Formação personalizada e seminários em linha para empresas farmacêuticas
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Para ajudar as empresas a gerir a complexidade regulamentar farmacêutica, desde regulamentos e políticas até à investigação clínica, aos requisitos técnicos de GMP e à supervisão após comercialização, desenvolvemos uma série de formações para empresas farmacêuticas.
Através de estudos de caso e sessões interativas conduzidas por profissionais regulamentares experientes, ligamos o conhecimento à prática para assegurar que a formação produz resultados concretos.
Os nossos programas de formação
Esta série abrange etapas essenciais da investigação e desenvolvimento de medicamentos, da fase clínica, da produção, da qualidade e de outros domínios. Organiza e interpreta sistematicamente requisitos regulamentares, conhecimentos fundamentais, pontos de validação e áreas prioritárias de supervisão na gestão de medicamentos. A BaiPharm desenvolveu cursos de formação consolidados e completos, que abrangem sobretudo as seguintes áreas:
Orientação regulamentar e percursos otimizados para o registo de produtos na China (NDA, ANDA e MA + MAH)
Alterações após aprovação
Apresentação do ficheiro mestre de medicamentos: Drug Master File (DMF)
Conformidade e certificação de GMP
Supervisão regulamentar do mercado de medicamentos
Guia de farmacovigilância na China
Orientação regulamentar sobre o DRP de titulares estrangeiros de autorização de introdução no mercado (MAH)
Pedidos de cursos personalizados
Se precisar de um curso que não conste da lista acima, pode enviar-nos uma mensagem para info@baipharm.com com o assunto «Curso complementar», descrevendo as suas necessidades, incluindo:
Conteúdo do curso
Calendário
Número de participantes
Informações de contacto: nome, empresa, cargo, endereço, código postal e telefone
A equipa de especialistas entrará diretamente em contacto com as informações relevantes e os detalhes do curso.
Porquê escolher a BaiPharm?
BaiPharm, uma subsidiária especializada do REACH24H Consulting Group, dedica-se à conformidade regulamentar farmacêutica. Com escritórios nos EUA, na UE, no Japão e na Coreia do Sul, a nossa equipa de especialistas, incluindo especialistas regulamentares, auditores de GxP, consultores, toxicologistas certificados e antigos inspetores, apoiou mais de 600 empresas farmacêuticas de 26 países.
Realizámos programas de formação personalizados e seminários em linha para diversos intervenientes da indústria farmacêutica, incluindo plataformas profissionais de formação, MAH, CMO, CDMO e CRO, em vários domínios regulamentares e operacionais.
Estes programas são concebidos e conduzidos por profissionais regulamentares com sólida experiência prática, combinam interpretação regulamentar com a prática real da indústria e abrangem áreas essenciais como estratégia de I&D, fabrico conforme às GMP e conformidade dos sistemas de qualidade.
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Não sabe por onde começar? Os nossos especialistas regulamentares estão prontos para ajudar.
Correio eletrónico: customer@reach24h.com
Escrito por
BaiPharm
REACH24H
A BaiPharm, subsidiária integral da REACH24H, presta serviços abrangentes de consultoria regulamentar e apoio técnico farmacêutico para uma vasta gama de produtos farmacêuticos e relacionados, incluindo intermediários, princípios ativos, excipientes, materiais de embalagem e formas farmacêuticas acabadas. A nossa oferta integrada inclui registo de produtos, farmacovigilância, serviços de responsável nacional (DRP) para titulares estrangeiros de autorizações de introdução no mercado (MAH), conformidade GxP, informação regulamentar e avaliação de riscos toxicológicos.