer inventário estrangeiro. Exige relatório de avaliação com dados BPL da OCDE; a análise técnica dura 90 dias úteis.
Registo simplificado (artigo 23.2 do Decreto 26/2026): para substâncias incluídas em pelo menos dois inventários estrangeiros, com processo relativamente simplificado.
Ambas as vias são apresentadas ao MOIT, que analisa a completude em 3 dias úteis. Dados REACH da UE conformes com BPL da OCDE podem ser usados diretamente no registo completo vietnamita.
Quais os principais documentos para declaração de importação química no Vietname?
Todos os produtos importados dos capítulos SH 28/29 devem ser declarados eletronicamente pela Janela Única Nacional antes do desalfandegamento. Exigem-se sobretudo fatura comercial, SDS em vietnamita e, para produtos controlados, certificados ou licenças de importação/exportação pertinentes.
A SDS no Vietname deve ser emitida em vietnamita?
Sim. A SDS dos produtos importados deve ser fornecida em vietnamita e apresentada com a declaração de importação. Deve seguir a norma GHS vietnamita, baseada na sétima edição revista, e conter as 16 secções padrão.
O Decreto 113/2017/ND-CP continua válido?
Não. O Decreto 113/2017/ND-CP foi revogado com a entrada em vigor da nova lei (69/2025/QH15) em 2026. Os Decretos 24/2026/ND-CP, 25/2026/ND-CP e 26/2026/ND-CP substituíram integralmente o quadro anterior. As empresas com certificados ou documentos antigos devem avaliar atualizações ou reemissão.
A substância será incluída no NCI após os 5 anos de registo?
Após o registo, o novo produto fica sob controlo especial durante 5 anos. Após este período de 5 anos, com base na avaliação e nos relatórios anuais, o MOIT proporá a categorização permanente na lista de produtos sujeitos a condições, controlo especial ou restrições e, finalmente, a inclusão no NCI. Atualmente a legislação vietnamita não estabelece claramente um sistema de gestão de novas utilizações significativas.
O registo simplificado exige inclusão simultânea em dois inventários estrangeiros?
Sim. Exige inclusão em pelo menos dois inventários estrangeiros, como EC, TSCA e ENCS, e prova correspondente de circulação comercial.
Que documentos preparar para exportar produtos químicos para o Vietname?
SDS em vietnamita, rótulo GHS, fatura comercial, declaração eletrónica para produtos gerais dos capítulos SH 28/29 pela Janela Única Nacional e, para produtos controlados, certificados de qualificação ou licenças de importação/exportação relevantes.
Como iniciar rapidamente o seu projeto de conformidade química no Vietname?
2026 é considerado o «primeiro ano» da conformidade química vietnamita. Com a aplicação da nova lei e normas complementares, começar cedo ajuda a controlar custos, assegurar oportunidades e reduzir interrupções na cadeia de abastecimento.
Com ampla experiência em mercados externos, a REACH24H definiu uma via clara e prática para iniciar projetos no Vietname:
Consulta inicial e diagnóstico de necessidades: Compreender produtos, modelo de negócio e prazos e identificar o âmbito de conformidade.
Avaliação e análise das obrigações regulatórias: Determinar as obrigações de cada substância e fornecer conclusão concisa com alertas de risco.
Solução e orçamento personalizados: Definir um roteiro por fases, priorizando substâncias essenciais, com calendário e orçamento claros.
Início do projeto e assinatura do contrato: Definir serviços, duração, comunicação e canais de coordenação.
Preparação e apresentação documental: Orientar os materiais segundo a lista de requisitos enquanto a equipa técnica prepara e apresenta o processo.
Acompanhamento integral e comunicação regulatória: Acompanhar aceitação e análise e tratar documentos adicionais ou esclarecimentos com as autoridades.
Entrega de certificados e licenças: Apoiar a obtenção de certificados de registo, números de processo ou licenças e criar arquivo interno.
Conformidade e manutenção contínuas: Acompanhar alterações regulatórias, de tonelagem e utilização e aconselhar sobre registo adicional ou alteração.
Referências oficiais e recursos de dados
Leituras recomendadas
Precisa de avaliar registo químico, declaração de importação, licenciamento de produtos controlados, SDS em vietnamita ou situação no NCI? A REACH24H ajuda a avaliar produtos, identificar lacunas, preparar documentos e apoiar o acesso ao mercado vietnamita.
Contacte a REACH24H para apoio à conformidade química no Vietname